BeneFIX
nonacog alfa
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu BeneFIX u għalxiex jintuża.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu BeneFIX
Kif għandek tieħu BeneFIX
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen BeneFIX
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
BeneFIX hu prodott injettabbli tal-fattur IX tat-tagħqid tad-demm (koagulazzjoni) li hu magħmul minn teknoloġija rikombinanti tad-DNA. Is-sustanza attiva f’BeneFIX hi nonacog alfa. Persuni li jitwieldu bl-emofilja B (marda ta’ Christmas) m’għandhomx fattur IX suffiċjenti biex jikkontrollaw il-fsada. BeneFIX jaħdem billi jissostitwixxi l-fattur IX f’pazjenti bl-emofilja B biex jagħmilha possibbli li d- demm tagħhom jagħqad.
BeneFIX jintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta’ telf ta’ demm f’pazjenti li jbatu bl-emofilja B (nuqqas konġenitali tal-fattur IX) f’kull grupp ta’ età.
jekk inti allerġiku għal nonacog alfa jew għal xi sustanza oħra ta' din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6).
jekk inti allerġiku għall-proteini tal-ħamsters.
Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tuża BeneFIX.
Kellem lit-tabib tiegħek immedjatament jekk il-ħruġ tad-demm ma jiqafx kif mistenni.
Reazzjonijiet allerġiċi huma possibbli. Il-prodott jista’ jkun fih traċċi ta’ proteini tal-ħamsters (ara Tiħux BeneFIX). Reazzjonijiet anafilattiċi li jistgħu jkunu ta’ theddida għall-ħajja (reazzjonijiet allerġiċi severi) dehru bi prodotti tal-fattur IX, inkluż BeneFIX. Is-sinjali bikrija ta’ reazzjonijiet allerġiċi jinkludu diffikultà biex tieħu n-nifs, qtugħ ta’ nifs, nefħa, urtikarja, ħakk, urtikarja ġeneralizzata, tagħfis tas-sider, tisfir man-nifs, pressjoni tad-demm baxxa, vista mċajpra u anafilassi (reazzjoni allerġika gravi li tista’ toħloq diffikultà biex tibla’ u/jew tieħu n- nifs, wiċċ u/jew idejn ħomor jew minfuħa).
Jekk jidhru reazzjonijiet allerġiċi jew li jixbhu lill-anafilassi, waqqaf l-infużjoni immedjatament u kkuntattja lit-tabib jew fittex kura medika ta’ emerġenza immedjatament. Fil-każ ta’ reazzjonijiet ta’ allerġija serja, terapija alternattiva għandha tkun ikkunsidrata.
L-antikorpi li jinnewtralizzaw l-attività (inibituri) huma avveniment mhux komuni f’pazjenti li jkunu rċevew trattament preċedenti bi prodotti li fihom il-fattur IX. Madankollu, l-istess bħalma jiġri bil-prodotti l-oħra kollha li fihom il-fattur IX, inti għandek tiġi mmonitorjat b’attenzjoni għall-iżvilupp ta’ inibituri tal-fattur IX waqt li tkun qed tiġi kkurat b’BeneFIX.
Ir-riċerka wriet rabta bejn is-seħħ ta’ inibitur tal-fattur IX u r-reazzjonijiet allerġiċi. Għalhekk, jekk tesperjenza reazzjonijiet allerġiċi bħal dawk deskritti hawn fuq, inti għandek tiġi ttestjat għall-preżenza ta’ inibitur. Għandu jiġi nnotat li pazjenti b’inibitur tal-fattur IX jistgħu jkunu f’riskju akbar ta’ anafilassi waqt trattament b’BeneFIX fil-ġejjieni.
Il-produzzjoni ta’ fattur IX fil-ġisem hi kkontrollata mill-ġene ta’ fattur IX. Pazjenti li għandhom mutazzjonijiet speċifiċi fil-ġeni tagħhom ta’ fattur IX bħal tħassir maġġuri jistgħu jkunu iktar suxxettibbli li jiżviluppaw inibitur għall-fattur IX u/jew jesperjenzaw reazzjonijiet allerġiċi. Għalhekk, jekk hu magħruf li int għandek mutazzjoni bħal din, it-tabib tiegħek jista’ jimmonitorjak aktar mill-qrib għal sinjali ta’ reazzjoni allerġika, b’mod partikulari meta tibda tieħu BeneFIX.
Minħabba r-riskju ta’ reazzjonijiet allerġiċi bil-fattur IX, l-għoti inizjali ta’ BeneFIX għandu isir taħt sorveljanza medika fejn tkun tista’ tingħata kura medika xierqa għar-reazzjonijiet allerġiċi
Anke fin-nuqqas ta’ impeditur għall-fattur IX, jista’ jkun hemm bżonn dożi akbar ta’ BeneFIX milli meħtieġa għal prodotti oħra tal-fattur IX derivati mill-plażma li għandek mnejn ħadt qabel. Għalhekk, għandu jsir monitoraġġ mill-qrib ta’ l-attività tal-fattur IX fil-plażma (li tkejjel il- kapaċità tad-demm tiegħek sabiex jifforma emboli) sabiex d-dożi jiġu aġġustati kif jixraq. Jekk il-fsada ma tiġix ikkontrollata bid-doża rakkomandata, għarraf lit-tabib tiegħek.
Jekk tbati minn mard tal-fwied jew tal-qalb jew jekk għamilt xi operazzjoni riċentement, hemm riskju ogħla ta’ kumplikazzjonijiet ta’ tagħqid tad-demm (koagulazzjoni).
Ġie rrappurtat disturb fil-kliewi (sindrome nefrotiku) wara dożi għoljin ta’ fattur IX derivat mill- plażma f’pazjenti li kellhom emofilja B b’inibituri tal-fattur IX u storja ta’ reazzjonijiet allerġiċi.
Ma nkisbitx dejta suffiċjenti minn studji kliniċi dwar it-trattament ta’ pazjenti li ma kinux irċevew kura qabel (pazjenti li qatt ma rċevew infużjoni qabel tal-fattur IX), b’BeneFIX.
Hu rrakkomandat li tirreġistra l-isem u n-numru tal-lott tal-prodott kull darba li tuża BeneFIX. Tista’ tuża waħda mit-tikketti li titqaxxar li tinsab fuq il-kunjett sabiex tiddokumenta n-numru tal-lott fid-djarju tiegħek jew biex tirrapporta kwalunkwe effett sekondarju.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, inti għandek tieħu BeneFIX biss wara struzzjonijiet speċifiċi tat-tabib tiegħek. Mhux magħruf jekk BeneFIX jistax jagħmel ħsara lit-tarbija mhux imwielda meta jingħata lil nisa tqal. It-tabib tiegħek jista’ jagħtik il- parir li twaqqaf il-kura b’BeneFIX jekk inti qiegħda tredda’ jew tinqabad tqila.
Itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
BeneFIX m’għandu l-ebda effett fuq il-ħila biex issuq jew tħaddem magni.
Wara r-rikostituzzjoni, BeneFIX fih 0.2 mmol sodium (4.6 mg) f’kull kunjett, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium’. Minkejja dan, tista’ tingħata diversi kunjetti, skont il-piż tal-ġisem tiegħek u skont id-doża tiegħek ta’ BeneFIX. Dan għandu jiġi kkunsidrat jekk qiegħed fuq dieta baxxa mill- melħ.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. Iċċekkja mat- tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
It-tabib tiegħek jiddeċiedi d-doża ta’ BeneFIX li inti se tieħu. Id-doża u t-tul ta’ żmien se jiddependu fuq il-bżonnijiet individwali tiegħek għat-terapija ta’ sostituzzjoni tal-fattur IX u kemm ġismek juża malajr il-fattur IX, li se jiġu ċċekkjati regolarment. Tista’ tinnota differenza fid-doża li tirċievi jekk qed tibdel minn fattur IX derivat mill-plażma għal BeneFIX.
It-tabib tiegħek jista’ jiddeċiedi li matul il-kura, jibdillek id-doża ta’ BeneFIX li qed tieħu.
Il-proċeduri ta’ hawn taħt qed jingħataw bħala għajnuna għar-rikostituzzjoni u l-għoti ta’ BeneFIX. Il- pazjenti għandhom isegwu il-proċeduri speċifiċi ta’ titqib ġol-vina pprovduti mit-tabib tagħhom.
BeneFIX jingħata permezz ta’ infużjoni fil-vina (ġol-vina) wara r-rikostituzzjoni tat-trab għall- injezzjoni bis-solvent fornut (soluzzjoni ta' sodium chloride (melħ)) fis-siringa mimlija għal-lest.
Dejjem aħsel idejk qabel ma tibda dawn il-proċeduri li ġejjin. Waqt il-proċedura ta’ rikostituzzjoni, għandha tintuża teknika asettika (jiġifieri nadifa u mingħajr mikrobi).
BeneFIX se jingħata permezz ta’ infużjoni ġol-vina (IV) wara rikostituzzjoni b’solvent sterili għall- injezzjoni.
Ħalli l-kunjett ta' BeneFIX lijofilizzat (imnixxef-iffriżat) u s-siringa mimlija għal-lest biex jilħqu t-temperatura tal-kamra.
Neħħi l-għatu flip-top tal-plastik mill-kunjett ta' BeneFIX biex tikxef il-parti ċentrali tat-tapp tal-lastku.
Imsaħ il-parti ta’ fuq tal-fjala bil-biċċa li tnaddaf bl-alkoħol ipprovduta, jew uża soluzzjoni antisettika oħra, u ħalliha tinxef. Wara li tnaddaf, tmissx it-tapp tal-lastku b'idejk u tħallihx imiss ma' kwalunkwe wiċċ.
Qaxxar lura l-għatu mill-pakkett ta' l-adapter tal-kunjett tal-plastik ċar. Tneħħix l-adapter mill- pakkett.
Poġġi l-kunjett fuq wiċċ ċatt. Filwaqt li żżomm l-adapter fil-pakkett, poġġi l-adapter tal-kunjett fuq il-kunjett. Agħfas 'l isfel b'mod sod fuq il-pakkett sakemm l-adapter jikklikkja fil-post fin- naħa ta' fuq tal-kunjett, bil-ponta ta' l-adapter li tippenetra l-għatu tal-kunjett.
Erfa' l-pakkett lilhemm mill-adapter u armi l-pakkett.
Waħħal il-lasta tal-planġer mas-siringa bis-solvent billi timbotta u ddawwar b'mod sod.
Ikser l-għatu tat-tarf tal-plastik, li hu reżistenti għat-tbagħbis, mis-siringa bis-solvent billi tqaċċat il-perforazzjoni ta' l-għatu. Dan jista' jsir billi tilwi l-għatu 'l fuq u 'l isfel sakemm il- perforazzjoni tinkiser. Tmissx in-naħa ta' ġewwa ta' l-għatu jew it-tarf tas-siringa. L-għatu jista' jkollu bżonn jinbidel (jekk mhux ser tagħti BeneFIX rikostitwit immedjatament), allura, poġġih fil-ġenb billi tpoġġih ta' taħt fuq.
Poġġi l-kunjett fuq wiċċ ċatt. Waħħal is-siringa bis-solvent ma' l-adapter tal-kunjett billi ddaħħal it-tarf tas-siringa ġol-ftuħ ta' l-adapter filwaqt li timbotta b'mod sod u ddawwar is- siringa lejn il-lemin sakemm issir il-konnessjoni.
Agħfas bil-mod il-lasta tal-planġer biex tinjetta s-solvent kollu ġol-kunjett ta' BeneFIX.
Bis-siringa għadha mwaħħla ma' l-adapter, dawwar il-kunjett bil-mod sakemm it-trab jinħall.
Is-soluzzjoni finali għandha tiġi eżaminata viżwalment għal partiċelli fini qabel ma tingħata. Is- soluzzjoni għandha tidher ċara u bla kulur.
Nota: Jekk tuża iktar minn kunjett wieħed ta' BeneFIX għal kull infużjoni, kull kunjett għandha tiġi rikostitwita skont l-istruzzjonijiet li ngħataw qabel. Is-siringa bis-solvent għandha titneħħa, filwaqt li tħalli l-adapter tal-kunjett f'postu, u siringa luer lock kbira (apparat li jqabbad is- siringa mal-kunjett) separata tista' tintuża biex tiġbed lura il-kontenut rikostitwit ta' kull kunjett individwali.
Filwaqt li taċċerta ruħek li l-lasta tal-planġer tas-siringa għada magħfus kollu 'l isfel, aqleb il- kunjett. Iġbed bil-mod is-soluzzjoni kollha ġos-siringa.
Aqla' s-siringa mill-adapter tal-kunjett billi tiġbed u ddawwar is-siringa bil-mod lejn ix-xellug.
Armi l-kunjett bl-adapter imwaħħal.
Nota: Jekk is-soluzzjoni ma tkunx ser tintuża immedjatament, l-għatu tas-siringa għandu jitpoġġa f'postu bl-attenzjoni. Tmissx it-tarf tas-siringa jew in-naħa ta' ġewwa ta' l-għatu.
BeneFIX għandu jintuża immedjatament jew fi żmien tliet sigħat wara r-rikostituzzjoni. Is-soluzzjoni rikostitwita tista’ tinħażen f’temperatura tal-kamra qabel ma tittieħed.
BeneFIX għandu jingħata bl-użu tas-siringa mimlija għal-lest bis-solvent ipprovduta, jew b’siringa sterili luer lock tal-plastik waħda, li tintrema wara li tintuża. Barra minn hekk, is-soluzzjoni għandha tinġibed mill-kunjett bl-użu ta' l-adapter tal-kunjett.
BeneFIX għandu jiġi injettat ġol-vina għal perijodu ta' diversi minuti. It-tabib tiegħek jista’ jibdel ir- rata ta' infużjoni rakkomandata tiegħek biex jagħmel l-infużjoni iktar komda.
Kien hemm rapporti ta’ ġbir (agglutinazzjoni) ta’ ċelluli ħomor tad-demm fit-tubu/siringa bl-għoti ta’ BeneFIX. Ma ġewx irrappurtati effetti sekondarji assoċjati ma’ din l-osservazzjoni. Biex il-possibbiltà ta’ agglutinazzjoni tkun imminimizzata, hu importanti li tillimita l-ammont ta’ demm li jidħol fit-tubi. Id-demm m’għandux jidħol ġos-siringa. Jekk ikun hemm ġbir ta’ ċelluli ħomor tad-demm fit- tubu/siringa, armi l-apparat kollu (tubi, siringa u s-soluzzjoni BeneFIX) u kompli t-teħid minn pakkett ġdid.
Minħabba li l-użu ta’ BeneFIX permezz ta’ infużjoni kontinwa (dripp) ma ġiex evalwat, BeneFIX m’għandux jitħallat ma’ soluzzjonijiet oħra ta’ infużjoni jew ikun mogħti permezz tad-dripp.
Jekk jogħġbok armi s-soluzzjoni kollha li ma ntużatx, fjali vojta, labar u siringi użati f’kontenitur xieraq għal rimi ta’ skart, għax dawn jistgħu jweġġħu lil ħaddieħor jekk ma jkunux immaniġġjati kif suppost.
Jekk jogħġbok ikkuntattja lit-tabib tiegħek immedjatament jekk tinjetta aktar BeneFIX milli t-tabib tiegħek jirrakomandalek.
Tiqafx tieħu BeneFIX mingħajr ma tikkonsulta lit-tabib tiegħek.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill- infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Reazzjonijiet ta’ sensittività eċċessiva ta’ tip allerġiku huma possibbli b’BeneFIX. Reazzjonijiet bħal dawn jistgħu jinkludu nefħa tal-wiċċ jew tal-griżmejn, ħruq u tingiż fis-sit tal-infużjoni, tertir, fwawar, ħakk, uġigħ ta’ ras, urtikarja, pressjoni tad-demm baxxa, letarġija, dardir, irrikwetezza, rata tat-taħbit tal-qalb mgħaġġla, għafis fuq is-sider, tagħrix, rimettar, tħarħir. F’xi każi, dawn ir-reazzjonijiet wasslu għal anafilassi gravi. Ir-reazzjonijiet allerġiċi jistgħu jseħħu flimkien mal-iżvilupp ta’ inibitur tal-fattur IX (ara wkoll “Twissijiet u prekawzjonijiet”).
Dawn ir-reazzjonijiet jistgħu jkunu ta’ theddida għall-ħajja. Jekk iseħħu reazzjonijiet allerġiċi anafilattiċi, waqqaf l-infużjoni immedjatament u kkuntattja lit-tabib tiegħek jew fittex kura medika tal-emerġenza immedjatament. It-trattament meħtieġ jiddependi fuq in-natura u s-severità tal-effetti sekondarji (ara wkoll “Twissijiet u prekawzjonijiet”).
Pazjenti b’emofilja B jistgħu jiżviluppaw antikorpi li jinnewtralizzaw (inibituri) għall-fattur IX. Jekk jiżviluppaw dawn l-inibituri, wieħed mis-sinjali jista’ jkun żieda fl-ammont ta’ BeneFIX li ġeneralment huwa meħtieġ sabiex tiġi ttrattata fsada jew fsada kontinwa wara t-trattament. F'każijiet bħal dawn, hu rakkomandat li jiġi kkuntattjat ċentru speċjalizzat tal-emofilja. It-tabib tiegħek jista’ jkun irid jimmonitorjak għall-iżvilupp ta’ inibituri (ara “Twissijiet u prekawzjonijiet”).
Ġie rrappurtat disturb fil-kliewi wara dożi għoljin ta’ fattur IX derivat mill-plażma sabiex jinduċi t- tolleranza immuni f’pazjenti b’emofilja B li kellhom inibituri tal-fattur IX u storja ta’ reazzjonijiet allerġiċi (ara wkoll “Twissijiet u prekawzjonijiet”).
BeneFIX jista’ jżid ir-riskju ta’ trombożi (emboli anormali) f’ġismek jekk għandek fatturi ta’ riskju li tiżviluppa emboli, li jinkludu kateter venuż indwelling. Kien hemm rapporti ta’ avvenimenti ta’ emboli severi tad-demm, li kienu jinkludu emboli ta’ periklu għall-ħajja fi trabi morda b’mod kritiku, waqt li kienu qed jirċievu infużjoni kontinwa ta’ BeneFIX minn ġo kateter venuż ċentrali. Kienu rrappurtati wkoll każijiet ta’ tromboflebite (uġigħ u ħmura fil-vini) periferali u trombożi fonda fil-vini kienu; fil- biċċa l-kbira ta’ dawn il-każijiet, BeneFIX ingħata permezz ta’ infużjoni kontinwa, li mhuwiex metodu approvat għall-għoti.
Uġigħ ta’ ras
Sogħla
Deni
Sensittività eċċessiva/reazzjonijiet allerġiċi
Sturdament, togħma mibdula
Flebite (uġigħ u ħmura tal-vini), fwawar
Rimettar, dardir
Raxx, ħorriqija
Skumdità fis-sider (inkluż uġigħ fis-sider)
Reazzjoni fis-sit tal-infużjoni (inkluż ħakk u ħmura fis-sit tal-infużjoni), uġigħ u skumdità fis-sit tal-infużjoni
Żvilupp ta’ antikorpi newtralizzanti (inibituri)
Ċellulite fis-sit tal-infużjoni (uġigħ u ħmura tal-ġilda)
Ngħas, rogħda
Indeboliment fil-vista (inklużi vista mċajpra, dehra ta’ tikek/dwal)
Rata tal-qalb tħabbat tgħaġġel, pressjoni tad-demm baxxa
Infart renali (interruzzjoni tal-provvista tad-demm lejn il-kliewi)
Reazzjoni anafilattika
Episodji trombotiċi (emboli mhux normali tad-demm)
Nuqqas ta’ rispons għall-kura (nuqqas li twaqqaf jew li timpedixxi episodji ta’ fsada)
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kaxxa ta' barra u t-tikketta tal- kunjett. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
BeneFIX għandu jinħażen f’temperatura taħt 30°C u għandu jintuża sad-data ta’ skadenza li tidher fuq it-tikketta.
Tagħmlux fil-friża biex ma ssirx ħsara lis-siringa mimlija għal-lest. Uża s-soluzzjoni rikostitwita immedjatament jew fi żmien 3 sigħat. Tużax din il-mediċina jekk is-soluzzjoni ma tkunx ċara jew bla kulur.
Uża s-siringa mimlija għal-lest biss, ipprovduta fil-kaxxa għar-rikostituzzjoni. Għall-għoti, jistgħu jintużaw siringi sterili oħrajn li jintremew wara li jintużaw.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi nonacog alfa (fattur IX tal-koagulazzjoni rikombinanti). Kull kunjett ta' BeneFIX nominalment fih 250, 500, 1000, 1500, 2000 jew 3000 IU ta' nonacog alfa.
Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma sucrose, glycine, L-histidine, polysorbate 80. Solvent
(soluzzjoni ta' 0.234% sodium chloride) hi fornuta wkoll għar-rikostituzzjoni.
Wara r-rikostituzzjoni bis-solvent ipprovdut (soluzzjoni ta' 0.234% sodium chloride), kull kunjett fih 50, 100, 200, 300, 400 jew 600 IU (ara Tabella 1).
Tabella 1. Il-qawwa ta’ BeneFIX għal kull 1 ml ta’ soluzzjoni ppreparata
Ammont ta’ BeneFIX f’kull Kunjett | Ammont ta’ BeneFIX f’kull 1 ml ta’ soluzzjoni ppreparata għall-injezzjoni |
250 IU | 50 IU |
500 IU | 100 IU |
1000 IU | 200 IU |
1500 IU | 300 IU |
2000 IU | 400 IU |
3000 IU | 600 IU |
BeneFIX hu pprovdut bħala trab għall-injezzjoni f’kunjett tal-ħġieġ u solvent ipprovdut f'siringa mimlija għal-lest.
Il-pakkett ikun fih:
kunjett wieħed ta' trab BeneFIX 250, 500, 1000,1500, 2000 jew 3000 IU
siringa mimlija għal-lest bis-solvent, 5 ml ta' 0.234% sodium chloride soluzzjoni sterili għall- injezzjoni għar-rikostituzzjoni, b'lasta tal-planġer waħda
adapter sterili wieħed tal-kunjett tat-tagħmir tar-rikostituzzjoni
sett sterili wieħed ta’ l-infużjoni
żewġ biċċiet bl-alkoħol
stikka waħda
pad wieħed tal-garża
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Il-Belġju
Wyeth Farma S.A
Autovia del Norte. A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, 28700 S. Sebastian de los Reyes, Madrid Spanja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Pfizer S.A./N.V. Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Tel. +3705 2514000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333
Pfizer S.A.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer, spol. s r.o. Pfizer Kft.
Tel: +420 283 004 111 Tel.: + 36 1 488 37 00
Pfizer ApS Vivian Corporation Ltd.
Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +35621 344610
Pfizer Pharma GmbH Pfizer bv
Tel: +49 (0)30 550055 51000 Tel: +31 (0)10 406 43 01
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS
Tel: +372 666 7500 Tlf: +47 67 52 61 00
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 67 85 800 Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer România S.R.L.
Tel: + 385 1 3908 777 Tel: +40 21 207 28 00
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Icepharma hf. Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Sími: + 354 540 8000 Tel: +421-2-3355 5500
Pfizer S.r.l. Pfizer Oy
Tel: +39 06 33 18 21 Puh/Tel: +358 (0)9 43 00 40
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH)
Τηλ: +357 22 817690
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Pfizer Limited
Tel: +371 670 35 775 Tel: +44 (0)1304 616161
. Hemm ukoll links għal siti elettroniċi oħra dwar mard rari u kura.