FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU MINNU

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg kapsuli gastro-reżistenti ibsin DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg kapsuli gastro-reżistenti ibsin Duloxetine (bħala hydrochloride)

Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina.

Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

• Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah

• Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek

• Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek

• Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek

  
  

  F’dan il-fuljett:

  1. X’inhu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u għalxiex jintuża

  2. Qabel ma tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

  3. Kif għandek tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

  4. Effetti sekondarji li jista’ jkollu

  5. Kif taħżen DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

  6. Aktar tagħrif

  
  

  1. X’INHU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM U GĦALXIEX JINTUŻA

     
     

     DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM iżid il-livelli ta’ serotonin u ta’ noradrenaline fis- sistema nervuża.

     
     

     Fl-adulti, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jintuża bħala kura għal kundizzjoni li tissejjaħ uġigħ newropatiku tad-dijabete (komunement deskritt bħala wieħed ta’ ħruq, penetranti, ta’ tingiż, li jxoqq l-għadam jew oppressiv jew bħal xokk elettriku. Jista’ jkun hemm telf ta’ sensibbilità fil-parti milquta jew is-sensazzjonijiet bħal ħass, sħana, kesħa jew tagħfis jistgħu jkunu kawża ta’ wġigħ).

     
     

     F’ħafna pazjenti b’uġigħ newropatiku tad-dijabete, l-effett ta’ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jista’ jidher fi żmien ġimgħa minn mindu tibda l-kura..

     
     

  2. QABEL MA TIEĦU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM TIEĦUX DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jekk

• inti allerġiku/a (tbagħti minn sensittività eċċessiva) għal duloxetine jew sustanzi oħra ta’ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

• qiegħed/qiegħda tieħu jew ħadt reċentement f’dawn l-aħħar erbatax-il ġurnata, xi mediċina oħra kontra d-depressjoni msejħa inibituri ta’ monoamino oxidase (MAOI) (ara aktar ’l isfel fis-

  sezzjoni: ‘Meta tieħu medicini oħra’)

• għandek mard tal-fwied

• għandek mard serju tal-kliewi

• qiegħed/qiegħda tieħu fluvoxamine li s-soltu jintuża għall-kura tad-depressjoni,ciprofloxacine jew enoxacine li jintużaw għall-kura ta’ xi infezzjonijiet

Tkellem mat-tabib tiegħek jekk tbati minn pressjoni għolja fid-demm. It-tabib se jgħidlek jekk għandekx tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.

Oqgħod attent ħafna b’DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

Li ġejjin huma raġunijiet għaliex DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jista’ ma jkunx tajjeb għalik. Kellem lit-tabib tiegħek qabel ma tieħu din il-mediċina jekk:

• qiegħed/qiegħda tieħu mediċini oħra biex tikkura d-depressjoni (ara ‘Meta tieħu mediċini oħra).

• qiegħed/qiegħda tieħu St.John’s Wort, kura bbażata fuq il-ħxejjex (Hypericum perforatum)

• għandek mard tal-kliewi.

• għandek passat ta' aċċessjonijiet.

  Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

• għandek passat ta’ manija

• tbati minn mard bipolari.

• għandek problemi f'għajnejk bħal xi tip ta' glawkoma (pressjoni għolja fl-għajn).

• għandek passat ta' emorraġija (tendenza li tiżviluppa tbenġil).

• qiegħed/qiegħda f’riskju li jitbaxxielek il-livell ta’ sodium

• qiegħed/qiegħda tirċievi fl-istess waqt kura b’mediċina oħra li tista’ tikkawżalek ħsara fil- fwied.

• qiegħed/qiegħda tieħu mediċini oħra li fihom duloxetine

• għandek intollerenza għal xi zokkor (ara fl-aħħar ta’ sezzjoni 2)

• għandek il-ħsieb li twaqqaf DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (ara sezzjoni 3)

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jista’ jikkawża sensazzjoni ta’ irrekwitezza jew l- inkapaċità li wieħed joqgħod mingħajr ma jiċċaqlaq. Għandek tgħid lit-tabib jekk jiġrilek hekk.

Ħsibijiet ta’ suwiċidju u d-dipressjoni tmur għall-agħar jew problemi ta’ansjetà.

Jekk tbati mid-dipressjoni u/jew għandek problemi ta’ ansjetà, xi kultant jista’ jkollok xi ħsibijiet li tweġġa’ jew toqtol lilek innifsek. Dawn jistgħu jiżdiedu fil-bidu li tibda tieħu l-antidipressivi, peress li

dawn il-mediċini kollha jieħdu ż-żmien biex jibdew jaħdmu, issoltu xi ġimgħatejn iżda xi kultant iżjed.

Wisq probabbli taħseb iżjed b’dan il-mod jekk:

• diġà kellek xi ħsibijiet biex toqtol jew tweġġa’ lilek innifsek

• inti adult/a żgħir/a. Tagħrif minn studji kliniċi wera li hemm żieda fir-riskju ta’ mġiba suwiċidali f’adulti li għandhom inqas minn 25 sena, bi problemi psikjatriċi u li kienu kkurati b’antidipressivi.

  Jekk f’xi kwalunkwe mument kellek xi ħsibijiet li tweġġa’ jew toqtol lilek innifsek, tkellem mat- tabib tiegħek jew mur minnufih l-isptar.

  Tista’ tkun ta’ għajnuna li tgħid lil xi ħadd li jiġi minnek jew lil xi ħabib tal-qalb li inti qed/a tbati mid- dipressjoni jew li għandek xi problema ta’ ansjetà, u għidilhom biex jaqraw dan il-fuljett. Tista’ tgħidilhom biex jgħidulek jekk jaħsbux li d-dipressjoni u l-ansjetà tiegħek m’humiex sejrin għall-agħar

  jew jekk huma inkwetati dwar tibdil fl-imġiba tiegħek.

  
  

  Użu fit-tfal jew adolexxenti taħt it-tmintax-il sena

  Normalment DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM m’għandux jintuza fit-tfal u f’adolexxenti taħt it-tmintax-il sena. Għandek tkun taf ukoll li pazjenti taħt it-18 għandhom riskju ogħla ta’ effetti

  sekondarji bħal tentattiv ta’ suwiċidju, ħsibijiet suwiċidali u ostilità (l-iżjed aggressjoni, imġiba

  konfrontali u rabja) meta jieħdu dan it-tip ta’ medicini. Madankollu, it-tabib tiegħek jista’ jordna DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lil pazjenti taħt it-18 għax jiddeċiedi/tiddeċiedi li huwa fl-aħjar interess għalihom. Jekk it-tabib ordna DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM għal pazjent taħt it-18 u tixtieq xi spjegazzjonijiet, jekk jogħġbok erġa’ mur għand it-tabib tiegħek. Għandek tavża lit-tabib tiegħek jekk jiżviluppaw jew jiggravaw xi sintomi li ssemmew hawn fuq, meta pazjenti taħt it-18 ikunu qegħdin jieħdu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. Barra minn hekk, f’dan il-grupp ta’ età, l-effetti tas-sigurtà fit-tul ta’ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM għadhom ma ġewx ippruvati, f’dak li għandu x’jaqsam l-iżvilupp tal-ġisem, il- maturazzjoni, u l-iżvilupp kemm konjittiv kif ukoll tal-mod ta’ komportament.

  
  

  Meta tieħu mediċini oħra

  Jekk jogħġbok għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed/qiegħda tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċini oħra, anki dawk ta’ mingħajr riċetta. Is-sustanza l-aktar importanti f’DULOXETINE

  BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetine, hija wżata f’medicini oħra għall-kundizzjonijiet oħra:

  • depressjoni, ansjetà u inkontinenza awrinarja

L-użu ta’ iżjed minn wieħed minn dawn il-mediċini fl-istess żmien għandu jkun evitat. Ara mat-tabib tiegħek jekk qiegħed/qiegħda diġà tieħu xi medicini oħra li fihom duloxetine.

It-tabib tiegħek irid jiddeċiedi jekk għandekx tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ma’ mediċini oħra. Tibdiex tieħu jew twaqqaf xi mediċini, inklużi dawk mixtrija mingħajr riċetta tat-tabib u mediċini magħmula mill-ħxejjex, qabel ma taċċerta ruħek mat-tabib tiegħek.

Għandek ukoll tgħid lit-tabib tiegħek jekk qiegħed/qiegħda tieħu xi wieħed minn dawn li ġejjin:

Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

Inibituri ta’ Monoamine Oxidase(MAOI): M’għandekx tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ma’ MAOI jew fi żmien 14-il ġurnata minn mindu waqaft tieħu MAOI. It-teħid ta' xi MAOI flimkien ma' ħafna mill-mediċini mgħotija bir-riċetta, inkluż DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, jista’ jikkawża effetti sekondarji serji jew li jkunu ta’ periklu għall-ħajja. Għandek tistenna ta' l-anqas 14-il ġurnata wara li tkun waqaft tieħu xi MAOI biex tkun tista' tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. Għandek bżonn ukoll tistenna ta' l-anqas 5 ijiem wara li tieqaf tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM biex tkun tista' tieħu xi MAOI.

Mediċini li jikkawża l-irqad: Dawn jinkludu mediċini miktuba mit-tabib tiegħek li jinkludu l-alkoħol u l-mediċini sedattivi (benzodiazepines, antidolorifiċi qawwijin, anti-psikotiċi, phenobarbital,antistaminiċi sedattivi).

Mediċini li jżidu l-livell ta’ serotonin: triptans, tramadol, tryptophan, ċerti anti-depressivi: SSRIs (bħal paroxetine u fluoxetine), triċikliċi (bħal clomipramine,amitriptyline) u venlafaxine. Dawn il- mediċini jżidu r-riskju ta’ effetti sekondarji; jekk ikollok xi sintomu li mhux mistenni meta qiegħed/qiegħda tieħu xi mediċini minn dawn flimkien ma’ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, għandek tmur għand it-tabib tiegħek.

Antikoagulanti orali: mediċini li jraqqu d-demm. Dawn il-mediċini jistgħu jżidu r-riskju ta’ fsada.

Meta tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ma’ l-ikel u max-xorb DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jista' jittieħed ma' l-ikel jew fuq stonku vojt. Għandek toqgħod iżjed attent jekk tixrob l-alkoħol waqt li tkun qiegħed/qiegħda tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.

Tqala u Treddigħ

Itlob il-parir tat-tabib jew ta’ l-ispiżjar tiegħek qabel tieħu xi mediċina. Għid lit-tabib tiegħek jekk:

• issir tqila jew qiegħda tipprova ssir tqila, waqt li qiegħda tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. Għandek biss tuża DULOXETINE BOEHRINGER

  INGELHEIM wara li tkun iddiskutejt mat-tabib tiegħek il-benefiċċji possibbli u kull riskju possibbli għat-tarbija li għada ma twelditx.

  
  

• treddigħ. M’huwiex rakkomandat l-użu ta’ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM waqt it-treddigħ. Għandek titlob il-parir tat-tabib jew ta’ l-ispiżjar tiegħek.

  
  

  Sewqan u tħaddim ta’ magni

  Tista’ tħossok bi ngħas jew sturdut minħabba DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. Issuqx u tagħmilx użu minn għodda jew tħaddem magni sakemm tkun taf b’liema mod jaffettwak DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM..

  
  

  Tagħrif importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta’ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

  DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM fih s-sucrose. Jekk ġejt mgħarraf mit-tabib tiegħek li għandek xi intolleranza għal xi tipi ta’ zokkor, ikkuntattja lit-tabib tiegħek qabel ma tieħu dan il- prodott mediċinali.

  1. KIF GĦANDEK TIEĦU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

     
     

     Dejjem għandek tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skond il-parir tat-tabib. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew ma’ l-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.

     
     

     Id-doża ta’ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM li ssoltu tingħata hija ta’ kapsula 1 (60 mg) darba kuljum, iżda t-tabib jiktiblek ricetta skond id-doza li tgħodd għalik.

     
     

     Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

     DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM għandu jittieħed mill-ħalq. Għandek tibla’ l-kapsula tiegħek sħiħa, ma' tazza ilma.

     
     

     Biex tiftakar tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, tista’ ssibha aktar faċli li teħodha kuljum fl-istess ħinijiet.

     
     

     Tkellem mat-tabib tiegħek dwar kemm trid iddum tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.Tieqafx tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mingħajr ma tkellem lit- tabib tiegħek.

     
     

     Jekk tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM aktar milli suppost

     Ċempel immedjatament lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk tieħu aktar ammont ta' DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM minn kemm ordnalek it-tabib.

     
     

     Jekk tinsa tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

     Jekk tinsa tieħu doża, ħudha eżatt kif tiftakar. Madankollu, jekk sar il-ħin għad-doża li jmissek, aqbeż id-doża li nsejt tieħu u ħu doża waħda biss bħas-soltu. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għad

     dożi li tkun insejt tieħu.Tieħux iżjed mill-ammont ta' DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM li ordnalek it-tabib għal ġurnata waħda.

     
     

     Jekk tieqaf tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

     TIEQAFX tieħu l-kapsuli tiegħek mingħajr ma tieħu l-parir tat-tabib anki jekk tħossok aħjar. Jekk it- tabib tiegħek jaħseb li m'għadx għandek bżonn tieħu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hu jew hi se jgħidulek biex tnaqqas id-doża fuq perijodu ta’ ġimgħatejn.

     Xi pazjenti li waqqfu jieħdu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM f'daqqa wara iżjed minn

     ġimgħa ta’ kura kellhom sintomi bħal:

     • sturdament, sensazzjonijiet ta’ tniggiż, problemi ta’ irqad(ħolm stramb, ħmar il-lejl, ma tkunx tista’ torqod), iħossuhom irrekweti u aġitati, iħossuhom ansjużi, iħossuhom ħażin (tqalligħ) jew jgħamillhom ħażin (rimettar), tregħid (ċaqliq ripetut) uġigħ ta' ras, iħossuhom irritabbli, dijarea, għaraq esaġerat jew vertigo.. Normalment dawn is-sintomi mhumiex serji u jisparixxu fi ftit ġranet, imma jekk għandek sintomi li qegħdin idejquk għandek issaqsi lit-tabib tiegħek għal parir.

       
       

       Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ dan il-prodott, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

       
       

  2. EFFETTI SEKONDARJI LI JISTA’ JKOLLU

     
     

     Bħal kull mediċina oħra, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jista’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd. Normalment dawn l-effetti huma ħfief għal moderati u ħafna drabi jisparixxu wara ftit ġimgħat.

     
     

     Efetti sekondarji komuni ħafna (dawn jistgħu jaffettwaw iżjed minn 10 pazjenti minn kull 100 pazjent kkurat)

• tħossok ma tiflaħx (tqalligħ), ngħas, uġigħ ta’ ras, sturdament u ħalq xott

  
  

  Effetti sekondarji komuni (dawn jistgħu jaffettwaw minn 1 sa 10 pazjenti minn kull 100 pazjent ikkurat)

• għeja, diffikultà biex torqod, ansjetà, tħossok aġitat u jkollok ħolm mhux tas-soltu.

• rogħda jew tirżiħ, inkluż it-tirżiħ jew tnemnin tal-ġilda

• dijarea, stitikezza, tħossok ma tiflaħx (rimettar), ħruq ta’ l-istonku, tgħaddi l-arja, uġigħ fl- istonku.

• tinnitus (is-sensazzjoni ta’ ħsejjes fil-widnejn meta m’hemm ebda ħoss madwarek)

• vista mċajpra

• tħoss il-qalb tħabbat f’sidrek, ħmura fil-wiċċ, tegħreq iżjed, tegħreq matul il-lejl.

• problemi biex ikollok erezzjoni, tnaqqis fil-ħajra għas-sess.

  Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

• raxx (bil-ħaqq)

• uġigħ fil-muskoli, riġidità fil-muskoli, spażmu fil-muskolu.

• tittewweb iżjed mis-soltu.

• imurlek l-aptit, tnaqqis fil-piż.

  
  

  Effetti sekondarji mhux komuni(dawn jistgħu jaffettwaw minn 1 sa 10 pazjenti minn 1,000 pazjent ikkurat)

• infjammazzjoni tal-gerżuma.

• tħossok diżorjentat, tħossok bi ngħas, nuqqas ta’ motivazzjoni.

• ttiegħem l-affarijiet differenti mis-soltu, disturbi ta’ attenzjoni, ebusija, spażmi u movimenti involontarji tal-muskoli, ġbid involontarju tal-muskoli, timxi b’mod mhux normali.

• kwalità hażina ta’ irqad

• sindromu ta’ rrekwitezza fis-saqajn

• tfewwiq, indiġestjoni, gastroenterite.

• vertigo, uġigħ fil-widnejn.

• infjammazzjoni tal-fwied li tista’ tkun il-kawża ta’ uġigħ addominali.

• il-ħabba ta’ l-għajn tkun kbira (iċ-centru skur ta’ l-għajnejn), disturbi fil-vista.

• tħabbit mgħaġġel jew irregolari tal-qalb.

• problemi sesswali, li jinkludu bdil fl-eġakulazzjoni u orgażmu mhux normali,

• pirjids mhux tas-soltu, li jinkludu pirjids b’ħafna demm jew li jdumu

• reazzjonijiet allerġiċi, tendenza ogħla li titbenġel, infafet jew sensittività għad-dawl tax-xemx.

• żieda fil-pressjoni tad-demm, tħoss is-swaba’ ta’ idejk jew/u ta’ saqajk kesħin, tħossok se tistordi (speċjalment meta tqum bil-wieqfa malajr wisq), tħoss l-għaraq ixoqq għalik, tregħid jew ħass ħażin.

• jiżdied il-livell taz-zokkor fid-demm

• il-bżonn li tgħaddi iżjed awrina mis-soltu, il-bżonn li tgħaddi l-awrina matul il-lejl, diffikultà jew inabbiltà biex tgħaddi l-awrina jew ikun hemm tnaqqis fil-fluss ta’ l-awrina.

• tagħżiż tas-snien, tħossok sħun/kiesaħ, għatxan, rassa fil-gerżuma, tinfaraġ.

• żieda fil-piż.

  
  

  Effetti sekondarji rari (dawn jistgħu jaffettwaw minn 1 sa 10 pazjenti minn kull 10,000 pazjent ikkurat)

• tnaqqis fl-attività tal-glandola tat-tirojde.

• diżidratazzjoni

• manija (tkun attiv iżżejjed, ikollok ħsibijiet li jiġru bik u jonqos il-bżonn ta’ l-irqad).

• riħa ħażina fil-ħalq

• żieda tal-pressjoni fl-għajnejn (glawkoma).

• sintomi tal-menopawża.

• kontrazzjoni tal-muskolu tax-xedaq.

• żieda fil-livell tal-kolesterol fid-demm, livelli baxxi ta’ sodium fid-demm (is-sintomu huma tħossok ma tiflaħx u m’intix f’sikktek bil-muskoli dgħajfin jew konfuż)

• reazzjoni allerġika serja li tikkawża diffikultà biex tieħu n-nifs jew sturdament jew urtikarja

• aċċessjonijiet

  
  

  Effett sekondarji oħra li jista’ jkollok

• alluċinazzjonijiet, imġiba jew ħsibijiet ta’ suwiċidju, aggressjoni u rabja..

• sensazzjoni ta’ irrekwitezza jew l-inkapaċità li wieħed joqgħod mingħajr ma jiċċaqlaq jew “Is- Sindromu ta’ Serotonin” (reazzjoni rari li tista’ tikkawza sensazzjonijiet ta’ kuntentezza kbira, ħedla, guffaġni, irrekwitezza, sensazzjoni bħallikieku fis-sakra, deni, muskoli riġidi jew għarqana).

• tgħaddi demm ta’ kulur aħmar qawwi ma’ l-ippurgar, tirremetti d-demm, jew l-ippurgar(il- feċi) ikun iswed bħall-qatran.

• l-awrina jkollha riħa mhux tas-soltu.

• sindromu ta’ sekrezzjoni insuffiċjenti ta’ l-ormon kontra d-djuresi (SIADH).

• uġigħ fis-sider.

  Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

• il-ġilda tisfar (suffejra), insuffiċjenza epatika, sindromu ta’ Stevens-Johnson, nefħa f’daqqa tal-ġilda jew tal-mukoża (anġjoedima)

Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

1. KIF TAĦŻEN DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

   
   

   Żommu fejn ma jintaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.

   
   

   Tużax DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-kartuna.

   
   

   Żomm fil-pakkett oriġinali. Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30°C.

   
   

2. AKTAR TAGĦRIF

X’fih DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

Is-sustanza attiva hi duloxetine.

Kull kapsula fiha 30mg jew 60mg ta’ duloxetine (bħala hydrochloride).

Is-sustanzi l-oħra huma :

Kontenut tal-kapsula: hypromellose, hypromellose acetate succinate, sucrose, sferi taz-zokkor, talkum,titanium dioxide (E171), triethyl citrate.

(Ara fl-aħħar ta’ sezzjoni 2 għal aktar informazzjoni dwar sucrose)

Il-Qoxra tal-kapsula: ġelatina, sodium lauryl sulphate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide isfar (E172) (għas-60mg biss) u inkjostru aħdar li jittiekel (30mg) jew inkjostru abjad li jittiekel (60mg).

Inkjostru aħdar li jittiekel: iron oxide sintetiku iswed (E172), iron oxide sintetiku isfar (E172), propylene glycol, shellac.

Inkjostru abjad li jittiekel: titanium dioxide (E171), propylene glycol, shellac, povidone.

Id-dehra ta’DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u l-kontenuti tal-pakkett DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM issibu bħala kapsula gastro-reżistenti, iebsa. Kull kapsula ta’ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM fiha pritkuni ta’ duloxetine hydrochloride b’kisja sabiex tipproteġihom mill-aċtu ta’ l-istonku.

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM issibu f’żewġ dożi : 30mg u 60 mg

Il-kapsuli ta’ 30mg għandhom il-parti prinċipali abjad opak stampati b’‘30mg’ u l-parti ta’ fuq blu opak stampati b’‘9543’

Il-kapsuli ta’ 60mg għandhom il-parti prinċipali aħdar opak stampati b’‘60mg’ u l-parti ta’ fuq blu opak stampati b’‘9542’

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30mg issibu f’pakketti ta’ 7, 28 u 98 kapsula DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg issibu f’pakketti ta’ 28 u 98 kapsula.

Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur

Detentur ta’ l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Il-Ġermanja.

Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

Manifattur: Lilly S.A., Avda. De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.

Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad- Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq:

België/Belgique/Belgien

S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V. Tél/Tel: +32 27 73 33 11

Luxembourg/Luxemburg

S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V. Tél/Tel: +32 2 773 33 11

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40

Magyarország

Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120

Česká republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel.: + 42 02 34 65 51 11

Malta

Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 1344 424 600

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88

Nederland

Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 30 6 02 59 14

Deutschland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 69 50 50 83 09

Norge

Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00

Eesti

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: + 37 2 60 80 940

Österreich

Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 80 105 0

Ελλάδα

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel. + 48 22 4403300

España

Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 58 00

Portugal

Boehringer Ingelheim, Lda Tel: +351 21 313 53 00

France

Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33

România

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Ireland

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620

Slovenija

Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +386 1 586 40 00

Ísland

Vistor hf.

Tel: +354 535 7000

Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +421 2 5341 8445

Italia

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 535 51

Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800

Κύπρος

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Sverige

Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00

Latvija

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: +37 167 24 00 68

United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 (0) 1256 315999

Lietuva

Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Tel.: +370 37 47 39 22

Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

Dan il-fuljett kien approvat l-aħħar f’

.