Aripiprazole Mylan Pharma (previously Aripiprazole Pharmathen)
aripiprazole
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l•istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Aripiprazole Mylan Pharma u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Aripiprazole Mylan Pharma
Kif għandek tieħu Aripiprazole Mylan Pharma
Effetti sekondarji possibbli
5 Kif taħżen Aripiprazole Mylan Pharma
6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Huwa jintuża biex jiġu kkurati adulti u adolexxenti li għandhom 15•il sena jew aktar li jbatu minn marda kkaratterizzata minn sintomi bħalma huma smigħ, viżta jew ħass ta’ affarijiet li mhumiex hemm,
suspetti, ħsieb ħażin, diskors li ma jiftehimx u mġiba mħawwda u mingħajr emozzjoni. Nies li jbatu b’din il-kundizzjoni jistgħu wkoll iħossuhom imdejqin, ħatja, anzjużi u b’tensjoni.
Aripiprazole Mylan Pharma jintuża biex jikkura adulti u adolexxenti li għandhom 13•il sena jew aktar li jsofru minn kundizzjoni b’sintomi bħalma huma li wieħed iħossu ewforiku żżejjed, ikollu ammonti eċċessivi ta’ enerġija, jeħtieġ ferm inqas irqad min-normal, jitkellem malajr ħafna b’ideat li jiġu malajr ħafna u xi kultant b’irritabilità severa. Fl-adulti, jipprevjeni wkoll din il-kundizzjoni milli terġa’ tiġi lura f’pazjenti li jkunu rrispondew għat-trattament b’Aripiprazole Mylan Pharma.
jekk inti allerġiku għal aripiprazole jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6).
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu Aripiprazole Mylan Pharma.
Ħsibijiet u mġiba suwiċidali ġew irrappurtati waqt trattament b’aripiprazole. Għarraf lit-tabib tiegħek minnufih jekk qed jiġuk ħsibijiet jew tħoss li trid tweġġa’ lilek innifsek.
Qabel ma tibda t-trattament b’Aripiprazole Mylan Pharma, għid lit-tabib tiegħek jekk tbati minn
livell għoli ta’ zokkor fid-demm (ikkaratterizzat minn sintomi bħal għatx eċċessiv, il- produzzjoni ta’ ammonti kbar ħafna ta’ awrina, żieda fl-aptit u tħossok dgħajjef) jew storja ta’ dijabete fil-familja tiegħek
aċċessjoni (konvulżjoni) peress li ttabib tiegħek għandu mnejn ikun irid jissorveljak aktar mill- qrib
movimenti irregolari, involontarji tal-muskoli, b’mod speċjali fil-wiċċ
mard kardjovaskulari (mard tal-qalb u taċ-ċirkolazzjoni), storja ta’ mard kardjovaskulari fil- familja, puplesija jew attakk ħafif ta’ puplesija, pressjoni mhux normali
emboli tad-demm, jew storja medika fil-familja ta’ emboli tad-demm, peress li mediċini antipsikotiċi ġew assoċjati mal-formazzjoni ta’ emboli tad-demm
esperjenza ta’ logħob tal-ażżard eċċessiv fil-passat
Jekk tara li qed ittella’ l•piż, tiżviluppa movimenti mhux tas-soltu, ikollok ngħas li jfixkel l•attivitajiet normali ta’ kuljum, xi diffikultà biex tibla’ jew sintomi ta’ allerġija, jekk jogħġbok avża lit-tabib tiegħek.
Jekk inti pazjent anzjan li qed issofri minn dimensja (telf ta’ memorja u ta’ abbiltajiet mentali oħra), inti jew minn jieħu ħsiebek/qarib tiegħek għandkom tgħidu lit-tabib tiegħek jekk qattx kellek puplesija jew “mini” puplesija.
Għid lit-tabib tiegħek minnufih jekk qed jgħaddulek ħsibijiet jew aptit li tweġġa’ lilek innifsek. Ħsibijiet u imġiba ta’ suwiċidju ġew irrapportati matul trattament b’aripiprazole.
Avża lit-tabib tiegħek minnufih jekk issofri minn ebusija jew nuqqas ta’ flessibilità tal-muskoli b’deni għoli, għaraq, stat mentali li jinbidel, jew taħbit tal-qalb rapidu ħafna jew irregolari.
Għid lit-tabib tiegħek jekk inti jew il-familja tiegħek/il-persuna li qed tieħu ħsiebek jinnutaw li inti qed tiżviluppa xenqat jew impulsi qawwija li ġġib ruħek b’mod li mhux soltu għalik u ma tkunx tista’ tirreżisti limpuls, ix-xewqa jew it-tentazzjoni biex twettaq ċerti attivitajiet li jistgħu jkunu ta’ ħsara għalik innifsek jew għall-oħrajn. Dawn jissejħu disturbi fil-kontroll tal-impuls u jistgħu jinkludu mġiba bħal logħob tal-azzard li jsir vizzju, li tiekol jew tonfoq b’mod eċċessiv, li jkollok aptit sesswali qawwi b’mod mhux normali jew preokkupazzjoni b’żieda fi ħsibijiet jew sensazzjonijiet sesswali.
It-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn li jaġġusta jew iwaqqaf id-doża tiegħek.
Aripiprazole jista’ jikkaġuna ħedla, waqa’ fil-pressjoni tad-demm meta tkun bilwieqfa, sturdament u bidlet fil-ħila tiegħek li tiċċaqlaq u żżomm il-bilanċ, li jistgħu jwasslu għal waqgħat. Kawtela għandha tittieħed, b’mod partikolari jekk inti pazjent anzjan jew għandek xi debilità.
Tużax din il-mediċina fi tfal u adolexxenti li għadhom m’għalqux 13-il sena. Mhux magħruf jekk hix sikura u effettiva f’dawn il-pazjenti.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu, ħadt dan l•aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra, li jinkludu dawk miksuba mingħajr riċetta tat-tabib.
Mediċini li jbaxxu l•pressjoni tad-demm: Aripiprazole Mylan Pharma jista’ jqawwi l•effett tal- mediċini li jintużaw biex ibaxxu l•pressjoni. Aċċerta ruħek li tgħid lit-tabib jekk inti qiegħed/qegħda tieħu pilloli tal-pressjoni.
Meta tkun qed tieħu Aripiprazole Mylan Pharma ma’ xi mediċini oħra jista’ jfisser li t•tabib ikollu bżonn ibiddel id-doża tiegħek ta’ Aripiprazole Mylan Pharma jew tal-mediċini l•oħra. Huwa importanti b’mod speċjali li ssemmi dawn li ġejjin lit-tabib tiegħek:
mediċini li jikkoreġu r•ritmu tal-qalb (bħal quinidine, amiodarone, flecainide)
antidipressanti jew rimedju magħmul mill-ħxejjex użati biex jittrataw depressjoni u ansjetà (bħal fluoxetine, paroxetine, venlafaxine, St. John’s Wort)
mediċini ta’ kontra l•moffa (bħal ketoconazole, itraconazole)
ċerti mediċini biex jittrattaw infezzjoni ta’ HIV (bħal efavirenz, nevirapine, u impedituri ta’ protease, eż. indinavir, ritonavir)
antikonvulsanti użati biex jittrattaw l•epilessija (bħal carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
Dawn il-mediċini jistgħu jżidu r•riskju ta’ effetti sekondarji jew jibdlu l•effett ta’ Aripiprazole Mylan Pharma; jekk ikollok xi sintomu mhux tas-soltu meta tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini flimkien ma’ Aripiprazole Mylan Pharma, għandek tara lit-tabib tiegħek.
Mediċini li jgħollu l-livell ta’ serotonin jintużaw b’mod tipiku f’kundizzjonijiet li jinkludu depressjoni, disturb ta’ ansjetà ġenerali, disturb ossessiv kompulsiv (OCD – obsessive compulsive disorder) u fobja soċjali kif ukoll emigranja u uġigħ:
triptans, tramadol u tryptophan użati għal kundizzjonijiet li jinkludu depressjoni, disturb ta’ ansjetà ġenerali, disturb ossessiv kompulsiv (OCD) u fobja soċjali kif ukoll emigranja u uġigħ
inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid ta’ serotonin (SSRIs) (bħal paroxetine u fluoxetine) użati għal depressjoni, OCD, paniku u ansjetà
antidipressanti oħra (bħal venlafaxine u trytophan) użati għal depressjoni maġġuri
triċikliċi (bħal clomipramine u amitriptyline) użati għal mard depressiv
St. John’s Wort (Hypericum perforatum) użat bħala rimedju magħmul mill-ħxejjex għal depressjoni ħafifa
mediċini li jtaffu l•uġigħ (bħal tramadol u pethidine) użati biex itaffu l•uġigħ
triptans (bħal sumatriptan u zolmitripitan) użati għal trattament ta’ emigranja
Dawn il-mediċini jistgħu jżidu r-riskju ta’ effetti sekondarji; jekk ikollok xi sintomu mhux tas-soltu, meta tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini flimkien ma’ Aripiprazole Mylan Pharma, għandek tara lit-tabib tiegħek.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Is-sintomi li ġejjin jistgħu jseħħu fi trabi tat-twelid, ta’ ommijiet li użaw Aripiprazole Mylan Pharma
fl-aħħar trimestru (l•aħħar tliet xhur tat-tqala tagħhom): rogħda, għebusija u/jew dgħjufija tal-muskoli, ħedla, aġitazzjoni, problemi bit-teħid tan-nifs, u diffikultà biex jerdgħu. Jekk it-tarbija tiegħek tiżviluppa xi wieħed minn dawn is-sintomi, jista’ jkollok bżonn tikkuntattja lit-tabib tiegħek.
Jekk qed tieħu Aripiprazole Mylan Pharma, it-tabib tiegħek ser jiddiskuti miegħek jekk għandekx tredda’ meta jitqies il-benefiċċju tat-terapija tiegħek għalik u lbenefiċċju tat-treddigħ għat-tarbija tiegħek. M’għandekx tagħmilhom it-tnejn. Kellem lit-tabib tiegħek dwar laħjar mod kif tisqi ttarbija tiegħek jekk qed tirċievi din il-mediċina.
Problemi ta’ sturdament u vista jistgħu jseħħu waqt it-trattament b’din il-mediċina (ara sezzjoni 4). Dan għandu jiġi kkunsidrat f’każijiet fejn viġilanza sħiħa hija meħtieġa, eż. waqt is-sewqan ta’ vettura jew ġestjoni t’inġenji.
Jekk ġejt mgħarraf mit-tabib tiegħek li għandek intolleranza għal xi zokkrijiet, ikkuntattja lit-tabib tiegħek qabel ma tieħu din il-mediċina.
Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħielsa mis-sodium’.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib jew l•ispiżjar tiegħek. Iċċekkja mat- tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Dan il-prodott mediċinali Aripiprazole Mylan Pharma jista’ jinbeda f’doża baxxa bil-forma ta’ soluzzjoni (likwidu) orali. Id-doża tista’ tiżdied gradwalment għad-doża rakkomandata għall-
aktar baxxa jew ogħla sa massimu ta’ 30 mg darba kuljum.
Jekk tħoss li l•effett tal-pilloli-’ Aripiprazole Mylan Pharma huwa qawwi wisq jew dgħajjef wisq, kellem lit-tabib jew spiżjar tiegħek.
Jekk tinduna li ħadt iktar Aripiprazole Mylan Pharma milli qallek it-tabib (jew jekk taħseb li xi ħadd ħadlek xi Aripiprazole Mylan Pharma), kellem lit-tabib tiegħek mill-ewwel. Jekk ma tistax issib lit-
tabib, mur l•isptar l•iżjed qrib tiegħek u ħu l•pakkett tal-pilloli miegħek.
Pazjenti li jkunu ħadu wisq aripiprazole ħassew is-sintomi li ġejjin:
taħbit mgħaġġel tal-qalb, aġitazzjoni/aggressività, problemi fit-taħdit.
movimenti mhux tas-soltu (speċjalment tal-wiċċ jew l•ilsien) u livell mnaqqas ta’ koxjenza.
Sintomi oħra jistgħu jinkludu:
konfużjoni akuta, konvulżjonijiet (epilessija), koma, kombinazzjoni ta’ deni, tieħu n•nifs aktar malajr, tegħreq
ebusija tal-muskoli, u ħedla jew ngħas, tieħu n•nifs aktar bil-mod, tifga, pressjoni għolja jew baxxa, ritmi mhux normali tal-qalb.
Ikkuntattja lit-tabib tiegħek jew l•isptar immedjatament jekk tħoss xi wieħed minn t’hawn fuq.
Jekk tinsa’ tieħu doża, ħu d-doża li ma ħadtx malli tiftakar iżda m’għandekx tieħu żewġ dożi f’ġurnata waħda.
M’għandekx twaqqaf it-trattament tiegħek għax sempliċiment tħossok aħjar. Huwa importanti li inti tkompli tieħu Aripiprazole Mylan Pharma sakemm it-tabib tiegħek ikun qallek li għandek tkompli teħodhom.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l•użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
dijabete mellitus,
diffikultà biex torqod,
tħossok ansjuż,
tħossok bla kwiet u ma tkunx tista’ toqgħod ma titħarrikx, diffikultà biex toqgħod bilqiegħda u ma titħarrikx,
akatiżja (sensazzjoni skomda ta’ irrikwitezza interna u ħtieġa irreżistibbli ta’ ċaqlieq kostanti),
movimenti ta’ tħarrik, kontrazzjonijiet mhux kontrollabbli, jew movimenti bl-iskossi li ma jistgħux jiġu kkontrollati,
rogħda,
uġigħ ta’ ras,
għeja,
ngħas,
sturdament,
rogħda u vista mċajpra,
tnaqqis fil-frekwenza ta’ ppurgar, jew diffikultà biex tipporga,
indiġestjoni,
tħossok imdardar,
aktar bżieq fil-ħalq minn normal,
remettar,
tħossok għajjien.
żieda fil-livelli tal-ormon prolactin fid-demm,
livell eċċessiv ta’ zokkor fid-demm,
depressjoni,
movimenti inkontrollabbli tal-ħalq, ilsien u r•riġlejn/dirgħajn (diskinesija tardiva),
disturb tal-muskoli li jikkawża movimenti ta’ liwi (distonija),
sindromu ta’ irrekwitezza tar-riġlejn
vista doppja,
sensittività tal-għajn għad-dawl,
taħbit tal-qalb mgħaġġel,
tnaqqis fil-pressjoni tad-demm malli tqum bilwieqfa li tikkawża sturdament, mejt jew ħass ħażin,
sulluzzu.
L•effetti sekondarji li ġejjin kienu rrappurtati sa minn meta aripiprazole orali beda jinbiegħ, iżda
livelli baxxi ta’ ċelluli bojod tad-demm,
livelli baxxi ta’ plejtlits tad-demm,
reazzjoni allerġika (eż. nefħa fil-ħalq, ilsien, wiċċ u gerżuma, ħakk, urtikarja);
bidu jew aggravar tad-dijabete, ketoaċidożi (ketoni fid-demm u fl-awrina) jew koma,
livell għoli ta’ zokkor fid-demm,
ma jkunx hemm biżżejjed sodium fid-demm,
telf ta’ aptit (anoreksja),
telf fil-piż,
żieda fil-piż,
ħsibijiet ta’ suwiċidju, tentattiv ta’ suwiċidju, suwiċidju
tħossok aggressiv,
aġitazzjoni,
nervożità,
kombinazzjoni ta’ deni, ebusija tal-muskoli, teħid tan-nifs aktar mgħaġġel, ħruġ ta’ għaraq, nuqqas ta’ konoxxenza u tibdil f’daqqa fil-pressjoni tad-demm u fir-rata tat-tħabbit tal-qalb; ħass
ħażin (sindrome malinn newrolettiku),
puplesija,
sindromu ta’ serotonin (reazzjoni li tista’ tikkawża lil persuna tħossha ferħana ħafna, ħedla, imbarazzat, b’irrikwitezza, tħossok xurban, bid-deni, bl-għaraq jew muskolu riġidi),
disturbi fid-diskors,
fissazzjoni tal‑ballun tal‑għajn f’pożizzjoni waħda,
mewt għall-għarrieda inspjegabbli,
taħbit irregolari tal-qalb ta’ theddida għall-ħajja,
attakk tal-qalb,
taħbit tal-qalb aktar bil-mod,
emboli tad-demm fil-vini speċjalment fir-riġlejn (is-sintomi jinkludu nefħa, uġigħ u ħmura fir- riġel), li jistgħu jimxu minn ġol-vini/arterji għall-pulmun, u jikkawżaw uġigħ fis-sider u
diffikultà biex tieħu n•nifs (jekk tinnota xi wieħed minn dawn is-sintomi, fittex parir mediku
immedjatament),
pressjoni għolja,
ħass ħażin,
ġbid aċċidentali tal-ikel ġol-pajp tan-nofs b’riskju ta’ pnewmonja (infezzjoni tal-pulmun),
spażmi tal-muskoli madwar il-kaxxa vokali,
infjammazzjoni tal-frixa
diffikulta biex tibla’,
dijarea
skonfort addominali,
skonfort fl-istonku,
insuffiċjenza tal-fwied,
infjammazzjoni tal-fwied,
sfurija tal-ġilda u tal-parti bajda tal-għajnejn,
rapporti ta’ valuri anormali ta’ testijiet tal-fwied,
raxx tal-ġilda,
sensittività tal-ġilda għad-dawlix-xagħar jaqa’,
għaraq eċċessiv,
reazzjonijiet allerġiċi serji bħar-Reazzjoni għall-Mediċina b’Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS). DRESS tibda b’sintomi bħal tal-influwenza b’raxx fuq il-wiċċ li mbagħad jinfirex, temperatura għolja, glandoli limfatiċi minfuħin, livelli għoljin ta’ enzimi tal-fwied li jidhru fit- testijiet tad-demm u żieda f’tip ta’ ċelloli bojod tad-demm (eosinofilja),
distruzzjoni mhu normali tal-muskoli li tista’ twassal għall-problemi tal-kliewi,
uġigħ fil-muskoli,
ebusija,
telf involontarju ta’ awrina (inkontinenza),
diffikultà biex tgħaddi l•awrina
sintomi ta’ meta persuna tieqaf tieħu l•mediċina fi trabi tat-twelid f’każ ta’ esponiment matul it- tqala,
twebbes mdewwem tal-pene u/jew bl-uġigħ;
diffikultà fil-kontroll tat-temperatura tal-ġisem jew sħana eċċessiva
uġigħ fis-sider
nefħa fl-idejn, l•għekiesi jew is-saqajn,
fit-testijiet tad-demm: livell ta’ zokkor fid-demm li jvarja, żieda f’emoglobina glycosylated,
ma tkunx kapaċi tirreżisti l•impuls, ix-xewqa jew it-tentazzjoni li twettaq azzjoni li tista’ tkun ta’ ħsara għalik jew għall-oħrajn, li tista’ tinkludi:
impuls qawwi li tilgħab logħob tal-azzard/tagħmel imħatri b’mod eċċessiv minkejja konsegwenzi serji personali jew għall-familja,
interess sesswali mibdul jew miżjud u mġiba ta’ tħassib sinifikanti għalik jew għall-oħrajn, pereżempju, żieda fl-aptit sesswali,
xiri jew infiq bla kontroll u eċċessiv,
teħid ta’ ikel bla rażan (tiekol ammonti kbar ta’ ikel fi ftit ħin) jew tiekol b’mod kompulsiv (tiekol aktar ikel minn normal u aktar milli jkun hemm bżonn biex tissodisfa
l•ġuħ tiegħek),
tendenza li titlaq titlajja.
Għid lit-tabib tiegħek jekk tesperjenza kwalunkwe minn dawn l•imġibiet; hu/hi se jiddiskuti miegħek modi ta’ kif timmaniġġja jew tnaqqas is-sintomi.
F’pazjenti anzjani bid-dimenzja, każijiet aktar fatali ġew irrappurtati waqt it-teħid ta’ aripiprazole. Barra minn hekk, każijiet ta’ puplesija jew puplesija “ħafifa” ġew irrappurtati.
Adolexxenti li kellhom 13•il sena jew aktar, kellhom effetti sekondarji li kienu simili fil-frekwenza u fit-tip għal dawk fl-adulti, ħlief li l•irqad, kontrazzjonijiet jew movimenti bl-iskossi li ma setgħux jiġu kkontrollati, ma kellhomx kwiet f’ġisimhom u għeja kienu komuni ħafna (aktar minn 1 f’kull 10 pazjenti) u wġigħ fil-parti ta’ fuq tal-addome, ħalq xott, żieda fir-rata ta’ taħbit tal-qalb, żieda fil-piż, żieda fl-aptit, kontrazzjonijiet tal-muskoli, movimenti mhux ikkontrollati tad-dirgħajn u tas-saqajn, u sensazzjoni ta’ sturdament, speċjalment meta tqum bilwieqfa meta tkun mimdud/a jew bilqiegħda, kienu komuni (aktar minn 1 f’kull 100 pazjenti).
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament
permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l•effetti
sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d•data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-folja u l•kaxxa wara JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mill-umdità.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi aripiprazole. Kull pillola ta’ 5, 10, 15, 30 mg fihom 5, 10, 15, 30 mg ta’ aripiprazole rispettivament.
Is-sustanzi mhux attivi l•oħra għall-5 mg huma maltosju kristallin, microcrystalline cellulose,
lamtu ġelatinizzat minn qabel, croscarmellose sodium, indigo carmine (E132) u magnesium stearate.
Is-sustanzi mhux attivi l•oħra għal 10, 30 mg huma maltosju kristallin, microcrystalline cellulose, lamtu ġelatinizzat minn qabel, croscarmellose sodium, iron oxide red (E172) u magnesium stearate.
Is-sustanzi mhux attivi l•oħra għal 15 mg huma maltosju kristallin, microcrystalline cellulose, lamtu ġelatinizzat minn qabel, croscarmellose sodium, isfar ossidu tal-ħadid (E172) u
magnesium stearate.
Pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg huma blu, tondi u bikonvessi tal 6.1 mm fid-dijametru, imnaqqxa bil “5” fuq naħa waħda.
Pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg huma roża, tondi u bikonvessi tal 8.1 mm fid-dijametru,
imnaqqxa bil “10” fuq naħa waħda.
Pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg huma sofor, tondi u bikonvessi ta 10.1 mm fid-dijametru, imnaqqxa bil “15” fuq naħa waħda.
Pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg huma roża, ovali u bikonvessi ta 17.1 mm fit-tul, 8.1 mm fil- wisa’, imnaqqxa bil “30” fuq naħa waħda.
Huma fornuti fi PA fojl / Alu / PVC-Aluminium folji mtaqqbin ppakkjati f’kaxxa tal-kartun li fiha 14, 28, 56 jew 98, 28 × 1 pillola.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN
L-Irlanda
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Greece
jew
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion
Pallini 15351
Attiki, Greece
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288
Майлан ЕООД
Тел: +359 2 44 55 400
Mylan bvba/sprl
Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Mylan Healthcare CZ s.r.o Tel: +420 222 004 400
Mylan EPD Kft
Tel: + 36 1 465 2100
Viatris ApS
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Mylan BV
Tel: +31 (0)20 426 3300
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Tel: + 372 6363 052
Viatris AS
Tel: + 47 66 75 33 00
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. Tel: + 34 900 102 712
Mylan Healthcare Sp. z.o.o. Tel: + 48 22 546 64 00
Mylan S.A.S
Tel: +33 4 37 25 75 00
Mylan, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 56
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000
Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600
Mylan Healthcare d.o.o Tel: + 386 1 23 63 180
Icepharma hf
Símí: +354 540 8000
Mylan Italia S.r.l
Tel: + 39 02 612 46921
Viatris Oy
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7700
Viatris AB
Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600