Porcilis ColiClos
vaccine to provide passive immunity to the progeny against Escherichia coli and Clostridium perfringens in pigs
Detentur tal-awtorizzazzjoni għ at -tqegħ id fis-suq: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer Olanda
Manifattur responsabbli għ all-ħ rug tal-lott: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer Olanda
MSD Animal Health UK Ltd
Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Porcilis ColiClos suspensjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer
Kull doża ta' 2ml fiha:
coli: - F4ab fimbrial adhesin 9.7 log2 Ab tajter1
F4ac fimbrial adhesin 8.1 log2 Ab tajter1
F5 fimbrial adhesin 8.4 log2 Ab tajter1
F6 fimbrial adhesin 7.8 log2 Ab tajter1
LT toksojd 10.9 log2 Ab tajter1
C. perfringens: Type C (strain 578) beta toksojd ≥20 IU2
1Tajter medjan ta' antikorpi (Ab) meħud wara tilqim ta' ġrieden b'doża 1/20 jew 1/40 dik tal-ħanżira.
2Units Internazzjonali ta' beta antitoksins skond il-Ph. Eur.
dl--tocopherol acetate 150 mg Suspensjoni akweja għall-injezzjoni bajda jew kważi bajda
Għall-immunita` passiva tal-qżieqeż permezz ta' immunita` attiva tal- ħnieżer nisa/ ħnieżer nisa żgħar sabiex titnaqqas l-imwiet u sintomi kliniċi waqt l-ewwel ġranet tal-ħajja, ikkawżati b'dawk l-istrejns ta' E.coli, li jesprimu l- adhesins F4ab(K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) jew F6 (987P) u kkawżati minn
C. perfringens type C
Xejn.
Fi studji fil-laboratorju u provi fil-post:
fit-temperatura tal-ġisem sa 2o C kienet komunament osservata fil-jum il-vaċċinazzjoni. Tnaqqis fl-ikel u fl-attivita fil-ġurnata tal-vaċċinazzjoni kienu komuni u/jew xi drabi nefħa li tuġgħa u iebsa b'dijametru sa 10cm li tistgħa ddum sa 25 ġurnata kienu komunament osservatiħafna fil-post tal- injezzjoni.
Fl-esperjenza ta' wara li tpoġġa fuq is-suq:
F'każijiet rari ħafna rejazzjonijiet tip anafilattiċi jistgħu jseħħu, li jista jkun ta' periklu għall-ħajja. F'każ ta' rejazzjonijiet simili, jista jkun hemm bżonn ta' trattament.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal trattati)
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal trattati)
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal trattati)
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattat, inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek.
Ħnieżer (ħnieżer nisa u ħnieżer nisa żgħar)
Għall-injezzjoni fil-muskolu.
Amministra 1 doża (2ml) tal-vaċċin għal kull annimal fl-għonq fin-naħa ta' wara l-widna.
Skema ta' vaċċinazzjoni:
Vaċċinazzjoni primarja: ħnieżer nisa/ ħnieżer nisa żgħar li għadhom ma ġewx vaċċinati bil-prodott għandhom jingħataw l-ewwel injezzjoni 6 sa 8 ġimgħat qabel id-data mistennija tat-tifrigħ segwita bit- tieni injezzjoni 4 ġimgħat wara.
Revaċċinazzjoni: Rivaċċinazzjoni waħda għandha tingħata wara 2 sa 4 ġimgħat qabel id-data mistennija tat-tifrigħ.
Qabel l-użu ħalli l-vaċċin jilħaq it-temperatura tal-kamra. Ħawwad tajjeb qabel l-użu u f'intervalli waqt l-użu.
Xejn ġranet
Żomm fejn majidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. Aħżen fil-friġġ (2 C – 8 C).
Ipproteġi mid- dawl Tiffriżax
Tużax dan il-prodott veterinarju wara d-data tal-iskadenza fuq it-tikketta.
Iż-żmien ta' kemm il-prodott idum tajjeb wara li jinfetaħ il-kontenitur: 10 sigħat
Twissijiet sp eċjali g ħ al kull speċi g ħal xi ex h uwa in di kat : Laqqam biss annimali b`saħħithom.
Prek awzjo ni jiet sp eċjali g ħall -użu fl -annimali:
Protezzjoni tal-qżieqeż ġejja mit-teħid tal-kolustrum, għalhekk għandha tingħata attenzjoni li kull qażquż jieħu biżżejjed kolustrum.
Prekawzjon ijiet sp eċjali għal min se j amministra l-prodott lill-annimali:
F'każ li tinjetta lilek innifsek fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-pakkett jew il-fuljett ta' informazzjoni li jkun fih ġewwa.
Tqala:
Jista' jintuża waqt it-tqala.
Interazzjoni ma’ p ro do tti mediċin ali o ħr a jew fo ro m o ħr a ta’ in terazzjon i :
M'hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effiċjenza ta’ din it-tilqima jekk tintuża flimkien ma’ kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju ieħor. Id-deċiżjoni li tuża dan il-vaċċin qabel jew wara kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju ieħor trid tittieħed kull każ għalih.
Doża eċċessiv a (sinto mi, pr oċedu ri t a’ emerġen za, antid ot i ):
Ftit ħmura u/jew ebusija li ma ddumx tista’ tfiġġ wara vaċċinazzjoni ta'doża doppja. L-ebda effetti mhux mixtieqa ma ġew osservati apparti dawk osservati u msemijja fis-sezzjoni “Effeti mhux mixtieqa”.
Inkompatibilitajiet:
Tħallatx ma l-ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Saqsi lil kirurgu veterinarju dwar kif għandek tiddisponi minn mediċini li m`għandekx aktar bżonnhom. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu tipproteġi l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta’ l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini /.
Daqs tal-pakett:
Kaxxa tal-kartun b'kunjett tal-ħġieġ ta' 20, 50, 100 or 250 ml.
Kaxxa tal-kartun b'kunjett PET ta' 20, 50, 100, 200 or 250 ml. Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
Kwalitajiet immunoloġiċi: Biex jistimula immunita` attiva sabiex jipprovdi immunita` passiva tal- qżieqeż kontra enterotoxicosis ikkawżata minn E.coli, li jesprimu l- adhesins F4ab(K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) jew F6 (987P) u kontra enterite` (nekrotika) ikkawżata minn C. perfringens type C. Il-vaċċinazzjoni tirriżulta f'rispons fl-antikorpi b'effett newtralizzanti kontra l-attivita ta' tossini LT.