Paġna ewlenija Paġna ewlenija
AstraZeneca

Lixiana
edoxaban

Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent


Lixiana 15 mg, pilloli miksija b’rita Lixiana 30 mg, pilloli miksija b’rita Lixiana 60 mg, pilloli miksija b’rita edoxaban


Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.

F’sitwazzjonijiet ta’ emerġenza t-tabib tiegħek jgħin biex jiġu ddeterminati l-azzjonijiet adattati

rigward Lixiana.


Tfal u adolexxenti

Lixiana mhux irrakkomandat għall-użu fi tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena. M’hemmx tagħrif dwar l-użu tiegħu fit-tfal u adolexxenti.


Mediċini oħra u Lixiana

Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra.


Jekk qed tieħu xi waħda minn dawn li ġejjin:


Rappurtar tal-effetti sekondarji

image

Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.

  1. Kif taħżen Lixiana


    Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.


    Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi, li tidher fuq il-kaxxa tal-kartun u fuq kull folja jew flixkun wara EXP. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.


    Din il-mediċina m’għandhiex bżonn ħażna speċjali.


    Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.


  2. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra


X’fih Lixiana

Kull pillola fiha 15 mg ta’ edoxaban (bħala tosilate).


Lixiana 30 mg pilloli miksija b’rita

Kull pillola fiha 30 mg ta’ edoxaban (bħala tosilate).


Lixiana 60 mg pilloli miksija b’rita

Kull pillola fiha 60 mg ta’ edoxaban (bħala tosilate).


- Is-sustanzi l-oħra huma:

Lixiana 15 mg pilloli miksija b’rita

Qalba tal-pillola: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone (E1202), hydroxypropyl

cellulose (E463), magnesium stearate (E470b).

Kisja tar-rita: hypromellose (E464), macrogol (8000), titanium dioxide (E171), talc (E553b), carnauba

wax, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172).


Lixiana 30 mg pilloli miksija b’rita

Qalba tal-pillola: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone (E1202), hydroxypropyl

cellulose (E463), magnesium stearate (E470b).

Kisja tar-rita: hypromellose (E464), macrogol (8000), titanium dioxide (E171), talc (E553b), carnauba

wax, iron oxide red (E172).


Lixiana 60 mg pilloli miksija b’rita

Qalba tal-pillola: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone (E1202), hydroxypropyl

cellulose (E463), magnesium stearate (E470b).

Kisja tar-rita: hypromellose (E464), macrogol (8000), titanium dioxide (E171), talc (E553b), carnauba

wax, iron oxide yellow (E172).


Kif jidher Lixiana u l-kontenut tal-pakkett

Lixiana 15 mg pilloli miksija b’rita huma ta’ lewn oranġjo, tondi (dijametru ta’ 6.7 mm) u mnaqqxa

b’“DSC L15” fuq naħa waħda.

Jiġu f’folji f’kaxxi tal-kartun ta’ 10 pilloli miksija b’rita jew folji tad-doża tal-unità f’kaxxi tal-kartun ta’ 10 x 1 pillola miksija b’rita.


Lixiana 30 mg pilloli miksija b’rita huma ta’ lewn roża, tondi (dijametru ta’ 8.5 mm) u mnaqqxa

b’“DSC L30” fuq naħa waħda.

Jiġu f’folji f’kaxxi tal-kartun ta’ 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 jew 100 pillola miksija b’rita jew folji tad-doża tal-unità f’kaxxi tal-kartun ta’ 10 x 1, 50 x 1, jew 100 x 1 pillola miksija b’rita, jew fi fliexken ta’ 90 pillola miksija b’rita.

Lixiana 60 mg pilloli miksija b’rita huma ta’ lewn isfar, tondi (dijametru ta’ 10.5 mm) u mnaqqxa

b’“DSC L60” fuq naħa waħda.

Jiġu f’folji f’kaxxi tal-kartun ta’ 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 jew 100 pillola miksija b’rita jew folji tad-doża tal-unità f’kaxxi tal-kartun ta’ 10 x 1, 50 x 1, jew 100 x 1 pillola miksija b’rita, jew fi fliexken ta’ 90 pillola miksija b’rita.


Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.


Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48

81379 Munich Il-Ġermanja


Manifattur

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen Il-Ġermanja

Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:


België/Belgique/Belgien

Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80

България

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0

Česká republika

Organon Czech Republic s.r.o. Tel: +420 233 010 300

Danmark

Organon Denmark ApS Tlf: +45 4484 6800

Deutschland

Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel. +49-(0) 89 7808 0

Eesti

Servier Laboratories OÜ Tel: +372 664 5040

Ελλάδα

Daiichi Sankyo Europe GmbH Τηλ: +49-(0) 89 7808 0

España

Daiichi Sankyo España, S.A. Tel: +34 91 539 99 11

France

Daiichi Sankyo France S.A.S. Tél: +33-(0) 1 55 62 14 60

Hrvatska

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0

Ireland

Daiichi Sankyo Ireland Ltd Tel: +353-(0) 1 489 3000

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

Daiichi Sankyo Italia S.p.A. Tel: +39-06 85 2551

Κύπρος

Daiichi Sankyo Europe GmbH Τηλ: +49-(0) 89 7808 0

Latvija

SIA Servier Latvia Tel: +371 67502039

Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’{XX/SSSS}.

Lietuva

UAB “SERVIER PHARMA” Tel: +370 (5) 2 63 86 28

Luxembourg/Luxemburg

Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80

Magyarország Organon Hungary Kft. Tel.: +36 30 553 7713

Malta

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0

Nederland

Daiichi Sankyo Nederland B.V. Tel: +31-(0) 20 4 07 20 72

Norge

Organon Norway AS Tlf: +47 24 14 56 60

Österreich

Daiichi Sankyo Austria GmbH Tel: +43-(0) 1 485 86 42 0

Polska

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0

Portugal

Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA

Tel: +351 21 4232010

România

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0

Slovenija

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0

Slovenská republika Organon Slovakia s. r. o. Tel: +421 2 44 88 98 88

Suomi/Finland

Organon Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520

Sverige

Organon Sweden AB Tel: +46 8 502 597 00

United Kingdom (Northern Ireland)

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0

Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina hi disponibbli billi tiskennja l-Kodiċi QR hawn taħt bi smartphone.

L-istess informazzjoni hi disponibbli wkoll fuq dan il-URL: https://www.dspatient.eu.

Kodiċi QR biex tiġi inkluża


.