Clopidogrel Hexal
clopidogrel
Clopidogrel
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina giet mogħtija lilek M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
X’inhu Clopidogrel HEXAL u għalxiex jintuża
Qabel ma tieħu Clopidogrel HEXAL
Kif għandek tieħu Clopidogrel HEXAL
Effetti sekondarju li jista jkollu
Kif taħżen Clopidogrel HEXAL
Aktar tagħrif
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Clopidogrel HEXAL fih is-sustanza attiva fi Clopidogrel li jifforma parti minn grupp ta’ mediċini msejħa prodotti mediċinali ta’ antiplejtlets. Plejtlets (hekk imsejħa tromboċiti) huma partijiet żgħar ħafna, li jinġemġħu flimkien waqt li jkun qed jagħqad id-demm. Il-prodotti mediċinali ta’ kontra l- plejtlets jilqgħu għal dan u jnaqqsu l-possibbiltajiet li jiffurmaw emboli tad-demm (proċess imsejjaħ trombożi).
Clopidogrel HEXAL jittieħed biex inaqqas ir-riskju li emboli tad-demm (trombi) jifformaw fl-arterji mwebbsin (arterji), proċess imsejjaħ aterotrombosi, li jista’ jwassal għal konsegwenzi aterotrombotiċi (bħal puplesija, attakk tal-qalb, jew mewt).
Ingħatajt Clopidogrel HEXAL biex inaqqas ir-riskju ta’ emboli tad-demm u l-konsegwenzi severi tagħhom għaliex:
Għandek kundizzjoni fejn l-arterji tiegħek qegħdin jibbiesu (magħrufa wkoll bħala aterosklerożi), u
Kellek attakk tal-qalb, puplesija jew kundizzjoni magħrufa bħala mard periferali arterjali (disturb fil-fluss tad-demm fid-dirgħajn jew riġlejn ikkawżat minn okklużjonijiet vaskulari) jew
Kellek uġigħ sever f’sidrek magħruf bħala anġina mhux stabbli jew infart mijokardijaku (attakk ta’ qalb). Għatt-trattament ta’ din il-kundizzjoni t-tabib tiegħek seta’ poġġa stent fl’ arterja li nstaddet jew li djieqet biex iċ-ċirkolazzjoni effettiva tad-demm tiġi
restawrata. Inti trid tingħata wkoll mit-tabib tiegħek acetylsalicylic acid ( sustanza li
tinsab f’ħafna mediċini u li tintuża biex ittaffi l-uġigħ u tniżżel id-deni kif ukoll biex tippreveni li jifformaw emboli tad-demm).
Jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għall-clopidogrel jew sustanzi oħra ta’ Clopidogrel HEXAL;
Jekk tbati minn kundizzjoni medika li fil-preżent qiegħda tikkawża fsada, bħal ulċera fl-istonku
jew fsada ġewwa l-moħħ; Jekk tbati minn mard sever tal-fwied.
Jekk taħseb li xi waħda minn dawn tgħodd għalik, jew jekk għandek xi dubju, ħu parir tat-tabib tiegħek qabel tibda tieħu Clopidogrel HEXAL.
Jekk xi sitwazzjoni msemmija hawn taħt tgħodd għalik, ħu parir tat-tabib tiegħek qabel tibda tieħu Clopidogrel HEXAL:
jekk tinsab f’riskju ta’ fsada bħal:
kundizzjoni medika li tpoġġik f’riskju ta’ fsada interna (bħal ulċera fl-istonku)
mard fid-demm li jwassal għal fsada interna (dmija f’xi tessuti, organi jew ġogi ta’
ġismek);
ferita serja riċenti;
operazzjoni riċenti (anki tas-snien);
operazzjoni li ser issirlek (anki tas-snien) fis-sebat ijiem li ġejjin.
jekk fl-aħħar sebat ijiem kellek ċappa ta' demm f'arterja f'moħħok (puplesija iskemika) jekk tbati minn mard tal-kliewi jew tal-fwied.
Waqt li qiegħed/qiegħda tieħu Clopidogrel HEXAL:
Għandek tgħid lit-tabib tiegħek jekk għandek xi operazzjoni ppjanata (anki tas-snien).
Għandek ukoll tgħid lit-tabib tiegħek minnufih jekk tiżviluppa kundizzjoni medika (magħrufa wkoll bħala Purpura Trombotika Tromboċitopenika jew TTP) li tinkludi deni u tbenġil taħt il-ġilda li jidher bħal tikek ħomor irqaq, flimkien ma' jew mingħajr għeja kbira mhux spjegata, konfużjoni, sfurija tal-ġilda jew ta' l-għajnejn (suffejra) (ara sezzjoni 4 'EFFETTI SEKONDARJI LI JISTA' JKOLLU').
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Jekk taqta' x'imkien jew tweġġa', id-demm jista' jdum aktar mis-soltu biex jieqaf. Dan minħabba l-mod ta' kif taħdem il-mediċina tiegħek billi ma tħallix li jiffurmaw iċ-ċapep tad-demm. Għal qtugħ u feriti żgħar eż. meta taqta' x'imkien, meta tqaxxar, normalment m'hemmx għax tinkwieta. Madanakollu, jekk id-demm li ħiereġ jinkwetak, għandek tkellem lit-tabib tiegħek minnufih (ara sezzjoni 4 'EFFETTI SEKONDARJI LI JISTA' JKOLLU').
It-tabib tiegħek jista' jordnalek testijiet tad-demm.
Clopidogrel HEXAL m’għandux jingħata lit-tfal jew lill-adolexxenti.
Jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta.
Xi mediċini oħra jistgħu jeffettwaw l-użu ta’ Clopidogrel HEXAL u viċe-versa.
Għandek speċifikament tgħid lit-tabib tiegħek jekk qiegħed tieħu
sustanzi kontra l-koagulazzjoni tad-demm li jittieħdu mill-ħalq, mediċini li jraqqu d-demm,
mediċina li hija anti-infjammatorju li mhux sterojde, normalment użat biex jiġi ittrattat l-uġigħ u/jew kundizzjonijiet infjammatorji tal- muskoli jew tal-ġogi,
heparin jew xi mediċina oħra li tinjetta biex traqqaq id-demm,
omeprazole, esomeprazole jew cimetidine, mediċini għat-taqlib tal-istonku
fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, jew chloramphenicol, mediċini li jittrattaw infezzjonijiet tal-batterja u tal-fungu,
fluoxetine, fluvoxamine, jew moclobemide, mediċinii li jittrattaw d-dipressjoni,
carbamazepine, jew oxcarbazepine, mediċini li jittrattaw xi tip ta’ epilessija,
ticlopidine, sustanza oħra kontra l-plejtlets.
Jekk ħassejt uġigħ qawwi f’sidrek (anġina mhux stabbli jew attakk tal-qalb), jista’ jingħatalek Clopidogrel HEXAL flimkien ma’ acetylsalicylic acid, sustanza inkorporata f’ħafna mediċini użati biex itaffu l-uġigħ u jnaqqsu d-deni. L-użu ta’ kultant ta’ acetylsalicylic acid (ta’ mhux aktar minn
1,000 mg f’perijodu ta’ 24 siegħa) ġeneralment m’għandux joħloq problema, iżda l-użu fit-tul f’cirkostanzi oħrajn għandu jiġi diskuss mat-tabib tiegħek.
Clopidogrel HEXAL jista’ jittieħed ma’ l-ikel jew mingħajru.
Huwa preferibbli li ma tiħux dan il-prodott waqt it-tqala.
Qabel ma tibda tieħu Clopidogrel HEXAL, għandek tinforma lit-tabib jew lill-ispiżjar/a tiegħek jekk inti tqila jew taħseb li inti tqila. Jekk toħroġ tqila waqt li qiegħda tieħu Clopidogrel HEXAL, għarraf minnufih lit-tabib tiegħek billi huwa rrakkomandat li ma tieħux clopidrogrel waqt it-tqala.
M’għandekx tredda’ waqt li qiegħda tuża din il-mediċina.
Jekk qiegħda tredda’ jew qiegħda taħseb biex tredda’, tkellem mat-tabib tiegħek qabel ma tieħu din il- mediċina.
Itlob il-parir tat-tabib jew ta’ l-ispiżjar tiegħek qabel tieħu xi mediċina.
Clopidogrel HEXAL m’għandux jaffettwa is-sewqan jew it-tħaddim ta’ magni.
Clopidogrel HEXAL fih ukoll il-castor oil idroġenat li jista’ jikkawża taqlib ta’ l-istonku jew dijarrea
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Dejjem għandek tieħu Clopidogrel HEXAL skond il-parir tat-tabib. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew ma’ l-ispżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Jekk kellek uġigħ sever f’sidrek (anġina instabbli jew attakk tal-qalb), it-tabib jista’ jagħtik 300 mg ta’ Clopidogrel HEXAL (4 pilloli ta’ 75 mg) darba fil-bidu tal-kura. Wara, id-doża normali hija ta’ pillola waħda ta’ 75 mg Clopidogrel HEXAL kuljum li għandha tittieħed mill-ħalq ma’ l-ikel jew fuq stonku vojt u fl-istess ħin kull ġurnata.
Għandek tieħu Clopidogrel HEXAL sakemm it-tabib jibqa’ jagħmillek ir-riċetta.
Għarraf lit-tabib jew mur fid-dipartiment ta’ l-emerġenza ta’ l-eqreb sptar minħabba r-riskju ogħla ta’ fsada.
Jekk tinsa tieħu xi doża ta’ Clopidogrel HEXAL, iżda tiftakar fit-12-il siegħa ta’ wara, ħu l-pillola mill-ewwel, imbagħad ħu l-pillola li jkun imiss fil-ħin tas-soltu. Jekk tinsa tieħu Clopidogrel HEXAL għal aktar minn 12-il siegħa, sempliċiment ħu d-doża waħda li jkun imiss fil-ħin tas-soltu. Tiħux doża doppja biex tagħmel tajjeb għad-doża li tkun insejt tieħu.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ dan il-prodott, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, Clopidogrel HEXAL jista’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.
L-effetti sekondarji jistgħu jseħħu b’ċerti frekwenzi, li huma mfissrin kif ġej:
Komuni ħafna (taffettwa aktar minn 1 f’kull 10 li jeħduh)
Komuni (taffettwa minn 1 sa 10 f’kull 100 li jeħduh)
Mhux komuni (taffettwa minn 1 sa 10 f’kull 1,000 li jeħduh)
Rari (taffettwa minn 1 sa 10 f’kull 10,000 li jeħduh)
Rari ħafna (taffettwa anqas minn 1 f’kull 10,000 li jeħduh)
Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli)
jitlagħlek id-deni, ikollok sinjali ta’ infezzjoni jew ħafna għeja. Dawn jista’ jkunu minħabba tnaqqis rari ta’ xi ċelluli tad-demm.
sinjali ta’ mard tal-fwied bħal sfurija tal-ġilda u/jew ta’ l-għajnejn (suffejra), kemm jekk dan huwa assoċjat jew le ma’ emoraġija li tidher taħt il-ġilda bħala tikek ħomor irqaq u/jew
konfużjoni (ara sezzjoni 2 'Oqgħod attent ħafna b'Clopidogrel HEXAL').
nefħa fil-ħalq jew disturbi fil-ġilda bħal raxxijiet u ħakk, infafet fil-ġilda. Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' reazzjoni allerġika.
L-iżjed effett komuni irrappurtat bi clopidogrel hija l-fsada. Din tista' sseħħ bħala fsada fl-istonku jew fl-imsaren, tbenġil, ematoma (fsada jew tbenġil mhux tas-soltu taħt il-ġilda), tinfaraġ, demm fl- awrina. F’numru żgħir ta’ każijiet oħra ġew irrappurtati fsada fl-għajn, fir-ras, fil-pulmun jew fil-ġogi.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
id-demm li ħiereġ jinkwetak, għandek tkellem lit-tabib tiegħek minnufih (ara sezzjoni 2 'Oqgħod attent
ħafna b'Clopidogrel HEXAL').
Effetti sekondarji komuni:
Dijarea, uġigħ addominali, indiġestjoni jew ħruq fl-istonku.
Effetti sekondarji mhux komuni:
Uġigħ ta’ ras, ulċera fl-istonku, rimettar, tqalligħ, stitikezza, gass żejjed fl-istonku jew fl-imsaren, raxxijiet, ħakk, sturdament, sensazzjoni ta’ tnemnim u tirżiħ.
Effetti sekondarji rari: Vertigo.
Effetti sekondarji rari ħafna:
suffejra; uġigħ addominali qawwi flimkien ma' jew mingħajr uġigħ fid-dahar; deni, diffikultajiet fin-nifs kultant assoċjati mas-sogħla; reazzjonijiet allerġiċi ġeneralizzati; nefħa fil-ħalq; infafet fil-ġilda; reazzjoni allerġika fil-ġilda; infjammazzjoni tal-ħalq (stomatite); tnaqqis fil-pressjoni tad-demm; konfużjoni; alluċinazzjonijiet; uġigħ fil-ġogi; uġigħ muskolari; tibdiliet fil-mod ta’ kif jintegħmu l-affarijiet.
Barra minn hekk, it-tabib tiegħek jista’ jinduna b’xi tibdil fir-riżultati tat-testijiet tad-demm jew ta’ lawrina tiegħek.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava, jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Aħżen fil-folja oriġinali sabiex tilqa' mill-umdità.
Żommu fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.
Tużax Clopidogrel HEXAL wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-kaxxa few fuq il-folja wara JIS. Id-data ta’ skadenza tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Tużax Clopidogrel HEXAL jekk tinnota kwalunkwe sinjali viżibbli ta' ħsara fil-folja jew fil-pilloli miksija b’rita.
Il-mediċini m’għandhomx jintremew ma’ l-ilma tad-dranaġġ jew ma’ l-iskart domestiku. Staqsi lillispiżjar dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għandekx bżonn. Dawn il-miżuri jgħinu għal protezzjoni ta’ l-ambjent.
Is-sustanza attiva hi clopidogrel. Kull pillola fiha 75 mg ta’Clopidogrel (bħala besilate). Is-sustanzi l-oħra huma:
Rita tal-pillola:
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Macrogol,
Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A
Castor oil, hydrogenated
Kisja tar-rita: Macrogol 6000 Ethylcellulose (E462)
Titanium dioxide (E171)
Il-pilloli miksija b’rita Clopidogrel HEXAL huma bojod sa abjad jagħti fil-griż, qishom irħam u bikonvessi. Huma fornuti f’kaxex tal-kartun li fihom 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola ġo folji tal- aluminju. Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
83714 Miesbach Il-Ġermanja
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach Il-Ġermanja
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben Il-Ġermanja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq:
Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
1800 Vilvoorde België
Tel: +32 (0)2 722 97 97
HEXAL AG
Industriestraße 25
D-83607 Holzkirchen Allemagne/Deutschland Tél/Tel: + 49 8024 908 0
Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil. 8B, fl. 6
1766 Sofia
Teл.: + 359 2 970 47 47
H-1034 Budapest Tel.: +36 1 430 2890
Email : info.hungary@sandoz.com
13000 Praha 3
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Tel: +420 221 421 611
Email: office.cz@sandoz.com
V.J.Salomone Pharma Limited Marsa HMR 14
Tel: + 356 21220174
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S info.sandoz-dk@sandoz.com
1327 AH Almere
Tel: +31 36 5241600
Email info.sandoz-nl@sandoz.com
HEXAL AG
Industriestraße 25
D-83607 Holzkirchen Tel: + 49 8024 908 0
Email: service@hexal.com
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105,
EE-11312 Tallinn,
Tel: +372 6652400
HEXAL Pharma GmbH Carlbergergasse 44
A-1235 Wien
Tel: + 43 (0)53382000
Sambrook Pharmaceutical
4, KAZANTZAKI & AG. PANTELEIMONOS GR- 13561 AG. ANARGYROI
Τηλ: + 30 210 8323 372
Lek Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C
PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Bexal Farmaceutica S.A. Av/Osa Mayor no 4, Area B
E-28023 Aravaca / Madrid
Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º andar - Escritório 15
2710-693 Sintra
Tel: +351 21 0008781
Sandoz SAS
49, avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex
Tél: +33 1 4964 4800
Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park
Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81
Corp 2, etaj 2, Sector 1
Tel: +40 21 4075183
IRL - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovśkova 57
1526 Ljubljana
Tel: +386 1 5802111
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmörk
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
I-21040 Origgio / VA
Tel: + 39-02-96 541
Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
SK-821 04 Bratislava
Tel: +421 2 48 200 600
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Tanska/Danmark info.sandoz-dk@sandoz.com
Panicos Hadjigeorgiou
For P. T. Hadjigeorgiou co ltd
Postal address: P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Office address: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus
Τηλ: 00357 25372425
Fax: 00357 25376400
e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4
LV-1048 Riga
Tel: +371 67892006
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A
LT-09312 Vilnius Tel: +370 5 2636037
37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE – UK Tel: +44 1420 478301
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat