Vantobra
tobramycin
Tobramycin
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il- ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Vantobra u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Vantobra
Kif għandek tuża Vantobra
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Vantobra
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Vantobra fih mediċina antibijotika li tissejjaħ tobramycin. Jagħmel parti minn klassi ta’ mediċini antibijotiċi msejħa aminoglycosides.
Vantobra jintuża f’pazjenti b’fibrożi ċistika b’età minn 6 snin ’il fuq biex jikkura infezzjonijiet fil-pulmun
ikkawżati minn batterja msejjħa Pseudomonas aeruginosa.
Pseudomonas aeruginosa huwa batterju li spiss tinfetta l-pulmun ta’ pazjenti b’fibrożi ċistika f’xi żmien matul ħajjithom. Jekk l-infezzjoni ma tkunx ikkurata sew, tkompli tagħmel ħsara lill-pulmun, u tikkawża aktar problemi biex tieħu n-nifs.
Meta tieħu Vantobra man-nifs, l-antibijotiku jista’ jidħol direttament fil-pulmun tiegħek biex jiġġieled il- batterja li jikkawżaw l-infezzjoni. Jaħdem billi jfixkel il-produzzjoni ta’ proteini li l-batterji għandhom bżonn biex jibnu l-ħitan taċ-ċelluli tagħhom. Dan jagħmel ħsara lill-batterji u eventwalment toqtolhom.
jekk inti allerġiku (tbati minn sensittività eċċessiva) għal tobramycin, għal kwalunkwe tip ta’ antibijotiku aminoglycoside, jew għal xi sustanza oħra ta’ Vantobra (elenkati fis-sezzjoni 6).
Jekk dan jgħodd għalik, għid lit-tabib tiegħek qabel ma tuża Vantobra.
Kellem lit-tabib tiegħek jekk qatt kellek xi waħda mill-kondizzjonijiet li ġejjin:
problemi ta’ smigħ (inklużi ħsejjes f’widnejk u sturdament);
problemi fil-kliewi;
tagħfis fis-sider;
demm fl-isputum tiegħek (is-sustanza li tneħħi meta tisgħol);
dgħjufija fil-muskoli li ddum jew li tmur għall-agħar maż-żmien, sintomu relatat l-aktar ma’ kondizzjonijiet bħal mijastenija (dgħufija fil-muskoli) jew il-marda ta’ Parkinson.
Jekk xi wieħed minn dawn jgħodd għalik, għid lit-tabib tiegħek qabel ma tuża Vantobra.
Jekk għandek problemi bis-smigħ jew bil-funzjoni tal-kliewi, it-tabib tiegħek jista’ jieħu kampjuni tad-demm biex jimmonitorja l-ammont ta’ Vantobra fis-sistema tiegħek.
It-teħid ta’ mediċini man-nifs jista’ jikkawża għafsa fis-sider minħabba tidjiq tal-passaġġi tal-arja, u dan jista’ jiġri b’Vantobra. It-tabib tiegħek jista’ jistaqsik biex tuża mediċini xierqa oħra li jwessgħu l-passaġġi tal-arja qabel ma tuża Vantobra.
Maż-żmien razez ta’ Pseudomonas jistgħu jsiru reżistenti għall-kura b’antibijotiku. Dan ifisser li maż-żmien Vantobra jista’ ma jkollux effett tajjeb kif suppost. Kellem lit-tabib tiegħek jekk inti mħasseb dwar dan.
Jekk qed tieħu wkoll tobramycin jew antibijotiku aminoglycoside ieħor permezz ta’ injezzjoni, dan jista’ jżid ir-riskju ta’ effetti sekondarji u t-tabib tiegħek se jimmonitorjak għal dawn kif jixraq.
Il-mediċina mhux maħsuba għall-użu fi tfal b’età inqas minn 6 snin.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċina oħra, inklużi mediċini mingħajr riċetta.
M’għandekx tieħu l-mediċini li ġejjin waqt li tkun qed tuża Vantobra:
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
furosemide, dijuretiku (“pillola tal-pipi`”);
mediċini oħra b’potenzjal dijuretiku bħal urea jew mannitol;
mediċini oħra li jistgħu jagħmlu ħsara lill-kliewi jew lis-smigħ:
o amphotericin B, cefalotin, polymyxins (użati biex jikkuraw infezzjonijiet bil-mikrobi), ciclosporin, tacrolimus (użati biex inaqqsu l-attività tas-sistema immuni). Dawn il-mediċini jistgħu jagħmlu ħsara lill-kliewi;
o sustanzi tal-platinu bħal carboplatin u cisplatin (użati biex jikkuraw xi tipi ta’ kanċer). Dawn il- mediċini jistgħu jagħmlu ħsara lill-kliewi jew lis-smigħ.
Il-mediċini li ġejjin jistgħu jżidu r-riskju li jseħħu effetti ta’ ħsara jekk jingħatawlek waqt li tkun qed tieħu wkoll tobramycin jew antibijotiku aminoglycoside ieħor mogħti permezz ta’ injezzjoni:
anticholinesterases bħal neostigmine u pyridostigmine (użati għall-kura ta’ dgħjufija fil-muskoli), jew tossina tal-botulinum. Dawn il-mediċini jistgħu jikkawżaw dgħjufija fil-muskoli jew li din taggrava.
Jekk qed tieħu waħda jew aktar mill-mediċini ta’ hawn fuq, kellem lit-tabib tiegħek qabel ma tuża Vantobra. Inti m’għandekx tħallat jew tiddilwi Vantobra ma’ xi mediċina oħra fil-handset ta’ nebulizzatur Tolero
tiegħek li huwa pprovdut flimkien ma’ Vantobra.
Jekk qed tieħu diversi trattamenti għall-fibrożi ċistika, għandek teħodhom fl-ordni li ġej:
Terapija ta’ bronkodilatatur, bħal salbutamol
Fiżjoterapija tas-sider
Mediċini oħra li jittieħdu man-nifs
Vantobra
Jekk jogħġbok iċċekkja din l-ordni mat-tabib tiegħek ukoll.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat- tabib tiegħek qabel tuża din il-mediċina.
Mhux magħruf jekk it-teħid man-nifs ta’ din il-mediċina waqt li tkun tqila jikkawżax effetti sekondarji. Meta jingħataw permezz ta’ injezzjoni, tobramycin u antibijotiċi aminoglycoside oħra jistgħu jikkawżaw ħsara lit- tarbija fil-ġuf, bħal truxija u problemi fil-kliewi.
Jekk qed tredda’, għandek tkellem lit-tabib tiegħek qabel tuża din il-mediċina.
Vantobra mhux mistenni li jkollu effett fuq il-ħila biex issuq jew tħaddem magni.
Dejjem għandek tuża din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Id-doża rakkomandata hija żewġ ampulli kuljum (waħda filgħodu u waħda filgħaxija) għal 28 ġurnata.
Id-doża hija l-istess għall-persuni kollha b’età minn 6 snin ’il fuq.
Ħu man-nifs mill-ħalq il-kontenut sħiħ ta’ ampulla waħda filgħodu, u ampulla waħda filgħaxija bl-użu tal-handset ta’ nebulizzatur Tolero.
Ikun l-aħjar li jkollok intervall viċin kemm jista’ jkun għal 12-il siegħa bejn id-dożi, iżda dan l- intervall irid ikun mill-inqas6sigħat.
Wara li tkun użajt il-mediċina tiegħek għal 28 ġurnata, għandek perijodu ta’ ieqaf għal 28 ġurnata, li matulu ma tiħux Vantobra man-nifs. Wara l-waqfa tibda kors ieħor (kif muri fl-istampa).
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Huwa importanti li tkompli tuża l-mediċina darbtejn kuljum matul it-28 ġurnata tiegħek fuq il-kura, u li żżomm iċ-ċikluta’28ġurnatatieħudinil-kura/28ġurnatamingħajrdinil-kura.
TIEĦU Vantobra | MINGĦAJR Vantobra |
Uża Vantobra darbtejn kuljum għal 28 ġurnata | Tużax Vantobra għat-28 ġurnata li jmiss |
Kompli uża Vantobra fuq din il-bażi ċiklika sakemm jgħidlek it-tabib tiegħek.
Jekk għandek xi mistoqsijiet dwar kemm għandek iddum tuża Vantobra, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Uża Vantobra biss mal-handset ta’ nebulizzatur Tolero muri fl-istampa taħt biex tiżgura li tieħu man- nifs id-doża korretta. Tużax il-handset ta’ nebulizzatur Tolero għal xi mediċina oħra.
Aqra l-Istruzzjonijiet għall-Użu pprovduti mal-apparat handset qabel l-użu.
Kun ċert/a li għandek kontrollur eFlowrapid jew eBase biex tqabbad il-handset ta’ nebulizzatur Tolero. Il-kontrollur rispettiv jista’ jiġi preskritt mit-tabib tiegħek jew jista’ jinxtara separatament.
Aħsel idejk sew bis-sapun u bl-ilma.
Neħħi ampulla waħda ta’ Vantobra mill-borża tal-folj tal-aluminju eżatt qabel ma teħodha man-nifs.
Żomm il-bqija tal-mediċina fi friġġ fil-pakkett oriġinali.
Ifrex il-biċċiet kollha tal-handset ta’ nebulizzatur Tolero tiegħek fuq xugaman tal-karta jew tad-drapp xott u nadif. Kun żgur li l-handset ta’ nebulizzatur huwa fuq wiċċ ċatt u stabbli.
Arma l-handset ta’ nebulizzatur Tolero kif muri fl-istampa fl-Istruzzjonijiet għall-Użu tal-apparat handset.
Żomm l-ampulla wieqfa u tektek bil-mod qabel tikser il-parti ta’ fuq billi ddawwar biex tevita tixrid.
Battal il-kontenut ta’ ampulla waħda fil-kontenitur tal-mediċina tal-handset ta’ nebulizzatur.
Ibda’ l-kura tiegħek waqt li tkun bilqiegħda f’pożizzjoni wieqfa, f’kamra ventilata tajjeb. Żomm il- handset ta’ nebulizzatur orizzontalment u ħu n-nifs b’mod normali minn ħalqek. Evita li tieħu n-nifs minn imnieħrek. Kompli ħu nifs il-ġewwa u ’l barra b’mod komdu sakemm il-kura tkun lesta. Meta tingħata l-mediċina kollha, inti se tisma’ ħoss li jindika li “il-kura tlestiet”.
Jekk għandek bżonn twaqqaf il-kura tiegħek għal kwalunkwe raġuni, għafas u żomm il-buttuna On/Off għal sekonda sħiħa. Biex terġa’ tibda l-kura, għafas u żomm il-buttuna On/Off mill-ġdid għal sekonda sħiħa biex tkompli l-kura.
Il-handset ta’ nebulizzatur Tolero għandu jitnaddaf u jiġi diżinfettat kif deskritt fl-istruzzjonijiet għall- użu tal-apparat.
Uża handset ta’ nebulizzatur Tolero ġdid għal kull ċiklu ta’ kura (28 ġurnata fuq il-mediċina) kif ipprovdut mal-mediċina.
Tużax sistema ta’ nebulizzatur alternattiva mhux ittestjata minħabba li dan jista’ jbiddel l-ammont ta’ mediċina li tilħaq il-pulmun. B’hekk dan jista’ jibdel kemm il-mediċina taħdem tajjeb u s-sigurtà tagħha.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Jekk tieħu wisq Vantobra man-nifs jista’ jkollok vuċi maħnuqa ħafna. Għid lit-tabib tiegħek malajr kemm
jista’ jkun. Jekk Vantobra jinbela’, huwa improbabbli li jikkawża problemi severi peress li tobramycin ftit li xejn jiġi assorbit mill-istonku, iżda xorta għandek tgħid lit-tabib tiegħek malajr kemm jista’ jkun.
Jekk tinsa tuża Vantobra u jkun fadal mill-inqas 6 sigħat għad-doża li jmiss tiegħek, uża d-doża tiegħek
malajr kemm jista’ jkun. Inkella, stenna għad-doża li jmiss. M’għandekx tuża doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.
Tiqafx tuża Vantobra jekk ma jgħidlekx biex tagħmel dan it-tabib tiegħek, għax l-infezzjoni fil-pulmun tista’ ma tkunx ikkontrollata b’mod suffiċjenti u tista’ tmur għall-agħar.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
tagħfis fis-sider b’diffikultà biex tieħu n-nifs (rari, jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000)
reazzjonijiet allerġiċi li jinkludu ħorriqija u ħakk (rari ħafna, jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000).
Jekk ikollok xi wieħed minn dawn l-effetti mhux mixtieqa, waqqaf l-użu ta’ Vantobra u għid lit-tabib tiegħek
minnufih.
Persuni b’fibrożi ċistika jista’ jkollhom ħafna sintomi tal-marda. Dawn xorta jistgħu jseħħu waqt l-użu ta’ Vantobra, iżda m’għandhomx ikunu daqshekk frekwenti jew agħar minn qabel.
Jekk il-marda eżistenti tal-pulmun tidher li qed taggrava waqt li tkun qed tuża Vantobra, għid lit-tabib tiegħek minnufih.
Effetti sekondarji oħra jistgħu jinkludu:
Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100)
qtugħ ta’ nifs
bidla fil-vuċi (ħanqa)
żieda fis-sogħla
uġigħ fil-griżmejn
Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
larinġite (infjammazzjoni tal-kaxxa tal-vuċi li tista’ tikkawża bidla fil-vuċi, uġigħ fil-griżmejn u diffikultà biex tibla’)
telf tal-vuċi
uġigħ ta’ ras, debbulizza
tinfaraġ, imnieħer inixxi
żarżir fil-widnejn (normalment temporanju), telf tas-smigħ, sturdament
tisgħol u ttella d-demm, tipproduċi aktar sputum miss-soltu, skumdità fis-sider, ażżma, deni
disturbi fit-togħma, tħossok imdardar (tqalligħ), ulċeri fil-ħalq, tirremetti (rimettar), telf t’aptit
raxx
uġigħ fis-sider jew uġigħ ġenerali
riżultati tat-test tal-funzjoni tal-pulmun imorru għall-agħar Rariħafna(jistgħujaffettwawsapersunawaħdaminnkull10,000)
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
infezzjonijiet bil-moffa tal-ħalq jew tal-griżmejn, bħal traxx
nefħa tal-glandoli tal-limfa
ngħas
uġigħ fil-widnejn, problemi fil-widnejn
iperventilazzjoni, livelli baxxi ta’ ossiġnu fid-demm tiegħek, sinożite
dijarea, uġigħ fl-istonku u madwar l-istonku
ponot ħomor, infafet fil-ġilda
ħorriqija, ħakk
uġigħ fid-dahar
tħossok ma tiflaħx b’mod ġenerali
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq l-ampulla jew il-borża jew il-kartuna wara JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C). Jekk m’għandekx friġġ disponibbli (bħal meta tkun qed tittrasporta l-mediċina tiegħek) tista’ taħżen il-kartuna bil-mediċina (boroż miftuħa jew mhux miftuħa) f’temperatura taħt 25°C għal sa 4 ġimgħat. Jekk il-prodott kien maħżun f’temperatura tal-kamra għal aktar minn 4 ġimgħat, għandu jintrema skont il-ħtiġijiet lokali.
Tużax din il-mediċina jekk tinnota li saret imċajpra, jew jekk ikun hemm frak fis-soluzzjoni.
Tarmix mediċini mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi tobramycin. Ampulla waħda fiha 170 mg ta’ tobramycin bħala doża waħda.
Is-sustanza(i) l-oħra (eċċipjent(i)) hi (huma): sodium chloride, calcium chloride, magnesium sulphate, ilma għall-injezzjonijiet, sulphuric acid u sodium hydroxide għall-aġġustament tal-pH.
Soluzzjoni għan-nebulizzatur ta’ Vantobra hija pprovduta f’ampulla lesta għall-użu.
Vantobra huwa soluzzjoni ta’ lewn ċar sa kemmxejn safrani li jista’ jvarja għal isfar aktar skur. Dan ma jbiddilx kif jaħdem Vantobra sakemm l-istruzzjonijiet ta’ ħażna ikunu ġew segwiti.
L-ampulli huma ppakkjati f’boroż, borża waħda fiha 8 ampulli li jikkorrispondu għal 4 ijiem ta’ kura. Vantobra huwa disponibbli flimkien ma’ handset ta’ nebulizzatur Tolero. Huwa disponibbli f’kartuna li fiha
żewġ kartuniet fuq ġewwa, waħda bil-mediċina (56 ampulla b’soluzzjoni għan-nebulizzatur f’7 boroż), u
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
waħda bil-handset ta’ nebulizzatur. Pakkett huwa biżżejjed għal ċiklu wieħed ta’ kura ta’ 28 ġurnata.
PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
D-82319 Starnberg Il-Ġermanja
Tel.: +49 (0) 89 – 74 28 46 - 10
Fax: +49 (0) 89 – 74 28 46 30
. Hemm ukoll links għal siti elettroniċi oħra dwar mard rari u kura.