Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent

Possia 90 mg pilloli miksija b’ rita

ticagrelor

Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik..

• Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.

• Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

• Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek..

• Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett.

  
  

  F’dan il-fuljett:

  1. X’inhu Possia u għalxiex jintuża

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Possia

  3. Kif għandek tieħu Possia

  4. Effetti sekondarji li jista’ jkollu

  5. Kif taħżen Possia

  6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

  
  

  Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

  1. X’inhu Possia u għalxiex jintuża

     
     

     X’inhu Possia

     Possia fiħ is-sustanza attiva tissejjaħ ticagrelor. Din tippartjeni għall-grupp ta’ mediċini jissejħu antiplejtlits.

     
     

     Kif jaħdem Possia

     Possia jaffetwa ċelloli jissejħu ‘plejtlits’ (jissejħu wkoll tromboċiti). Dawn huma ċelloli żgħar ħafna fid-demm tiegħek li jgħinu sabiex tieqaf il-fsada billi jingħaqdu flimkien sabiex jagħlqu toqob irqaq fil-kanali tad-demm li jkunu maqtugħa jew danneġġati.

     
     

     Madankollu plejtlits jistgħu jifformaw demm magħqud ġewwa kanali tad-demm morda fil-qalb u l- moħħ. Dan jista’ jkun ta’ periklu kbir għax:

     • Id-demm magħqud jista’ jaqta kompletament il-provista tad-demm- dan jista’ jkkawża attakk tal-qalb (infart mijokardjali) jew puplesija, jew

     • Id-demm magħqud jista jimblokka parzjalment il-kanali tad-demm lejn il-qalb- dan inaqqas iċ- ċirkulazzjoni tad-demm lejn il-qalb u jista jikkawża uġigħ fis-sider li jmur u jiġi (tissejjaħ anġina mhux stabbli)

       
       

       Possia jgħin sabiex iwaqqaf il-plejtlits milli jingħaqdu. Din tnaqqas il-possibilta li jingħaqad id-demm li jista’ jnaqqas iċ-ċirkulazzjoni tad-demm.

       
       

       Għalxiex jintuża Possia

       Possia għandu jintuża biss fl-adulti. Inti ġejt mogħti Possia għaliex kellek

     • attakk tal-qalb, jew

     • anġina mhux stabbli (anġina jew uġigħ fis-sider li mhux ikkontrollat sew).

       Bilique inaqqaslek il-possibilta li jkollok attakk tal-qalb ieħor jew puplesija jew li tmut minħabba marda relatata ma qalbek jew il-kanali tad-demm.

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Possia

     
     

     Tieħux Possia jekk:

     • jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal ticagrelor jew sustanzi oħra ta’ Possia (elenkati f’sezzjoni 6)

     • Jekk għandek fsada issa jew kellek xi fsada dan l-aħħar ġewwa ġismek bħal fsada tal-istonku jew imsaren minn xi ulċera.

     • Għandek mard ħafif sa qawwi tal-fwied

     • Jekk qed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini: ketoconazole (jintuża sabiex jikkura infezzjonijiet tal-fungu) clarithromycin (jintuża sabiex jikkura infezzjonijiet tal-batteri), nefazodone (anti-dipressant), ritonavir u atazanavir (jintuża sabiex jikkura l-infezzjoni tal-HIV u AIDS)

     • Kellek xi puplesija minħabba fsada fil-moħħ.

       Tieħux Possia jekk xi waħda minn dawn tapplika għalik. Jekk mintix ċert kellem lit-tabib jew lill- ispiżjar tiegħek qabel tieħu Possia.

       
       

       Twissijiet u prekawzjonijiet

       Iċċekja mat-tabib, spiżjar jew dentist tiegħek qabel ma tieħu Possia jekk:

     • Għandek żieda fir-riskju ta’ fsada minħabba:

       • Xi leżjoni serja riċenti

       • Kirurġija riċenti (inkluż xogħol dentali)

       • Jekk għandek kundizzjoni li taffettwa it-tagħqid tad-demm

       • Fsada riċenti mill- istonku jew l-imsaren (bħal ulċera tal-istonku jew qarnitafil-kolon)

     • Jekk ser ikollok xi operazzjoni (inkluż xogħol fuq is-snien) f’ kull ħin waqt li qed tieħu Possia.

       Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

       Dan minħabba żieda fir-riskju ta’ fsada. It-tabib tiegħek jista jgħidlek sabiex tieqaf tieħu Possia 7 t-ijiem qabel l-operazzjoni

     • Jekk qalbek tħabbat bil-mod (normalment anqas minn 60 darba fil-minuta) u mhux diġa għandek f’ postu strument li jgħin lil-qalbek tħabbat regolari (pacemaker)

     • Jekk għandek l-ażma jew problemi oħra fil-pulmun jew diffikultajiet sabiex tieħu n-nifs.

     • Jekk ħadt test tad-demm li wera ammont ta’ aċidu uriku aktar minn normal

       Jekk xi waħda minn dawn tapplika għalik (jew mintix ċert), tkellem mat-tabib, spiżjar jew dentist tieħek qabel tieħu Possia

       
       

       Tfal

       Possia mhux rakkomandat għat-tfal u adolexxenti taħt it-18- ilsena

       
       

       Mediċini oħra u Possia

       Jekk jogħġbok għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu jew jista’ jkollok bżonn tieħu xi mediċini oħra. Dawn jinkludu mediċini li tista tixtri mingħajr riċetta, supplimenti tad-dieta jew mediċini tal-ħxejjex. Dan għaliex Possia jista jaffetwa il-mod kif jaħmu xi mediċini u xi mediċini jista jkollhom effett fuq Possia.

       
       

       Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu xi mediċini minn dawn li ġejjin:

     • Aktar minn 40 mg kuljum ta’ simvastatin jew lovastatin (mediċini li jintużaw sabiex ibaxxu l- kolesterol)

     • Rifampicin (antibijotiku), phenytoin, carbamazepine u phenobarbital (jintużaw sabiex jikkontrollaw l-epilessija), dexamethasone (jintużaw sabiex jikkuraw kundizzjonijiet infjammatorji u awtoimmunitarji), digoxin (jintuża sabiex jikkura l-insuffiċjenza tal-qalb), cyclosporin (jintuża sabiex inaqqas id-difiża tal-ġisem), quinidine u diltiazem (jintużaw sabiex jikkuraw ir-ritmi abnormali tal-qalb), beta-blockers u verapamil (jintużaw għall-kura ta’ pressjoni għolja)

       Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu xi mediċini minn dawn li ġejjin li jżidulek ir- riskju ta’ fsada:

     • Anti-koagulanti orali magħrufa wkoll bħala dawk li ‘jraqqu d-demm’ li jinkludu warfarina.

     • Mediċini anti-infjammatorji u mhux sterojdi (fil-qasir NSAIDs) li jittieħdu għal kontra l-uġigħ bħal ibuprofen u naproxen.

     • Inibituri selettivi reuptake tas-serotonin (fil-qasir SSRIs) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.

     • Mediċini oħra bħal ketoconazole (jintuża sabiex jikkura infezzjonijiet tal-fungu) clarithromycin (jintuża sabiex jikkura infezzjonijiet tal-batteri), nefozodone (anti-dipressant), ritonavir u atazanavir (jintuża sabiex jikkura l-infezzjoni tal-HIV u AIDS), cisapride (għal ħruq ta’ stonku), ergot alkaloids (jintużaw għal kura tal-emigranja u l-uġigħ ta’ ras).

       Għid lit-tabib tiegħek ukoll li minħabba li qed tieħu Possia, jista’ jkollok żieda fir-riskju ta’ fsada jekk it-tabib tiegħek jagħtik fibrinolitiċi magħrufa bħala dawk li jħollu d-demm magħqud li jinkludu streptokinase u alteplase.

       
       

       Meta tieħu Possia ma’ l-ikel u x-xorb

       Tista tieħu Possia mal-ikel jew fuq stonku vojt.

       
       

       Tqala u Treddigħ

       Mhux rakkomadat li tuża Possia jekk inti tqila jew tista tkun tqila. In-nisa għandhom jużaw miżuri ta’ kontraċezzjoni xierqa sabiex jevitaw it-tqala waqt li qed jieħdu dan il-prodott mediċinali.

       Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu Possia jekk qed treddgħa. It-tabib tiegħek jiddiskuti miegħek il- benefiċċji u r-riskji li tieħu Possia waqt dan iż-żmien.

       
       

       Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

       Staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek għall-parir qabel tieħu xi mediċina, jekk inti tqila jew qed treddgħa.

       
       

       Sewqan u tħaddim ta’ magni:

       Possia ma jaffetwax l-abbilta li s-suq jew tħaddem magni.

       
       

  3. Kif għandek tieħu Possia

     
     

     Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.

     
     

     Kemm għandek tieħu

     • Id-doża tal-bidu hija żewġ pilloli fl-istess ħin (doża ta’ tagħbija ta’ 180 mg). Din id-doża normalment tingħata lilek l-isptar.

     • Wara d-doża tal-bidu, id-doża normali hija ta’ pillola waħda ta’ 90 mg darbtejn kuljum sa 12-il

       xahar sakemm it-tabib tiegħek ma jgħidlekx mod ieħor. Għandek tieħu Possia fl-istess ħin ta’ kull ġurnata (per eżempju pillola filgħodu u waħda filgħaxija).

       
       

       It-tabib tiegħek normalment jgħidlek sabiex tieħu wkoll acetylsalicylic acid. Din hija sustanza preżenti f’ ħafna mediċini li jintużaw sabiex iwaqqfu d-demm milli jagħqad. It-tabib tiegħek jgħidlek kemm għandek tieħu (normalment bejn 75-150 mg kuljum).

       
       

       Kif għandek tieħu Possia

     • Tista’ tieħu Possia mal-ikel jew mingħajru.

     • Tista’ tiċċekja meta l-aħħar ħadt pillola ta’ Possia billi tħares fuq il-folja. Hemm xemx (għall- filgħodu) u qamar (għall-filgħaxija). Dan jgħidlek jekk tkunx ħadt id-doża.

       
       

       Jekk tieħu Possia aktar milli suppost

       Jekk tieħu Possia aktar milli suppost, kellem tabib jew mur fi sptar minnufiħ. Ħu l-pakkett tal- mediċina miegħek. Tista’ tkun f’ riskju ta’ żieda ta’ fsada.

       
       

       Jekk tinsa tieħu Possia

     • Jekk tinsa tieħu doża, ħu d-doża normali li jkun imiss.

     • Tieħux doża doppja ( żewġ dożi fl-istess ħin) biex tagħmel tajjeb għad-doża li tkun insejt).

       
       

       Jekk tieqaf tieħu Possia

       Tieqafx tieħu Possia mingħajr ma tkellem lit-tabib tigħek. Ħu Possia fuq bażi regolari sakemm it-tabib tiegħek jibqa jagħtihulek. Jekk tieqaf tieħu Possia, jista’ jiżdied iċ-ċans li jkollok attakk tal-qalb ieħor jew puplesija jew li tmut minn mard relatat ma qalbek jew kanali tad-demm.

       
       

       Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew spiżjar tiegħek.

       
       

  4. Effetti sekondarji li jista’ jkollu

     
     

     Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’ kulħadd.. L-effetti sekondarji li ġejjin jistġħu iseħħu b’ din il- mediċina:

     
     

     Il-frekwenza ta’ effetti sekondarji possibbli mniżżla hawn taħt huma definita skond il-konvenzjoni kif ġej: Komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 minn kull 100 li jużawh); Mhux komuni (jaffettwaw anqas minn 1 minn kull 100 li jużawh); rari (jaffettwaw minn 1 sa 10 minn kull 10,000 li jużawh)

     
     

     Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

     Ara tabib minnufiħ jekk tinnota xi waħda minn dawn li ġejjin- jista’ jkollok bżonn kura medika urġenti:

     • Sinjali ta’ puplesija bħal:

       • tnemnim f’ salt jew debbulizza ta’ jdejk, saqajk jew wiċċek, speċjalment jekk fuq naħa waħda tal-ġisem

       • tkun konfuż, issibha diffiċli sabiex titkellem jew tifhem lill-oħrajn

       • diffikulta f’ daqqa sabiex timxi jew telf ta’ bilanċ jew kordinazzjoni

       • tħossok sturdut f’ daqqa jew taqbdek uġigħ ta’ ras f’ daqqa u mingħajr raġuni Dawn huma sinjali ta’ tip ta’ puplesija ikkawżata minn fsada ġol-moħħ. Din mhix komuni.

         
         

     • Fsada – xi fsada hija komuni. Madanakollu, fsada qawwija mhux komuni, iżda tista’ tkun ta’ periklu għall-ħajja. Fsada ta’ ħafna tipi differenti tista’ tiżdied, per eżempju:

       • fsada fl-imnieħer (komuni)

       • demm fl-awrina (mhux komuni)

       • ippurgar iswed jew demm fl-ippurgar (komuni)

       • demm f’ għajnejk (mhux komuni)

       • tisgħol jew ittellgħa d-demm (mhux komuni)

       • fsada mill-vaġina aktar qawwija, jew iseħħ fi żminijiet differenti, mill-pirjid normali (mestrwali) (mhux komuni)

       • fsada wara kirurġija jew minn qtugħ u feriti li hija aktar minn normal (komuni)

       • fsada mill-istonku (ulċera) (mhux komuni)

       • fsada tal-ħanek (mhux komuni)

       • demm f’widnejk (rari)

       • fsada interna (rari)

       • fsada mill-ġogi li jikkawża nefħa li tweġġgħa (rari)

         
         

         Iddiskuti mat-tabib tiegħek jekk tinnota xi waħda minn dawn li ġejjin:

     • Tħossok nifsek maqtuħ – din hija komuni. Dan jista’ jkun minħabba l-mard tal-qalb tiegħek jew kawża oħra, jew jista’ jkun effett sekondarju ta’ Possia. Jekk il-qtuħ ta’ nifs tiegħek jiggrava jew

       idum għal żmien twil, għid lit-tabib tiegħek. It-tabib tiegħek jiddeċiedi għandekx bżonn kura jew aktar investigazzjonijiet.

       
       

       Effetti sekondarji oħra

       
       

       Komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 minn kull 100 li jużawh)

     • Tbenġil

       
       

       Mhux komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 minn kull 1000 li jużawh)

       • Reazzjoni allerġika – raxx, ħakk, jew jintefħu x-xofftejn/ilsien jistgħu jkunu sinjali ta’ reazzjoni allerġika (ara sezzjoni 2: X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Possia).

     • Uġigħ ta’ ras

     • Tħossok sturdut u kollox idur

     • Uġigħ addominali

     • Dijareja jew indiġestjoni

     • Tħossok jew tkun ma tiflaħx

     • Raxx

     • Ħakk

     • Stonku infjammat (gastrite)

       
       

       Rari (jaffettwaw minn 1 sa 10 minn kull 10,000 li jużawh)

     • Stitikezza

     • Sensazzjoni ta’ tingiż

     • Konfużjoni

     
     

     Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

     Jekk ikollok xi effetti sekondarji kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek, iżda tieqafx tieħu Possia sakemm ma tkunx kellimthom. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett.

     
     

  5. Kif taħżen Possia

     
     

     Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.

     Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-folja u l-kartuna wara JIS. Id-data ta’ skadenza tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.

     Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif

     għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.

     
     

  6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

  
  

  X’fih Possia

• Is-sustanza attiva hija ticagrelor. Kull pillola miksija b’ rita fiha 90 mg ta’ ticagrelor.

  
  

• Is-sustanzi l-oħra mhux attivi huma:

  Qalba tal-pillola: mannitol (E421), dibasic calcium phosphate, sodium starch glycolate, hydroxypropyl cellulose (E463), magnesium stearate (E470b)

  
  

  Il-kisja tar-rita tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), terra, polyethylene- glycol 400, u ferric oxide yellow (E172)

  
  

  Id-Dehra ta’ Possia u l-kontenuti tal-pakkett:

  Pillola miksija b’ rita (pillola). Il-pilloli huma tondi, bikunvessi, sofor, miksija b’ rita mmarkati b’ ”90” fuq ”T” fuq naħa waħda.

  Possia huwa disponibbli f’

• Folji standard (xemx/qamar) f’ kartun ta’ 60 u 180 pillola

• Folji bil-kalendarju (xemx/qamar) f’ kartun ta’ 14, 56 u 168-il pillola

• Folji mtaqqba f’ kartuna ta’ 100x1 pillola

Mhux id-daqsijiet kollha huma għal skop kummerċjali.

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur:

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq: AstraZeneca AB

S-151 85

SodertaljeSvezzja

Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen

S-151 85

Sodertalje Svezzja

Manifattur

AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park

Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit

Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq:

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA Tel: +32 2 370 48 11

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA Tél/Tel: + 32 2 370 48 11

Il-Bulgarija

AstraZeneca България ЕООД Тел.: +359 2 971 25 33

L-Ungerija

AstraZeneca kft

Tel.: + 36 1 883 6500

Ir-Republika Ċeka

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000

Id-Danimarka AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

L-Olanda

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222

Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Tlf: + 47 21 00 64 00

L-Estonja

AstraZeneca

Tel: +372 654 96 00

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0

Il-Greċja Il-Polonja

AstraZeneca A.E.

Τηλ: + 30 2 10 68 71 500

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 874 35 00

Spanja

Laboratorios Almirall, S.A. Tel: + 34 93 31 28 748

Il-Portugal

Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A. Tel: + 351 21 4997400

Franza

AstraZeneca

Tél: + 33 1 41 29 40 00

Ir-Rumanija AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41

L-Irlanda

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: + 353 1609 7100

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited Tel: + 386 1 51 35 600

L-Islanda

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Is-Slovakkja AstraZeneca AB o.z. Tel: + 421 2 5737 7777

L-Italja AstraZeneca S.p.A. Tel: + 39 02 98011

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: + 358 10 23 010

Ċipru

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305

Is-Svezzja

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000

Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

Il-Latvja

SIA AstraZeneca Latvija Tel: + 371 67377100

Ir-Renju Unit AstraZeneca UK Ltd Tel: + 44 1582 836 836

Il-Litwanja

UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550

Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’

.