Loxicom
meloxicam
Detenturtal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Ir-Renju Unit
Loxicom 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb meloxicam
Kull ml fih:
Meloxicam 0.5 mg
Sodium benzoate 1.5 mg
Għal serħan mill-infjammazzjoni u uġigħ f’disturbi muskolu-skeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniċi.
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq klieb li jsofru minn disturbi gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u disturbi emorraġiċi.
Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi. Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
Reazzjonijiet avversi tipiċi bħal ta’ Mediċini Mhux Sterojdi ta’ Kontra l-Infjammazzjoni (NSAIDs) bħal nuqqas t’aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar, apatija u insuffiċjenza renali kienu rrappurtati xi kultant. F’każijiet rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati), dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta’ enzimi tal-fwied ġew irrappurtati.
Dawn ir-reazzjonijiet avversi ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa tat-trattament, u f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tat-trattament, iżda f’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il- parir ta’ veterinarju.
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Klieb
It-trattament tal-bidu tikkonsisti minn doża waħda ta’ 0.2 mg ta’ meloxicam/kgta’ piż tal-ġisem (i.e. 4 ml/10 kg piż tal-ġisem) fl-ewwel jum. It-trattament għandu jitkompla darba kuljum bl-għoti orali (f’intervalli ta’ 24 siegħa) bid-doża tal-manteniment ta’ 0.1 mg meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 2 ml/10 kg piż tal-ġisem)
Għal trattament iktar fit-tul, ġaladarba r-rispons kliniku jkun ġie osservat (wara ≥ 4 ijiem), id-doża ta’ Loxicom tista’ tiġi aġġustata għall-inqas doża effettiva individwali, li tirrifletti li l-grad ta’ uġigħ u ta’ infjammazzjoni marbuta ma’ disturbi muskolu-skeletriċi kroniċi, jistgħu jvarjaw matul iż-żmien.
Użu orali
Biex jingħata imħallat mal-ikel jew direttament fil-ħalq. Ħawwad tajjeb qabel l-użu.
Is-suspensjoni tista’ tingħata permezz tas-siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakkett. Is-siringi jiffittjaw fil- flixkun u għandhom skala ta’ kg għal piż tal-ġisem li ikkorrispondu mad-doża tal-manteniment (i.e.
0.1 mg meloxicam/kg piż korporali). Għalhekk, għall-ewwel jum, hu meħtieġ li jingħata d-doppju tal- volum ta’ manteniment. Inkella, terapija tista’ tinbeda b’Loxicom soluzzjoni għal injezzjoni 5 mg/ml.
Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem. It-trattament għandu jitwaqqaf jekk wara perjodu massimu ta’ 10 ijiem, l-ebda titjib kliniku ma jkun evidenti.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Għandha tingħata attenzjoni partikulari fir-rigward tal-eżattezza tad-dożaġġ. Jekk jogħġbok segwi b’attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandu bżonn tal-ebda kundizzjoni speċjali sabiex jinħażen.
Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 6 xhur. Tużax wara d-data tal-iskadenza li huwa ddikjarat fuq il-kartuna u l-flixkun wara EXP.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
Jekk ikun hemm reazzjonijiet avversi, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju. Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun dizidrat, ipovolemiku jew bil-pressjoni baxxa, għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
Dan il-prodott għall-klieb m'għandux jintuża fil-qtates minħabba t-tagħmir tad-doża differenti. Fil- qtates, Loxicom 0.5 mg / ml suspensjoni orali għall-qtates għandha tintuża.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:
Nies li huma sensittivi għal NSAIDs għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju. F’każ li tibilgħu, pariri fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’ informazzjoni jew it-tikketta lit-tabib.
Tqala u treddigħ:
ra t-taqsima "Kontra-indikazzjonijiet"
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglikosidi u sustanzi oħra li jabbinaw
ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għal abbinament u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi. Loxicom m’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi.
It-trattament minn qabel b’sustanzi anti-infjammatorji jista’ jirriżulta f’effetti avversi addizzjonali jew miżjuda, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ 24 siegħa mingħajr trattament bi prodotti mediċinali veterinarji bħal dawn, qabel ma jinbeda t-trattament. Madankollu, fil-perjodu mingħajr trattament, għandhom jitqiesu l-karatteristiċi farmakokinetiċi tal-prodotti użati qabel.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku.Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini https://www.ema.europa.eu/.
Il-prodott mediċinali veterinarju huwa disponibbli fi flixkun tal-polyethylene terephthalate ta '15 u 30 ml ma' b'żewġ (1 ml u siringa ta' 5 ml, huma fornuti b'kull flixkun biex tiġi żgurata dożaġġ preċiż ta 'klieb żgħar u kbar) siringi ta' kejl tal-polyethylene / polypropylene..
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lir- rappreżentant lokali tas-sid tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċ.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
Tel: +420 481 653 111
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg Danmark
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Elanco Gmbh
Heinz- Lohmann- Straße 4 27472 Cuxhaven Deutschland
Fax +356 21493082
3408 Tranby
Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
Monaghan, Ireland.
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Ir-Renju Unit
Loxicom 1.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb meloxicam
Kull ml fih:
Meloxicam 1.5 mg
Sodium benzoate 1.5 mg Sospensjoni safra ċara .
Għas-serħan mill-infjammazzjoni u wġigħ f’disturbi muskolu-skeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniċi.
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq kliebli jsofru minn disturbi gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u disturbi emorraġiċi.
Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi. Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
Reazzjonijiet avversi tipiċi bħal ta’ Mediċini Mhux Sterojdi ta’ Kontra l-Infjammazzjoni (NSAIDs) bħal nuqqas t’aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar, apatija u insuffiċjenza renali kienu rrappurtati xi kultant. F’każijiet rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati) dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta’ enzimi tal-fwied ġew irrappurtati. Dawn ir-reazzjonijiet avversi ġeneralment iseħħu fi żmien
l-ewwel ġimgħa tat-trattament, u f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tat-trattament, iżdaf’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il- parir ta’ veterinarju.
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Klieb
It-trattament tal-bidu jikkonsisti minn doża waħda ta’ 0.2 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem (i.e.
1.33 ml/10 kg piż tal-ġisem) fl-ewwel jum. It-trattament għandu jitkompla darba kuljum bl-għoti orali (f’intervalli ta’ 24 siegħa) bid-doża tal-manteniment ta’ 0.1 mg meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 0.667 ml/10 kg piż tal-ġisem).
Għal trattament iktar fit-tul, ġaladarba r-rispons kliniku jkun ġie osservat (wara ≥ 4 ijiem), id-doża ta’ Loxicom tista’ tiġi aġġustata għall-inqas doża effettiva individwali, li tirrifletti l-grad ta’ uġigħ u ta’infjammazzjoni marbuta ma’ disturbi muskolu-skeletriċi kroniċi, li jistgħu jvarjaw matul iż-żmien.
Użu orali
Biex jingħata imħallat mal-ikel jew direttamemt fil-ħalq. Ħawwad tajjeb qabel l-użu
Is-suspensjoni tista’ tingħata permezz tas-siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakkett. Is-siringi jiffittjaw fil- flixkun u għandhom skala ta’ kg ta’ piż tal-ġisem li jikkorrispondu mad-doża tal-manteniment (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg piż korporali). Għalhekk, għall-ewwel jum, hu meħtieġ li jingħata d-doppju tal- volum ta’ manteniment. Inkella, terapija tista’ tinbeda b’Loxicom soluzzjoni għal injezzjoni 5 mg/ml.
Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem. It-trattament għandu jitwaqqaf jekk wara perjodu massimu ta’ 10 ijiem, l-ebda titjib kliniku ma jkun evidenti.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Għandha tingħata attenzjoni partikulari fir-rigward tal-eżattezza tad-dożaġġ. Jekk jogħġbok segwi b’attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandu bżonn tal-ebda kundizzjoni speċjali sabiex jinħażen.
Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 6 xhur. Tużax wara d-data tal-iskadenza fuq il-kartuna u l-flixkun.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
Jekk ikun hemm reazzjonijiet avversi, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju. Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun dizidrat, ipovolemiku jew bil-pressjoni baxxa, għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni:
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglikosidi u sustanzi oħra li jabbinaw ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-abbinament u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Loxicomm’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi.
It-trattament minn qabel b’sustanzi antiinfjammatorji jista’ jirriżulta f’effetti avversi addizzjonali jew miżjuda, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ 24 siegħa mingħajr trattament b’prodotti mediċinali veterinarji bħal dawn, qabel ma jinbeda t-trattament. Madankollu, fil-perjodu mingħajr trattament, għandhom jitqiesu l-karatteristiċi farmakokinetiċi tal-prodotti użati qabel.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:
Persuni li huma magħrufin li għandhom sensittività eċċessiva għal prodotti antiinflammatorji u mhux sterojdi (NSAIDs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tibla’ l-prodott b’mod aċċidentali, fittex parir mediku minnufih u uri l-fuljett tal-pakkett jew it-tikketta lit-tabib.
Tqala u treddigħ:
Ara sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini https://www.ema.europa.eu/.
Flixkun tal-polyethylene li fih 10, 32, 100, 2 x 100 jew 200 ml b’żewġ siringi tal-kejl tal-polyethylene/polypropylene.
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu qegħdin fis-suq.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lir- rappreżentant lokali tas-sid tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċ.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
Tel: +420 481 653 111
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg Danmark
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Elanco GbmH
Heinz-Lohmann--Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
3408 Tranby
Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Ir-Renju Unit
Loxicom 5 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għall-klieb u l-qtates meloxicam
Kull ml fih:
Meloxicam 5 mg
Ethanol, anhydrous 150 mg Soluzzjoni safra ċar
Klieb:
Għal serħan mill-infjammazzjoni u wġigħ f’disturbi muskolu-skeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniċi. Biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab.
Qtates:
Tnaqqis tal-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni tal-ovarjo-isterektomija u ta’ wara operazzjoni minuri tat- tessut artab.
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq annimali li jsofru minn disturbi gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u disturbi emorraġiċi.
Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi. Tużax f’annimali li għandhom inqas minn 6 ġimgħat u lanqas fi qtates li jiżnu inqas minn 2 kg.
Reazzjonijiet avversi tipiċi bħal ta’ Mediċini Mhux Sterojdi ta’ Kontra l-Infjammazzjoni (NSAIDs) bħal nuqqas t’aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar, apatija u insuffiċjenza renali kienu rrappurtati xi kultant. F’każijiet rari ħafna livelli għolja ta’ enzimi tal-fwied ġew irrappurtati.
F’każijiet rari ħafna, (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati) dijarea emorraġika, ematemesi u ulċerazzjoni gastrointestinali ġew irrappurtati.
FDawn ir-reazzjonijiet avversi ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa tat-trattament, u f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tat-trattament, iżdaf’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali.
F’każijiet rari ħafna, reazzjonijiet anafilattiċi jistgħu jseħħu u dawn għandhom jiġu kkurati b’modsintomatiku.
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Klieb u qtates
Klieb:
Għoti ta’ darba ta’ 0.2 mg meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Qtates:
Injezzjoni waħda taħt il-ġilda b’dożaġġ ta’ 0.3 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg) fejn l-ebda kura terapewtika orali ta’ wara ma tkun possibbli, eż. qtates slavaġ.
Injezzjoni waħda taħt il-ġilda b’dożaġġ ta’ 0.2 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 0.04 ml/kg) it-trattament għandu jitkompla bl-għoti orali.
Klieb:
Disturbi muskolu-skeletriċi: injezzjoni waħda taħt il-ġilda.
Loxicom 1.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb jew Loxicom 0.5 mg/ml; suspensjoni orali jistgħu jintużaw għat-tkomplija tat-trattament f’doża ta’ 0.1 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem, 24 siegħa wara l-għoti tal-injezzjoni.
Tnaqqis tal-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni (matul perjodu ta’ 24 siegħa): injezzjoni waħda ġol-vina jew taħt il-ġilda qabel l-operazzjoni, pereżempju meta jkun qed jingħata l-loppju.
Qtates:
Għat-tnaqqis ta’ wġigħ wara operazzjoni fejn l-ebda kura terapewtika orali ta’ wara ma tkun possibbli, eż. qtates slavaġ.
Injezzjoni waħda taħt il-ġilda b’dożaġġ ta’ 0.3 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg ta’ piż tal-ġisem), qabel l-operazzjoni, pereżempju meta jkun qed jingħata l-loppju.
F’dan il-każ tużax kura orali bħala terapija ta’ wara.
Tnaqqis ta’ l-uġigħ ta’ wara operazzjoni it-trattament għandu jitkompla bl-għoti orali:
Injezzjoni waħda taħt il-ġilda b’dożaġġ ta’ 0.2 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 0.04 ml/kg ta’ piż tal-ġisem), qabel l-operazzjoni, pereżempju meta jkun qed jingħata l-loppju.
Biex tkompli l-kura sa ħamest ijiem, din id-doża inizjali tista’ tiġi segwita 24 siegħa wara minn għoti ta’ Loxicom 0.5 mg/ml suspensjoni orali għal qtates f’dożaġġ ta’ 0.05 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem. Id-doża orali li ssegwi tista’ tingħata sa total ta’ erba’ dożi f’intervalli ta’ 24 siegħa.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Għandha tingħata attenzjoni partikulari fir-rigward tal-eżattezza tad-dożaġġ.
Siringa ta 1 ml gradwat b’mod xieraq għanda tintuża għall-amministrazzjoni tal-prodott lil- qtates.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandu bżonn tal-ebda kundizzjoni speċjali sabiex jinħażen. Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 28 jum.
Tużax wara d-data tal-iskadenza fuq il-kartuna u l-flixkun.
Biex itaffi l-uġigħ fil-qtates ta' wara l-operazzjoni, is-sigurtà kienet dokumentata biss wara thiopental / halothane l-loppju.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
Jekk ikun hemm reazzjonijiet avversi, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju.
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidratat, ipovolemiku jew bi pressjoni baxxa, għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
Waqt l-għoti tal-loppju, il-monitoraġġ u terapija bi fluwidu għandhom jiġu kkunsidrati bħala prattika standard.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:
Injezzjoni aċċidentali fuqek innifsek tista’ tikkaġuna wġigħ. Nies li huma sensittivi għal prodotti antiinflammatorji u mhux sterojdi (NSAIDs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tinjetta b’mod aċċidentali lilek innifsek, fittex parir mediku minnufih u uri l-fuljett tal-pakkett jew it-tikketta lit-tabib.
Tqala u treddigħ:
ra sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni:
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglajkosajds u sustanzi oħra li jabbinaw ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għal abbinament u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Loxicomm’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi. L-għoti flimkien ta’ mediċini nefrotossiċi qawwija għandu jiġi evitat. F’annimali li jkunu f’riskju tal-loppju (eż. annimali xjuħ), it-terapija bil-fluwidu ġol-vina jew taħt il-ġilda waqt il-loppju għandha tigi kkunsidrata. Meta l-loppju u NSAID jingħataw flimkien, ma jistax jiġi eskluż li jista’ jkun hemm riskju għall-funzjoni tal-kliewi.
It-trattament minn qabel b’sustanzi antiinfjammatorji jista’ jirriżulta f’effetti avversi addizzjonali jew miżjuda, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ 24 siegħa mingħajr trattament b’prodotti mediċinali veterinarji bħal dawn, qabel ma jinbeda t-trattament. Madankollu, fil-perjodu mingħajr trattament, għandhom jitqiesu l-karatteristiċi farmakokinetiċi tal-prodotti użati qabel.Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku.Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini https://www.ema.europa.eu/.
Kunjett tal-injezzjoni ta’ 10 ml, 20 ml jew 100 ml.
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lir- rappreżentant lokali tas-sid tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċ.
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Tel: +420 481 65 31
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg Danmark
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
3408 Tranby
Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
él. 01 57 42 23 03F
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Ir-Renju Unit
Loxicom 0.5 mg/ml sospensjoni orali għall-qtates. meloxicam
ull ml fih
SustanzaAttiva:
Meloxicam 0.5 mg
Sodium benzoate 1.5 mg
Sospensjoni safra ċara
Tużax f'annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq qtates li jsofru minn disturbi gastrointestinali bħal irritazzjoni u emorraġija, indeboliment tal-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi u disturbi emorraġiċi.
Tużax f'każ ta 'sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi. Tużax fuq qtates ta 'inqas minn 6 ġimgħat.
Tużax f'annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq qtates li jsofru minn disturbi gastrointestinali bħal irritazzjoni u emorraġija, indeboliment tal-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi u disturbi emorraġiċi.
Tużax f'każ ta 'sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi. Tużax fuq qtates ta 'inqas minn 6 ġimgħat.
Minn żmien għal żmien ġew irrapportati effetti mhux mixtieqa tipiċi tal-NSAIDs bħal nuqqas ta’ aptit, rimettar, dijarrea, demm moħbi fl-ippurgar, letarġija u insuffiċjenza renali. F'każijiet rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati) ġew irrapportati ulċerazzjoni gastrointestinali u enzimi tal-fwied elevati.
Dawn l-effetti mhux mixtieqa fil-parti l-kbira tal-każijiet huma temporanji u jgħibu wara li jitwaqqaf it-trattament iżda f’każijiet rari ħafna jistgħu jkunu serji jew fatali.
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anki dawk li mhumiex diġà elenkati f'dan il-fuljett ta 'tagħrif jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Qtates.
Wara operazzjoni Uġigħ u infjammazzjoni wara proċeduri kirurġiċi
Wara t-trattament inizjali Loxicom 5 mg / ml Soluzzjoni għall-injezzjoni għall-Klieb u Qtates jitkompla t-trattament għal 24 siegħa wara l Loxicom 0.5 mg / ml suspensjoni orali għall-qtates f‘dożaġġ ta’ 0.05 mg ta’ piż tal-ġisem ta’ meloxicam / kg. Id- doża li tinghata orali u insegwita tista’ tingħata darba kuljum (f’intervalli ta’ 24 siegħa) sa erbat ijiem.
Akuti muskolo-skeletali
Trattament tal-bidu jikkonsisti minn doża orali waħda ta '0.2 mg ta' piż tal-ġisem ta’ meloxicam / kg fl-ewwel jum. It-trattament għandu jitkompla darba kuljum bl-għoti orali (f'intervalli ta’ 24 siegħa) b’doża ta’ 0.05 mg ta’ meloxicam / kg piż tal-ġisem sakemm uġigħ akut u infjammazzjoni tippersisti.
Kroniku muskolu-skeletriku
Trattament tal-bidu jikkonsisti minn doża waħda ta’ 0.1 mg meloxicam / kg piż tal-ġisem fl-ewwel jum. It-trattament għandu jitkompla darba kuljum bl-għoti orali (f’intervalli ta’ 24 siegħa) b’doża manteniment ta’ 0.05 mg ta’ 0.05 mg ta’ meloxicam / kg piż tal-ġisem
Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 7 ijiem. It-trattament għandu jitwaqqaf wara 14-il jum l-aktar tard jekk l-ebda titjib kliniku ma jkun evidenti
Id-doża rakkomandata m’għandhiex tinqabeż. Loxicom 0.5 mg/ml Sospensjoni Orali għall-Qtates għandha tingħata mill-ħalq jew billi titħallat mal-ikel jew direttament fil-ħalq. Is-sospensjoni għandha tingħata permezz tas-siringa tal-kejl ta’ Loxicom li tinsab fil-pakkett.Is-siringa tidħol eżatt fil-flixkun u għandha skala ta’ piż tal-ġisem f’kg li tikkorrispondi għad-doża ta’ manteniment. Għalhekk, għall- bidu ta mard muskolu-skeletriku fl-ewwel jum, id-doppju tal-volum tad-doza ta’ manteniment ser
ikun meħtieġ. Għall-bidu tal-kura ta’ akuti muskolu-skeletriku li fl-ewwel jum, 4 darbiet il-volum manteniment ser ikun meħtieġ.
Meloxicam għandha marġini ta’ sigurtà terapewtika dejqa fil-qtates u s-sinjali kliniċi ta’ doża eċċessiva jidhru f’livelli ta’ doża eċċessiva relattivament żgħar. Biex tkun żgur li tagħti doża korretta, il-piż tal- ġisem għandu jkun stabbilit b’mod eżatt kemm jista’ jkun.
Jekk jogħġbok segwi bir-reqqa l-istruzzjonijiet tal-veterinarju. Ħawwad sew qabel l-użu.
Evita l-introduzzjoni ta 'kontaminazzjoni matul l-użu
Mhux applikabbli.
Żomm il-vista u l-wiri tat-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Żmien kemm idum tajjeb wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 6 xhur
Tużax wara d-data ta 'skadenza li tidher fuq il-kartuna u l-flixkun wara EXP.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
Jekk iseħħu xi effetti mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jintalab il-parir ta’ veterinarju.
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal deidratat, ipovalemiku jew bi pressjoni baxxa, minħabba li hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità renali.
Ir-rispons għal terapija fit-tul għandu jkun issorveljat f’intervalli regolari minn kirurgu veterinarju.
It-trattament għandu jitwaqqaf wara mhux aktar minn 14-il jum jekk ma jkunx hemm sinjali ta’ titjib kliniku.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:
Persuni li huma sensittivi ħafna għall-NSAIDs għandhom jevitaw li jmissu l-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tibilgħu, itlob parir mediku minnufih u uri l-fuljett ta’ tagħrif jew it-tikketta lit-tabib.
Tqala u treddigħ
Ara t-taqsima "Kontra-indikazzjonijiet"
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni
NSAIDs oħrajn, id-dijuretiċi, l-antikoagulanti, l-antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi li jeħlu ħafna mal-proteini jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u għaldaqstant iwasslu għal effetti tossiċi. Loxicom m’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi. Għandha tiġi evitata l-amministrazzjoni fl-istess waqt ta’ mediċini nefrotossiċi potenzjali.
It-trattament minn qabel b’sustanzi anti-infjammatorji jista’ jirriżulta f’aktar effetti mhux mixtieqa jew effetti akbar u għaldaqstant għandu jiġi osservat perijodu mingħajr trattament bi prodotti mediċinali veterinarji bħal dawn għal mill-inqas 24 siegħa qabel ma jibda t-trattament. Il-perijodu mingħajr trattament, madankollu, għandu jikkunsidra l-karatteristiċi farmakoloġiċi tal-prodotti użati qabel.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta 'emerġenza, antidoti):
Meloxicam għandu marġini ta 'sikurezza terapewtika dejqa fil-qtates u sinjali kliniċi ta' doża eċċessiva jistgħu jidhru f'livelli relattivament żgħar ta 'doża eċċessiva.
F'każ ta 'doża eċċessiva, reazzjonijiet avversi, kif elenkati fis-sezzjoni "Reazzjonijiet Avversi", huma mistennija li jkunu aktar severi u aktar frekwenti. F'każ ta 'doża eċċessiva għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Il-mediċini m'għandhomx jintremew ma 'l-ilma tad-drenaġġ jew ma' l-iskart domestiku Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini https://www.ema.europa.eu/.
Meloxicam hija mediċina antiinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) tal-klassi tal-ossikami li taġixxi billi ma tippermettix is-sinteżi tal-prostaglandina, biex b’hekk toħloq effetti antiinfjammatorji, analġeżiċi, antitnixxija u antipiretiċi. Hija tnaqqas l-infiltrazzjoni tal-lewkoċiti fit-tessut infjammat. Sa ċertu punt hija ma tippermettix ukoll l-aggregazzjoni ta’ tromboċiti kkaġunata mill-kollaġen. Studji in vitro u in vivo wrew li l-meloxicam tinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b’mod aktar estiż milli cyclooxygenase-1 (COX-1)
Loxicom 0.5 mg/ml Sospensjoni Orali għall-Qtates hija disponibbli fi flixkun ta '5ml ml, 15 ml u 30 ml.
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu jiġu kkummerċjalizzati.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lir- rappreżentant lokali tas-sid tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċ.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
Tel: +420 481 653 111
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg Danmark
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann- Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
3408 Tranby
Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Detenturtal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Ir-Renju Unit
Loxicom 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar, majjali u żwiemel. meloxicam
Millilitru fih: Meloxicam 20 mg
Ethanol 150 mg Soluzzjoni safra.
Għall-użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs, flimkien ma’ terapija antibijotika adattata biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda lill-baqar.
Għall-użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija ta’ idratazzjoni orali mill-ġdid, biex jitnaqqsu s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa jew frieħ baqar ta’ età żgħira.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ mastite akuta, flimkien ma’ terapija antibijotika adattata. Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija tal-qrun fl-għoġġiela.
Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi ta’ meta l-annimal ikun qed izappap u dawk tal-infjammazzjoni.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite- metrite-agalaktja) flimkien ma’ terapija antibijotika adattata.
Għall-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u għas-solliev tal-uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll kroniku.
Għas-solliev tal-uġigħ marbut ma’ kolika ekwina.
Tużax fuq żwiemel li għandhom inqas minn 6 ġimgħat. Tużax fuq debbijiet tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’ leżjonijiet gastrointestinali ulċeroġeniċi
Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi. Għat-trattament tad-dijarea fil-baqar, tużax f’annimali li għandhom inqas minn ġimgħa.
Amministrazzjoni tal-prodott mediċinali veterinarju mill-rotta taħt il-ġilda fl-ifrat u r-rotta ġol-muskolu fil-ħnieżer hu ittollerat tajjeb; biss żgħira temporanja nefħa fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti taħt il-ġilda ġiet osservata fil-bhejjem ttrattati fi studji kliniċi.
Fiż-żwiemel, nefħa ħafifa li tgħaddi malajr fis-sit tal-injezzjoni tista’ sseħħ, iżda tfiq mingħajr ma jkun hemm l-ebda intervent.
F’każijiet rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati), reazzjonijiet anafilattojdi li jistgħu jkunu serji (inklużi fatali), jistgħu jseħħu u dawn għandhom jiġu kkurati b’mod sintomatiku.
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Baqar, majjali u żwiemel
Injezzjoni waħda taħt il-ġilda jew ġol-vina, b’dożaġġ ta’ 0.5 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 2.5 ml / 100 kg ta’ piż tal-ġisem) flimkien ma’ terapija antibijotika, jew ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill-ġdid, skont kif ikun xieraq. Il-volum massimu rakkomandat li jiġi amministrat fil sit injezzjoni waħda hija ta '10 ml.
Injezzjoni waħda fil-muskolu b’dożaġġ ta’ 0.4 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 2.0 ml/100
/ kg ta’ piż tal-ġisem) flimkien ma’ terapija antibijotika, kif ikun xieraq. Jekk ikun meħtieġ, it-tieni doża ta’ meloxicam tista’ tingħata wara 24 siegħa. Il-volum massimu rakkomandat li jiġi amministrat fil sit injezzjoni waħda hija ta’ 2 ml.
Injezzjoni waħda fil-vina bħala doża ta’ meloxicam mg 0.6 / kg piż tal-ġisem (ie, 3.0 ml/100g piż tal- ġisem).
Għall-użu fil-taffija ta’ infjammazzjoni u l-serħan mill-uġigħ fiż-żewġ disturbi muskuloskeletali akut u kroniku, terapija orali xieraq li jkun fih meloxicam, amministrati skont ir-rakkomandazzjonijiet tikketta, jista' jintuża għall-kontinwazzjoni ta 'trattament.
Ma jaqbiżx il-50 “broaching” kull kunjett. Jekk aktar minn 50 “broaching” huma meħtieġa, l-użu ta’ labra “draw-off” huwa rakkomandat.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Mhux awtorizzat li jintuża f'annimali li qed jaħilbu, u li l-ħalib tagħhom qed jintuża għall-konsum tan- nies.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 28 jum Tużax wara d-data tal-iskadenza fuq il-kartuna u l-kunjett wara EXP.
Trattament ta' għoġġiela b'Loxicom 20 minuta qabel it-tneħħija tal-qrun tnaqqas l-uġigħ ta' wara l- operazzjoni. Loxicom waħdu mhux se jipprovdi solliev adegwat tal-uġigħ waqt il-proċedura tat- tneħħija tal-qrun. Biex tikseb solliev adegwat tal-uġigħ waqt l-operazzjoni, medikazzjoni fl-istess ħin b'analġesiku adattat hi meħtieġa.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il- parir ta’ veterinarju.
Evita l-użu f’annimali li huma deidratati, ipovolemiċi jew ipotensivi severament, li jkunu jeħtieġu idratazzjoni mill-ġdid permezz ta’ injezzjoni, għax jista’ jkun hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal- kliewi.
F’każ ta’ solliev mhux adegwat tal-uġigħ meta użat fit-trattament ta’ kolika ekwina, għandha ssir evalwazzjoni mill-ġdid bl-attenzjoni tad-dijanjosi, għax din tista’ tindika l-ħtieġa ta’ intervent kirurġiku.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:
Injezzjoni aċċidentali tiegħek nnifsek tista’ tikkaġuna wġigħ. Nies li hu magħruf li għandhom sensittività eċċessiva għal Mediċini Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAIDs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tinjetta b’mod aċċidentali lilek innifsek, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’ informazzjoni jew it-tikketta.
Użu fit-tqala u fi żmien il-ħalib
Baqar u qżieqeż: Jista’ jintuża waqt it-tqala u t-treddigħ. Żwiemel: Ara sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni:
M’għandux jingħata flimkien ma’ glukokortikosterojdi, sustanzi anti-infjammatorji oħrajn mhux sterojdiċi u jew ma’ antikoagulanti.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Mediċina veterinarja li ma ġietx użata jew prodotti oħra li ntużaw m’għandhomx jiġu mormija mal- ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku iżda skont il-liġijiet lokali. Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Kaxxa tal-kartun b’ 1 jew 12 il- kunjett bi ħġieġ mingħajr kulur għal injezzjoni . Kull wieħed ikun fih 30, 50 jew 100 ml.
Kaxxa tal-kartun b’ 1, 6 jew 12 il- kunjett bi ħġieġ mingħajr kulur għal injezzjoni Kull wieħed ikun fih 250 ml.
Mhux id-daqsijiet tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq
Kull kunjett huwa magħluq ma’ stuppun bromobutyl u ssiġillati b'kappa tal-aluminju.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lir- rappreżentant lokali tas-sid tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċ.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
АСКЛЕП - ФАРМА ООД
гр. София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин 3
Република България
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Tel: +420 481 65 31
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
Dansk Repræsentant ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
DK-3480 Fredensborg Phone: +45 4848 4317
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
Biotopis
Le Conquérant
100 avenue Guillaume Le Conquérant 14100 LISIEUX
France
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com Slovenija
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Elanco Italia S.p.A. Via Colatori 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Ir-Renju Unit
Loxicom 1 mg pilloli li tomgħodhom għall-klieb Loxicom 2.5 mg pilloli li tomgħodhom għall-klieb meloxicam
Pillola waħda li tomgħodha fiha: Meloxicam 1 mg
Meloxicam 2.5 mg
Pillola ovali kannella ċara bikonvessa b'linja tal-punteġġ fuq wiċċ wieħed u sempliċi fuq l-oħra. Il- pillola tista 'tinqasam f’ żewġ nofsijiet l-istess.
Għas-serħan mill-infjammazzjoni u uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll kroniku fil-klieb.
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq klieb li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku.
Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat jew li għandhom piż tal-ġisem ta’ inqas minn 4 kg.
Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi.
Reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ Mediċini Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAIDs) bħal nuqqas t’aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar, apatija u insuffiċjenza renali kienu rrappurtati xi kultant. F’każijiet rari ħafna inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati,dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta’ enzimi tal-fwied ġew irrappurtati. Fil-klieb, dawn l-effetti sekondarji ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa tat- trattament, u f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tat-trattament, iżda f’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anki dawk li mhumiex diġà elenkati f'dan il-fuljett ta 'tagħrif jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Klieb
Trattament tal-bidu jikkonsisti minn doża waħda ta '0.2 piż mg meloxicam / kg fl-ewwel jum. It- trattament għandu jitkompla darba kuljum bl-għoti orali (f'intervalli ta '24 siegħa) b'doża ta' manteniment ta '0.1 mg ta' meloxicam / kg. Alternattivament, it-terapija tista 'tinbeda soluzzjoni għall- injezzjoni li fih 5 mg ta' meloxicam / ml.
Kull pillola li tomgħodha fiha jew 1 mg jew 2.5 mg ta 'meloxicam, li jikkorrispondi għad-doża ta' manteniment ta 'kuljum għal kelb ta' 10 kg piż tal-ġisem jew kelb 25 kg piż tal-ġisem, rispettivament. Kull pillola li tomgħodha tista 'tinqasam għall-dożaġġ preċiż skont il-piż tal-ġisem individwali ta' l- annimal. Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jingħata bi jew mingħajr ikel, huma togħma u jittieħdu mill-klieb l-iktar volontarjament.
L-iskema tad-doża għad-doża tal-manteniment:
Piż tal-ġisem (kg) | Numru ta’ pilloli li tista’ tomgħodhom 1.0 mg | Numru ta’ pilloli li tista’ tomgħodhom 2.5 mg | mg/kg |
4.0-7.0 | ½ | 0.13-0.1 | |
7.1-10.0 | 1 | 0.14-0.1 | |
10.1-15.0 | 1½ | 0.15-0.1 | |
15.1-20.0 | 2 | 0.13-0.1 | |
20.1-25.0 | 1 | 0.12-0.1 | |
25.1-35.0 | 1½ | 0.15-0.1 | |
35.1-50.0 | 2 | 0.14-0.1 |
L-użu ta 'meloxicam li jkun fih suspensjoni orali għall-klieb tista' tkun ikkunsidrata għal dożaġġ li jkun iktar preċiż. Għal klieb li jiżnu inqas minn 4 kg, l-użu ta 'meloxicam fih suspensjoni orali għall- klieb huwa rakkomandat.
Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3 4 ijiem. It-trattament għandu jitwaqqaf wara 10 ijiem jekk l-ebda titjib kliniku ma jkun evidenti.
Biex tassigura doża korretta, piż tal-ġisem għandu jiġi stabbilit b'mod preċiż kemm possibbli sabiex jevitaw li doża baxxa jew doża eċċessiva.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 ° C.
Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa 'mid-dawl. Żmien kemm idum tajjeb tal-pillola bin-nofs: 24 siegħa
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data ta 'skadenza li tidher fuq il-kartuna u l-folja wara JIS.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il- parir ta’ veterinarju.
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidratat, ipovolaemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
Dan il-prodott għall-klieb m’għandux jintuża għall-qtates għax mhuwiex adattat għall-użu f’din l- ispeċi. Fil-qtates, ta 'meloxicam li jkun fih suspensjoni orali awtorizzat għal dik l-ispeċi għandhom jintużaw.
rekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:
Nies li huma sensittivi għal NSAIDs għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju. F’każ li tibilgħu, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’ informazzjoni jew il-kaxxa tal- kartun.
qala u treddigħ:Ara t-taqsima "Kontra-indikazzjonijiet".
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi. Loxicom m’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi.
It-trattament minn qabel b’sustanzi anti-infjammatorji jista’ jirriżulta f’effetti avversi addizzjonali jew miżjuda, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ 24 siegħa mingħajr trattament bi prodotti mediċinali veterinarji bħal dawn, qabel ma jibda t-trattament. Il-perjodu mingħajr trattament, madankollu, irid jikkunsidra l-karatteristiċi farmakoloġiċi tal -prodotti użati qabel.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta 'emerġenza, antidoti): F'każ ta 'doża eċċessiva għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Mediċina veterinarja li ma ġietx użata jew prodotti oħra li ntużaw m’għandhomx jiġu mormija ma’ l- ilma maħmuġ jew ma’ l-iskart domestiku iżda skont il-liġijiet lokali. Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini https://www.ema.europa.eu/.
Folja f'pakketti ta '10 pilloli f'kull strixxa f'kartun li fihom 10, 20, 100 jew 500 pillola. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lir- rappreżentant lokali tas-sid tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċ.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Tel: +420 481 65 31
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Danmark Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
3408 Tranby Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan,
Ireland.
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Ir-Renju Unit
Loxicom 50mg/g pejst tal-ħalq għaż-żwiemel meloxicam
Gramma waħda fiha:
Meloxicam 50 mg
Benzyl Alcohol 10 mg
Pejst omoġenu ta’ lewn isfar ċar.
Tnaqqis ta’ infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ ta’ disturbi muskolu-skeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniċi fiż-żwiemel.
Tużax fi dwieb tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fi żwiemel li jsofru minn disturbi gastro-intestinali, bħal irritazzjoni u emorraġija, indeboliment fil-funzjoni epatika, kardijaka jew renali u disturbi emorraġiċi.
Tużax f’każijiet ta’ sensittività eċċessiva għall-ingredjent attiv jew għal xi wieħed mill-ingredjenti l- oħra.
Tużax fi żwiemel b’età inqas minn 6 ġimgħat.
Fi provi kliniċi kienu osservati każijiet iżolati ta’ reazzjonijiet avversi tipikament assoċjati ma’ NSAIDs (urtikarja ħafifa, dijarea). Is-sintomi kienu riversibbli. Tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal- albumina fid-demm se jseħħ b’mod komuni waqt il-perjodu ta’ kura (sa 14-il ġuranata). F’każijiet rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati) kienu rrappurtati telf tal-aptit, letarġija, uġigħ addominali u kolite. F’każijiet rari ħafna jistgħu jseħħu reazzjonijiet anafilattojdi, li jistgħu jkunu serji (inklużi każijiet fatali), u dawn għandhom jiġu kkurati b’mod sintomatiku. Jekk iseħħu reazzjonijiet avversi, il-kura għandha titwaqqaf u wieħed għandu jfittex parir ta’ veterinarju.
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Żwiemel.
Agħti 0.6 mg/kg ta’ piż tal-ġisem, darba kuljum sa 14-il ġurnata.
Għandu jingħata direttament fil-ħalq fuq il-parti ta’ wara tal-ilsien waqt li r-ras tal-annimal tinżamm mgħollija sakemm jinbela’.
Għandha tingħata diviżjoni waħda tas-siringa tal-pejst għal kull 50 kg ta’ piż tal-ġisem. Is-siringa għandha adattatur integrat u għandha gradazzjoni ta’ kg/piż tal-ġisem. Kull siringa tagħti 420 mg ta’ meloxicam, biżżejjed biex tikkura piż tal-ġisem ta’ 700 kg.
Evità l-introduzzjoni ta’ kontaminazzjoni waqt l-użu.
Laħam u ġewwieni tal-annimali: 3 ijiem.
Mhux awtorizzat biex jintuża f’annimali li jipproduċu ħalib għall-konsum uman.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. Aħżen f’temperatura anqas minn 30oC.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data ta’ skadenza (JIS) murija fuq il-pakkett u s- siringa.
Żmien kemm idum tajjeb wara li jkun infetaħ l-ippakjar li jmiss mal-prodott: 28 ġurnata
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal deidratat, ipovolemiku jew ipotensiv għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
Taqbiżx id-doża rrakkomandata jew it-tul ta’ kura rrakkomandat minħabba l-possibbiltà ta’ reazzjonijiet avversi severi.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali
Nies li huma sensittivi għal Mediċini Anti-Infjammatorji Mhux Sterojdi (NSAIDs - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Evita kuntatt tal-prodott mal-ġilda u mal-għajnejn. Jekk ikun hemm kuntatt mal-ġilda u/jew mal- għajnejn, aħsel il-partijiet affettwati immedjatament bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni u din tippersisti, fittex parir mediku.
F’każ li tibilgħu b’mod aċċidentali, fittex parir mediku minnufih u uri l-fuljett ta’ tagħrif jew it- tikketta lit-tabib.
Użu waqt it-tqala u t-treddigħ
Tużax fi dwieb tqal jew li qed ireddgħu.
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni
Tagħtix flimkien ma’ glukokortikosterojdi, mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi oħra jew ma’ sustanzi kontra l-koagulazzjoni tad-demm.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
Is-sinjali kliniċi li ġejjin (li wħud minnhom jistgħu jkunu serji) kienu rrappurtati fi studji kliniċi wara
l-għoti tal-prodott f’doża eċċessiva: imġiba għajjiena, dijarea, edima, ulċerazzjoni tal-mukuża tal-ħalq u/jew awrina ta’ lewn skur. F’każ ta’ doża eċċessiva, għandha tinbeda kura sintomatika.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Għal trattament tal-annimali biss. Għandu jingħata biss b’riċetta veterinarja. Il-pejst tal-ħalq huwa disponibbli fid-daqsijiet ta’ pakketti li ġejjin:
kaxxa tal-kartun waħda li fiha siringa waħda
kaxxa tal-kartun waħda li fiha 7 siringi
kaxxa tal-kartun waħda li fiha 14-il siringa
Jista’ jkun li mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett ikunu fis-suq.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lir- rappreżentant lokali tad-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
SSamohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Tel: +420 481 65 31
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
RO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET,
PL 425,
FI-20101 Turku
F.M. ITALIA Group s.r.l. Zona Industriale Isola, 31 05031 Arrone (TR) – Italia
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Ireland
Norbrook Laboratories (GB) Limited 1 Saxon Way East,
Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
NN18 9EX
United Kingdom