Paġna ewlenija Paġna ewlenija
AstraZeneca

Neulasta
pegfilgrastim

Fuljett ta’ Tagħrif: Informazzjoni għall-utent


Neulasta 6 mg soluzzjoni għall-injezzjoni

pegfilgrastim


Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tuża din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.

Ara sezzjoni 2.


Kif jidher Neulasta u l-kontenut tal-pakkett

Neulasta huwa soluzzjoni ċara u bla kulur, għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest (6 mg/0.6 mL). Kull pakkett fih siringa waħda mimlija għal-lest tal-ħġieġ ma’ labra tal-azzar li ma jissaddadx

imwaħħla u għatu tal-labra.


Is-siringa mimlija għal-lest (bi jew mingħajr ippakkjar tal-folja) tista’ tiġi pprovduta wkoll bi protezzjoni awtomatika tal-labra.

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur

Amgen Europe B.V. Minervum 7061

4817 ZK Breda

image

The Netherlands


Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Amgen Europe B.V. Minervum 7061

4817 ZK Breda

image

L-Olanda


Manifattur

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin L-Irlanda


Manifattur Amgen NV Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Il-Belġju


image

Għal kull tagħrif dwar din il-prodott mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad- Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:


België/Belgique/Belgien

s.a. Amgen n.v.

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Lietuva

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +370 5 219 7474


България

Амджен България ЕООД Тел.: +359 (0)2 424 7440

Luxembourg/Luxemburg

s.a. Amgen Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711


Česká republika

Amgen s.r.o.

Tel: +420 221 773 500

Magyarország

Amgen Kft.

Tel.: +36 1 35 44 700


Danmark

Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500

Malta Amgen S.r.l. Italy

Tel: +39 02 6241121


Deutschland

Amgen GmbH

Tel.: +49 89 1490960

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500


Eesti

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553

Norge

Amgen AB

Tel: +47 23308000

Ελλάδα

Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 3447000

Österreich

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217


España

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 18 60

Polska

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Tel.: +48 22 581 3000


France

Amgen S.A.S.

Tél: +33 (0)9 69 363 363

Portugal

Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 422 0606


Hrvatska

Amgen d.o.o.

Tel: +385 (0)1 562 57 20

România

Amgen România SRL Tel: +4021 527 3000


Ireland

Amgen Ireland Limited Tel: +353 1 8527400

Slovenija

AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +386 (0)1 585 1767


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Amgen Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 321 114 49


Italia

Amgen S.r.l.

Tel: +39 02 6241121

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500


Kύπρος

C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.: +357 22741 741

Sverige

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100


Latvija

Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +371 257 25888

United Kingdom (Northern Ireland)

Amgen Limited

Tel: +44 (0)1223 420305


Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’ Sorsi oħrajn ta’ informazzjoni


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Tagħrif dwar kif tinjetta lilek innifsek b’siringa mimlija għal-lest b’Neulasta


Din il-parti tal-fuljett tinkludi tagħrif dwar kif tagħti injezzjoni ta’ Neulasta lilek innifsek. Importanti li ma tippruvax tagħti l-injezzjoni lilek innifsek jekk ma tkunx irċevejt taħriġ speċjali mit-tabib, mill- infermier jew mill-ispiżjar tiegħek. Jekk għandek xi mistoqsijiet dwar kif tinjetta, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib, lill-infermiera jew lill-ispiżjar għall-għajnuna.

Kif inti, jew il-persuna li se tinjettak, tuża is-siringa mimlija għal-lest b’Neulasta?


Se jkollok bżonn tagħti injezzjoni lilek innifsek fit-tessut eżatt taħt il-ġilda. Din hija magħrufa bħala injezzjoni taħt il-ġilda.


Apparat li teħtieġ


Biex tagħti injezzjoni taħt il-ġilda lilek innifsek teħtieġ:



---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

image


Instruzjonijiet għall-użu:


Gwida għall-partijiet

Qabel l-użu Wara l-użu


Planġer


Planġer użat


Tikketta tas-siringa


Kanna tas-siringa użata


Post fejn tpoġġi s-

swaba


Tikketta tas-siringa Kanna tas-Siringa


Gwardja protettiva

tas-siringa


Molla protettiva tal-

labra


Labra użata


Molla protettiva tal- labra użata


Tapp tal-labra griż


Tapp tal-labra griż imneħħi

image

image

image

image

image


Importanti

Qabel tuża Neulasta siringa mimlija għal-lest li għandha labra awtomatika protetta, aqra dan l-

informazzjoni important:


  • Huwa important li ma tiprovax tati l-labra lilek innifsek sakemm ma rrċevejtx taħrig mit-tabib tiegħek jew professjonist fil-qasam tas-saħħa.

  • Neulasta jingħata bħala injezzjoni fit-tessut ta’ taħt il-ġilda.

  • Għid lit-tabib jekk għandek xi allerġija għal-latex. L-għatu tal-labra fuq is-siringa diġa mimlija għandu fih xi derivat ta’ latex u jista’ jikkawża reazzjoni allerġika qawwija.



image Tneħħix l-għatugriżtal-labramis-siringamimlijagħal-lestsakemmtkunlestbiextinjetta.


image Tużax is-siringa mimlija għal-lest jekk tkun giet imwaqqa fuq wiċċ iebes. Uża siringa mimlija għal-lest ġdida u ċempel lit-tabib tiegħek jew professjonist fil-qasam tas-saħħa.


image Tipprovax t’attivais-siringamimlijagħal-lestqabeltinjetah.


image Tipprovax tneħħi l-għatu protettiv trasparenti tas-siringa mimlija għal-lest mis-siringa mimlija għal-lest.


image Tipprovax tneħħi t-tikketta li titqaxxar fuq il-kanna tas-siringa mimlija għal-lest qabel ma t’amministra l-injezzjoni tiegħek.


Ċempel lit-tabib tiegħek jew professjonist fil-qasam tas-saħħa jekk għandek xi mistoqsijiet.


Pass 1: Preparazjoni

A

Neħħi it-trej tas-siringa mimlija għal-lest mill-pakkett u iġbor l-affarjiet li għandek bżonn

għall-injezzjoni:- biċċiet bl-alkoħol, ballun tat-tajjar jew garża, ġibs u kontenitur għar-rimi ta’

sharps (mhux inklużi).

Għal injezzjoni aktar komda, ħalli is-siringa mimlija għal-lest fit-temperatura tal-kamra għal madwar

30 minuta qabel tinjeta. Aħsel idejk sew bis-sappun u l-ilma.


Fuq wiċċ nadif, u mdawwal sew, poġġi is-siringa mimlija għal-lest u affarjiet oħra.

image Tipprovax issaħħanis-siringabillitużasorsta’sħanabħalilmasħunjewmicrowave. image Tħallix is-siringamimlijagħal-lestespostatadirettamentgħad-dawltax-xemx.

image Tħawwadx is-siringamimlijagħal-lest.

  • Żomm is-siringi mimlija għal-lest fejn ma jidhrux u ma jintaħqux mit-tfal.


B

Iftaħ it-trej, billi tqaxxar l-għatu. Aqbad il-gwardja prottetiva tas-siringa mimlija għal-lest biex

tneħħi s-siringa mimlija għal-lest mit-trej.

image

Aqbad hawn

Għal raġunijiet ta’ sigurta:

image Taqbadx il-plunġer.

image Taqbadx l-għatutal-labragriż.

image

image

image

image


C

Spezjona il-mediċina u is-siringa mimlija għal-lest.

Mediċina

image

image Tuzax is-siringamimlijagħal-lestjekk:

  • Il-mediċina hija mdardra jew hemm xi partiċelli fiha. Trid tkun tidher bħala liqwidu ċar u bla kulur.

  • Hemm xi parti li tihder imxaqqa jew miksura.

  • It-tapp tal-labra il-griż huwa mitluf jew mhux imwaħħal sew.

  • Id-data ta-skadenza ipprintjata fuq it-tikketta għaddiet l-aħħar ġurnata tax-xahar murija. F’kull kaz, ċempel lit-tabib tiegħek jew professjonist fil-qasam tas-saħħa.


Pass 2: Kun Lesta

A

Aħsel idejk sew. Ipprepara u naddaf is-sit ta’ injezzjoni.


Driegħ ta’ fuq Zaqq


Koxxa ta’ fuq


Tista’ Tuża:

  • Il-parti ta fuq tal-koxxa.

  • Iz-zaqq, ħlief 5 cm (2-inch) mad-dawra taż-żokra.

  • Il parti ta-barra tad-driegħ (Tista’ tintuża biss jekk xi ħadd ieħor qed jagħtik l-injezzjoni). Naddaf is-sit ta’ injezzjoni b’ alcohol wipe. Ħalli l-ġilda tinxef.

image Tmissx is-sitta’injezzjoniqabelmatinjetta.

Tinjettax go positijiet fejn il-ġilda hija tarija, imbenġla, ħamra, jew iebsa. Evita li tinjetta ġo positijiet li fihom xi ċikatriċi jew stretch marks.


B

B’attenzjoni iġbed it-tapp griz tal-labra bi-dritt il-barra u l-bogħod minn ġismek.

image


C

Oqros is-sit ta’ injezzjoni tiegħek biex tikreja wiċċ sod.

image

image Huwa important li iżżomm il-ġilda maqrusa waqt l-injezzjoni.


Pass 3: Injezzjoni

A

Zomm il-qarsa. DAĦĦAL il-labra ġol ġilda.

image

image Tmissx is-sitimnadfatal-ġilda.

image


B

IMBOTTA l-planġer bill-mod u b’ pressjoni konstanti sakemm tħoss u tisma “tfaqqiħa”.

Imbotta sa isfel nett fit-tfaqqiħa.


“TFAQQIĦA”


image Huwa important li timbotta sew bejn it- “tfaqqiha” ħalli tkun ħadt id-doża sħiħa.


C

IRĦI subajk iż-żgħir. Imbgħad GĦOLLI s-siringa minn fuq il-ġilda.

image

Wara li tirħi l-planġer, il-gwardja protettiva tas-siringa mimlija għal-lest tkun qed tagħtti b’mod sikur il-labra tal-injezzjoni.

image Tpoġġix it-tapgriżlurafuqis-siringamimlijagħal-lest.


Professionisti tas-Saħħa biss

L-isem kummerċjali tal-prodott amministrat għandu jiġu rreġistrat b'mod ċar fil-fajl tal-pazjent.

Neħħi u erfa’ it-tikketta tas-siringa mimlija għal-lest.

image

Dawwar il-planġer biex tmexxi t-tikketta ġo pożizzjoni fejn int tkun tista’ tneħħi t-tikketta tas-siringa.


Pass 4: Tmiem

A

Armi is-siringa mimlija għal-lest u affarjiet oħra fil-kontenitur biex tarmi l-affarjiet ippuntati.

image

Il-mediċini għandhom jiġu mormija skont kif inhu meħtieġ lokalment. Saqsi lill-ispiżjar tiegħek kif għandek tarmi l-mediċini li m’ġħandekx bżonnhom aktar. Dawn il-miżuri jgħinu biex jipproteġu l- ambjent.


Żomm is-siringi u l-kontenitur biex tarmi l-affarjiet ippuntanti fejn ma jidrux u ma jintaħqux mit-tfal.

image Terġax tużais-siringamimlijagħal-lest.

image Tirriċeklax is-siringamimlijagħal-lestutarmihomxġo’żibeldomestiku.


B

Eżamina is-sit ta’ injezzjoni.

Jekk hemm id-demm, agħfas ballun tat-tajjar jew biċċa garża fuq is-sit ta’ injezzjoni. Togħrokx is-sit

ta injezzjoni. Applika stikka jekk hemm bzonn.