Docetaxel Kabi
docetaxel
docetaxel
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu DOCETAXEL KABI u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu DOCETAXEL KABI
Kif għandek tuża DOCETAXEL KABI
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen DOCETAXEL KABI
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
L-isem ta’ din il-mediċina huwa DOCETAXEL KABI. L-isem komuni tagħha huwa docetaxel. Id- docetaxel hija sustanza derivata mill-weraq, taħt għamla ta’ labar, tas-siġar tat-tassu.
Docetaxel jappartjeni għall-klassi ta’ mediċini kontra l-kanċer li jissejħu taxoids.
DOCETAXEL KABI kien preskritt mit-tabib tiegħek għat-trattament tal-kanċer tas-sider, xi tipi speċjali ta’ kanċer tal-pulmun (dak it-tip ta’ kanċer tal-pulmun li mhux ikkaratteriżżat minn ċelluli żgħar), kanċer tal-prostata, kanċer ta’ l-istonku jew kanċer tar-ras u ta’ l-għonq:
Għat-trattament ta’ kanċer avvanżat tas-sider, DOCETAXEL KABI jista’ jingħata jew waħdu jew flimkien ma’ doxorubicin jew trastuzumab jew capecitabine.
Għat-trattament ta’ kanċer bikri tas-sider b’involviment jew le tal-glandoli limfatiċi, DOCETAXEL KABI jista’ jingħata flimkien ma’ doxorubicin u cyclophosphamide.
Għat-trattament tal-kanċer tal-pulmun, DOCETAXEL KABI jista’ jingħata jew waħdu jew flimkien ma cisplatin.
Għat-trattament ta’ kanċer tal-prostata, DOCETAXEL KABI jingħata flimkien ma’ prednisone jew prednisolone.
Għat-trattament ta’ kanċer metastatiku ta’ l-istonku, DOCETAXEL KABI jingħata flimkien ma’ cisplatin u 5-fluorouracil.
Għat-trattament ta’ kanċer tar-ras u l-għonq, DOCETAXEL KABI jingħata flimkien ma’ cisplatin u 5-fluorouracil.
jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittivita’ eċċessiva) għal docetaxel jew għal xi sustanza oħra ta’ DOCETAXEL KABI (imniżżla fis-sezzjoni 6)..
jekk in-numru taċ-ċelluli bojod fid-demm huwa baxx wisq.
jekk għandek mard serju tal-fwied.
Qabel kull darba li tibda l-kura b’DOCETAXEL KABI ikollok tagħmel testijiet tad-demm biex tiċċekja jekk għandekx biżejjed ċelluli fid-demm u funzjoni adegwata tal-fwied biex tkun tista’ tieħu
DOCETAXEL KABI .Fil-każ li jkun hemm abnormalitajiet fiċ-ċelluli bojod tad-demm, jista’ jkollok id-deni jew infezzjonijiet assoċjati magħhom.
Għid minnufih lit-tabib ,lill-ispiżjar tal-isptar jew lill-infermier tiegħek jekk għandek uġigħ jew sensibilità fl-addome, dijarea, emorraġija rettali, demm fl-ippurgar jew deni. Dawn is-sintomi jistgħu jkunu l-ewwel sinjali ta’ tossiċità gastro-intestinali serja, li tista’ tkun fatali. It-tabib tiegħek għandu jieħu ħsiebhom b’mod immedjat.
Tkellem mat-tabib, mal-ispiżjar tal-isptar jew mal-infermier tiegħek jekk għandek problemi fil-vista. F’każ ta’ problemi fil-vista, b’mod partikulari vista mċajpra, għandek minnufih tagħmel eżaminazzjoni tal-għajnejn u tal-vista.
Tkellem mat-tabib, mal-ispiżjar tal-isptar jew mal-infermier tiegħek jekk għandek problemi fil-qalb. Jekk fil-pulmuni tiegħek jiżviluppaw xi problemi akuti jew dawn imorru għall-agħar (deni, qtugħ ta’
nifs jew sogħla), jekk jogħġbok minnufih għid lit-tabib, lill-ispiżjar tal-isptar jew lill-infermier tiegħek. It-tabib tiegħek jista’ jwaqqaflek il-kura immedjatament.
Ser jgħidulek biex tieħu l-premedikazzjoni li tikkonsisti f’corticosteroid orali bħal dexamethasone, jum qabel tieħu DOCETAXEL KABI u trid tkompli hekk għal jum wieħed jew jumejn wara, biex tnaqqas ir-riskju ta’ xi effetti mhux mixtieqa li jista’ jkollok wara l-infużjoni ta’DOCETAXEL KABI, speċjalment reazzjonijiet allerġiċi u żamm ta’ fluwidu (nefħa ta’ l-idejn, saqajn, riġlejn jew żieda fil- piż).
Waqt it-trattament, tista’ tingħata xi mediċini oħra biex jinżamm l-għadd taċ-ċelluli tad-demm tiegħek. B’ DOCETAXEL KABI ġew irrapportati problemi severi fil-ġilda bħal Sindromu ta’ Stevens-Johnson
(SJS-Stevens-Johnson Syndrome), Nekroliżi Tossika tal-Epidermide (TEN, Toxic Epidermal
Necrolysis) u Pustullożi Eksantematuża Akuta Mifruxa (AGEP, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis):
sintomi ta’ SJS/TEN jistgħu jinkludu l-formazzjoni ta’ nfafet, qxur jew dmija minn kwalunkwe parti tal-ġilda tiegħek (inkluż xufftejk, għajnejk, ħalqek, imnieħrek, ġenitali, idejn jew saqajn) b’raxx jew mingħajru. Fl-istess ħin jista’ jkollok ukoll sintomi li jixbhu dawk tal-influwenza bħal deni, tkexkix ta’ bard jew uġigħ fil-muskoli.
sintomi ta’ AGEP jistgħu jinkludu raxx bi ħmura u qxur mifrux sew bi protuberanzi taħt il-ġilda minfuħa (inkluż fit-tinjiet tal-ġilda tiegħek, f’sidrek u fl-estremitajiet ta’ fuq) u nfafet flimkien
mad-deni.
Jekk tiżviluppa reazzjonijiet severi fil-ġilda jew kwalunkwe waħda mir-reazzjonijiet imniżżlin hawn fuq, ikkuntattja minnufih lit-tabib tiegħek jew professjonist tal-kura tas-saħħa.
Qabel ma tibda DOCETAXEL KABI, għid lit-tabib, lill-ispiżjar tal-isptar jew lill-infermier tiegħek jekk għandek xi problemi fil-kliewi jew livelli għoljin t’aċtu uriku fid-demm.
DOCETAXEL KABI fih l-alkoħol. Iddiskuti mat-tabib tiegħek jekk tbati minn dipendenza tal- alkoħol, mill-epilessija jew minn indeboliment tal-fwied. Ara wkoll is-sezzjoni “DOCETAXEL KABI fih l- ethanol (l-alkoħol)” hawn taħt.
L-ammont ta’ alkoħol f’din il-mediċina jista’ jibdel l-effetti ta’ mediċini oħra. Kellem lit-tabib jew lill- ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu mediċini oħra.
Jekk joghġbok, għid lit-tabib jew lis-spiżjar fl-isptar tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta. Dan għaliex DOCETAXEL KABI jew il-mediċina l-oħra jistgħu ma jaħdmux tajjeb daqs dak mistenni u jista’ jkun aktar probabbli li tiżviluppa xi effetti sekondarji
Itlob il-parir tat-tabib tiegħek qabel tieħu xi mediċina .
Jekk inti tqila jew qed tredda', kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina. DOCETAXEL KABI MA JISTAX jittieħed jekk inti tqila b’tarbija ħlief meta huwa ndikat mit-tabib
tiegħek.
M’għandekx toħroġ tqila waqt it-trattament b’din il-mediċina u għandek tuża metodu effettiv ta’ kontraċezzjoni waqt il-kura, minħabba li DOCETAXEL KABI jista’ jkun ta’ ħsara lit-tarbija mhux imwielda. Jekk toħroġ tqila waqt it-trattament, għandek tgħid lit-tabib tiegħek immedjatament.
Ma tistax tredda’ waqt li qed tieħu l-kura b’DOCETAXEL KABI.
Jekk inti raġel li qed tiġi kkurat bi DOCETAXEL KABI, inti avżat biex ma ssirx missier waqt u sa 6 xhur
wara t-trattament u sabiex tfittex parir għal konservazzjoni ta' l-isperma qabel it-trattament minħabba minħabba li docetaxel jista' jibdel il-fertilità maskili.
L-ammont ta’ alkoħol f’din il-mediċina jista’ jaffettwa l-ħila tiegħek biex issuq jew tħaddem magni. Dan għaliex jista' jaffettwa l-ġudizzju tiegħek u kemm tirreaġixxi malajr. Jista’ jkollok effetti sekondarji ta’ din il-mediċina li jistgħu jnaqqsulek il-ħila tiegħek li ssuq, tuża l-għodda jew tħaddem magni (ara sezzjoni 4 Effetti sekondarji possibbli). Jekk jiġri hekk , issuqx jew tużax xi għodda jew magni qabel ma tiddiskuti mat-tabib, mal-infermier jew mal-ispiżjar tal-isptar tiegħek.
Din il-mediċina fiha 395 mg ta 'alkoħol (ethanol) f'kull 1 ml ekwivalenti għal 39.5% w/v. L-ammont f ' 9 ml ta' din il-mediċina huwa ekwivalenti għal 88.9 ml birra jew inbid 35.6 ml.
L-alkoħol f'din il-preparazzjoni x'aktarx jaffettwa lit-tfal. Dawn l-effetti jistgħu jinkludu jħossuhom bi ngħas u tibdil fl-imġiba. Jista' wkoll jaffettwa l-abbiltà tagħhom li jikkonċentraw u jieħdu sehem f'attivitajiet fiżiċi.
Jekk għandek epilessija jew problemi tal-fwied, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Jekk għandek l-vizzju ta' l-alkoħol, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
DOCETAXEL KABI sejjer jingħatalek minn professjonist fil-qasam tas-saħħa.
Id-doża tiddependi fuq il-piż tiegħek u l-qagħda ġenerali li tinsab fiha. It-tabib tiegħek sejjer jikkalkula l-erja tas-superfiċi ta’ ġismek f’metri kwadri (m2) u b’hekk ser ikun jista’ jikkalkula d-doża li għandek tieħu.
DOCETAXEL KABI sejjer jingħatalek permezz t’infużjoni f’waħda mill-vini tiegħek (għal użu ġol- vini). L-infużjoni iddum madwar siegħa u waqt din il-proċedura inti ser tkun l-isptar.
Għandek normalment tirċievi l-infużjoni tiegħek darba kull 3 ġimgħat.
It-tabib tiegħek jista’ jibdillek id-doża u l-frekwenza tad-dożi skont ir-riżultati tad-demm, il-qagħda ġenerali tiegħek u r-rispons għal DOCETAXEL KABI. Partikulament, jekk joghġbok, għid lit-tabib tiegħek jekk speċjalment tiżviluppa id-dijarea, selħiet fil-ħalq, sensazzjoni ta’ tnemnim jew xi parti imtarrxa tal-ġisem jew deni u għidlu/ghidilha bir-riżultati tat-testijiet tiegħek tad-demm. B’din l- informazzjoni tippermetti lilhu/lilha biex jiddeċiedi/tiddeċiedi jekk id-dożżaġġ għandu jiġi mnaqqas. Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek fl-isptar.
Bħal kull mediċina oħra, DOCETAXEL KABI jista’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.
It-tabib tiegħek sejjer jiddiskuti dawn miegħek u jispjegalek ir-riskju u l-benefiċji potenzjali tat- trattament.
Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komunement irrapportati ta’ DOCETAXEL KABI waħdu huma: tnaqqis fl-għadd taċ-ċelluli ħomor u bojod tad-demm, alopeċja, tqalligħ, rimettar, selħiet tal-ħalq, dijarea u għeja.
Is-severità ta’ dawn il-ġrajjiet avversi ta’ DOCETAXEL KABI jistgħu jiżdiedu meta DOCETAXEL KABI jingħata flimkien ma’ sustanzi kimoterapewtiċi oħra.
Waqt l-infużjoni fl-isptar jistgħu jiġru dawn ir-reazzjonijiet allerġiċi (jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10):
fwawar, reazzjonijiet fil-ġilda, ħakk,
rass tas-sider, tbatija fin-nifs,
deni jew tkexkix tal-bard,
uġigħ fid-dahar,
pressjoni baxxa
Reazzjonijiet aktar severi jistgħu jiġru.
L-istaff ta’ l-isptar jimmoniterjawlek il-kundizzjoni tiegħek mill-qrib waqt it-trattament. Għidilhom immedjatament jekk tinduna b’waħda minn dawn l-effetti.
Bejn infużjoni u oħra ta’ DOCETAXEL KABI jista’ jkollu dawn l-effetti, li l-frekwenza tagħhom tvarja skont it-taħlita ta’ mediċini li qed tieħu:
infezzjonijiet, tnaqqis fl-għadd taċ-ċelluli ħomor tad-demm (anemija), jew dak taċ-ċelluli bojod (li huma importanti fit-taqbida kontra l-infezzjoni) u l-plejtlits,
deni: jekk dan jiżviluppalek għandek tgħid lit-tabib tiegħek immedjatament
reazzjonijiet allerġiċi kif deskritti hawn fuq
nuqqas t’aptit (anoreskja)
Insonnja
sensazzjoni li xi parti imtarrxa ta’ ġismek jew tnemnim, jew uġigh fil-ġogi jew muskoli
uġigħ ta’ ras
tibdil fis-sens tat-tegħim
infjammazzjoni ta’ l-għajn jew tidmigħ ta’ l-għajnejn
nefħa dovuta għal difett fil-funzjoni tas-sistema limfatika
qtugħ ta’ nifs
tnixxija ta’ l-imnieħer; infjammazjoni tal-gerżuma u l-imnieħer; sogħla
tinfaraġ
selħiet fil-ħalq
taqlib ta’ l-istonku inklużi t-tqalligħ, rimettar u d-dijarea, stitikezza
uġigħ addominali
indiġistjoni
twaqqigħ tax-xagħar (fil-biċċa l-kbira tal-każijiet ix-xagħar għandu normalent jerġa’ jikber).
F’xi każijiet (frekwenza mhux magħrufa) ġie osservat twaqqigħ tax-xagħar permanenti.
ħmura u nefħa tal-pali t’idejk jew il-qigħan ta’saqajk li jistgħu jikkaġunaw li l-ġilda titqaxxar (din tista’ tiġri ukoll fid-dirgħajn, il-wiċċ u l-ġisem)
bidla fil-kulur tad-dwiefer tieghek, li jistgħu jinqalgħu
uġigħ fil-muskoli, uġigħ tad-dahar u uġigħ fl-ghadam
bidla fil-mestrwazzjoni jew in-nuqqas tagħha
nefħa ta’ l-idejn, saqajn u riġlejn
għejja jew tħossok qiesek bl-influwenza
żieda jew tnaqqis fil-piż
infezzjoni fin-naħa ta’ fuq tal-apparat tan-nifs.
candidiasis orali
deidrazzjoni
sturdament
tnaqqis tas-smigħ
waqgħa tal-pressjoni tad-demm; polz irregolari jew il-qalb tħabbat mgħaġġla
insuffiċjenza tal-qalb
esofaġite
ħalq xott
diffikultà jew ugigħ meta tibla’
emoraġija
l-enżimi għoljin tal-fwied (għalhekk, meħtieġa it-testijiet regolari tad-demm)
żidiet fil-livelli taz-zokkor fid-demm (dijabete)
tnaqqis fil-potassium, fil-calcium u/jew fil-phosphate fid-demm.
ħass ħażin
fis-sit ta’ l-injezzjoni reazzjonijiet fil-ġilda, flebite (infjammazzjoni tal-vina) few nefħa;
koaguli tad-demm
lewkimja mijelojde akuta u sindrome mijelodisplastika (tipi ta’ kanċer tad-demm) jistgħu jseħħu f’pazjenti kkurati b’docetaxel flimkien ma’ ċerti trattamenti oħra kontra l-kanċer.
infjammazzjoni tal-kolon, tal-musrana ż-żgħira, li jistgħu jkunu fatali (frekwenza mhux magħrufa); perforazzjoni intestinali.
mard interstizjali tal-pulmun (infjammazzjoni fil-pulmuni li tikkawża soghla u diffikultà biex tieħu n-nifs.Infjammazzjoni tal-pulmuni tista’ wkoll tiżviluppa meta t-terapija b’docetaxel tintuża mar-radjuterapija)
pnewmonja (infezzjoni fil-pulmuni)
fibrożi tal-pulmuni (titrabba bħal qoxra u r-rita tal-pulmun tiħxien b’konsegwenza li jkun hemm qtugħ ta’ nifs).
vista mċajpra minħabba nefħa tar-retina ġewwa l-għajn (edima makulari ċistojde)
tnaqqis fil-livell tas-sodium u/jew tal-manjesju fid-demm tiegħek (disturbi fil-bilanċ tal- elettroliti)
arritmija ventrikulari jew takikardija ventrikulari (li jidhru bħala tħabbit tal-qalb irregolari u/jew mgħaġġel, qtugħ sever tan-nifs, sturdament u/jew ħass ħażin). Xi wħud minn dawn is-sintomi jistgħu jkunu serji. Jekk jiġri hekk, għandek minnufih tgħid lit-tabib tiegħek.
reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni fis-sit ta’ reazzjoni preċedenti.
limfoma mhux ta’ Hodgkin (kanċer li jaffettwa s-sistema immuni) u kanċers oħra jistgħu jseħħu f’pazjenti kkurati b’docetaxel flimkien ma’ ċerti trattamenti oħra kontra l-kanċer.
Sindromu ta’ Stevens-Johnson (SJS, Stevens-Johnson Syndrome) u Nekroliżi Tossika tal-
Epidermide (TEN, Toxic Epidermal Necrolysis) (il-formazzjoni ta’ nfafet, taqxir jew dmija minn kwalunkwe parti tal-ġilda tiegħek (inkluż xufftejk, għajnejk, ħalqek, imnieħrek, ġenitali, idejn jew saqajn) b’raxx jew mingħajru. Fl-istess ħin jista’ jkollok ukoll sintomi li jixbhu dawk tal-influwenza bħal deni, tkexkix ta’ bard jew uġigħ fil-muskoli.)
Pustullożi Eksantematuża Akuta Mifruxa (AGEP, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) (raxx bi ħmura u qxur mifrux sew bi protuberanzi taħt il-ġilda minfuħa (inkluż fit- tinjiet tal- ġilda tiegħek, f’sidrek u fl-estremitajiet ta’ fuq) u nfafet flimkien mad-deni.)
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar tal-isptar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V*. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tintlaħaqx u ma tidhirx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-kartuna ta’ barra u fuq il-tikketta tal- kunjett wara il-Exp. Id-data ta' skadenza tirreferi għall-aħħar ġurnata ta' dak ix-xahar.
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25°C.
Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.
Uża l-kunjett immedjatament wara li jinfetaħ. Jekk ma jintużax immedjatament, fi żminijiet ta’ ħażna għall-użu u l-kundizzjonijiet huma r-responsabbiltà ta' min jagħmel użu minnu.
Mill-lat mikrobijoloġiku, ir-rikostituzzjoni/dilwizzjoni għandha ssir taħt kundizzjonijiet asettiċi u kkontrollati.
Uża immedjatament il-mediċina ladarba ġiet miżjuda fil-borża ta 'infużjoni. Jekk ma jintużax immedjatament, fi żminijiet ta’ ħażna għall-użu u l-kundizzjonijiet huma r-responsabbiltà ta’ min jagħmel użu minnu u normalment ma jkunux itwal minn 6 sigħat f'temperatura taħt 25°C inkluż l- infużjoni ta' siegħa waħda lill-pazjent.
Is-soluzzjoni tal-infużjoni docetaxel hija ssaturata żżejjed u għalhekk maż-żmien jista’ jkun hemm xi kristallizzazzjoni. Jekk jidhru xi kristalli, is-soluzzjoni m’għandhiex tintuża iżjed u trid tintrema.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ . Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi docetaxel anidru. Kull ml tal-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni ta’ docetaxel fih 20 mg ta’ docetaxel.
Is-sustanza l-oħra huma polysorbate 80, ethanol anidru (ara sezzjoni 2) u citric acid anidru (għal aġġustament tal-pH).
DOCETAXEL KABI konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni hu soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tkanġi fl-isfar ċar.
Kunjett tal-ħġieġ ta’ 6 ml, ċar, bla kulur, ta’ Tip I, magħluq b’tapp tal-lastku flurotec u b’siġill aħdar fuqu tal-aluminju li jinqala’ bis-saba’, li fih 1 ml ta’ konċentrat.
Kull kaxxa fiha kunjett wieħed ta' 1 ml ta’ konċentrat (docetaxel 20 mg).
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1,
61352 Bad Homburg v.d.Höhe Il-Ġermanja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Pfingstweide 53
61169 Friedberg Ġermanja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq.
It-tagħrif li jmiss qed jingħata biss għall-professjonisti fil-qasam mediku
Huwa importanti li taqra l-kontenut kollu ta’ din il-gwida qabel ma ssir il-preparazzjoni tas-soluzzjoni ta’ infużjoni DOCETAXEL KABI
Rakkomandazzjonijiet għall-immaniġġar bla periklu
Docetaxel huwa sustanza antineoplastika u bħal kull sustanza oħra li tista’ tkun tossika, wieħed għandu joqgħod attent meta jiġi f’kuntatt miegħu u waqt il-preparazzjoni tas-soluzzjonijiet tiegħu. Huwa rakkomandat l-użu tal-ingwanti.
Jekk b’xi mod is-soluzzjoni ta’ infużjoni jew il-konċentrat DOCETAXEL KABI jiġi f’kuntatt mal- ġilda, aħsel sew u immedjatament bis-sapun u l-ilma. Jekk b’xi mod jiġi f’kuntatt mal-membrani mukużi aħsel sew u immedjatament bl-ilma.
Preparazzjoni għall-għoti minn ġol-vini
Preparazzjoni tas-soluzzjonita’l-infużjoni
Kull kunjett huwa għall-użu ta’ darba biss u wara li jinfetaħ għandu jiġi użat minnufih. Jekk ma jintużax minnufih, il-kundizzjonijiet u ż-żmien tal-ħażna waqt l-użu huma r-responsabbiltà ta’ min qed jużah. Biex tikseb id-doża tal-pazjent jista’ jkollok bżonn iżjed minn kunjett wieħed ta’ DOCETAXEL KABI konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni. Per eżempju, għal doża ta’ 140 mg docetaxel ikollok bżonn ta’ 7 ml docetaxel konċentrat għal soluzzjoni.
B’mod asettiku u permezz ta’ siringa kkalibrata , iġbed l-ammont li jkollok bżonn ta’ DOCETAXEL KABI konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Imbagħad, injetta permezz ta’ injezzjoni waħda (titqiba waħda) ġo flixkun jew borża ta’ infużjoni ta’ 250 ml li jkun fihom jew soluzzjoni ta’ 5 % glucose jew soluzzjoni għall-injezzjoni ta’ 9 mg/ml sodium chloride (0.9 %). Jekk ikun hemm bżonn ta’ doża aktar minn 190 mg docetaxel, il-kontenitur tal-infużjoni għandu jkun ta’ volum akbar sabiex il-konċentrazzjoni ta’ docetaxel ma tkunx iżjed minn 0.74 mg/ml.
B’mod manwali ħallat il-borża jew il-flixkun tal-infużjoni billi xxenglu minn naħa għal oħra.
Mil-lat mikrobijoloġiku, ir-rikostituzzjoni/dilwizzjoni għandha ssir taħt kundizzjonijiet asettiċi u kkontrollati u s-soluzzjoni ta’ l-infużjoni għandu jiġi użat minnufih. Jekk ma jintużax immedjatament, fi żminijiet ta’ ħażna għall-użu u l-kundizzjonijiet huma r-responsabbiltà ta’
min jagħmel użu minnu.
Ladarba ġiet miżjuda kif irrakkomandat fil-borża tal-infużjoni, is-soluzzjoni tal-infużjoni docetaxel, jekk tinħażen taħt 25°C, tibqa’ stabbli għal 6 sigħat. Għandha tiġi użata fi żmien 6 sigħat (inkluż is-siegħa ta’ amministrazzjoni bħala infużjoni minn ġol-vini).
Is-soluzzjoni tal-infużjoni docetaxel hija ssaturata żżejjed u għalhekk maż-żmien jista’ jkun hemm xi kristallizzazzjoni. Jekk jidhru xi kristalli, is-soluzzjoni m’għandhiex tintuża iżjed u trid tintrema.
Qabel l-użu, bħal kull prodott li jingħata permezz ta’ injezzjoni, is-soluzzjoni tal-infużjoni DOCETAXEL KABI għandu jiġi eżaminat b’ mod viżwali u soluzzjonijiet li jkun fihom xi materja solida għandhom jintremew.
Rimi:
Kull ħaġa li ntużat għad-dilwizzjoni u għall-għoti għandha tintrema skont il-proċeduri standard. Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ . Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.