Leucofeligen FeLV/RCP
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Cedex FRANZA
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lijofilizzat u suspensjoni għal suspensjoni għal injezzjoni fil- qtates
Għal kull doża ta’ 1 ml:
Lijofiliżat:
Virus ħaj inattivat tal-kaliċivirus felin (razza F9), 104.6 -106.1 CCID50*
Virus ħaj inattivat tar-rinotrakeite felina (razza F2), 105.0 -106.6 CCID50* Virus ħaj inattivat tal-panlewkopenja felina (razza LR 72): 103.7 -104.5 CCID50*
* Doża infettiva ta’ kultura ta’ ċelloli
Baffer stabbilizzanti li fih il-ġelatina sa 1.3 ml qabel ma jitnixxef bil-friża
Suspensjoni:
Kwantità minima ta’ antiġen envelop p 45FeLV ippurifikat: 102 µg
3 % ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+: 1 mg Estratt purifikat ta’ Quillaja saponaria : 10 µg
Soluzzjoni isotonika newtralizzata għal 1 ml.
Lijofiliżat: Pillola bajda.
Solvent: Likwidu opalexxenti.
Għall-immunizzazzjoni attiva tal-qtates minn età ta’ tmien ġimgħat kontra:
kaliċivirosi felina biex tnaqqas sinjali kliniċi.
rinotrakeite virali felina biex tnaqqas sinjali kliniċi u t-tneħħija virali.
panlewkopenja felina biex timpedixxi lewkopenja u tnaqqas sinjali kliniċi.
lewkimja felina biex timpedixxi viremija persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata.
Il-bidu tal-immunità kien dimostrat minn:
3 ġimgħat wara l-ewwel injezzjoni tat-tilqima primarja għal komponent tal-kaliċivirosi
3 ġimgħat wara t-tilqima primarja għal komponenti tal-panlewkopenia u lewkimja,
4 ġimgħat wara t-tilqima primarja għal komponenti tal-virus tar-rinotrakeite.
Wara l-ewwel kors ta’ tilqima primarja, it-tul tal-immunità jdum għal sena għall-komponenti kollha. Wara l-ewwel tilqima li ssaħħaħ dik ta’ qabilha sena wara l-ewwel kors ta' tilqim, tul ta' immunità ta' 3
snin kien dimostrat għall-komponent tal-lewkimja.
Xejn.
Reazzjoni lokali moderata u momentarja (<2 cm) tiġi osservata b’mod komuni wara l-ewwel injezzjoni. Din ir-reazzjoni lokali tista’ tkun nefħa, edema jew għoqda u tirriżolvi spontanjament fi żmien 3 sa 4 ġimgħat l-iżjed. Wara t-tieni injezzjoni, u amministrazzjonijiet sussegwenti, din ir- reazzjoni hi mnaqqsa b’mod ċar.
Is-sinjali momentarji li s-soltu jsegwu t-tilqim bħal ipertermja (li ddum minn ġurnata sa erbat
ijiem), telqa u disturbi fid-diġestjoni jistgħu wkoll jiġu osservati,
Uġigħ waqt palpitazzjoni, għatis jew konġuntivite jistgħu jiġu nnotati f’każijiet rari. Dawn jiġu riżolti mingħajr kura.
Reazzjonijiet anafilattiċi kienu rrappurtati f’każijiet rari ħafna. Fil-każ ta’ xokk anafilattiku, għandha tingħata l-kura sintomatika addattata.
Reazzjonijiet ta' sindromu ta' mixi mzappap bid-deni jistgħu jseħħu b’mod rari fil-frieħ tal-qtates, kif irrapurtat fil-letteratura wara l-użu tal-vaċċina li fiha l-komponent tal-Kaliċivirus Felin.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija ddefinita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal ikkurat)
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal ikkurat)
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal ikkurat)
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti sekondarji anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Qtates
Użu taħt il-ġilda.
Amministra doża waħda tal-prodott mediċinali veterinarju (1 ml) taħt il-ġilda skont ir-regoli tat-
tilqim li ġejjin.
Tilqim primarju:
l-ewwel injezzjoni fil-frieħ ta’ qattusa minn età ta’ tmien ġimgħat
it-tieni injezzjoni tliet jew erba’ gimgħat wara.
Antikorpi mnisslin mill-omm, speċjalment dawk kontra l-virus tal-panlewkopenja felina, jistgħu jinfluwenzaw b’mod negattiv ir-reazzjoni immunitarja għat-tilqim. F’każi bħal dawn, fejn huma mistennija l-antikorpi mnisslin mill-omm, it-tielet injezzjoni tista’ tkun addattata minn età ta’ 15-il ġimgħa.
Tilqim mill-ġdid:
Wara l-ewwel tilqima biex issaħħaħ dik ta’ qabilha sena wara l-kors ta' tilqim primarju, tilqim sussegwenti jista' jsir f'intervalli ta’ tliet snin għall-komponent tal-lewkimja.
F'dan il-każ, minħabba li t-tilqima mill-ġdid annwali hija meħtieġa l-komponenti tal-kaliċivirus,
tal-virus tar-rinotrakeite u tal-virus panlewkopenja, doża waħda ta’ FELIGEN RCP tista' tintuża
kull sena.
It-tilqima tista’ tintuża bħala injezzjoni biex issaħħaħ dik ta’ qabilha għal frieħ tal-qtates jew qtates li kienu mlaqqma qabel b’ FELIGEN RCP u LEUCOGEN separatament.
Irrikostitwixxi doża waħda ta’ lijofiliżat ma’ doża waħda (1 ml) ta’ suspensjoni, ħawwad b’mod ġentili u amministra immedjatament.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal. Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 ºC – 8 ºC)
Tiffriżax.
Ipproteġi mid-dawl.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterniarju wara d-data tal-iskadenza fuq it-tikketta wara jiskadi
{xahar / sena} Ladarba jinfetaħ il-prodott għandu jintuża immedjatament
Twissijiet speċjali għal kull speċi fl-mira: Laqqam annimali f’saħħithom biss.
Antikorpi mnisslin mill-omm, speċjalment dawk kontra il-Virus Panlewkopenja Felin jistgħu
jinfluwenzaw b’mod negattiv ir-reazzjoni immunitarja għat-tilqim.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
Hurrakkomandat li t-trattament għat-tneħħija tal-ħniex isir mill-inqas għaxart ijiem qabel it-tilqim. Qtates biss li huma negattivi għall-virus felin tal-lewkimja (FeLV) għandhom ikunu imlaqqma. Għalhekk, eżami għall-preżenza tal-FeLV qabel it-tilqim hu rrakkomandat.
L-istrejns tal-vaċċin tal-kaliċivirus felina u l-virus tal-panlewkopenja felin jistgħu jinxterdu. Kienet
dimostrata li din il-firxa ma kkawżatx reazzjonijiet mhux mixtieqa fi qtates mhux imlaqqma.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali
veterinarju:
F’każ li tiġi njettat bi żball, fittex parir mediku immedjatament u uri l-fuljett tal-pakkett jew it- tikketta lit-tabib tiegħek.
Użu fit-Tqala, fi żmien il-ħalib:
Tużax fi qtates tqal. L-użu tiegħu mhux rakkomandat waqt li qed ireddgħu.
Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta’ interazzjoni:
M’hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta’ dan il-vaċċin jekk jintuża flimkien ma’ kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju. Għalhekk id-deċiżjoni sabiex jintuża dan il-vaċċin qabel jew wara xi prodott mediċinali veterinarju ieħor għandha tittieħed każ b’każ.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
L-ebda reazzjonijiet mhux mixtieqa ma kienu osservati wara amministrazzjoni ta’ doża eċċessiva (10 dożi ta’ lajofiżilat u 2 dożi ta’ suspensjoni) tal-prodott mediċinali veterinarju barra minn dawk imsemmija f’sezzjoni 4.6 b’eċċezzjoni ta’ reazzjonijiet lokali li jistgħu jdumu aktar (minn 5 sa 6 ġimgħat l-iżjed).
Inkompatibilitajiet:
Fin-nuqqas ta’ studji dwar kompattibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jitħallat flimkien ma’ prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill- veterinarju tiegħek dwar kif għandek tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Lijofilizzat:
Kunjett tal-ħġieġ ta’ tip I li fih doża waħda ta’ komponenti virali inattivi ħajjin li huma mnixxfa u ffriżati magħluq b’tapp tal-lastku tal-butil.
Solvent:
Kunjett tal-ħġieġ ta’ tip I li fih doża waħda (1 ml) ta’ likwidu aġġuvanti, magħluq b’tapp tal-lastku tal- butil b’dijametru ta’ 13mm u miksi b’kapsula tal-aluminjum.
Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta’ 10 kunjetti ta’ lijofiliżat u 10 kunjetti ta’ suspensjoni. Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta’ 50 kunjett ta’ lijofiliżat u 50 kunjett ta’ suspensjoni. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Għall-komponent tal-lewkimja, il-protezzjoni kontra l-viraemija persistenti hija osservata fi 73%
talqtates tliet ġimgħat wara l-ewwel tilqima
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lir- rappreżentant lokali tas-sid tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċ
VIRBAC BELGIUM NV
Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven
Tél/Tel : +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Prancūzija
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Франция
Teл: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC BELGIUM NV
Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven Belgique / Belgien
Tél/Tel: +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francie
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC HUNGARY KFT
Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest
Tel: +36703387177
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
DK-6000 Kolding
Tlf: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franza
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 111
VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
NL-3771 ND-Barneveld Tel : +31-(0)342 427 127
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Prantsusmaa
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
DK-6000 Kolding
Danmark
Tel: + 45 75521244
VIRBAC HELLAS Α.Ε.
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ: +30 2106219520
VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
Tel: +43-(0)1 21 834 260
VIRBAC ESPAÑA SA
Angel Guimerá 179-181
ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Tel. : + 34-(0)93 470 79 40
VIRBAC Sp. z o.o.
ul. Puławska 314
PL 02-819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
France VIRBAC France 13e rue LID
FR-06517 Carros
Tél : +33-(0)805 05 55 55
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial
Ed13-Piso 1- Esc.3
Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra
Tel: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francuska
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franţa
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros
France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija
Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Frakkland
Sími: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francúzsko
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC SRL
Via Ettore Bugatti, 15 IT-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Puh/Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC HELLAS Α.Ε.
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
c/o Incognito AB | |
Box 1027 | |
SE-171 21 Solna |
Tel: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Francjia
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00