Gripovac 3
inactivated influenza-A virus, swine
Prodott
ċ
li
ħ
awtorizzat
awtorizzat
Detenturtal-awtorizzazzjonigħat-tqegħidfis-suq: MERIAL
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
France
Manifatturresponsabbli għall-ħruġtal-lott: IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau Ġermanja
ħ
Gripovac 3 suspensjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer.
li
Suspensjoni ċara ta’ kulur oranġjo safrani għal roża għall- injezzjoni Kull doża ta’ 2 ml fiha:
Sustanzi Attivi :
Strejns tal-virus inattivat ta’ l-influwenza A/ ħnieżer/
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU1
ċ
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU1
Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU1
1GMNU = Geometric mean of neutralizing units immunizzazzjoni indotta fil-fenek ta’ l-indi wara t- tieni tilqima ta’ 0.5 ml b’ dan il-vaċċin.
Prodott
Carbomer 971 P NF 2.0 mg
Tiomersal 0.21 mg
Immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer mill-età ta’ 56 ġurnata 'l fuq inklużi majjaliet fit-tqala kontra l- influwenza tal-ħnieżer ikkawżata mis-sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2 biex tnaqqas is-sinjali kliniċi u l- ammont ta’ virus fil-pulmun wara infezzjoni.
idu ta’ l-immunità: 7 ijiem wara l-ewwel tilqima.
Tul tal-immunità: 4 xhur fi ħnieżer imlaqqmin bejn l-età ta’ 56 u 96 jum u 6 xhur fi ħnieżer imlaqqmin għall-ewwel darba ta’ 96 jum u ’l fuq.
awtorizzat
Immunizzazzjoni attiva ta’ majjaliet fit-tqala wara t-tmiem ta’ l-ewwel immunizzazzjoni b’doża waħda 14-il ġurnata qabel it-twellid biex tiġi żviluppata immunità għolja tal-kolostrum li tipprovdi protezzjoni klinika tad-drafeġ tal-anqas għal 33 ġurnata wara li jitwieldu.
Xejn.
Wara li tingħata t-tilqima, jista jkun hemm nefħa lokali ħafifa f’każijiet rari ħafna li tinżel fi żmien jumejn. F’każijiet rari ħafna , jista’ jkun hemm żieda żgħira momentarja fit-temperatura tar-rektum wara t-tilqima.(“ rari ħafna” tikkorrispondi għal frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux imsemmija f’dan il-fuljett tal-pakkett, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
ħ
Ħnieżer.
li
Użu għal ġol-muskolu. Drafeġ:
L-ewwel tilqima: żewġ injezzjonijiet ta’ doża waħda (2 ml)
Minn 96 jum ’l fuq, b’intervall ta’ 3 ġimgħat bejn injezzjoni u oħra biex jinkiseb tul ta’ immunità ‘l fuq minn 6 xhur.
ċ
jew
Bejn l-età ta’56 u 96 jum, b’intervall ta’ 3 ġimgħat bejn injezzjoni u oħra biex jinkiseb tul ta’ immunità ‘l fuq minn 4 xhur.
Qażqużiet u majjaliet:
L-ewwel tilqima: ara hawn fuq
Prodott
Injezzjoni ‘booster’ hija possibbli f’kull stadju tat-tqala u fi żmien il-ħalib. Meta t-tilqim isir 14-il ġurnata qabel il-majjala tferragħ b’doża waħda (2 ml), dan jipprovdi immunità derivata mill-omm lid-drafeġ li tipproteġihom minn sinjali kliniċi tal-influwenza tal-inqas sat-33 jum wara t-twelid.
L-immunità derivata mill-omm fid-drafeġ taġixxi reċiprokament mall-inizzjazzjoni tal-antikorpi. Ġeneralment, l-antikorpi derivati mill-omm indotti mit-tilqim idumu bejn wieħed u ieħor minn
5 sa 8 ġimgħat wara t-twelid. F’każi partikolari ta’ kuntatti moltepliċi tal-majjaliet mal-antiġeni (infezzjonijiet mill-ambjent + tilqim) l-antikorpi trasmessi lid-drafeġ jistgħu jdumu sakemm ikollhom
12 il-ġimgħa. F’dan l-aħħar każ id-drafeġ għandhom jiġu mlaqqma wara li jkunu għalqu 96 jum.
awtorizzat
Xejn.
Xejn ġranet
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. Aħżen fil-friġġ (2°C – 8°C). Tiffriżax.
Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tipproteġi mid-dawl
Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 10 sigħat. Tużax dan il-prodott veterinarju mediċinali wara d-data tal-iskadenza li tidher fuq it-tikketta u fuq il- pakkett wara JISKADI
ħ
Prekawzjonijietspeċjaliligħandhomjittieħdumill-persunalitamministral-prodottmediċinali veterinarjulill-annimali:
Jekk tiġi injettat bi żball b'dan il-prodott, reazzjoni żgħira biss fil-post tal-injezzjoni hija mistennija.
Tqalautreddigħ:
Il-vaċċin jista' jintuża waqt it-tqala u fi żmien il-ħalib
li
Interazzjonima’prodottimediċinaloħrajnuforomoħrajnta’interazzjoni:
M'hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta’ din it-tilqima jekk tintuża flimkien ma kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju ieħor. Id-deċiżjoni sabiex tintuża din it-tilqima qabel jew wara xi prodott mediċinali veterinarju ieħor, għaldaqstant għandha tittieħed każ b’każ.
Inkompatibilitajiet:
ċ
Tħallatx ma’ ebda prodott mediċinali ieħor.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku.
Prodott
Staqsi lill-kirurgu veterinarju jew lill-ispiżjar tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
awtorizzat
It-tilqima tqanqal immunità attiva kontra s-sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2 tal-virus tal-Influwenza A tal-ħnieżer. Tinduċi antikorpi li huma newtralizzanti u li jinibixxu l-agglutinazzjoni tad-demm kontra kull wieħed tat-tliet sottotipi. Meta bħala ‘booster’ tiġi amministrata doża waħda tal-vaċċin 14-il ġurnata qabel li l-majjala li kienet diġa mlaqqma tferragħ, il-vaċċin jistimola immunita’ attiva biex tipprovdi immunita’ derivata mill-omm liz-zgħar kontra s-sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2 tal-virus tal- Influwenza A tal-ħnieżer.
Daqsijiet tal-pakketti:
Kaxxa tal-kartun bi fjala tal-ħġieġ jew PET ta’ 10 dożi (20 ml), 25 doża (50 ml) jew 50 doża (100 ml) b’tapp tal-lastku u għatu bi flanġa.
Prodott
ċ
li
ħ
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.