Zuprevo
tildipirosin
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ <u l-manifattur
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
L-Olanda
Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq:
Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
85716 Unterschleissheim Germanja
ZUPREVO 40 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer
Tildipirosin
Il-prodott mediċinali veterinarju huwa soluzzjoni ċara fl-isfar għall-injezzjoni fih 40 mg / ml ta' tildipirosin
Trattament u metfilassi ta 'mard respiratorju tal-majjali (SRD) assoċjata ma ' Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Haemophilus parasuis sensittivi għall tildipirosin.
Il-preżenza tal-marda fil-merħla trid tkun konfermata qabel tiġi impimentata l-metafilassi.
Tużax f'każ ta 'ipersensittività għal makrolidi antibijotiċi, aċidu ċitriku monoidrat jew propylene
glycol.
Tagħtix ġol-vina.
Tagħtiħx flimkien ma’ makrolidi jew linkosamides oħra (ara sezzjoni 12)
F'każijiet rari ħafna, rejazzjonijiet individwali ta' xokk b'konsegwenzi fatali jistgħu . F'każijiet rari ħafna, letarġija tranżitorja ġiet osservata.
Fi studju fuq sigurta` fl-annimali, l-amministrazzjoni tal-volum massimu rakkomandat (5ml) spiss ikkawża nefħiet fil-post tal-injezzjoni li ma kienux jikkawżaw uġigħ meta tmisshom. In-Nefħiet damu
sa 3 ijiem. Reazzjonijiet patoformologiċi fil-post tal-injezzjoni fiequ kompletament fi żmien 21 ġurnata.
Waqt studji kliniċi, uġigħ u nefħa fil-post tal-injezzjoni kienu komuni ħafna fil-majjali trattati. Dawn
in-nefħiet għaddew fi żmien ta' bejn 1 sa 6 ijiem.
Wara l-amministrazzjoni tal-volum massimu rakkomandat (5ml) kultant ikkawża nefħiet fil-post tal- injezzjoni li fieqet kompletament wara 21 ġurnata.
Il-frekwenza ta' ta' rejazzjonijiet mhux mixtieqa hija definita billi tuża il-konvenzzjoni li ġejja:
komuni ħafna (aktar minn annimal 1 minn 10 annimali li juru rejazzjoni(jiet) mhux mixtieqa)
komuni 1 iżda anqas minn10 annimali minn 100 annimal)
mhux komuni (aktar minn1 iżda anqas minn10 annimali minn 1000 annimal)
rari ( aktar minn1 iżda anqas minn 10 annimali minn 10,000 annimal)
rari ħafna ( anqas minn annimal 1 minn 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati)
Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek.
Majjal
Użu għal ġol-muskoli.
Amministra 4 mg / kg piż tal-ġisem ta 'tildipirosin (ekwivalenti għal 1ml/10 piż tal-ġisem kg) darba
Huwa rrakkomandat biex jikkura l-annimali fl-istadji bikrija tal-mard u biex jevalwaw il-rispons għat- trattament fi żmien 48 siegħa wara l-injezzjoni. Jekk sinjali kliniċi ta 'mard respiratorju jippersistu jew jiżdiedu, jew jekk isseħħ rikaduta, it-trattament għandu jinbidel bl-użu ieħor antibijotiku, u baqgħu jseħħu sa sinjali kliniċi jkunu għaddew.
Amministra strettament fil-muskolu. Attenzjoni speċjali għandha tingħata għall-użu approprijat tas-sit tal-injezzjoni u l-użu tajjeb tal-qies u t-tul tal-labbra (aġgustata għad-daqs u l- piż tal-annimal) skond prattiċi veterinarji tajbin.
Is-sit rakomandat għall-injezzoni huwa wara l-widna fl-għola punt fil-bażi tal-widna, fit-tranżazzjoni bejn il-ġilda bla xagħar u dik bix- xagħar.
L-injezzjoni għandha tingħata orrizontalment u f’angolu ta’ 900 grad għall-assi tal-ġisem.
Daqs rikomandat tal-labra u d-dijametru skond l-istadju tal-produzzjoni.
Tul tal-labbra (cm) | Dijametru tal-labbra (mm) | |
Qasqus, tat-twelid | 1.0 | 1.2 |
Qasqus, 3-4 ġimgħat | 1.5 – 2.0 | 1.4 |
Tkabbir | 2.0 – 2.5 | 1.5 |
Tkabbir-Qatla | 3.5 | 1.6 |
Qatla/ħnieżer/ ħnieżer tar-refgħa | 4.0 | 2.0 |
Il-volum ta 'injezzjoni m'għandux jaqbeż 5ml kull injezzjoni.
It-tapp tal-gomma jista jitaqqab sa 20 darba bla ebda periklu. Jew inkella l-użu ta' siringa li tagħti aktar minn doża waħda hija rakkomandata.
Sabiex tiżgura dożaġġ tajjeb, il-piż tal-ġisem għandu jitkejjel kemm jista jkun eżatt biex tevita doża anqas milli suppost.
Laħam u ġewwieni: 9 ijiem
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 ° C.
M'għandekx tuża wara d-data ta 'skadenza li tidher fuq il-kunjett wara JIS. La darba jinfetaħ uża fi żmien 28 jum.
Skond prinċipji fl-użu responsabbli, użu metafilassiku taz-Zuprevo huwa indikat biss f'outbreaks serji ta' SRD ikkawżati mill-patoġeni indikati. Il-Metafillassi timplika li annimali klinikament f'saħħithom li huma f'kuntatt qrib ma' annimali morda huma amministrati l-prodott fl-istess ħin tat-trattament tal- annimali morda, sabiex jitnaqqas ir-riskju li jfeġġu sinjali kliniċi.
L-effikaċja tal-użu metafilassiku taż-Zupervo kien muri fi studju plaċebo kontrollat f` multi ċentri fuq il-post, meta kien konfermat outbreak tal-marda klinika (i.e. annimali f'mil- lanqas 30% tal-kmamar li jaqsmu l-istess arja urew sinjali kliniċi tal-SRD, inkluż ta' mill-anqas 10% tal-annimali kull kamra fi żmien ġurnata, jew 20% fi żmien 2 ġranet jew 30% fi żmien 3 ijiem). Wara l-użu metafilassiku, madwar 86% tal-annimali f'saħħithom baqgħu ħielsa minn sinjali tal-marda (kif imqabbla ma' approssimament 65% tal-annimali fil-grupp ta'kontroll li ma kienx trattat.
Prekawzjonijiet speċjali fl-użu fl-annimali
Kull meta possibbli, il-prodott mediċinali veterinarju għandu jintuża biss ibbażat fuq ittestjar ta 'suxxettibilità. Uffiċjali, u politika nazzjonali antimikrobiċi reġjonali għandhom jittieħdu in kunsiderazzjoni meta l-prodott mediċinali veterinarju huwa użat.
Prekawzjoni li għandħa tieħu l-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Kawtela speċjali għandha tingħata biex ikun evitat aċċidentali awto-injezzjoni, kif l-istudji tossikoloġiċi f'annimali tal-laboratorju wrew effetti kardjovaskulari wara l-għoti ġol-muskoli ta tildipirosin. Fil-każ ta 'awto-injezzjoni aċċidentali, fittex parir mediku immedjatament u uri l-fuljett tal-pakkett jew it-tikketta lit-tabib.
M'għandhomx jintużaw fil-siringi li huma operati awtomatikament u li jkollhom l-ebda sistema ta 'protezzjoni addizzjonali.
Tildipirosin jista 'jikkawża sensibilizzazzjoni bil-kuntatt mal-ġilda. Jekk l-espożizzjoni tal-ġilda aċċidentali, aħsel il-ġilda immedjatament bis-sapun u ilma. Jekk l-espożizzjoni aċċidentali ta' għajnejn, laħlaħ l-għajnejn minnufih b'ilma nadif.
Aħsel idejk wara l-użu.
Waqt it-tqala u żmien il-ħalib:
Is-sigurta` ta' dan il-prodott mediċinali ma ġiex stabbilit waqt it-tqala jew fi żmien il-ħalib. Madan kollu, ma kien hemm l-ebda evidenza ta' effeti selettivi fl-iżvilup jew fir-riproduzzjoni f'kull studju tal- laboratorju.Uża biss wara li jiġu meqjusa il-benifiċċji/riskji mill-veterinarju responsabbli.
Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta'interazzjonijiet:
Hemm cross-resistance ma makrolidi oħra. Għalhekk tużax flimkien ma 'l-antimikrobiċi li għandhom modalità ta 'azzjoni simili bħal Makrolidi oħrajn jew lincosamides
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta'emerġenza, antidoti):
Fil-qżieqeż, administrazzjoni fil-muskolu ta' tildipirosin (fuq tlett okkażjonijiet b'intervall ta' 4 ijiem) ta' 8, 12 u 20 mg/kg piż tal-ġisem (2,3 u 5 darba id-doża klinika rakkomandata), irriżultat f'nuqqas ta ħeġġa li ma damietx f'qasqus wieħed minn kull grupp tat 8 u 12/kg PTĠ u 2 qżieqeż mill-grupp tat 12 u 20 mg/kg PTĠ wara l-ewwel jew t-tieni injezzjoni.
Roda fil-muskoli fis-saqajn ta'wara kienu osservati wara l-ewwel trattament f'majjal wieħed mill-grupp tat 12 u 20 mg/kg PTĠ. Wara l-ewwel administrazzjoni ta' 20 mg/kg piż tal-ġisem wieħed minn kull tmien anniamli wera roda ġeneralizzata fil-ġisem r u ma setgħux iqumu għal żmien qasir u wara it- tielet administrazzjoni, l-annimali wrew għall-żmien qasir nuqqas ta'saħħa meta kienu fuq saqajjhom. Annimal ieħor, wara l-ewwel administrazzjoni żviluppa xokk relatat mat-trattament u li kellu jinqatel biex ma jbagħtix. Mwiet gew osservati b'dożi ta' 25mg/kg piż tal-ġisem u akbar.
Inkompatibilitajiet:Fin-nuqqas ta studji ta 'kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju m'għandux jitħallat ma ' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Saqsi lil veterinarju/spiżjar kif ghandek tarmi mediċinali li m'hemmx aktar bżonnhom. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu jipproteġu l-ambjent.
Kaxxa li fiha kunjett 1 ta '20 ml, 50 ml, 100 ml jew 250 ml. Mhux id-daqsijiet tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq.
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ <u l-manifattur
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
L-Olanda
Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq:
Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
85716 Unterschleissheim Germanja
ZUPREVO 180 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer
Tildipirosin
ZUPREVO huwa soluzzjoni ċara safranija għall-injezzjoni li fih 180 mg / ml ta'tildipirosin
Għat-trattament u l-prevenzjoni tal-marda respiratorja tal-bovini (BRD) assoċjata ma Mannheimia 'haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni sensittivi għall tildipirosin.
Il-preżenza tal-marda fil-merħla għandhom jiġu kkonfermati qabel it-trattament preventiv.
Tużax f'każ ta 'sensittività eċċessiva għal makrolidi antibijotiċi, aċidu ċitriku monoidrat jew propylene
glycol.
Tagħtiħx flimkien ma makrolidi jew linkosamides oħra (ara sezzjoni 12)
F`każijiet rari ħafna, rejazzjonijiet anafilattiċi, potenzjalment b`eżitu fatali, jistgħu jseħħu
Uġigħ waqt l- injezzjoni u nefħa fil-post tal-injezzjoni huma komuni ħafna fl-annimali trattati. Wara l- volum massimu rakkomandat ta'10 ml fil-post tal-injezzjoni, nefħa fil-post tal-injezzjoni tista 'tkun assoċjata ma ' uġigħ fuq palpazzjoni għal madwar jum wieħed fl-annimali individwali. Il-nefħat huma normalment temporanji u jsolvu fi żmien 7-16 il-jum, l-annimali individwali n- nefħa tista 'tippersisti
għal 21 jum. Reazzjonijiet fis-sit Pathomorphological-injezzjoni ġeneralment jgħaddu fi żmien 35
jum.
Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek
Il-frekwenza ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa hija definita billi tuża l-konvenzzjoni li ġejja:
komuni ħafna (aktar minn annimal 1 minn 10 annimali li juru reazzjoni(jiet) mhux mixtieqa)
komuni 1 iżda anqas minn10 annimali minn 100 annimal)
mhux komuni (aktar minn1 iżda anqas minn10 annimali minn 1000 annimal)
rari ( aktar minn1 iżda anqas minn 10 annimali minn 10,000 annimal)
rari ħafna ( anqas minn annimal 1 minn 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati)
Baqar
Taħt il-ġilda użu.
Amministra 4 mg / kg piż tal-ġisem ta 'tildipirosin (ekwivalenti għal 1ml/45 piż tal-ġisem kg) darba biss.
Huwa rakkomandat biex jikkura l-annimali fl-istadji bikrija tal-mard u biex jevalwaw il-rispons għat- trattament fi żmien 2 sa 3 ijiem wara l-injezzjoni.
Jekk sinjali kliniċi ta 'mard respiratorju jippersistu jew jiżdiedu, jew jekk isseħħ rikaduta, it-trattament għandu jinbidel bl-użu ieħor antibijotiku, u baqgħu jseħħu sa sinjali kliniċi jkunu għaddew.
Għal trattament ta 'baqar aktar minn 450 kg piż korporali, il-volum tal-injezzjoni m'għandix taqbeż il- 10ml għal kull post tal-injezzjoni.
It-tapp tal-gomma jista’ jitaqqab sa 20 darba bla ebda periklu. Jew inkella l-użu ta' siringa li tagħti aktar minn doża waħda hija rakkomandata.
Sabiex tiżgura dożaġġ tajjeb, il-piż tal-ġisem għandu jitkejjel kemm jista jkun eżatt biex tevita doża anqas milli suppost.
Laħam u ġewwieni: 47 ijiem
Mhux awtorizzati għall-użu f'annimali li jagħmlu jipproduċu l-ħalib għall-konsum uman.
Tużax f'annimali tqal, li huma maħsuba biex jipproduċu l-ħalib għall-konsum uman, fi żmien 2 xhur mistenni li ser jweldu.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 ° C.
M'għandekx tuża wara d-data ta 'skadenza li tidher fuq il-kunjett wara JIS. La darba jinfetaħ uża fi żmien 28 jum.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Kull meta possibbli, il-prodott mediċinali veterinarju għandu jintuża biss ibbażat fuq ittestjar ta 'suxxettibilità. Uffiċjali, u politika nazzjonali antimikrobiċi reġjonali għandhom jittieħdu in kunsiderazzjoni meta l-prodott mediċinali veterinarju huwa użat.
Is-sigurta` ta' dan il-prodott mediċinali ma ġiex stabbilit waqt it-tqala jew fi żmien il-ħalib. Madan kollu, ma kien hemm l-ebda evidenza ta' effeti selettivi fl-iżvilup jew fir-riproduzzjoni f'kull studju tal- laboratorju.Uża biss wara li jiġu meqjusa il-benifiċċji/riskji mill-veterinarju responsabbli.
Fil-għoġġiela, injezzjoni waħda taħt il-ġilda ta ' doża10 darbiet akbar milli rakkomandata ikkawżat sinjali kliniċi li ma kinux attribwiti għal skumdità fil-post tal-injezzjoni u nefħa fil-post tal-injezzjoni assoċjata ma 'uġigħ f'xi annimali.Fin-nuqqas ta studji ta 'kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju m'għandux jitħallat ma ' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Hemm cross-resistance ma makrolidi oħra.
Tużax flimkien ma 'l-antimikrobiċi li għandhom modalità ta 'azzjoni simili bħal Makrolidi oħrajn jew lincosamides.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott lill-annimali:
Attenzjoni speċjali għandha tingħata biex tevita li tinjetta lilek innifsek, għax studji tossikoloġiċi fil- laboratorju urew effeti kardjovaskulari wara injezzjoni fil-muskolu ta' tildipirosin. F’każ li tinjetta lilek innifsek, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-pakkett jew il-fuljett ta' informazzjoni li jkun fih ġewwa.
Tużax siringi awtomatiċi li m'għandhomx sistemi ta' protezzjoni addizzjonali.
Tildipirosin jista jikkawż sensitazzjoni b'kuntatt mal-ġilda. Jekk iseħħ kuntat aċċidentali mal ġilda, aħsel l-ġilda immedjatament bl-ilma u s-sapun. Jekk iseħħ kuntat aċċidentali mal-għajnejn laħlaħ sew mill-ewwel b'ilma nadif.
Aħsel idejk wara l-użu.
Waqt it-tqala u żmien il-ħalib:
Is-sigurta` ta' dan il-prodott mediċinali ma ġiex stabbilit waqt it-tqala jew fi żmien il-ħalib. Madan kollu, ma kien hemm l-ebda evidenza ta' effeti selettivi fl-iżvilup jew fir-riproduzzjoni f'kull studju tal- laboratorju.Uża biss wara li jiġu meqjusa il-benifiċċji/riskji mill-veterinarju responsabbli.
Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta'interazzjonijiet:
Hemm cross-resistance ma makrolidi oħra. Għalhekk tużax flimkien ma 'l-antimikrobiċi li għandhom modalità ta 'azzjoni simili bħal Makrolidi oħrajn jew lincosamides
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta'emerġenza, antidoti):
Doża ta' 10 darbiet aktar mid-doża rakkomandata kif ukoll amministrazzjoni ripetuti taħt il-ġilda bil- prodott veterinarju mediċinali wassal biss għall-sintomi kliniċi transitorji attribwiti għall-skomfort fis sit tal-injezzjoni u nefħiet assoċjat ma' uġigħ fl-għoġġiela.
Inkompatibilitajiet :
Fin-nuqqas ta studji ta 'kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju m'għandux jitħallat ma ' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Staqsi lil veterinarju/spiżjar kif ghandek tarmi mediċinali li m'hemmx aktar bżonnhom. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu jipproteġu l-ambjent.
Kaxxa li fiha kunjett 1 ta '20 ml, 50 ml, 100 ml jew 250 ml. Mhux id-daqsijiet tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq.