Afinitor
everolimus
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Afinitor u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Afinitor
Kif għandek tieħu Afinitor
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Afinitor
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Afinitor huwa mediċina kontra l-kanċer li fih is-sustanza attiva everolimus. Everolimus inaqqas
l-ammont ta’ demm li jgħaddi fit-tumur u jnaqqas ir-rata li biha ċ-ċelluli tal-kanċer jikbru u jinfirxu.
Afinitor jintuża biex jittratta pazjenti adulti b’:
kanċer tas-sider avvanzat bl-ormonu tar-riċettur pożittiv f’nisa li qabżu l-menopawża, li għalihom kurii oħrajn (hekk imsejħa “inibituri tal-aromatasi mhux sterojdali”) m’għadhomx jikkontrollaw il-marda. Jingħata flimkien ma’ tip ta’ mediċina msejħa exemestane, inibitur tal-aromatasi sterojdali, li tintuża f’terapija ormonali kontra l-kanċer.
tumuri avanzati msejħa tumuri newroendokriniċi li jibdew mill-istonku, mill-imsaren, mill- pulmun jew mill-frixa. Jingħata jekk it-tumuri huma inoperabbli u ma jipproduċux b’mod eċċessiv ormoni speċifiċi jew sustanzi naturali oħrajn relatati.
kanċer avanzat tal-kilwa (kanċer avanzata taċ-ċellula tal-kilwa), fejn kuri oħra (hekk imsejħa “VEGE-targeted therapy”) m’għenux biex titwaqqaf il-marda tiegħek.
Afinitor għalik jiġi preskritt biss minn tabib li għandu esperjenza fil-kura tal-kanċer. Segwi b’attenzjoni l-istruzzjonijiet kollha tat-tabib. Huma jistgħu ma jaqblux mal-informazzjoni ġenerali li hawn f’dan il-fuljett. Jekk għandek xi mistoqsijiet dwar Afinitor jew inkella dwar għala ngħatalek, staqsi lit-tabib tiegħek.
Jekk inti taħseb li tista’ tkun allerġiku/a, staqsi lit-tabib tiegħek għall-parir.
jekk inti għandek xi problemi bil-fwied jew jekk inti qatt kellek xi marda li setgħet affettwatlek il-fwied. Jekk dan huwa l-każ, it-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn jippreskrivi doża differenti ta’ Afinitor.
jekk inti għandek id-dijabete (livell għoli ta’ zokkor fid-demm tiegħek). Afinitor jista’ jżid
il-livelli taz-zokkor fid-demm u jiggrava d-dijabete mellitus. Dan jista’jwassal li jkollok bżonn ta’ insulina u/jew ta’ terapija b'mezzi oħra kontra d-dijabete. Għid lit-tabib tiegħek jekk qed ikollok għatx esaġerat jew jekk qed tgħaddi awrina aktar spiss.
jekk inti għandek bżonn tigħata xi tilqima waqt li tkun qed tieħu Afinitor.
jekk inti għandek livell għoli ta’ kolesterol. Afinitor jista’ jgħolli l-kolesterol u/jew xaħmijiet oħrajn fid-demm.
jekk inti għadek kemm għamilt operazzjoni serja, jew jekk għad għandek ferita minħabba
l-operazzjoni u li għadha ma feqitx. Afinitor jista’ jżid ir-riskju li jkun hemm problema biex ifiequ l-feriti.
jekk għandek xi infezzjoni. Jista’ jkun neċċessarju li titratta l-infezzjoni tiegħek qabel ma tibda Afinitor.
jekk xi darba kellek l-epatite B, minħabba li din tista’ terġa’ tiġi attivata mill-ġdid waqt il-kura b’Afinitor (ara sezzjoni 4 ‘Effetti sekondarji possibbli’).
jekk irċevejt jew wasalt biex tirċievi terapija bir-radjazzjoni.
Afinitor jista' wkoll:
idgħajjef is-sistema immunitarja tiegħek. Għaldaqstant, tista’ tkun f’riskju li tieħu xi infezzjoni waqt li qed tieħu Afinitor. Jekk għandek id-deni jew sinjali oħrajn ta’ infezzjoni, kellem lit-tabib tiegħek. Xi infezzjonijiet jistgħu jkunu severi u jista’ jkollhom konsegwenzi fatali.
jaffettwa l-funzjoni tal-kliewi. Għaldaqstant, it-tabib se josserva l-funzjoni tal-kliewi inti u tieħu Afinitor.
iwassal għal qtugħ ta’ nifs, sogħla jew deni.
iwassal biex jiltlagħlek ħalqek u jiżviluppaw ulċeri fil-ħalq. It-tabib teigħek jista’ jkollu bżonn jinterrompi jew iwaqqaf għal kollox it-trattament tiegħek b’Afinitor. Jaf ikollok bżonn trattament b’mouthwash, ġell jew prodotti oħrajn. Xi mouthwashes u ġellijiet jistgħu jaggravaw l-ulċeri, u allura tipprova xejn mingħajr ma tiċċekkja l-ewwel mat-tabib tiegħek. It-tabib tiegħek jista’ jerġa’ jibda t-trattament b’Afinitor bl-istess doża jew b’xi doża iktar baxxa.
jikkawża kumplikazzjonijiet mit-terapija bir-radjazzjoni. Kumplikazzjonijiet severi mir- radjuterapija (bħal qtugħ ta’ nifs, dardir, dijarea, raxx tal-ġilda u wġigħ fil-ħalq, il-ħanek u l- griżmejn), inkluż każijiet fatali, li kienu osservati f’xi pazjenti li kienu qed jieħdu everolimus fl- istess żmien bħala terapija bir-radjazzjoni jew li kienu qed jieħdu everolimus ftit wara li kellhom terapija bir-radjazzjoni. Barra dan, kien irrappurtat l-hekk imsejjaħ sindrome ta’ recall għar- radjazzjoni (inkluż ħmura fil-ġilda jew infjammazzjoni tal-pulmun fil-post fejn kienet ingħatat terapija bir-radjazzjoni) kienu rrapportati f’pazjenti li kellhom terapija bir-radjazzjoni fil-passat. Għid lit-tabib tiegħek jekk qed tippjana li jkollok terapija bir-radjazzjoni fil-futur qrib, jew jekk kellek terapija bir-radjazzjoni qabel.
Inti se jkollok testijiet tad-demm regolari waqt il-kura. Dawn se jiċċekkjaw l-ammont ta’ ċelluli
tad-demm (ċelluli bojod tad-demm, ċelluli ħomor tad-demm u plejtlits) fil-ġisem tiegħek biex tara jekk Afinitor huwiex qed ikollu effett mhux mixtieq fuq dawn iċ-ċelluli. Testijiet oħra tad-demm jistgħu
jsiru wkoll biex tiġi ċċekkjata l-funzjoni tal-kliewi tiegħek (livell tal-krejatinina) u l-funzjoni tal-fwied
(livell tat-transaminasi) u l-livelli taz-zokkor u tal-kolesterol fid-demm. Dan minħabba li dawn jistgħu wkoll jiġu affettwati minn Afinitor.
Afinitor m’għandux jintuża fit-tfal jew fl-adoloxxenti (età taħt it-18-il sena).
Afinitor jista’ jaffettwa l-mod li bih jaħdmu xi mediċini oħra. Jekk inti qed tieħu mediċini oħra fl-istess waqt ta’ Afinitor, it-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn jibdel id-doża ta’ Afinitor jew
tal-mediċini l-oħra.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra. Dawn li ġejjin jistgħu jżidu r-riskju li jkun hemm effetti sekondarji b’Afinitor:
ketoconazole, itraconazole, voriconazole, jew fluconazole u mediċini oħra kontra l-fungu li jintużaw biex jikkuraw infezzjonijiet tal-fungu.
clarithromycin, telithromycin jew erythromycin, antibijotiċi li jintużaw biex jikkuraw infezzjonijiet tal-batterji.
ritonavir u mediċini oħrajn li jintużaw biex jikkuraw infezzjoni HIV/AIDS.
verapamil jew diltiazem, li jintużaw biex jikkuraw kundizzjonijiet tal-qalb jew pressjoni għolja.
dronedarone, medicina li tintuża biex tirregola it-taħbit tal-qalb.
ċiklosporin, mediċina użata biex ma tħallix li l-ġisem jirriġetta trapjanti tal-organi.
imatinib, użat biex jimpedixxi l-iżvilupp ta’ ċelluli abnormali.
inibituri tal-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE) (bħal ramipril) użati sabiex jittrattaw il- pressjoni għolja jew problemi oħra kardjovaskulari.
nefazodone, użat biex jittratta d-depressjoni.
cannabidiol (użi, fost oħrajn, jinkludu t-trattament ta’ aċċessjonijiet).
Dawn li ġejjin jistgħu jnaqqsu l-effettività ta’ Afinitor:
rifampicin, li jintuża biex jikkura t-tuberkulożi (TB).
efavirenz jew nevirapine li jintużaw biex jikkuraw infezzjoni HIV/AIDS.
St. John’s wort (Hypericum perforatum), prodott tal-ħxejjex li jintuża biex jikkura d-depressjoni u kundizzjonijiet oħra.
dexamethasone, kortikosterojde użat biex jikkura firxa wiesgħa ta’ kundizzjonijiet inkluż problemi infjammatorji jew immuni.
phenytoin, carbamazepine jew phenobarbital u mediċini oħra kontra l-epilessija li jintużaw biex iwaqqfu aċċessjonijiet jew attakki ta’ epilessija.
Dawn il-mediċini għandhom jiġu evitati waqt kura b’Afinitor. Jekk inti qed tieħu kwalunkwe waħda minnhom, it-tabib tiegħek jista’ jagħtik mediċina differenti, jew jista’ jbiddillek id-doża li għandek ta’ Afinitor.
Evita t-tronġ u l-meraq tat-tronġ waqt li tkun qed tieħu Afinitor. Dan jista’ jżid l-ammont ta’ Afinitor fid-demm, possibbilment sa livell li jagħmel il-ħsara.
Tqala
Afinitor jista’ jagħmel ħsara lit-tarbija tiegħek li għadha ma twelditx u mhuwiex irrakkomandat waqt it-tqala. Għid lit-tabib tiegħek jekk inti tqila jew taħseb li tista’ tkun tqila. It-tabib tiegħek se jiddiskuti miegħek jekk inti għandekx tieħu din il-mediċina waqt it-tqala tiegħek.
Nisa li jistgħu joħorġu tqal għandhom jużaw kontraċezzjoni mill-aktar effettiva waqt li qed tingħata kura u sa 8 ġimgħat wara li tintemm il-kura. Jekk, minkejja dawn il-miżuri, inti taħseb li stajt ħriġt tqila, staqsi lit-tabib tiegħek għall-parir qabel ma tieħu aktar Afinitor.
Treddigħ
Afinitor jista’ jagħmel ħsara lit-tarbija tiegħek li qed tittredda’. M’għandekx tredda’ waqt li qed tingħata kura u għal ġimagħtejn wara l-aħħar doża ta’ Afinitor. Għid lit-tabib tiegħek jekk qed tredda’.
Il-fertilità tan-nisa
Ġie osservat li waqaf il-pirjid (amenorrea) f’xi wħud mill-pazjenti nisa li kienu qed jingħataw Afinitor.
Afinitor jista’ jkollu effett fuq il-fertilità fin-nisa. Kellem lit-tabib tiegħek jekk tixtieq li jkollok it-tfal. Fertilità fl-irġiel
Afinitor jista’ jaffettwa l-fertilità fl-irġiel. Kellem lit-tabib tiegħek jekk tixtieq li jkollok it-tfal.
Jekk tħossok għajjien/a b’mod mhux tas-soltu (l-għeja hija effett sekondarju komuni ħafna), oqgħod attent/a meta ssuq jew tħaddem magni.
Afinitor fih lattosju (zokkor tal-ħalib). Jekk it-tabib qallek li għandek intolleranza għal ċerti tipi ta’ zokkor, ikkuntattja lit-tabib tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek. Iċċekkja mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Id-doża rakkomandata hija ta’ 10 mg, din tittieħed darba kuljum. It-tabib tiegħek se jgħidlek kemm-il pillola ta’ Afinitor għandek tieħu.
Jekk inti għandek problemi fil-fwied, it-tabib tiegħek jista’ jibdiek fuq doża ta’ Afinitor aktar baxxa (2.5, 5, jew 7.5 mg kuljum).
Jekk inti qed tħoss ċerti effetti sekondarji waqt li inti tkun qed tieħu Afinitor(ara sezzjoni 4), it-tabib tiegħek jista’ jnaqqas id-doża jew iwaqqaf il-kura, għal żmien qasir jew għal kollox.
Ħu Afinitor darba kuljum, bejn wieħed u ieħor fl-istess ħin kuljum, b’mod konsistenti kemm mal-ikel jew mingħajr.
Ibla’ l-pillola(i) sħiħa (sħaħ) ma’ tazza ilma. Tomgħodx u tfarrakx il-pilloli.
Jekk ħadt iż-żejjed Afinitor, jew jekk xi ħaddieħor jieħu l-pilloli tiegħek bi żball, ara tabib jew mur l-isptar minnufih. Tista’ tkun meħtieġa kura urġenti.
Ħu l-kaxxa u dan il-fuljett biex it-tabib ikun jaf xi tkun ħadt.
Jekk tinsa tieħu doża, ħu d-doża li jkun imiss kif skedat. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull pillola li tkun insejt tieħu.
Tiqafx tieħu Afinitor sakemm it-tabib tiegħek ma jgħidlekx biex tagħmel dan.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’ kulħadd.
WAQQAF Afinitor u fittex għajnuna medika minnufih jekk tesperjenza xi wieħed mis-sinjali li ġejjin b’rabta ma’ reazzjoni allerġika:
diffikultà biex tieħu n-nifs jew tibla’
nefħa fil-wiċċ, xofftejn, ilsien jew fil-griżmejn
ħakk gravi tal-ġilda, b'raxx aħmar jew infafet imqabbża
Żieda fit-temperatura, dehxiet (sinjali ta’ infezzjoni)
Deni, sogħla, diffikultà biex tieħu n-nifs, issaffar biex tieħu n-nifs (sinjali ta’ infjammazzjoni tal-pulmun, magħrufa wkoll bħala pulmonite)
Għatx esaġerat, tagħmel ħafna awrina, żieda fl-aptit filwaqt li tibqa' titlef il-piż, għeja (sinjali ta' dijabete)
Fsada (emorraġija), ngħidu aħna fil-ħajt tal-musrana
Tnaqqis gravi li tgħaddi awrina (sinjal ta' insuffiċjenza tal-kliewi)
Deni, raxx fil-ġilda, uġigħ u infjammazzjoni fil-ġogi, kif ukoll għeja, nuqqas ta' aptit, dardir, suffejra (il-ġilda tisfar), uġigħ fuq il-lemin tan-naħa ta' fuq taż-żaqq, ippurgar lewn it-tafal, awrina skura (jistgħu jkunu sinjali ta' riattivazzjoni tal-epatite B)
Nuqqas ta’ nifs, diffikultà biex tieħu n-nifs meta mimdud, nefħa fis-saqajn jew ir-riġlejn (sinjali ta' insuffiċjenza tal-qalb)
Nefħa u/jew uġigħ f’riġel minnhom, normalment fil-pexxul, ġilda ħamra jew sħuna fil-parti affettwata (sinjali ta' mblukkar tal-vini tad-demm fir-riġlejn ikkawżat minn emboli fid-demm)
Qtugħ ta’ nifs għal għarrieda, uġigħ f’sidrek jew tisgħol u taqta’ bili bid-demm (sinjali potenzjali ta’ emboliżmu pulmonari, kundizzjoni li sseħħ meta waħda jew aktar mill-arterji tal-pulmun tiegħek tkun imblukkata)
Tnaqqis gravi fl-ammont ta’ awrina mgħoddija, riġlejn minfuħin, tħossok imħawwad, uġigħ f'dahrek (sinjali ta' insuffiċjenza f'daqqa waħda fil-kliewi)
Raxx, ħakk, morliti, diffikultà biex tieħu n-nifs jew tibla’, sturdament (sinjali ta’ reazzjoni allerġika serja, magħufa wkoll bħala ipersensittività)
Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda f’kull 1,000)
Qtugħ ta' nifs jew in-nifs jittieħed b'għaġġla (sinjarli tas-sindrome ta’ disturb respiratorju akut)
Livell għoli ta’ zokkor fid-demm (ipergliċemija)
Nuqqas ta’ aptit
Togħma mhux tas-soltu (diżgweżja)
Uġigħ ta’ ras
Tinfaġar (epistassi)
Sogħla
Ulċeri fil-ħalq
Idejqek l-istonku inkluż tħossok imdardar (tqalligħ) jew taqbdek id-dijarrea
Raxx fil-ġilda
Ħakk (pruritus)
Tħossok dgħajjef jew għajjien
Għeja, qtugħ ta’ nifs, sturdament, ġilda bajdanija, sinjali ta' livell baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm (anemija)
Nefħa fid-dirgħajn, fl-idejn, riġlejn, għekiesi jew partijiet oħra tal-ġisem (sinjali ta' edema)
Telf ta’ piż
Livelli għoljin ta’ lipidi (xaħmijiet) fid-demm (iperkolesterolemija)
Fsada jew tbenġil għal għarrieda (sinjali ta’ livell baxx ta’ plejtlits, magħrufa wkoll bħala tromboċitopenija)
Qtugħ ta’ nifs (dispnea)
Tħossok għatxan, tgħaddi ftit awrina, awrina skura, ġilda xotta, irritabbiltà (sinjali ta’ deidratazzjoni)
Problemi biex torqod (insonnja)
Uġigħ ta’ ras, sturdament (sinjali ta’ pressjoni għolja, magħrufa wkoll bħala iptertensjoni)
Nefħa ta’ parti mid-drigħ jew kollu (inkluż is-swaba’ tal-idejn) jew tar-riġel (inkluż is-swaba’ tas-saqajn), tħossok tqil, ma tistax tiċċaqlaq kif trid, skumdità (jistgħu jkunu sintomi ta’ limfoedema)
Deni, grieżem ħomor, ulċeri fil-ħalq minħabba l-infezzjonijiet (sinjali ta’ livell baxx ta’ ċelloli bojod tad-demm, lewkopenija, limfopenija u/jew newtropenija)
Deni
Infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq minn ġewwa, stonku, musrana
Ħalqek xott
Ħruq fl-istonku (dispepsja)
Rimettar
Diffikultà biex tibla’ (disfaġja)
Uġigħ ta’ żaqq
Akne
Ħmura u uġigħ fil-pali ta’idejk jew fil-qiegħ ta' saqajk (is-sindrome tal-idejn u s-saqajn)
Ħmura fil-ġilda (eritema)
Uġigħ fil-ġogi
Uġigħ fil-ħalq
Disturbi fil-menstrwazzjoni bħal pirjids irregolari
Livelli għolja ta’ lipidi (xaħmijiet) fid-demm (iperlipidemija, trigliċeridi għoljin)
Livell baxx ta’ potassju fid-demm (ipokalemija)
Livell baxx ta’ fosfat fid-demm (ipofosfatemija)
Livell baxx ta’ kalċju fid-demm (ipokalċemija)
Ġilda xotta, qxur fil-ġilda, feriti fil-ġilda
Disturbi fid-dwiefer, jinqasmulek difrejk
Ix-xagħar jiħfief
Riżultati mhux normali tat-testijiet tad-demm tal-fwied (żieda fl-alanina u l-aspartate aminotransferase)
Riżultati mhux normali tat-testijiet tad-demm tal-kliewi (żieda fil-kreatinina)
Nefħa fil-kappell tal-għajn
Proteini fl-awrina
Tħossok dgħajjef, fsada jew tbenġil għal għarrieda u infezzjonijiet frekwenti b’sinjali bħalma huma deni, dehxiet, grieżem ħomor jew ulċeri fil-ħalq (sinjali ta’ livell baxx ta’ ċelluli
tad-demm, magħrufa wkoll bħala panċitopenija)
Titlef is-sens tat-togħma (agweżja)
Taqta’ l-bili bid-demm (emoptisi)
Disturbi fil-menstrwazzjoni bħal nuqqas ta’ pirjid (amenorrea)
Tagħmel aktar awrina mal-ġurnata
Uġigħ f’sidrek
Il-ferti ma jfiqux b’mod normali
Fwawar
Tisfija mill-għajn akkumpanjata b’ħakk u ħmura, għajnejn roża jew ħomor (konġuntivite)
Għeja, qtugħ ta’ nifs, sturdament, ġilda pallida (sinjali ta’ livell baxx ta’ ċelluli ħomor
tad-demm, possibbilment minħabba tip ta’ anemija msejħa aplasija pura taċ-ċelluli l-ħomor)
Nefħa fil-wiċċ, madwar l-għajnejn, tal-ħalq, u ġol-ħalq u/jew il-griżmejn, kif ukoll l-ilsien u diffikultà biex tieħu n-nifs jew tibla' (magħrufa wkoll bħala anġjoedima), jistgħu jkunu sinjali ta' reazzjoni allerġika
Radjazzjoni fis-sit ta’ terapija bir-radjazzjoni preċedenti, eż. ħmura fil-ġilda jew infjammazzjoni tal-pulmun (l-hekk imsejjaħ sindrome ta’ recall tar-radjazzjoni)
Aggravazzjoni tal-effetti sekondarji mit-trattament tar-radjazzjoni
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din
il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna u fuq il-fojl tal-folja.
Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25°C.
Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl u mill-umdità.
Iftaħ il-folja eżatt qabel ma tieħu l-pilloli.
Tużax din il-mediċina jekk tinnota li l-pakkett ikollu ħsara jew juri sinjali li nfetaħ.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi everolimus.
Kull pillola ta’ Afinitor 2.5 mg fiha 2.5 mg everolimus.
Kull pillola ta’ Afinitor 5 mg fiha 5 mg everolimus.
Kull pillola ta’ Afinitor 10 mg fiha 10 mg everolimus.
Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma butylhydroxytoluene, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, crospovidone type A u lactose anhydrous.
Il-pilloli Afinitor 2.5 mg huma bojod għal kemxejn sofor, tawwalin. Huma mnaqqxin b’“LCL” fuq naħa waħda u b’“NVR” fuq in-naħa l-oħra.
Il-pilloli Afinitor 5 mg huma minn bojod sa kemxejn sofor, tawwalin. Huma mnaqqxin b’“5” fuq naħa
waħda u b’“NVR” fuq in-naħa l-oħra.
Il-pilloli Afinitor 10 mg huma minn bojod sa kemxejn sofor, tawwalin. Huma mnaqqxin b’“UHE” fuq naħa waħda u b’“NVR” fuq in-naħa l-oħra.
Afinitor 2.5 mg huwa disponibbli f’pakketti ta’ folji li fihom 30 jew 90 pillola.
Afinitor 5 mg u Afinitor 10 mg huma disponibbli f’pakketti ta’ folji li fihom 10, 30 jew 90 pillola. Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għal skop kummerċjali f’pajjiżek.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4 L-Irlanda
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Spanja
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg
Il-Ġermanja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 555
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370