Paġna ewlenija Paġna ewlenija
AstraZeneca

Memantine Merz
memantine hydrochloride

Fuljett tatagħrif: Informazzjoni għall utent


Memantine Merz 10 mg pilloli miksijin b’rita

Memantine hydrochloride


Aqra sew dan il-fuljett k ollu qabel tibda tieħu din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik .


Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ dan il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek


  1. Effetti sekondarji possibbli


    Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.

    B’mod ġenerali, l-effetti sekondarji li jidhru jkunu ħfief għal moderati.


    Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 10 utenti):

    • Uġigħ ta’ ras, ngħas, stitkezza, testijiet tal-funzjoni tal-fwied għoljin, sturdament, disturbi tal-

      bilanċ, qtugħ ta’ nifs, pressjoni għolja tad-demm u sensittivita' eċċessiva għal-mediċini


      Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 100 utent):

    • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali, insuffiċjenza tal-qalb u emboli tad-demm fil-vini (trombożi/tromboemboliżmu)


      Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 10,000 utent):

    • Aċċessjonijiet


      Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli):

    • Infjammazzjoni tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied (epatite) u reazzjonijiet psikotiċi


    Il-marda ta’ Alzheimer kienet assoċjata ma’ dipressjoni, ħsibijiet ta’ suwiċidju u suwiċidju. Dawn il-kazijiet gew irrapurtati minn pazjenti li hadu Memantine Merz.


    Rappurtar tal-effetti sekondarji

    image

    Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.


  2. Kif taħżen Memantine Merz


    Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.


    Tużax Memantine Merz wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna u l-folja wara JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.


    Dan il-prodott mediċinali m’għandux bżonn ta’ xi kundizzjonijet ta’ ħażna speċjali.


    Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku Staqsi lill-ispiżjar dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għandekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.


  3. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X’fih Memantine Merz

Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride. Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg memantine

hydrochloride li hi ekwivalenti għal 8.31 mg memantine.


Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica u magnesium stearate, kollha fil-qalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide

(E 171) u iron oxide isfar (E 172), kollha fil-kisja tal-pillola.


Kif jidher Memantine Merz u l-kontenuti tal-pakkett:

Il-pilloli miksijin b’rita ta’ Memantine Merz jiġu bħala pilloli sofor ċari għal sofor, miksijin b’rita u b’forma ovali, b’xaqq minn fejn tista’ taqsam il-pillola u mnaqqxin b’ “1-0” fuq naħa waħda u b’ “M M” fuq in-naħa l-oħra.

Il-pilloli Memantine Merz jiġu f’pakketti ta’ folji b’14-il pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola,

50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola, 112 pillola. Pakketti multipli ta’840 (20 x 42) pillola, 980

(10 x 98) pillola jew 1000 (20 x 50) pillola.


Jista’ jkun li mhux il-pakketti kollha jkunu għal skop kummerċjali.


Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Il-Ġermanja.


Manifattur

Merz Pharma GmbH + Co. KGaA Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Il-Ġermanja.


Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq:


België/Belgique/Belgien

Lundbeck S.A./N.V.

Tél/Tel: +32 2 340 2828

Lietuva

image

H. Abbe Pharma GmbH

Tel.: +370 52 711710


България

image

Merz Pharmaceuticals GmbH

Tel.: +49 (0)69 1503 – 0

Luxembourg/Luxemburg

image

image

HANFF Global Health Solutions s.à r.l. Tél: +352 45 07 07-1


Česk á republika

Lundbeck Česká republika s.r.o. Tel: +420 225 275 600

image

Magyarország Lundbeck Hungaria Kft. Tel: +36 1 4369980


image

Danmark

Lundbeck Pharma A/S Tlf: +45 4371 4270

Malta

image

Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15


Deutschland

image

Merz Pharmaceuticals GmbH

Tel: +49 (0)69 1503 - 0

Nederland

Lundbeck B.V.

Tel: +31 20 697 1901


Eesti

image

H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980

Norge

H. Lundbeck AS Tlf: +47 91 300 800


image

Ελλάδα

Lundbeck Hellas S.A.

Τηλ: +30 210 610 5036

Österreich

image

Merz Pharma Austria GmbH

+43 1 865 88 95


image

España

image

Merz Pharma España S.L. Tel: +34 91 657 47 84

image

Polsk a

image

Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA Tel: +48 22 634 02 22


France

Lundbeck SAS

Tél: + 33 1 79 41 29 00

Portugal

Merz Pharma España S.L. Tel: +34 91 657 47 84

Hrvatsk a

Lundbeck Croatia d.o.o.

Tel.: + 385 1 3649 210

România

Lundbeck Export A/S

Tel: +40 21319 88 26


image

Ireland

Lundbeck (Ireland) Limited Tel: +353 1 468 9800

image

Slovenija

image

Lundbeck Pharma d.o.o. Tel.: +386 2 229 4500


image

Ísland

image

Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi Sími.: +354 414 7070

image

Slovenská republik a Lundbeck Slovensko s.r.o. Tel: +421 2 5341 42 18


image

Italia

image

Lundbeck Italia S.p.A. Tel: +39 02 677 4171

image

Suomi/Finland

image

Oy H. Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000


Κύπρος

Lundbeck Hellas A.E

Τηλ.: +357 22490305

Sverige

H. Lundbeck AB

image

Tel: +46 4225 4300


Latvija

image

H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203

United Kingdom

Lundbeck Limited

Tel: +44 1908 64 9966


Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’ {XX/SSSS}.

/.