Ibandronic acid Accord
ibandronic acid
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4
X’inhu Ibandronic acid Accord u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tirċievi Ibandronic acid Accord
Kif għandek tieħu Ibandronic acid Accord
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Ibandronic acid Accord
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Ibandronic acid Accord fih is-sustanza attiva ibandronic acid. Din tagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa bisfosfonati.
Ibandronic acid Accord jintuża fl-adulti u jiġi preskritt lilek jekk għandek kanċer tas-sider li jkun infirex fl-għadam (imsejjaħ ‘metastasi fl-għadam’).
Huwa jgħin jipprevjeni ksur fl-għadam
Huwa jgħin jipprevjeni problemi oħra fl-għadam li għandu mnejn ikunu jeħtieġu kirurġija jew radjuterapija
Ibandronic acid Accord jista’ jiġi preskritt ukoll jekk għandek livell għoli ta’ kalċju fid-demm tiegħek ikkawżat minn tumur.
Ibandronic acid Accord jaħdem billi jnaqqas l-ammont ta’ kalċju li jintilef mill-għadam tiegħek. Dan jgħin iwaqqaf l-għadam tiegħek milli jidgħajjef aktar.
jekk inti allerġiku għal ibandronic acid jew għal xi sustanza oħra din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6)
jekk għandek, jew qatt kellek livelli baxxi ta’ kalċju fid-demm
Tirċievix din il-mediċina jekk xi wieħed minn ta’ fuq japplika għalik. Jekk m’intix ċert, kellem lit- tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tieħu Ibandronic acid Accord.
Effett sekondarju li jissejjaħ osteonekrosi tax-xedaq (ONJ) (ħsara fl-għadam tax-xedaq) ġie rrapportat
b’mod rari ħafna fl-ambjent ta’ wara t-tqegħid fis-suq f’pazjenti li jirċievu ibandronic acid għal indikazzjonijiet onkoloġiċi. L-ONJ tista’ sseħħ ukoll wara li titwaqqaf il-kura.
Huwa importanti li tipprova tipprevjeni l-iżvilupp tal-ONJ minħabba li hija kundizzjoni ta’ uġigħ li tista’ tkun diffiċli sabiex tikkura. Sabiex jitnaqqas ir-riskju tal-iżvilupp tal-osteonekrosi tax-xedaq, hemm xi prekawzjonijiet li għandek tieħu.
Qabel ma tirċievi l-kura, għid lit-tabib/infermier (professjonist tal-kura tas-saħħa) jekk:
għandek problemi b’ħalqek jew bi snienek bħal saħħa dentali batuta, mard tal-ħanek, jew qlugħ ippjanat tas-sinna
ma tirċevix kura dentali ta’ rutina jew ma kellekx spezzjoni dentali għal żmien twil
tpejjep (minħabba li dan jista’ jżid ir-riskju ta’ problemi dentali)
kont ikkurat/a minn qabel b’bisfosfonat (użat sabiex jikkura jew jipprevjeni disturbi fll-għadam)
qed tieħu mediċini li jissejħu kortikosterojdi (bħal prednisolone jew dexamethasone)
għandek kanċer.
It-tabib tiegħek jista’ jitolbok li tagħmel eżaminazzjoni dentali qabel ma tibda l-kura b’ibandronic acid.
Waqt li qed tiġi kkurat/a, għandek iżżomm iġjene orali tajba (inkluż ħasil regolari tas-snien) u tirċievi spezzjonijiet dentali ta’ rutina. Jekk tilbes id-dentatura għandek tkun ċert li din toqgħod sew. Jekk tkun qiegħed/qiegħda taħt kura dentali jew ser ikollok kirurġija dentali (eż. qlugħ tas-sinna), informa lit- tabib tiegħek dwar il-kura dentali tiegħek u għid lid-dentist tiegħek li qed tiġi kkurat/a b’ibandronic acid.
Ikkuntattja lit-tabib u lid-dentist tiegħek minnufih jekk tesperjenza xi problemi b’ħalqek jew bi snienek bħal telf ta’ snien, uġigħ jew nefħa, nuqqas ta’ fejqan ta’ selħiet jew rilaxx, minħabba li dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ osteonekrosi tax-xedaq.
Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek qabel tirċievi Ibandronic acid Accord:
jekk inti allerġiku/a għal xi bisfosfonati oħra
jekk għandek livelli għoljin jew baxxi ta’ vitamina D, kalċju jew ta’ kwalunkwe minerali oħrajn.
jekk għandek problemi fil-kliewi.
jekk għandek problemi fil-qalb u t-tabib irrakkomanda li tillimita l-konsum ta’ fluwidu ta’ kuljum
Każijiet ta’ reazzjoni allerġika serja, xi kultant fatali xi kultant fatali, kienu rrappurtati f’pazjenti ttrattati b’ibandronic acid IV fil-vini.
Jekk ikollok wieħed mis-sintomi li ġejjin, bħal qtugħ ta’ nifs/diffikultà biex tieħu nifs, griżmejn jinħassu mitbuqa, nefħa fl-ilsien, sturdament, sensazzjoni ta’ telf ta’ koxjenza, ħmura jew nefħa tal- wiċċ, raxx fil-ġisem, dardir u rimettar, għandek tavża lit-tabib jew l-infermier tiegħek minnufih (ara sezzjoni 4).
Ibandronic acid Accord m’għandux jintuża fi tfal u adolexxenti b’età inqas minn 18-il sena.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista' tieħu xi mediċini
oħra. Dan għax Ibandronic acid Accord jista’ jaffettwa l-mod kif jaħdmu ċertu mediċini oħra. Barra dan, xi mediċini oħra jistgħu jaffettwaw il-mod kif jaħdem Ibandronic acid Accord.
Tirċievix Ibandronic acid Accord jekk inti tqila, qed tippjana biex toħroġ tqila jew qed tredda’. Itlob il-parir tat-tabib jew ta’ l-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Tista’ issuq u tħaddem magni għax huwa mistenni li Ibandronic acid Accord ma jkollu l-ebda effett jew li ftit li xejn ikollu effett fuq l-abbilità tiegħek li issuq u tħaddem magni. Kellem lit-tabib tiegħek
l-ewwel jekk tixtieq issuq jew tuża magni jew għodda.
Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol sodju (23 mg) f’kull kunjett, i.e. ‘essenzjalment bla sodju’.
Ibandronic acid Accord normalment jingħata minn tabib jew minn staff mediku ieħor li għandhom esperjenza fit trattament tal-kanċer
jingħata bħala infużjoni fil-vini
Waqt li tkun qed tirċievi Ibandronic acid Accord, it-tabib tiegħek għandu mnejn jagħmel testijiet tad- demm b’mod regolari. Dan biex jiċċekkja li inti qed tingħata l-ammont korrett ta’ din il-mediċina.
It-tabib tiegħek se jikkalkula kemm għandek tingħata Ibandronic acid Accord skont il-marda tiegħek.
Jekk għandek kanċer tas-sider li nfirex fl-għadam, id-doża rrakkomandata hija ta’ 3 kunjetti (6 mg) kull 3-4 ġimgħat, bħala infużjoni fil-vini fuq medda ta’ mill-inqas 15-il minuta.
Jekk għandek livell għoli ta’ kalċju fid-demm tiegħek minħabba tumur id-doża rrakkomandata hija għoti waħda 2 mg jew 4 mg, skont is-severità tal-marda tiegħek. Il-mediċina għandha tingħata bħala infużjoni fil-vini tiegħek fuq medda ta’ sagħtejn. F’każ ta’ rispons mhux suffiċjenti jew jekk il-marda
tiegħek terġa’ titfaċċa tista’ tiġi kkunsidrata doża ripetuta.
It-tabib tiegħek jista’ jaġġusta id-doża u t-tul tal-infużjoni fil-vini jekk għandek problemi fil-kliewi.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ dan il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’ kulħadd.
uġigħ u infjammazzjoni persistenti fl-għajn
uġigħ ġdid, dgħjufija jew skomdu fil-koxxa, ġenbejn jew fl-irqiq ta’ bejn il-koxxa u ż-żaqq.
Jista’ jkollok sinjali bikrija ta’ ksur mhux tas-soltu possibbli tal-għadma tal-koxxa
uġigħ jew skomdu fil-ħalq jew fix-xedaq. Jista’ jkollok sinjali bikrija ta’ problemi severi fix- xedaq (nekrosi (tessut tal-għadam mejjet) fl-għadma tax-xedaq)
Kellem lit-tabib tiegħek jekk għandek uġigħ f’widnejk, widnejk tnixxi, u/jew infezzjoni f’widnejk. Dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ ħsara fl-għadam ta’ widnejk.
ħakk, nefħa fil-wiċċ, xufftejn, ilsien u griżmejn, b’diffikultà biex tieħu n-nifs. Għandu mnejn ikun qed ikollok reazzjoni allerġika serja li tista’ tkun ta’ periklu għal ħajja (ara sezzjoni 2)
reazzjonijiet avversi severi fil-ġilda
attakk tal-ażżma
sintomi jixbħu lill-influwenza, inkluż deni, tregħid u tertir, sensazzjoni ta’ skomdu, għeja, uġigħ fl-għadam u uġigħ fil-muskoli u l-ġogi. Dawn is-sintomi ġeneralment jgħaddu fi ftit sigħat jew
jiem. Kellem lill-infermier jew lit-tabib jekk xi effett jibda jdejqek jew idum aktar minn ftit jiem
żieda fit-temperatura tal-ġisem
uġigħ ta’ stonku u ta’ żaqq, indiġestjoni, tħossok imdardar, rimettar jew ikollok dijarea (tagħmel imsarnek)
livelli baxxi ta’ kalċju jew fosfat fid-demm tiegħek
bidliet fir-riżultati tat-testijiet tad-demm bħal Gamma GT jew krejatinina
problema fir-ritmu tal-qalb imsejjħa ‘blokk tal-bundle branch’
uġigħ fl-għadam jew fil-muskoli
uġigħ ta’ ras, tħossok sturdut jew tħossok debboli
tħossok bil-għatx, uġigħ fil-griżmejn, bidliet fil-togħma
riġlejn jew saqajn minfuħin
uġigħ fil-ġogi, artrite, jew problemi oħra fil-ġogi
problemi bil-glandola tal-paratirojde tiegħek
tbenġil
infezzjonijiet
problema fl-għajnejn imsejħa ‘kataretti’
problemi fil-ġilda
problemi fis-snien
rogħda jew tertir
it-temperatura tal-ġisem tiegħek titbaxxa ħafna (‘ipotermja’)
kondizzjoni li taffettwa il-kanali tad-demm fil-moħħ tiegħek imsejħa ‘disturb ċerebrovaskulari’ (puplesija jew fsada fil-moħħ)
problemi tal-qalb u taċ-ċirkulazzjoni (inkluż palpitazzjonijiet, attakk tal-qalb, pressjoni għolja u vini varikużi)
tibdil fiċ-ċelluli tad-demm tiegħek (‘anemija’)
livell għoli ta’ alkaline phosphatase fid-demm tiegħek
akkumulazzjoni ta’ fluwidu u nefħa (‘limfoedima’)
fluwidu fil-pulmuni tiegħek
problemi fl-istonku bħal ‘gastroenterite’ jew ‘gastrite’
ġebel fil-marrara
ma tkunx tista’ tgħaddi l-awrina, ċistite (infjammazzjoni tal-bużżieqa tal-awrina)
emigranja
uġigħ fil-nervituri tiegħek, ħsara fl-għerq tan-nerv
telf ta’ smigħ
sensittività akbar għal ħoss, togħma jew mess jew bidliet fix-xamm
diffikultà biex tibla’
ulċeri fil-ħalq, xufftejn minfuħin (‘kelite’), infezzjoni mill-moffa ġol-ħalq
ħakk jew tingiż fil-ġilda ta’ madwar ħalqek
uġigħ fil-pelvi, tnixxija, ħakk jew uġigħ fil-vaġina
tkabbir fil-ġilda msejjaħ ‘neoplażma beninna tal-ġilda’
telf tal-memorja
problemi fl-irqad, tħossok anzjuż, instabbilità emozzjonali, jew bidliet fil-burdata
raxx fil-ġilda
telf ta’ xagħar
korriment jew uġigħ fis-sit tal-injezzjoni
telf ta’ piż
ċesta fil-kliewi (borża mimlija fluwidu fil-kliewi)
Rappurtar tal-effetti sekondarji
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji
direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-
mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna li tintewa u fuq it-tikketta wara EXP. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar
Dan il-prodott mediċinali m’għandux bżonn ħażna speċjali.
Wara dilwizzjoni
L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu wara dilwizzjoni f'soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride jew f'soluzzjoni ta' 5% glucose intweriet għal 36 siegħa f'25°C u f'2°C sa 8°C
Minn aspett mikrobijoloġiku, is-soluzzjoni għal infużjoni għandha tintuża immedjatament. Jekk ma
tintużax immedjatament, il-perjodu u l-kundizzjonijiet tal-ħażna qabel l-użu huma r-responsabilità ta’ min jużah u normalment ma jkunx ta’ iktar minn 24 siegħa f’temperatura ta’ bejn 2°C – 8°C, sakemm id-dilwizzjoni ma sseħħx f’kundizzjoni asettika kontrollata u vvalidata.
Tużax din il-mediċina jekk tinnota li s-soluzzjoni mhijiex ċara jew fiha xi frak.
Is-sustanza attiva hi ibandronic acid.
Kunjett wieħed b’2 ml ta’ konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni fih 2 mg ibandronic acid
(bħala 2.25 mg ibandronate sodium monohydrate)
Kunjett wieħed b’6 ml ta’ konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni fih 6 mg ibandronic acid
(bħala 6.75 mg ibandronate sodium monohydrate)
Is-sustanzi l-oħra huma sodium chloride, sodium acetate trihydrate, acetic acid glaċjat u ilma għall-injezzjonijiet
Ibandronic Acid Accord huwa konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni (konċentrat sterili).
Soluzzjoni bla kulur u ċara.
Jiġi f’kunjetti tal-ħġieġ (tip I) bi stopper tal-gomma u siġilli tal-aluminju b’tapp tat-tip 'flip-off'.
Kull kunjett fih 2 ml ta’ konċentrat. Kull pakkett fih kunjett 1.
Kull kunjett fih 6 ml ta’ konċentrat. Dan jiġi f’pakketti li fihom kunjett 1, 5 jew 10 kunjetti. Jista’ jkun
li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Spanja
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Il-Polonja
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
L-Olanda
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
It-tagħrif li jmiss qed jingħata biss għall-professjonisti fil-qasam tal-kura tas-saħħa:
Id-doża rrakkomandata għall-prevenzjoni ta’ avvenimenti skeletriċi f’pazjenti b’kanċer tas-sider u
metastasi fl-għadam hija ta’ 6 mg bħala injezzjoni ġol-vini li tingħata kull 3-4 ġimgħat. Id-doża għandha tiġi infuża fuq medda ta’ mill-inqas 15-il minuta.
Pazjenti b’indeboliment tal-kliewi
L-ebda aġġustament fid-doża ma huwa meħtieġ għall-pazjenti b’indeboliment ħafif tal-kliewi
(CLcr ≥50 u <80 ml/min). Għall-pazjenti b’indeboliment moderat tal-kliewi (CLcr ≥ 30 u <50 ml/min) jew b’indeboliment sever tal-kliewi (CLcr <30 ml/min) li qed jiġu ttrattati għall-prevenzjoni ta’
avvenimenti skeletriċi f’pazjenti b’kanċer tas-sider u mard metastatiku tal-għadam għandhom jiġu
segwiti r-rakkomandazzjonijiet ta’ dożaġġ li ġejjin:
Tneħħija tal-
Krejatinina (ml/min) Dożaġġ Volum tal-infużjoni
≥50 CLcr<80 6 mg (6 ml ta’ konċentrat għal
1 u Ħin 2
soluzzjoni għall-infużjoni) 100 ml fuq 15-il minuta
≥30 CLcr <50
4 mg (4 ml ta’ konċentrat għal
soluzzjoni għall-infużjoni) 500 ml fuq siegħa
<30
2 mg (2 ml ta’ konċentrat għal
soluzzjoni għall-infużjoni) 500 ml fuq siegħa
Soluzzjoni ta’ 0.9% sodium chloride jew soluzzjoni ta’ 5% glucose
Għoti kull 3 sa 4 ġimgħat
Ħin tal-infużjoni ta’ 15-il minuta ma ġiex studjat f’pazjenti tal-kanċer bi CLcr < 50 ml/min.
Ibandronic acid Accord normalment jigħata fi sptar. Id-doża hija determinata mit-tabib li jikkunsidra
il-fatturi li ġejjin.
Qabel it-trattament b’Ibandronic acid Accord il-pazjent għandu jiġi idratat mill-ġdid biżżejjed
b’9 mg/ml (0.9%) sodium chloride. Għandha tiġi kkunsidrata s-severità tal-iperkalċimija kif ukoll it- tip ta’ tumur. Fil-parti l-kbira tal-pazjenti b’iperkalċimija severa (kalċju fis-serum ikkoreġut għall- albumina*>3 mg/dl) doża waħda ta’ 4 mg hija adegwata. F’pazjenti b’iperkalċimija moderata (kalċju fis-serum ikkoreġut għall-albumina < 3 mmol/l jew < 12 mg/dl) 2 mg hija doża effettiva. L-għola doża użata fiprovi kliniċi kienet ta’ 6 mg iżda din id-doża ma żżid l-ebda benefiċċju ieħor f’termini ta’ effikaċja.
Kalċju fis-serum ikkoreġut għall-albumina (mmol/l) | = | Kalċju fis-serum (mmol/l) - [0.02 x albumina (g/l)] + 0.8 |
Jew | ||
Kalċju fis-serum ikkoreġut għall-albumina (mg/dl) | = | Kalċju fis-serum (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumina (g/dl)] |
Biex taqleb il-valur tal-kalċju fis-serum ikkoreġut għall-albumina minn mmol/l għal mg/dl, immultiplika b’4. | ||
Fil- biċċa l-kbira tal-każijiet, livell għoli ta’ kalċju fis-serum jista’ jitnaqqas għal livell normali f’7 ijiem. Iż-żmien medjan sa biex il-livell jerġa jogħla (żieda mill-ġdid ta’ 'l fuq minn 3 mmol/l ta’ kalċju fis-serum ikkoreġut għall-albumina tas-serum) kien ta’ 18–19-il ġurnata b’dożi ta’ 2 mg u 4 mg. Iż- żmien medjan biex il-livell jerġa jogħla kien ta’ 26 ġurnata b’doża ta’ 6 mg.
Ibandronic acid Accord konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni għandu jingħata bħala infużjoni
ġol-vina.
Għal dan il-għan il-kontenut tal-kunjett għandu jiġi wżat kif ġej:
Prevenzjoni ta’ AvvenimentiSkeletriċi f’pazjenti bil-kanċer tas-sider u metastasi fl-għadam - miżjud ma’ 100 ml ta’ soluzzjoni isotonika ta’ sodium chloride jew ma’ 100 ml 5 % dextrose u infuż fuq medda ta’ mill-anqas 15-il minuta. Ara wkoll is-sezzjoni hawn fuq dwar id-dożaġġ għall-pazjenti b’indeboliment renali
Trattament ta’ iperkalċimija kkawżata minn tumur - miżjud ma’ 500 ml ta’ soluzzjoni isotonika ta’ sodium chloride jew 500 ml ta’ soluzzjoni ta’ 5% dextrose u infuż fuq medda ta’ sagħtejn
Nota:
Sabiex jiġu evitati inkompatibilitajiet potenzjali, Ibandronic acid Accord konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni għandu jitħallat biss ma’ soluzzjoni isotonika ta’ sodium chloride jew ma’ soluzzjoni
ta’ 5 % dextrose. Soluzzjonijiet li fihom il-kalċju m’għandhomx jitħalltu ma’ Ibandronic acid Accord
konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Soluzzjonijiet dilwiti huma għall-użu ta’ darba biss. Għandhom jintużaw bisssoluzzjonijiet ċari mingħajr frak.
Huwa rrakkommandat li l-prodott la darba jkun dilwit jintuża immedjatament (ara l-punt 5 ta’ dan il- fuljett ‘Kif taħżen Ibandronic acid Accord’).
Ibandronic acid Accord konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni għandu jingħata bħala infużjoni fil- vini. Għandu jkun hemm attenzjoni biex ma tagħtix Ibandronic acid Accord konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni permezz ta’ għoti ġewwa arterja jew ħdejn vina għax dan jista’ jwassal għal ħsara lit- tessut.
Għal trattament ta’ iperkalċimija kkawżata minn tumur, Ibandronic acid Accord konċentrat għal
soluzzjoni għall-infużjoni ġeneralment jingħata bħala infużjoni waħda.
Għall-prevenzjoni ta’ avvenimenti skeletriċi f’pazjenti b’kanċer tas-sider u metastasi fl-għadam, l- infużjoni ta’ Ibandronic acid Accord hija ripetuta f’intervalli ta’ 3-4 ġimgħat.
Numru limitat ta’ pazjenti (50 pazjent) irċevew it-tieni infużjoni għal iperkalċimjia. Trattament ripetut
jista’ jiġi ikkunsidrat f’każ ta’ iperkalċimija rikurrenti jew effikaċja insuffiċjenti.
Għal-pazjenti b’kanċer tas-sider u metastasi fl-għadam, l-infużjoni ta’ Ibandronic acid Accord għandha tiġi amministrata kull 3-4 ġimgħat. Fil-provi kliniċi, it-terapija baqgħet sejra sa 96 ġimgħa.
Sa issa ma hemm l-ebda esperjenza ta’ avvelenament akut b’ibandronic acid Accord konċentrat għal
soluzzjoni għall-infużjoni. Minħabba li fi studji b’dożi għolja ta’ qabel l-użu kliniku , kemm il-kliewi kif ukoll il-fwied instabu li kienu organi li setgħu kienu milquta minn tossiċittà, l-funzjoni tal-kliewi u tal-fwied għandha tiġi mmonitorjata.
Ipokalċemija (livelli baxxi ħafna ta’ kalċju fis-serum) li tkun klinikament rilevanti għandha tkun ikkoreġuta permezz ta’ amministrazzjoni ġol-vina ta’ calcium gluconate.