Prialt
ziconotide
Ziconotide
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju
possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Prialt u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel tingħata Prialt
Kif għandek tuża Prialt
4. Effetti sekondarji possibbli
5. Kif taħżen Prialt
Prialt fih is-sistanza attiva ziconotide li tappartjeni għal grupp ta’ mediċini, imsejħa analġeżiċi jew ‘painkillers’. Prialt jintuża għall-kura ta’ uġigħ sever li jdum għal żmien twil f’persuni adulti li jeħtieġu mediċina kontra l-uġigħ permezz ta’ injezzjoni minn ġot-teka (injezzjoni ġol-spazju ta’ madwar is-sinsla tad-dahar u l-moħħ).
Jekk inti allerġiku għal ziconotide jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-
sezzjoni 6).
Jekk qed tirċievi mediċina kontra l-kanċer fl-ispazju ta’ madwar is-sinsla tiegħek.
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tingħata Prialt
L-effetti ta’ kura fit-tul bi Prialt huma inċerti bħalissa u l-possibbiltà ta’ effetti tossiċi fuq il- sinsla għadhom ma ġewx esklużi. Fil-każ li jkun hemm bżonn ta’ kura fit-tul, il-monitoraġġ
jista’ jkun meħtieġ (skont kif jiddeċiedi t-tabib tiegħek).
Jekk qed tirċievi Prialt permezz ta’ pompa li tintlibes fuq in-naħa ta’ barra ta’ ġismek, hu importanti li tiċċekkja darba kuljum għal kwalunkwe sinjali ta’ infezzjoni fil-punt fejn it-tubu
jidħol ġo ġismek.
Jekk tosserva kwalunkwe sinjali ta’ infezzjoni madwar it-tubu, bħal ħmura fil-ġilda, nefħa, uġigħ jew ħruġ ta’ likwidu, għandek tgħid lit-tabib tiegħek immedjatament u tfittex kura għall-
infezzjoni.
Jekk tiżviluppa kwalunkwe sensittività fiż-żona ta’ madwar it-tubu mingħajr l-ebda sinjali ta’ infezzjoni, għandek tfittex parir mingħand it-tabib tiegħek kemm jista’ jkun malajr, għax is- sensittività tista’ tkun sinjal bikri ta’ infezzjoni.
Jekk qed tirċievi Prialt permezz ta’ pompa li tintlibes fuq in-naħa ta’ barra ta’ ġismek, u kwalunkwe parti tat-tubing ta’ l-infużjoni jinqala’, għandek tikkuntattja lit-tabib jew l-infermier tiegħek immedjatament.
Jekk ghandek xi wieħed mis-sintomi li ġejjin: temperatura għolja, uġigħ ta’ ras, għonq iebes, għeja, konfużjoni, tħossok marid, rimettar jew puplesiji okkażjonali, dawn jistgħu jkunu sinjali
ta’ meninġite. Inti trid għid lit-tabib tiegħek immedjatament jekk ikollok xi wieħed minn dawn
is-sintomi t’hawn fuq.
Jekk tinnota kwalunkwe bidla avversa fil-ħsieb, fil-burdata jew fil-memorja tiegħek, jekk jogħġbok għid it-tabib tiegħek.
Jekk qed tirċievi l-kimoterapija, jekk jogħġbok għid it-tabib tiegħek.
Jista’ jkollok żieda fil-livell ta’ enzima msejħa creatine kinase fid-demm tiegħek u għalkemm din normalment ma tikkawża l-ebda sintomi jew problemi, it-tabib tiegħek x’aktarx li ser jimmonitorja l-livell tagħha. Flimkien ma’ dan, xi kultant jista’ jkollok problemi fil-muskoli. Jekk dan ikun il-każ, għandek tavża immedjatament lit-tabib tiegħek, għax hu jew hi jistgħu jiddeċiedu li jwaqqfulek il-kura bi Prialt.
Għandek tgħid lit-tabib tiegħek immedjatament jekk ikollok kwalunkwe mis-sintomi li ġejjin wara li tirċievi l-kura tiegħek; tħarħir għal għarrieda, diffikultà biex tieħu n-nifs, uġigħ fis-sider, nefħa ta’ tebqet il-għajnejn, tal-wiċċ jew tax-xufftejn, raxx jew ħakk (speċjalment jekk dawn jaffettwaw il-ġisem kollu). Dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ reazzjoni allerġika severa.
F’pazjenti li jbatu minn uġigħ sever fi-tul, hemm possibbiltà ogħla ta’ suwiċidji u attentati ta’ suwiċidju milli fil-popolazzjoni ġenerali. Prialt jista’ jikkawża wkoll jew iħarrax id-dipressjoni
f’nies li jkunu diġà suxxettibbli. Jekk ikollok depressjoni jew għandek storja medika ta’
depressjoni, jekk jogħġbok avża lil professjonist fil-qasam mediku tiegħek qabel ma tibda Prialt. Jekk wara li tibda Prialt id-depressjoni tiegħek tmur għall-agħar jew ikollok kwalunkwe sintomi oħrajn li jaffettwaw il-burdata tiegħek, jekk jogħġbok informa lil professjonist fil-qasam mediku tiegħek.
Jista’ jkollok in-ngħas jew tista’ ma tkunx konxju/a b’mod sħiħ tal-affarijiet ta’ madwarek meta tkun qed tirċievi l-kura. Jekk dan jiġri, għandek tavża immedjatament lit-tabib tiegħek, għax hu
jew hi jistgħu jiddeċiedu li jwaqqfulek il-kura bi Prialt.
Prialt mhuwiex rakkomamdat għall-użu fit-tfal u fl-adolexxenti.
Għid lit-tabib tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra (pereżempju, baclofen li jintuża għall-kura ta’ spastiċità tal-muskoli, clonidine li jitnuża għall-kura ta’ pressjoni tad-demm għolja, bupivacaine li jintuża għal loppju lokali, morfina li tintuża għall-uġigħ,
propofol li jintuża għal loppju ġenerali, jew kwalunkwe mediċina li tingħata b’injezzjoni ġot-teka (injezzjoni ġol-ispazju ta’ madwar ix-xewka tad-dahar u l-moħħ)). Tista’ tħossok bi ngħas jekk
tingħata Prialt ma’ ċerti mediċini oħrajn li jintużaw għall-kura ta’ l-uġigħ.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Prialt mhux irrikkmandat waqt it-tqala u fin-nisa li jistgħu jinqabdu tqal li mhumiex jużaw kontraċettivi.
L-użu ta’ Prialt kien irrappurtat li jikkawża konfużjoni u ngħas. Staqsi lit-tabib tiegħek għal parir qabel ma ssuq jew tħaddem makkinarju.
Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull doża massima rakkomandata għal ġot-teka (21.6 μg/kuljum), jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium’.
Il-kura tiegħek bi Prialt ser tkun immaniġġjata minn tabib li għandu esperjenza fl-għoti tal-mediċini ġol-ispazju madwar il-sinsla, u fl-użu ta’ pompi ta’ l-infużjoni interni u esterni.
Id-doża tal-bidu rakkomandata hi ta’ mhux iktar minn 2.4 mikrogrammi kuljum. It-tabib tiegħek ser jaġġusta d-doża ta’ Prialt skont is-severità ta’ l-uġigħ tiegħek f’inkrementi tad-doża billi ma jżidx aktar minn 2.4 mikrogrammi/kuljum. Id-doża massima hi ta’ 21.6 mikrogramma/kuljum. Fil-bidu tal-kura
tiegħek, it-tabib tiegħek jista’ jżid id-doża tiegħek kuljum jew kull jumejn jew iktar. Jekk ikun hemm
bżonn, id-doża tista’ titnaqqas jew l-injezzjoni titwaqqaf jekk l-effetti sekondarji jkunu kbar wisq.
Prialt jingħata bħala injezzjoni kontinwa bil-mod ħafna ġol-ispazju ta’ madwar is-sinsla (użu għal ġot- teka). Il-mediċina ser tingħata kontinwament minn pompa li tkun jew impjantata ġo żaqqek jew li tkun impoġġija fuq barra f’belt pouch. It-tabib tiegħek ser jiddiskuti miegħek it-tip ta’ pompa li tkun l-aktar adattata għalik u meta jkollok bżonn timla l-pompa mill-ġdid.
Jekk tħoss li xorta għad baqgħalek ħafna uġigħ waqt li tkun qed tirċievi Prialt, jew jekk l-effetti sekondarji jkunu kbar wisq, kellem lit-tabib tiegħek.
Qabel ma jagħtik Prialt, it-tabib tiegħek jista’ jiddeċiedi li, bil-mod, jieqaf jagħtik l-opiates (tipi oħrajn ta’ prodott mediċinali li jintużaw biex jikkuraw l-uġigħ) fis-sinsla u minflok jibdilhom bi prodotti mediċinali alternattivi ta’ kontra l-uġigħ.
Jekk tirċievi iktar Prialt minn dak li t-tabib tiegħek kien intenzjonat li jagħtik, jista’ jkun li ma
tħossokx tajjeb u jkollok sinjali ta’ konfużjoni, problemi biex titkellem, diffikultà biex issib il-kliem, rogħda eċċessiva, sturdament, irqad eċċessiv, sensazzjoni ta’ mard jew li tkun marid. Jekk dan jiġri,
kellem lit-tabib tiegħek jew mur l-isptar immedjatament.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Effetti sekondarji serji
Trid tgħid lit-tabib tiegħek immedjatament jekk tinnota dawn l-effetti sekondarji serji għax jista’ jkollok bżonn kura medika urġenti.
Meninġite (tista’ taffettwa sa 1 minn kull 100 persuna) – hi infjammazzjoni tar-rita li tiksi l-moħħ u s-sinsla tad-dahar li normalment tiġi kkawżata minn infezzjoni. Sintomi ta’ meninġite huma wġigħ ta’ ras, għonq iebes, dwal qawwija jdejquk, deni, rimettar, konfużjoni u ngħas.
Konvulżjonijiet (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna) – konvulżjonijiet (puplesiji) huma meta l-ġisem tal-persuna jitriegħed malajr u bla kontroll. Waqt konvulżjoni, il-muskoli tal-persuna jinġibdu u jirrilassaw b’mod ripetut u l-persuna tista’ tintilef minn sensiha.
Ħsibijiet suwiċidali jew tentattiv ta’ suwiċidju (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna).
Rabdomijolosi (tista’ taffettwa sa 1 minn kull 100 persuna) – hi t-tkissir tal-fibri tal-muskoli li jista’ jwassal għal ħsara fil-kliewi. Sintomi ta’ rabdomijolosi huma kulur mhux normali tal-awrina (lewn kannella), nuqqas ta’ produzzjoni ta’ awrina dgħufija fil-muskoli, uġigħ fil-muskoli u sensittività tal-muskoli.
Koma (tista’ taffettwa sa 1 minn kull 100 persuna) – stat ta’ ħass ħażin b’diffikultà biex tirrispondi jew tqum mill-ħass ħażin.
Reazzjoni anafilattika (mhux magħruf lil kemm nies din taffettwa) – hi reazzjoni allerġika severa; is-sinjali tagħha huma tħarħir f’daqqa, diffikultà biex tieħu n-nifs, uġigħ fis-sider, nefħa ta’ tebqet il-għajnejn, tal-wiċċ jew tax-xufftejn, raxx jew ħakk (speċjalment li jaffettwa l-ġisem kollu).
Effettisekondarjioħrajn
Konfużjoni, sturdament, vista mċajpra, uġigħ ta’ ras, moviment mgħaġġel ’l hawn u ’l hemm ta’ l- għajnejn, telf jew indeboliment ta’ memorja (tinsa), diffikultà biex timxi, rimettar, tqallih, dgħjufija
ġenerali u ngħas.
Nuqqas t’aptit, ansjetà jew ansjetà li tmur għall-agħar, alluċinazzjonijiet, ma tkunx tista’ torqod jew tkompli torqod, aġitazzjoni, diżorjentament, depressjoni jew depressjoni li tmur għall-agħar, nervożità,
tibdil fil-burdata, tibdil fl-istat mentali (taħseb b’mod anormali, konfużjoni), paranojja, irritabilità, konfużjoni li tmur għall-agħar, diffikultà biex titgħallem, fil-memorja jew biex taħseb, assenza jew indeboliment ta’ riflessi, problemi biex tesprimi jew tifhem il-kliem, diskors li ma jiftiehemx,
diffikultà biex titkellem jew titlef il-ħila li titkellem, indolenza, indeboliment fil-bilanċ jew fil- koordinazzjoni, sensazzjoni ta’ ħruq, żieda f’sensazzjonijiet mhux normali, livell imnaqqas ta’
koxjenza (ma jkollok rispons jew kważi mitluf minn sensik), sedazzjoni, diffikultà biex tikkonċentra, problemi fis-sens tat-togħma, ittiegħem b’mod stramb jew l-ebda sens ta’ togħma, rogħda, sensazzjoni
bħal qisu xi ħadd qed iniggżek bil-labar, tara doppju, disturbi tal-vista, intolleranza għad-dawl, żanżin
fil-widnejn (tisfir fil-widnejn), sturdament jew sensazzjoni ta’ tidwir, sturdament jew tistordi meta tkun bilwieqfa, pressjoni tad-demm baxxa, qtugħ ta’ nifs, ħalq xott, uġigħ addominali, tqallih li jmur għall-agħar, dijarea, stitikezza, għaraq, ħakk, dgħjufija fil-muskoli, spażmi tal-muskoli, bugħawwieġ fil-muskoli, uġigħ fil-muskoli jew fil-gogi, diffikultà jew uġigħ meta tagħmel l-awrina, diffikultà biex tibda jew tikkontrolla meta tagħmel l-awrina, tħossok nervuż/a, taqa’, uġigħ jew uġigħ li jiħrax, għeja kbira, tħoss il-bard, nefħa tal-wiċċ, riġlejn jew saqajn, uġigħ fis-sider, tibdil fil-kimika tad-demm, indeboliment mentali u tnaqqis fil-piż.
Infezzjoni tal-fluss tad-demm, delirju (sensazzjoni ta’ konfużjoni mentali), disturbi psikotiċi (ħsibijiet u perċezzjonijiet anormali), disturbi fil-ħsibijiet, ħolm anormali, inkoerenza (ma tkunx kapaċi tagħmel sens), tintilef minn sensik, sturdament (ma tirrispondix/diffiċli biex tħoss l-emozzjonijiet), puplesija,
enċefalopatija (disturb tal-moħħ), aggressività, rittmu anormali tal-qalb, diffikultà biex tieħu n-nifs, indiġestjoni, raxx, infjammazzjoni tal-muskoli, uġigħ fid-dahar, kontrazzjonijiet tal-muskoli, uġigħ fl-
għonq, insuffiċjenza akuta tal-kliewi, kejl anormali ta’ intraċċar tal-qalb (ECG), temperatura tal-ġisem għolja, diffikultà biex timxi.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta u l-kaxxa tal-kartun wara JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C). Tagħmlux fil-friża.
Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.
L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu kienet murija għal 60 jum f’temperatura ta’ 37°C.
Mill-aspett mikrobijoloġiku, jekk il-prodott ikun dilwit, dan għandu jkun ittrasferit immedjatament fil- pompa ta’ l-infużjoni. Jekk ma jintużax immedjatament, iż-żmien tal-ħażna waqt l-użu u l-
kundizzjonijiet ta’ qabel l-użu huma r-responsabbiltà ta’ l-utent, u normalment ma jkunux itwal minn 24 siegħa f’temperatura ta’ 2°C – 8°C, ħlief jekk dilwizzjoni ma tkunx saret f’kundizzjonijiet asettiċi kkontrollati u vverifikati.
Tużax din il-mediċina jekk tinnota xi tibdil fil-kulur jew jekk tkun imċajpra jew jekk ikun osservat il-
frak.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi ziconotide.
Soluzzjoni ta’ 1 ml fiha 25 mikrogramma ta’ ziconotide (bħala acetate).
Kull kunjett ta’ 20 ml fih 500 mikrogramma ta’ ziconotide (bħala acetate).
Is-sustanzi l-oħra huma methionine, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric
acid u sodium hydroxide.
Prialt hu soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni). Is-soluzzjoni hi ċara u bla kulur. Prialt hu fornut
f’pakketti li fihom kunjett wieħed ta’ 20 ml.
Esteve Pharmaceuticals GmbH Hohenzollerndamm 150-151
14199 Berlin
Il-Ġermanja
HWI development GmbH
Straßburger Straße 77
77767 Appenweier
Il-Ġermanja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
info.germany@esteve.com (Duitsland/Allemagne/Deutschland)
Esteve Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0
info.germany@esteve.com (Vokietija)
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Teл.: +49 (0)30 338427-0
(Германия)
info.germany@esteve.com (Allemagne/Deutschland)
Esteve Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0
(Německo)
Esteve Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)30 338427-0
info.germany@esteve.com (Németország)
Esteve Pharmaceuticals GmbH Tlf: +49 (0)30 338427-0
info.germany@esteve.com (Tyskland)
Esteve Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0
(Il-Ġermanja/Germany)
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)30 338427-0
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)30 338427-0
info.germany@esteve.com (Duitsland)
Esteve Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0
info.germany@esteve.com (Saksamaa)
Esteve Pharmaceuticals GmbH Tlf: +49 (0)30 338427-0
info.germany@esteve.com (Tyskland)
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Τηλ: +49 (0)30 338427-0
(Γερμανία)
AGEA Pharma GmbH
Tel: +43 (0)1 336 01 41
Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
IMED POLAND Sp. z o.o. Tel.: +48 (0)22 663 43 03
KEOCYT
Tél: +33 (0)1 42 31 07 10
Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
(Espanha)
Esteve Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0
(Njemačka)
Esteve Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0
info.germany@esteve.com (Germania)
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)30 338427-0
info.germany@esteve.com (Germany)
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)30 338427-0
(Nemčija)
Esteve Pharmaceuticals GmbH Sími: +49 (0)30 338427-0
(Þýskaland)
Esteve Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0
(Nemecko)
Euromed S.R.L.
Tel: +39 (0)081 241 5204
Esteve Pharmaceuticals GmbH Puh/Tel: +49 (0)30 338427-0
info.germany@esteve.com (Saksa/Tyskland)
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Τηλ: +49 (0)30 338427-0
(Γερμανία)
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)30 338427-0
info.germany@esteve.com (Tyskland)
Esteve Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0
(Vācija)
Esteve Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0
info.germany@esteve.com (Germany)
Hemm ukoll links għal siti elettroniċi oħra dwar mard rari u kura.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Prialt hu fornut bħala soluzzjoni ċara u bla kulur, f’kunjetti li jintużaw darba biss. Il-mediċina għandha tiġi eżaminata viżwalment għal materjal f’sura ta’ partikuli u tibdil fil-kulur qabel ma tingħata. Is- soluzzjoni m’għandhiex tintuża jekk tkun bidlet il-kulur jew tkun imċajpra, jew jekk ikun osservat materjal f’sura ta’ partikuli.
Jintuża darba biss. Kull fdal tal-prodott mediċinali li ma jkunx intuża jew skart li jibqa’ wara l-użu tal- prodott għandu jintrema kif jitolbu l-liġijiet lokali.
Jekk id-dilwizzjoni tkun meħtieġa, Prialt irid jiġi dilwit b’mod asettiku b’sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni mingħajr preservattivi qabel l-użu. Il-konċentrazzjoni tas-soluzzjoni użata fil-pompa ta’ l-infużjoni trid tkun ta’ mhux inqas minn 5 μg/ml ta’ ziconotide f’pompa esterna u ta’ 25 μg/ml f’pompa interna.
Proċeduri stretti asettiċi jridu jintużaw matul il-preparazzjoni u l-immaniġġjar tas-soluzzjoni għall- infużjoni u l-mili mill-ġdid tal-pompa. Il-pazjent u persuni li jipprovdu l-kura medika jridu jkunu familjari ma’ l-immaniġġjar tas-sistema ta’ l-infużjoni esterna jew interna u jkunu konxji tal-ħtieġa biex jilqgħu kontra l-infezzjoni.
Istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu tal-pompi jridu jinkisbu mingħand il-manifattur.
Intwera li Prialt kien kimikament u fiżikament kompatibbli mal-pompa Synchromed li tista’ tkun impjantata u l-CADD-Micro pump esterna fil-livelli ta’ konċentrazzjoni indikati hawn fuq. L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu intweriet għal 14-il jum f’temperatura ta’ 37ºC fil-pompa Synchromed,
meta l-pompa għandu ma kienitx esposta minn qabel għall-prodott mediċinali. Għalhekk, il-mili
inizjali jrid jinbidel wara 14-il jum.
Prialt kien stabbli għal 60 jum f’temperatura ta’ 37°C fil-pompa Synchromed li kienet esposta minn qabel għall-prodott mediċinali. L-istabbiltà ntweriet għal 21 jum fit-temperatura tal-kamra fil- CADD-Micro pump.
Id-dejta teknika qed tingħata biss għal skopijiet ta’ informazzjoni u m’għandhiex tillimita l-għażla tal- fornituri fil-qasam mediku. Pompi mmarkati CE, li huma ekwivalenti għal Synchromed u
CADD-Micro pump, għandhom jintużaw biex ifornu ziconotide.
Pompi li qabel kienu ntużaw biex ifornu prodotti mediċinali oħrajn, iridu jinħaslu tliet darbiet bis- sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni (preservative-free) qabel ma jimtlew b’ziconotide. Id-dħul ta’ l-arja ġol-ġibjun tal-pompa jew ġol-iskartoċċ għandu jkun imminimizzat, għax l-ossiġnu jista’ jiddegrada ziconotide.
Qabel il-bidu tat-terapija, pompa interna trid titlaħlaħ tliet darbiet b’2 ml tas-soluzzjoni f’25 μg/ml. Il- konċentrazzjoni ta’ Prialt f’pompa naïve tista’ tkun imnaqqsa minħabba l-assorbiment fuq l-uċuħ tat- tagħmir, u/jew id-dilwizzjoni mill-ispazju residwu tat-tagħmir. Minħabba dan, wara l-ewwel użu ta’ Prialt, il-ġibjun għandu jitbattal u jimtela mill-ġdid wara 14-il jum. Sussegwentement, il-pompa għandha titbattal u timtela mill-ġdid kull 60 jum.