Zoledronic acid Teva Pharma
zoledronic acid
Zoledronic acid
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Zoledronic acid Teva Pharma u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Zoledronic acid Teva Pharma
Kif għandek tieħu Zoledronic acid Teva Pharma
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Zoledronic acid Teva Pharma
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Zoledronic acid Teva Pharma fiha s-sustanza attiva zoeldronic acid. Tagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jissejħu bisphosphonates u tintuża biex tikkura nisa ta’ wara l-menopawża u rġiel adulti b’osteoporożi jew osteoporożi kkawżata minn kura b’kortikosterojdi użati biex jikkuraw infjammazzjoni, u l-marda ta’ Paget tal-għadam fl-adulti.
Osteoporożi hija marda fejn l-għadam jirqaq u jiddgħajjef u hija komuni f’nisa wara l-menopawża, iżda tista’ sseħħ ukoll fl-irġiel. Fil-menopawża, l-ovarji tal-mara jieqfu jipproduċu l-ormon femminili
estroġenu, li jgħin biex iżomm l-għadam b’saħħtu. Wara l-menopawża jseħħ telf tal-għadam, l-għadam jiddgħajjef u jinqasam aktar malajr. L-osteoprożi tista’ tiġri wkoll fl-irġiel u fin-nisa minħabba l-użu
ta’ sterojdi għal tul ta’ żmien, li jista’ jaffettwa s-saħħa tal-għadam. Ħafna pazjenti b’osteoporożi ma jkollhomx sintomi iżda xorta jkollhom riskju li jaqsmu l-għadam għaliex l-osteoporożi tkun dgħajfet l- għadam tagħhom. It-tnaqqis fil-livelli tal-ormoni tas-sess, l-aktar l-estroġeni maqluba mill-androġeni, ukoll għandhom sehem fit-tnaqqis iżjed gradwali tal-għadam osservat fl-irġiel. Kemm fin-nisa kif ukoll fl-irġiel, Zoledronic acid Teva Pharma ssaħħaħ l-għadam u għalhekk tagħmilhom anqas faċli li jinqasmu. Zoledronic acid Teva Pharma jintuża wkoll f’pazjenti li riċentement kisru l-ġenbejn tagħhom fi trawma żgħira bħal waqgħa u għalhekk jinsabu f’riskju ta’ ksur ta’ għadam sussegwenti.
Hija ħaġa normali li l-għadam jitneħħa u jinbidel b’materjal tal-għadam ġdid. Dan il-proċess jissejjaħ rimudellar. Fil-marda ta’ Paget, il-bini mill-ġdid tal-għadam huwa mgħaġġel wisq u għadam ġdid jifforma b’mod mhux ordinat, li jagħmlu aktar dgħajjef min-normali. Il-materjal tal-għadam li jifforma jkun dgħajjef aktar min-normal. Jekk il-marda ma tkunx ikkurata, l-għadam jista’ jisfigura ruħu u jibda jweġġa’, u jista’ jinqasam. Zoledronic acid Teva Pharma jaħdem billi jreġġa’ lura għan-normal il- proċess ta’ rimudellar tal-għadam, jiżgura l-formazzjoni ta’ għadam normali, b’hekk jagħti lura s- saħħa lill-għadam.
Segwi bir-reqqa l-istruzzjonijiet kollha li jkun tak it-tabib, l-ispiżjar jew l-infermier tiegħek qabel tingħata Zoledronic acid Teva Pharma.
jekk inti allerġiku għal zoledronic acid, bisphosphonates oħrajn jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
jekk għandek ipokalċimija (din tfisser li l-livelli ta’ kalċju fid-demm tiegħek baxxi wisq).
jekk għandek problemi severi fil-kliewi.
jekk ħriġt tqila.
jekk qed tredda’.
Kellem lit-tabib, l-ispiżjar jew l-infermier tiegħek qabel tieħu Zoledronic acid Teva Pharma:
jekk qed tingħata kura b’xi mediċina oħra li fiha zoledronic acid, li huwa wkoll is-sustanza attiva ta’ Zoledronic acid Teva Pharma (zoledronic acid jintuża f’pazjenti adulti b’ċerti tipi ta’ kanċers biex jipprevjeni kumplikazzjonijiet fl-għadam jew biex inaqqas l-ammont ta’ kalċju).
jekk għandek problema fil-kliewi jew xi darba kellek problema fil-kliewi.
jekk ma tistax tieħu kalċju kuljum bħala suppliment.
jekk kellek xi glandoli tal-paratirojde f’għonqok imneħħija parzjalment jew għal kollox b’operazzjoni.
jekk kellek xi partijiet mill-imsaren imneħħija.
Effett sekondarju msejjaħ osteonekrożi tax-xedaq (ONJ) (ħsara tal-għadam fix-xedaq) kien irrapportat fil-kuntest ta’ wara t-tqegħid fis-suq f’pazjenti li ngħataw kura b’ Zoledronic acid Teva Pharma għall- osteoporożi. L-ONJ tista’ titfaċċa wkoll wara li jitwaqqaf it-trattament.
Huwa importanti li tipprova tipprevjeni l-ONJ milli tiżviluppa, minħabba li hija kundizzjoni li tikkawża ħafna uġigħ u li t-trattament għaliha tista’ tkun diffiċli. Sabiex tnaqqas ir-riskju li tiżviluppa osteonekrożi tax-xedaq, hemm xi prekawzjonijiet li għandek tieħu.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Qabel ma tingħata trattament Zoledronic acid Teva Pharma, għid lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill- infermiera tiegħek jekk
ikollok xi problemi b’ħalqek jew snienek, bħal nuqqas ta’ saħħa fis-snien, mard fil-ħanek jew jekk tkun qed tippjana li taqla’ xi snien;
ma tmurx għal kura dentali ta’ rutina jew ilek żmien twil ma tmur għal check-up tas-snien;
tpejjep (minħabba li dan jista’ jżid ir-riskju ta’ problemi fis-snien);
preċedentement tkun ingħatajt trattament b’bisphosphonate (użat biex jikkura jew jipprevjeni disturbi fl-għadam);
qed tieħu mediċini msejħa kortikosterojdi (bħal prednisolone jew dexamethasone)
għandek kanċer.
It-tabib tiegħek jista’ jitolbok tagħmel eżaminazzjoni tas-snien qabel tibda trattament Zoledronic acid Teva Pharma.
Waqt it-trattament Zoledronic acid Teva Pharma, għandek iżżomm iġjene tajba fil-ħalq (inkluż billi taħsel snienek regolarment) u tagħmel check-ups tas-snien regolari. Jekk tilbes dentaturi, għandek tkun ċert li dawn jitwaħħlu kif suppost. Jekk qed tieħu trattament tas-snien jew wasalt biex tagħmel operazzjoni dentali (eż. qlugħ ta’ snien), għarraf lit-tabib tiegħek dwar it-trattament tas-snien li qed tieħu u għid lid-dentist tiegħek li qed tingħata trattament b’Zoledronic acid Teva Pharma. Ikkuntattja
lit-tabib u lid-dentist tiegħek minnufih jekk tesprjenza problemi b’ħalqek jew bi snienek, bħal snien li jibdew jinqalgħu, uġigħ jew nefħa, jew nuqqas ta’ fejqan ta’ feriti jew nixxija, hekk kif dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ osteonekrożi tax-xedaq.
It-tabib tiegħek għandu jagħmel test tad-demm biex jiċċekkja kif qed jaħdmu l-kliewi (il-livell ta’ kreatinina) qabel kull doża ta’ Zoledronic acid Teva Pharma. Importanti li tixrob mill-inqas 2 tazzi fluwidu (bħal ilma), fi żmien ftit sigħat qabel ma tieħu Zoledronic acid Teva Pharma, kif indikat minn min qed jiddireġik.
Zoledronic acid Teva Pharma mhux irrakkomandat għall-ebda persuna taħt it-18-il sena. L-użu ta’ Zoledronic acid Teva Pharma fi tfal u adolexxenti ma kienx studjat.
Għid lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar jew tista' tieħu xi mediċina oħra.
Huwa importanti għat-tabib tiegħek li jkun jaf bil-mediċini kollha li int tkun qed tieħu, speċjalment jekk hux qed tieħu xi mediċini li jistgħu jkunu ta’ ħsara għall-kliewi tiegħek (eż aminoglikosidi) jew dijuretiċi (“water pills”) li jistgħu jikkawżaw deidrazzjoni.
M’għandekx tingħata Zoledronic acid Teva Pharma jekk inti tqila, qed tredda’ taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija.
Itlob il-parir tat-tabib, tal-ispiżjar, jew tal-infermier tiegħek qabel tuża din il-mediċina.
Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol ta’ sodju (23 mg) f’kull 100 ml; jiġifieri essenzjalment “mingħajr sodju”.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Segwi sewwa l-istruzzjonijiet kollha li jagħtik it-tabib jew in-ners tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew man-ners tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Id-doża li s-soltu tingħata hija 5 mg, li tingħatalek bħala infużjoni waħda ġol-vina mit-tabib jew ners tiegħek. L-infużjoni tieħu mill-anqas 15-il minuta.
F’każ li riċentement ksirt il-ġenbejn tiegħek, huwa rrakkomandat li Zoledronic acid Teva Pharma jingħata ġimagħtejn jew aktar wara l-kirurġija tat-tiswija tal-ġenbejn tiegħek.
Huwa importanti li tieħu kalċju u vitamina D bħala suppliment (per eżempju pilloli) kif spjegat mit- tabib tiegħek.
Għall-osteoporożi, Zoledronic acid Teva Pharma jaħdem għal sena. It-tabib tiegħek jgħarrfek meta għandek terġa’ tmur għad-doża li jmiss.
Għat-kura tal-marda ta’ Paget, Zoledronic acid Teva Pharma għandu jinkiteb biss minn tobba li għandhom esperjenza fil-kura tal-marda ta’ Paget tal-għadam.
Id-doża li s-soltu tingħata hija 5 mg, li tingħatalek bħala infużjoni inizjali waħda ġol-vina mit-tabib jew min-ners tiegħek. L-infużjoni tieħu mill-anqas 15-il minuta. Zoledronic acid Teva Pharma tista’ taħdem għal aktar minn sena, u t-tabib tiegħek ser jgidlek jekk ikollokx bżonn kura oħra.
Jista’ jkun li t-tabib tiegħek itik parir tieħu kalċju jew supplimenti ta’ vitamina D (eż. pilloli) għal mill- anqas l-ewwel għaxart ijiem wara li tkun ingħatajt Zoledronic acid Teva Pharma. Huwa importanti li ssegwi dan il-parir bir-reqqa sabiex il-kalċju fid-demm ma jaqax baxx wisq fil-perjodu ta’ wara l- infużjoni. It-tabib tiegħek ser jinfurmak dwar is-sintomi assoċjati ma’ ipokalċimija.
Kun ċert li tixrob biżżejjed fluwidi (għall-inqas tazza jew tnejn) qabel u wara t-trattament b’Zoledronic acid Teva Pharma, kif indikat mit-tabib tiegħek. Dan jgħinek biex ma tixxuttax. Tista’ tiekol normali dakinhar meta qed tingħata t-trattament b’Zoledronic acid Teva Pharma. Dan hu l-aktar importanti għall-pazjenti li jieħdu d-dijuretiċi (“pilloli tal-ilma”) u għall-pazjenti anzjani (età ta’
65 sena jew aktar).
Agħmel kuntatt mat-tabib tiegħek jew l-isptar kemm jista’ jkun malajr sabiex terġa’ tagħmel l- appuntament mill-ġdid.
Jekk qed tikkonsidra li twaqqaf il-kura b’Zoledronic acid Teva Pharma, jekk jogħġbok mur għall- appuntament tiegħek li jmiss u ddiskuti dan mat-tabib tiegħek. It-tabib tiegħek jagħtik parir u jiddeċiedi kemm għandek iddum tiġi kkurat b’Zoledronic acid Teva Pharma.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill- infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Effetti sekondarji relatati mal-ewwel infużjoni huma komuni ħafna (iseħħu f’aktar minn 30% tal- pazjenti) iżda huma anqas komuni fl-infużjonijiet li jsiru wara. Il-parti l-kbira tal-effetti sekondarji, bħal deni u dehxiet, uġigħ fil-muskoli jew ġogi, u uġigħ ta’ ras, iseħħu fl-ewwel tlett ijiem wara d-doża ta’ Zoledronic acid Teva Pharma . Is-sintomi s-soltu jkunu ħfief jew moderati u jmorru fi żmien tlett ijiem. It-tabib tiegħek jista’ jirrakkomandalek mediċina ħafifa li ttaffi l-uġigħ bħal ibuprofen jew paracetamol biex tnaqqas dawn l-effetti sekondarji. Il-probabbilità li tħoss dawn l-effetti sekondarji tonqos bid-dożi ta’ Zoledronic acid Teva Pharma sussegwenti.
Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10)
Ritmu tal-qalb irregolari (fibrillazzjoni atrijali) deher f’pazjenti mogħtija Zoledronic acid Teva Pharma għat-trattament ta’ osteoporożi postmenopawżali. S’issa mhuwiex ċar jekk Zoledronic acid Teva Pharma jikkawżax dan ir-ritmu tal-qalb irregolari imma għandek tgħid lit-tabib tiegħek jekk tesperjenza dawn is-sintomi wara li tingħata Zoledronic acid Teva Pharma.
Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda f'kull 100)
Nefħa, ħmura, uġigħ u ħakk fl-għajnejn jew għajnejn sensittivi għad-dawl.
Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000)
Kellem lit-tabib tiegħek jekk ikollok uġigħ fil-widna, tnixxija mill-widna, u/jew infezzjoni fil-widna. Dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ ħsara fl-għadam fil-widna.
Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima tal-frekwenza mid-dejta disponibbli)
Uġigħ fil-ħalq u/jew xedaq, nefħa jew infafet li ma jfiqux fil-ħalq jew fix-xedaq, tnixxija, ħanek imtarrax jew tħossu tqil, xi sinna tibda tinqala’; dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ ħsara fl-għadma tax- xedaq (osteonekrożi).
Kellem lit-tabib u lid-dentista tiegħek minnufih jekk ikollok dawn is-sintomi waqt li tkun qed tingħata trattament b’Zoledronic acid Teva Pharma jew wara li twaqqaf it-trattament.
Jista’ jkun hemm disturbi fil-kliewi (eż. tonqos l-ammont ta’ awrina li toħroġ). It-tabib tiegħek għandu jagħmel test tad-demm biex jiċċekkja l-funzjoni tal-kliewi tiegħek qabel kull doża ta’ Zoledronic acid Teva Pharma. Importanti li tixrob mill-inqas 2 tazzi fluwidu (bħal ilma), fi żmien ftit sigħat qabel ma
tieħu Zoledronic acid Teva Pharma, kif indikat minn min qed jiddireġik.
Jekk ikollox xi wieħed mill-effetti sekondarji ta’ hawn fuq, għandek tkellem lit-tabib tiegħek minnufih.
Komuni ħafna (jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna minn kull 10) Deni.
Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 10)
Uġigħ ta’ ras, sturdament, dardir, rimettar, dijarea, uġigħ fil-muskoli, uġigħ fl-għadam u/jew fil-ġogi, uġigħ fid-dahar, fid-dirgħajn jew fir-riġlejn, sintomi bħal tal-influwenza (eż. għeja, tkexkix ta’ bard, uġigħ fil-ġogi u fil-muskoli) tkexkix ta’ bard, tħoss għeja u nuqqas ta’ interess, dgħufija, uġigħ u tħossok ma tiflaħx, nefħa u/jew uġigħ fil-post tal-infużjoni.
F’pazjenti bil-marda ta’ Paget kienu rrappurtati sintomi minħabba li l-kalċju fid-demm ikun baxx, bħal spażmi fil-muskoli, jew tnemnim, jew sensazzjoni ta’ tingiż l-aktar mad-dawra tal-ħalq.
Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 100)
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Influwenza, infezzjonijiet fin-naħa ta’ fuq tal-apparat tan-nifs, tnaqqis fl-għadd taċ-ċelluli ħomor, telf ta’ aptit, nuqqas ta’ rqad, xejra ta’ ngħas li tista’ tinkludi li tkun anqas ilvent u konxju ta’ x’qed jiġri, sensazzjoni ta’ tnemnim jew titrix, għeja estrema, tregħid, tintilef minn sensik temporanjament, infezzjoni jew irritazzjoni jew infjammazzjoni fl-għajn bl-uġigħ u l-ħmura, tħoss kollox idur bik, żieda fil-pressjoni fid-demm, fwawar, sogħla, qtugħ ta’ nifs, stonku mqalleb, uġigħ fl-addome, stitikezza, ħalq xott, ħruq ta’ stonku, raxx fil-ġilda, għaraq żejjed, ħakk, ħmura fil-ġilda, uġigħ fl-għonq, ebusija fil-muskoli, fl-għadam u/jew fil-ġogi, nefħa fil-ġogi, spażmi fil-muskoli, uġigħ fl-ispalla, uġigħ fil- muskoli ta’ sidrek jew fil-qafas ta’ sidrek, infjammazzjoni fil-ġogi, dgħjufija fil-muskoli, riżultati tat- testijiet tal-kliewi mhux normali, tgħaddi l-awrina b’mod frekwenti mhux normali, nefħa tal-idejn, l- għekiesi jew is-saqajn, għatx, uġigħ tas-snien, tibdil fis-sens tat-togħma.
Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Jista’ jkun hemm, għalkemm rari, ksur mhux tas-soltu tal-għadma tal-koxxa f’pazjenti fuq trattament fit-tul għall-osteoporożi. Kellem lit-tabib tiegħek jekk tesperjenza uġigħ, dgħufija jew skumdità fl- għadma tal-koxxa, fil-ġenbejn jew l-irqiq ta’ bejn il-koxxa u ż-żaqq minħabba li dan jista’ jkun sinjal bikri li jista’ jkun hemm ksur tal-għadma tal-koxxa.
Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima tal-frekwenza mid-dejta disponibbli)
Reazzjonijiet allerġiċi severi li jinkludu sturdamenti u diffikultà fit-teħid tan-nifs, nefħa l-iktar fuq il- wiċċ u l-griżmejn, inżul tal-pressjoni tad-demm, deidrazzjoni li seħħet sekondarjament ma’ sintomi ta’ wara d-doża bħal deni, remettar u dijarrea.
Jekk ikollox xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
It-tabib, l-ispiżjar jew l-infermier tiegħek jafu kif jaħżnu Zoledronic acid Teva Pharma b’mod xieraq. Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta’ tiskadi li tidher fuq il-kartuna u t-tikketta tal-flixkun wara JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Il-flixkun mhux miftuħ m’għandux bżonn ħażna speċjali.
Wara li tiftaħ il-flixkun, intwera li hemm stabbilità kimika u fiżika waqt l-użu ta’ 24 siegħa bejn 2 u 8°C, u 25°C. Minn punto di vista mikrobijoġiku, il-prodott għandu jintuża mill-ewwel. Jekk ma jintużax mill-ewwel, iż-żmien ta’ ħażna waqt l-użu u l-kundizzjonijiet tal-ħażna huma r- responsabbilità ta’ min qed jużah u normalment ma jkunux aktar minn 24 siegħa f’temperatura bejn 2°C u 8°C. Ħalli s-soluzzjoni mkessħa tilħaq it-temperatura tal-kamra qabel tagħtiha.
Tużax din il-mediċina jekk tinnota telf ta’ kulur jew frak fis-soluzzjoni.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ (jew mal-iskart domestiku). Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi zoledronic acid. Flixkun wieħed fih 5 mg zoledronic acid (bħala monohydrate). Kull ml ta’ soluzzjoni fih 0.05 mg zoledronic acid (bħala monohydrate).
Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, sodium citrate u ilma għall-injezzjonijiet.
Zoledronic acid Teva Pharma hija soluzzjoni ċara mingħajr kulur. Jiġi fi flixkun ċar tal-plastik. Kull flixkun fih 100 ml bħala soluzzjoni. Jiġi f’daqsijiet ta’ 1, 5 u 10 pakketti. Id-daqsijiet tal-pakkett ta' 5 u 10 fliexken jinbiegħu biss f’pakketti multipli li jkun fihom 5 jew 10 pakketti, kull wieħed ikun fih flixkun 1.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem L-Olanda
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
H-2100 Gödöllő L-Ungerija
Pharmachemie B.V. | ||
Swensweg 5 | ||
2031 GA Haarlem | ||
L-Olanda | ||
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 02 03
Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Gyógyszergyár Zrt
Tel.: +36 1 288 64 00
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda
Tel: +353 51 321740
TEVA GmbH
Tel: +49 731 402 08
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 800 0228400
Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1 97007-0
Teva Pharma S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 345 93 00
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Teva Santé
Tél: +33 1 55 91 7800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Tel: +351 214 235 910
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 21 230 65 24
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +353 51 321 740
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 1 58 90 390
ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5726 7911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Teva UK Limited
Tel: +44 1323 501 111
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
It-tagħrif li jmiss qed jingħata biss għall-professjonisti fil-qasam mediku:
Soluzzjoni għall-infużjoni ta’ Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg hija lesta għall-użu.
Biex tintuża darba biss. Kwalunkwe soluzzjoni li ma tintużax għandha tintrema. Għandha tintuża biss soluzzjoni ċara li ma jkunx fiha frak jew tibdil fil-kulur. Zoledronic acid Teva Pharma m’għandux jitħallat jew jingħata minn ġol-vina ma’ xi prodott mediċinali oħra u għandha tingħata minn pajp tal-infużjoni ventat b’rata fissa. Il-ħin tal-infużjoni m’għandux ikun anqas minn 15-il minuta. Zoledronic acid Teva Pharma m’għandux jitħalla jiġi f’kuntatt ma’ ebda soluzzjonijiet li fihom il-kalċju. Jekk tinżamm fil-friġġ, ħalli s-soluzzjoni mkessħa tilħaq it-temperatura tal-kamra qabel tingħata. Waqt il-preparazzjoni tas- soluzzjoni għandhom jintużaw proċeduri asettiċi. L-infużjoni għandha ssir skont prattika medika standard.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-kartuna u l-flixkun wara JIS
Il-flixkun mhux miftuħ m’għandux bżonn ħażna speċjali.
Wara li jinfetaħ il-flixkun, il-prodott għandu jintuża kollu mill-ewwel sabiex tevita kontaminazzjoni b’mikrobi. Jekk ma jintużax mill-ewwel, il-ħin tal-ħażna waqt l-użu u l-kundizzjonijiet ta’ qabel l- użu huma responsabbiltà tal-utent u normalment ma jkunux itwal minn 24 siegħa f’2°C - 8°C. Ħalli s-soluzzjoni mkessħa tilħaq it-temperatura tal-kamra qabel tagħtiha.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
-