Resolor
prucalopride
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Resolor u għal xiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Resolor
Kif għandek tieħu Resolor
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Resolor
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Resolor fih is-sustanza attiva prucalopride.
Resolor jappartjeni għal grupp ta’ mediċini li jżidu l-movimenti tal-imsaren (prokinetiċi gastrointestinali). Hu jaħdem fuq il-membrana tal-muskoli tal-imsaren, u jgħin biex ireġġa’ lura l- funzjonament normali tal-musrana. Il-pilloli jintużaw għall-kura ta’ stitikezza kronika f’adulti li l- lassattivi fihom ma jaħdmux tajjeb biżżejjed.
Mhuwiex għall-użu fit-tfal u fl-adolexxenti iżgħar minn 18-il sena.
jekk int allerġika (tbati minn sensittività eċċessiva) għal prucalopride jew għal xi sustanza oħra
ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
jekk qiegħda fuq dijaliżi tal-kliewi,
jekk tbati minn perforazzjoni jew ostruzzjoni fil-membrana tal-imsaren, infjammazzjoni severa tal-apparat intestinali, bħall-marda ta’ Crohn, kolite ulċerattiva jew megakolon/megarektum
tossiku.
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu Resolor.
Oqgħod attent ħafna b’Resolor u kellem lit-tabib tiegħek:
jekk tbati minn mard tal-kliewi sever,
jekk tbati minn mard tal-fwied sever,
jekk qiegħda taħt superviżjoni minn tabib għal problema medika severa bħal mard tal-qalb jew tal-pulmun, problemi fis-sistema nervuża jew mentali, kanċer, AIDS jew disturb ormonali.
Jekk taqbdek dijarea qawwija ħafna, il-pillola kontraċettiva tista’ ma taħdimx sewwa u għalhekk hu rakkomandat li jintuża metodu addizzjonali ta’ kontraċezzjoni. Ara l-istruzzjonijiet fil-fuljett ta’ tagħrif tal-pillola kontraċettiva li qiegħda tieħu.
Għid lit-tabib tiegħek jekk qiegħda tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra.
Resolor jista’ jittieħed mal-ikel u max-xorb jew fuq stonku vojt, fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata.
Resolor mhuwiex rakkomandat għall-użu waqt it-tqala.
Għid lit-tabib tiegħek jekk inti tqila jew jekk qed tippjana li jkollok tarbija.
Uża metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni waqt li tkun qed tieħu Resolor, biex tevita li toħroġ tqila.
Jekk toħroġ tqila waqt il-kura b’Resolor, għid lit-tabib tiegħek.
Meta tredda’, prucalopride jista’ jgħaddi għal ġol-ħalib tas-sider. It-treddigħ mhuwiex rakkomandat waqt il-kura b’Resolor. Kellem lit-tabib tiegħek dwar dan.
Itlob il-parir tat-tabib tiegħek qabel tieħu xi mediċina.
Mhux probabbli li Resolor jaffettwa l-ħila tiegħek biex issuq jew tħaddem magni. Madankollu, xi kultant, Resolor jista’ jikkaġuna sturdament u għeja, speċjalment fl-ewwel jum tal-kura, u dan jista’ jkollu effett fuq is-sewqan u t-tħaddim ta’ magni.
Jekk it-tabib tiegħek qallek li għandek intolleranza għal xi tipi ta’ zokkor, ikkuntattjah qabel tieħu din il-mediċina.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina eżatt kif deskritt f’dan il-fuljett jew skont il-parir tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew ma’ l-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju. Ħu Resolor kuljum għaż-żmien kollu li jordnalek it-tabib tiegħek.
It-tabib tiegħek għandu mnejn ikun irid jerġa’ jevalwa l-kundizzjoni tiegħek u l-benefiċċju tal-kura kontinwa wara l-ewwel 4 ġimgħat u mbagħad f’intervalli regolari.
Id-doża ta’ Resolor li ssoltu tingħata lill-biċċa l-kbira tal-pazjenti hija pillola waħda ta’ 2 mg darba kuljum.
Jekk għandek iżjed minn 65 sena jew għandek mard sever tal-fwied, id-doża tal-bidu hi pillola waħda ta’ 1 mg darba kuljum, li t-tabib tiegħek jista’ jżid għal 2 mg darba kuljum jekk ikun hemm bżonn.
It-tabib tiegħek jista’ jirrakkomanda wkoll doża aktar baxxa minn pillola ta’ 1 mg kuljum jekk ikollok mard sever tal-kliewi.
Li tieħu doża ogħla milli rakkomandat mhix se tagħmel il-prodott jaħdem aħjar.
Resolor qiegħed biss għall- adulti u m’għandux jittieħed minn tfal u adolexxenti sa 18-il sena.
Importanti li tieħu d-doża li jordnalek it-tabib tiegħek. Jekk tkun ħadt Resolor aktar milli suppost, hu possibbli li jaqbduk dijarea, uġigħ ta’ ras u/jew dardir. F’każ ta’ dijarea, aċċerta ruħek li tixrob
biżżejjed ilma.
M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal pillola li tkun insejt tieħu. Sempliċiment ħu d-doża li
jkun imiss fil-ħin tas-soltu.
Jekk tieqaf tieħu Resolor, is-sintomi tal-istitikezza jistgħu jerġgħu jitfaċċaw.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ dan il-prodott, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd. L-effetti sekondarji jseħħu l-aktar fil-bidu tal-kura u ġeneralment jgħibu fi ftit ġranet b’kura li tkompli.
L-effetti sekondarji li ġejjin ġew irrappurtati b’mod komuni ħafna (jistgħu jafettwaw iktar minn persuna 1 minn kull 10): uġigħ ta’ ras, tħossok ma tiflaħx, dijarrea u wġigħ addominali.
L-effetti sekondarji li ġejjin ġew irrappurtati b’mod komuni (jistgħu jafettwaw sa persuna 1 minn kull 10): tnaqqis tal-aptit, sturdament, remettar, disturb fid-diġestjoni (dispepsija), gass, ħsejjes mhux normali mill-imsaren, għeja.
Dehru wkoll l-effetti sekondarji mhux komuni li ġejjin (jistgħu jafettwaw sa persuna 1 minn kull 100): rogħda, qalb tħabbat bil-qawwi, fsada rektali, żieda fil-frekwenza li tgħaddi l-awrina (pollakjurja), deni u ma tħossokx tajjeb. Jekk qalbek tibda tħabbat bil-qawwi, jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistemata’rappurtarnazzjonaliimniżżlaf’AppendiċiV. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-folja u l-kartuna wara JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Aħżen fil-pakkett tal-folja oriġinali sabiex tilqa’ mill-umdità.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi prucalopride.
Pillola waħda miksija b’rita ta’ Resolor 1 mg fiha 1 mg ta’ prucalopride (bħala succinate). Pillola waħda miksija b’rita ta’ Resolor 2 mg fiha 2 mg ta’ prucalopride (bħala succinate).
Is-sustanzi l-oħra huma:
Lactose monohydrate (ara sezzjoni 2), microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), macrogol. Il-pillola ta’ 2 mg fiha wkoll iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Resolor 1 mg pilloli miksijin b’rita huma pilloli bejn bojod għal abjad jagħti fil-griż, tondi u mmarkati
“PRU 1” fuq naħa waħda.
Resolor 2 mg pilloli miksijin b’rita huma pilloli roża, tondi u mmarkati bi “PRU 2” fuq naħa waħda.
Resolor jiġi f’folja tal-aluminju/folja perforata tal-aluminju ta’ doża waħda (immarkata bil-kalendarju) li fiha 7 pilloli. Kull pakkett fih 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1 jew 84 x 1 pillola miksija b’rita.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali fil-pajjiż tiegħek.
50 – 58 Baggot Street Lower
Dublin 2 Irlanda
Tel: +800 66838470
E-mail: medinfoEMEA@takeda.com
B-2300 Turnhout Il-Belġju
