Moventig
naloxegol
naloxegol
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Moventig u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Moventig
Kif għandek tieħu Moventig
4. Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Moventig
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Moventig fih is-sustanza attiva naloxegol. Hija mediċina użata fl-adulti biex tikkura stitikezza ikkawżata speċifikament minn mediċini għall-uġigħ, li jissejħu opjojdi, (eż. morfina, oxycodone, fentanyl, tramadol, koedina) li jittieħdu fuq bażi regolari. Tintuża meta l-lassattivi ma pprovdewx solliev aċċettabbli għal stitikezza.
L-istitikezza relatata mal-opjojdi tista’ tirriżulta f’sintomi bħal:
uġigħ fl-istonku
strapazz tar-rektum (ikollok bżonn tagħmel sforz kbir ħafna biex tkun tista’ tipporga, li jista’ wkoll jikkawża uġigħ fl-anus meta timbotta)
ippurgar iebes (ippurgar li jkunu iebes "ġebla")
tbattil mhux komplut tar-rektum (wara li jkollok moviment tal-imsaren, is-sensazzjoni
bħallikieku li għad trid tipporga iżjed)
F’pazjenti bi stitikezza li jieħdu opjojdi, li ppruvaw għallinqas lassattiv wieħed u kellhom serħan inkomplet minn stitikezza, Moventig intwera, fi provi kliniċi, li jżid in-numru ta’ movimenti tal- imsaren u jtejjeb is-sintomi ta’ stitikezza kkawżati mill-opjojdi.
jekk inti allerġiku għal naloxegol jew mediċini simili jew għal xi sustanza oħra ta’ din il- mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
jekk imsarnek huma, jew jistgħu jkunu, misdudin (ostakolati) jew jekk ġejt imwissi/ja li
msarnek huma f’riskju li jinstaddu.
jekk għandek kanċer f’imsarnek jew ‘peritoneum’ (l-inforra tal-istonku tiegħek), kanċer fl- ovarji avvanzat jew rikorrenti jew qed tieħu mediċini użati għall-kura tal-kanċer bħal “inibituri tal-VEGF” (eż. bevacizumab).
jekk qed tieħu ċerti mediċini oħra bħal ketoconazole jew itraconazole (biex tikkura infezzjonijiet fungali), clarithromycin jew telithromycin (antibijotiċi) jew ritonavir, indinavir jew saquinavir (għall-kura tal-HIV).
Tużax Moventig jekk xi waħda minn dawn ta’ fuq tapplika għalik. Jekk m’intix ċert/a, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek tiegħek qabel tieħu Moventig.
Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek tiegħek qabel tieħu Moventig:
jekk għandek ulċeri fl-istonku, Marda ta’ Crohn (marda fejn imsarnek ikunu infjammati), divertikulite (marda oħra fejn imsarnek ikunu infjammati), kanċer f’imsarnek jew ‘peritoneum’ (l-inforra tal-istonku tiegħek), jew kwalunkwe kondizzjoni li tista’ tagħmel ħsara lill-ħajt tal- musrana tiegħek.
jekk fil-preżent għandek uġigħ fl-istonku sever, persistenti jew li qed jiggrava mhux tas-soltu
jekk il-barriera protettiva naturali bejn il-vini tad-demm fir-ras u fil-moħħ tkun dammeġġjata, bħal pereżempju jekk ikollok kanċer fil-moħħ jew is-sistema nervuża ċentrali, jew jekk ikollok mard tas-sistema nervuża ċentrali bħal sklerożi multipla jew il-marda ta’ Alzheimer - ikkuntattja lit-tabib tiegħek immedjatament jekk ikollok nuqqas ta’ serħan mill-uġigħ mill-mediċina tal- opjojdi tiegħek jew sintomi ta’ sindromu ta’ rtirar mill-opjojdi (ara sezzjoni 4).
jekk qed tieħu methadone (ara sezzjoni taħt “Mediċini oħra u Moventig”)
jekk kellek attakk tal-qalb tul dawn l-aħħar 6 xhur, għandek indeboliment tal-qalb bi qtugħ ta’
nifs ta’ kuljum jew problemi severi oħrajn b’qalbek li jistgħu jikkawżaw sintomi ta’ kuljum
jekk għandek problemi bil-kliewi – it-tabib tiegħek jista’ jgħidlek biex tieħu doża differenti (ara
sezzjoni taħt “Kif għandek tieħu Moventig”)
jekk għandek mard tal-fwied sever
jekk għandek uġigħ relatat mal-kanċer
Jekk xi waħda minn dawn ta’ fuq tapplika għalik jew jekk mintix ċert/a, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek tiegħek qabel tieħu Moventig.
Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek meta tkun qed tieħu Moventig:
jekk tiżviluppa uġigħ fl-istonku sever, persistenti jew li qed jiggrava. Dan jista’ jkun sintomu ta’ ħsara għar-rita tal-imsaren u jista’ tkun ta’ periklu għal ħajja. Għid lit-tabib tiegħek mill-ewwel, jaf ikollok bżonn tnaqqas id-doża jew tieqaf tieħu Moventig.
jekk il-mediċina tal-opjojdi tiegħek trid titwaqqaf għal aktar minn 24 siegħa
jekk tesperjenza sintomi ta’ sindromu ta’ rtirar mill-opjojdi (ara sezzjoni 4 hawn isfel). Kellem lit-tabib tiegħek, jista’ jkollok bżonn tieqaf tieħu Moventig.
Moventig mhuwiex rakkomandat għall-użu fi tfal u adoloxxenti li għandhom inqas minn 18-il sena
peress li ma ġiex studjat f’dawn il-gruppi ta’ età.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra. Għid lit-tabib tiegħek x’mediċini għall-uġigħ tal-opjojdi qiegħed tieħu u d-doża tagħhom.
Tiħux Moventig jekk qed tieħu xi waħda mill-mediċini li ġejjin (ara sezzjoni “Tiħux Moventig”):
ketoconazole jew itraconazole - biex tikkura infezzjonijiet fungali
clarithromycin jew telithromycin - antibijotiċi
ritonavir, indinavir jew saquinavir - għall-kura tal-HIV
Tiħux Moventig jekk japplika xi wieħed minn dawn ta’ hawn fuq.
Għid lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek jekk qiegħed tieħu xi waħda mill-mediċini li ġejjin:
mediċini oħra għall-istitikezza (kwalunkwe lassattiv)
methadone
diltiazem jew verapamil (għal pressjoni tad-demm għolja jew anġina). Jaf ikollok tieħu doża
aktar baxxa ta’ Moventig
rifampin (antibijotiku), carbmazepine (għal epilessija) jew il-mediċina erbali St John’s wort (għad-dipressjoni). Jaf ikollok bżonn tieqaf tieħu Moventig.
mediċini msejħa ‘antagonisti tal-opjojdi’ (bħal naltrexone u naloxone) li jintużaw għal kontra l- effetti tal-opjojdi
Jekk xi waħda minn dawn ta’ fuq tapplika għalik, jew jekk m’intix ċert, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek tiegħek qabel tieħu Moventig.
Ma għandekx tixrob ammonti kbar ta’ meraq tal-grejpfrut waqt li tkun qed tieħu Moventig. Dan peress li ammonti kbar jistgħu jaffettwaw kemm mill-mediċina naloxegol tasal f’ġismek.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib, l-ispiżjar jew l-infermier tiegħek qabel tieħu din il-mediċina. Billi hemm dejta addizzjonali
mill-użu ta’ din il-mediċina f’nisa tqal, l-użu ta’ Moventig matul it-tqala mhuwiex rakkomandat.
Peress li mhuwiex magħruf jekk din il-mediċina toħroġx fil-ħalib tas-sider, tużax Moventig matul it-
treddigħ.
Moventig mhuwiex mistenni li jaffettwa l-abbiltà li ssuq karozza jew tuża kwalunkwe għodda jew
magna.
Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull 12,5 mg / 25 mg pillola, jiġifieri
essenzjalment ‘ħieles mis-sodium’.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Iċċekkja mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Id-doża rakkomandata hija ta’ pillola ta’ 25 mg kuljum.
Ħu Moventig filgħodu, biex tevita movimenti tal-imsaren f’nofs ta’ lejl. Moventig għandu jittieħed fuq
stonku vojt tal-inqas 30 minuta qabel l-ewwel ikla tal-jum jew sagħtejn wara l-ewwel ikla.
Meta tinbeda l-kura b’Moventig, għandhom jitwaqqfu l-lassattivi li jkunu qegħdin jintużaw, sakemm tiġi infurmat mit-tabib tiegħek biex terġa’ tibda teħodhom.
It-tabib tiegħek jista’ jgħidlek biex tieħu doża aktar baxxa ta’ 12.5 mg
jekk għandek problemi fil-kliewi
jekk tieħu diltiazem jew verapamil (għal pressjoni tad-demm għolja jew anġina)
It-tabib jista’ jgħidlek biex iżżid id-doża għal 25 mg, jiddependi minn kif inti twieġeb għall-mediċina.
Jekk għandek problema tibla l-pillola tista’ tfarrakha u tħallatha mal-ilma kif ġej:
Farrak il-pillola fi trab
Ferra’ t-trab ġo nofs tazza ilma (120 ml)
Ħawwad u ixrob minnufih
Sabiex tkun żgur li ma fadalx mediċina, laħlaħ it-tazza vojta b’nofs tazza ilma oħra (10 ml), u
ixrobha
Jekk tieħu Moventig aktar milli suppost, kellem lil tabib jew mur l-isptar.
Jekk taqbeż doża ta’ Moventig, ħudha malli tiftakar. Madankollu, jekk ikun fadal anqas minn 12-il siegħa għad-doża li jmiss tiegħek, aqbeż id-doża li tkun insejt tieħu.
M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-
infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux
f’kulħadd.
Effetti sekondarji possibbli oħrajn:
uġigħ fl-istonku
dijarea (tipporga maħlul u b’mod frekwenti)
gass
nawsja (dardir fl-istonku)
rimettar
nasofarinġite (imnieħer inixxi jew misdud)
uġigħ ta’ ras
għaraq eċċessiv
reazzjoni allerġika
perforazzjoni gastrointestinali (toqba li qed tiżviluppa fil-ħajt tal-musrana)
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna wara “JIS”. Id-data ta’ meta
tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hija naloxegol.
Kull pillola miksija b’rita ta’ 12.5 mg ta’ Moventig (pillola) fiha 12.5 mg naloxegol bħala
naloxegol oxalate.
Kull pillola miksija b’rita ta’ 25 mg ta’ Moventig (pillola) fiha 25 mg naloxegol bħala
naloxegol oxalate.
Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma:
qalba tal-pillola: Mannitol (E421), cellulose microcrystalline (E460), croscarmellose sodium (E468) – ara sezzjoni 2 taħt ‘Moventig fih is-sodium’, magnesium stearate (E470b), propyl gallate (E310)
rita tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol (E1521), iron oxide aħmar (E172) and iron oxide iswed (E172).
Moventig 12.5 mg: pillola miksija b’rita b’dimensjonijiet ta’ 10.5 x 5.5 mm, ovali, ta’ kulur vjola, immarkata "nGL" fuq naħa minnhom u "12.5" fuq in-naħa l-oħra.
Moventig 25 mg: pillola miksija b’rita b’dimensjonijiet ta’ 13 x 7 mm, ovali, ta’ kulur vjola, immarkata "nGL" fuq naħa minnhom u "25" fuq in-naħa l-oħra.
Il-pilloli ta’ Moventig 12.5 mg huma disponibbli f’folji tal-aluminju f’pakketti ta’ 30 jew 90 pillola miksija b’rita ġo folji mhux imtaqqba u pilloli miksijin b’rita ta’ 30x1 jew 90x1 f’folji mtaqqba b’doża waħda.
Il-pilloli ta’ Moventig 25 mg huma disponibbli f’folji tal-aluminju f’pakketti ta’ 10, 30 jew 90 pillola miksija b’rita ġo folji mhux imtaqqba u pilloli miksijin b’rita ta’ 10x1, 30x1, 90x1 jew 100x1 f’folji mtaqqba b’doża waħda.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jiġu kkumerċjalizzati f’pajjiżek.
Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bloemlaan 2
2132 NP Hoofddorp In-Netherlands
Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
Bargelaan 200 u 715
Leiden
2333CW
In-Netherlands
Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall- Mediċini: .