Cholib
fenofibrate, simvastatin
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Cholib u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Cholib
3. Kif għandek tieħu Cholib
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Cholib
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Cholib fih żewġ sustanzi attivi differenti: fenofibrate (li jappartjeni għall-grupp imsejjaħ ‘fibrati’) u simvastatin (li jappartjeni għall-grupp imsejjaħ ‘statins’). It-tnejn jintużaw sabiex ibaxxu l-livelli tal-kolesterol totali, il-kolesterol il-“ħażin” (kolesterol LDL), u sustanzi mxaħħmin imsejħin trigliċeridi fid-demm. Barra minn hekk, it-tnejn iżidu l-livelli ta’ kolesterol it-“tajjeb”
(kolesterol HDL).
Il-kolesterol huwa wieħed mill-bosta xaħmijiet li hemm fid-demm tiegħek. Il-kolesterol totali tiegħek huwa magħmul prinċipalment minn kolesterol LDL u kolesterol HDL.
Il-kolesterol LDL ta’ spiss jissejjaħ kolesterol ‘ħażin’ minħabba li jista’ jakkumula fil-ħitan tal-arterji tiegħek u jifforma kisja. Maż-żmien, din il-kisja akkumulata tista’ twassal għall-imblukkar tal-arterji tiegħek.
Il-kolesterol HDL spiss jissejjaħ kolesterol ‘tajjeb’ minħabba li jgħin fil-prevenzjoni
tal-akkumulazzjoni tal-kolesterol il-‘ħażin’ fl-arterji u minħabba li jgħin fil-protezzjoni kontra l-mard
tal-qalb.
It-trigliċeridi huma xaħam ieħor fid-demm tiegħek. Jistgħu jżidu r-riskju tiegħek li jkollok problemi
tal-qalb.
F’ħafna min-nies, għall-ewwel ma jkun hemm ebda sinjal ta’ problemi bil-kolesterol jew
bit-trigliċeridi. It-tabib tiegħek jista’ jkejjel il-lipidi tiegħek b’test tad-demm sempliċi. Żur it-tabib
tiegħek regolarment sabiex iżżomm rendikont tal-livell tal-lipidi tiegħek.
Cholib jintuża fl-adulti b’riskju għoli ta’ problemi bħal attakk tal-qalb u puplesija li għandhom livelli
għoljin fid-demm ta’ 2 tipi ta’ xaħam (trigliċeridi u kolesterol LDL). Jingħata sabiex ibaxxi
t-trigliċeridi u jżid il-kolesterol it-tajjeb (kolesterol HDL) f’pazjenti li l-kolesterol il-ħażin (kolesterol LDL) tagħhom ikun diġà kkontrollat b’simvastatin waħdu f’doża ta’ 20 mg.
Matul il-kura b’Cholib, għandek tkompli dieta b’ammont baxx ta’ xaħam jew miżuri oħrajn (eż. eżerċizzju, tnaqqis fil-piż).
Inti allerġiku għal fenofibrate jew simvastatin jew għal xi sustanza oħra ta’ Cholib (elenkati
fis-sezzjoni 6)
Inti allerġiku għal karawett, żejt tal-arakis, leċitina tas-soja jew sustanza relatata
Waqt li tkun qed tieħu mediċini oħrajn, kellek reazzjoni allerġika jew ħsara fil-ġilda minn dawl tax-xemx jew dawl UV (dawn il-mediċini jinkludu fibrati u mediċina anti-infjammatorja msejħa “ketoprofen”)
Għandek problema bil-fwied jew bil-marrara
Għandek pankreatite (frixa infjammata li tikkawża uġigħ addominali), li mhijiex ikkawżata minn livelli għoljin ta’ xaħam fid-demm
Għandek problemi moderati jew severi bil-kliewi
Għandek passat mediku ta’ problemi muskolari matul il-kura biex tbaxxi l-livell ta’ xaħmijiet fid-demm jew bis-sustanzi attivi f’din il-mediċina, jew bi statins oħrajn (bħal atorvastatin, pravastatin jew rosuvastatin) jew fibrati (bħal bezafibrate jew gemfibrozil)
Inti diġà qed tieħu dawn il-mediċini li ġejjin:
danazol (ormon magħmul mill-bniedem użat għall-kura ta’ endometrijożi)
ciclosporin (mediċina li spiss tintuża f’pazjenti ta’ trapjant tal-organi)
itraconazole, ketoconazole, fluconazole jew posaconazole (mediċini għal infezzjonijiet fungali)
Inibituri tal-protease tal-HIV bħal indinavir, nelfinavir, ritonavir u saquinavir (mediċini użati għal infezzjoni bl-HIV u AIDS)
Cobicistat (mediċina użata għal infezzjoni tal-HIV)
glecaprevir jew pibrentasvir (jintużaw għall-kura ta’ infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ)
erythromycin, clarithromycin, jew telithromycin (mediċini għal infezzjonijiet batterjali)
nefazodone (mediċina għad-depressjoni)
Inti diġà qed tiġi kkurat/a u ser tkompli tiġi kkurat/a bi:
fibrat (eż. gemfibrozil)
statin (mediċini li jbaxxu l-livelli ta’ xaħmijiet fid-demm, eż. simvastatin, atorvastatin)
Għandek inqas minn 18-il sena
Inti tqila jew qed tredda’
Tiħux Cholib jekk kwalunkwe kundizzjoni minn dawn ta’ hawn fuq tapplika għalik. Iċċekkja
mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk m’intix ċert/a.
Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tieħu Cholib jekk:
għandek glandola tat-tirojde li taħdem bil-mod (ipotirojdiżmu)
se ssirlek xi operazzjoni. Jaf tkun teħtieġ li tieqaf tieħu Cholib għal żmien qasir.
tixrob ammonti kbar ta’ alkoħol (aktar minn 21 unità (210 mL) fil-ġimgħa ta’ alkoħol pur)
ikollok uġigħ fis-sider u tħossok bla nifs. Dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ embolu fil-pulmun (emboliżmu pulmonari)
għandek mard sever tal-pulmun
għandek mard tal-kliewi
inti jew membru tal-familja mill-qrib tiegħek għandkom problema fil-muskoli li tintiret fil-familja
inti qed tieħu, jew matul dawn l-aħħar 7 ijiem ħadt jew ingħatajt mediċina msejħa fusidic acid (mediċina għal infezzjoni batterjali)
inti qed tieħu aġenti antivirali tal-epatite Ċ bħal elbasvir jew grazoprevir (jintużaw għall-kura ta’
infezzjoni bil-virus talepatite Ċ)
Jekk xi punt minn ta’ hawn fuq japplika għalik, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tieħu Cholib. Iċċekkja mat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek jekk m’intix ċert/a.
Kellem ukoll lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk ikollok dgħjufija tal-muskoli li tkun konstanti.
Jistgħu jkunu meħtieġa testijiet u mediċini addizzjonali għad-dijanjostikar u t-trattament tagħha.
It-tabib tiegħek għandu jagħmillek test tad-demm qabel ma tibda tieħu Cholib. Dan jagħmlu biex jiċċekkja kemm il-fwied tiegħek qiegħed jaħdem sew.
It-tabib tiegħek jaf ikun irid ukoll jagħmillek testijiet tad-demm biex jiċċekkja kemm il-fwied tiegħek qiegħed jaħdem sew wara li tibda tieħu Cholib.
Meta tkun qed tieħu din il-mediċina, it-tabib tiegħek se jimmonitorjak mill-qrib jekk tbati bid-dijabete jew tinsab f’riskju li tiżviluppa d-dijabete. X’aktarx li tkun f’riskju li tiżviluppa d-dijabete jekk ikollok livelli għoljin ta’ zokkor u xaħmijiet fid-demm tiegħek, ikollok piż żejjed u jkollok pressjoni
tad-demm għolja.
It-tabib tiegħek jista’ jagħmel test tad-demm biex jiċċekkja l-muskoli tiegħek qabel u wara tibda
l-kura.
Cholib ma għandux jingħata lil tfal u adolexxenti (li jkollhom inqas minn 18-il sena).
Huwa partikolarment importanti li tgħid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra. Dan jikkonċerna wkoll mediċini miksubin mingħajr riċetta ta’ tabib inkluż mediċini erbali.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini:
danazol (ormon magħmul mill-bniedem użat għall-kura ta’ endometrijożi)
ciclosporin (mediċina li spiss tintuża f’pazjenti ta’ trapjant tal-organi)
itraconazole, ketoconazole, fluconazole jew posaconazole (mediċini għal infezzjonijiet fungali)
Inibituri tal-protease tal-HIV bħal indinavir, nelfinavir, ritonavir u saquinavir (mediċini użati għal infezzjoni tal-HIV u AIDS)
Cobicistat (mediċina użata għal infezzjoni tal-HIV)
glecaprevir jew pibrentasvir (jintużaw għall-kura ta’ infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ)
erythromycin, clarithromycin, jew telithromycin (mediċini għal infezzjonijiet batterjali)
nefazodone (mediċina għad-depressjoni)
fibrat (eż. fenofibrate, gemfibrozil)
statin (eż. simvastatin, atorvastatin)
Tiħux Cholib jekk xi punt minn ta’ hawn fuq japplika għalik. Iċċekkja mat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek jekk m’intix ċert/a.
B’mod partikolari għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu xi waħda mill-mediċini li ġejjin (jekk tieħu Cholib ma’ kwalunkwe waħda minn dawn il-mediċini, tista’ żżid ir-riskju ta’ problemi
fil-muskoli):
dożi għoljin ta’ mill-inqas gramma kuljum ta’ Niacin (nicotinic acid) jew kura li jkun fiha Niacin (mediċina biex jitbaxxew il-livelli ta’ xaħam fid-demm)
colchicine (mediċina użata biex tikkura l-gotta)
Tiħux fusidic acid (mediċina għal infezzjonijiet batterjali) waqt li tkun qed tieħu din il-mediċina.
Minbarra l-mediċini elenkati preċedentement, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk tkun qed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi waħda mill-mediċini li ġejjin:
antikoagulanti bħal warfarina, fluindione, phenprocoumone jew acenocoumarol (mediċini li jipprevjenu l-emboli tad-demm)
pioglitazone (klassi partikolari ta’ mediċini għall-kura tad-dijabete)
rifampicin (mediċina użata biex tikkura t-tuberkulożi)
elbasvir jew grazoprevir (jintużaw għall-kura ta’ infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ)
Jekk xi punt minn ta’ hawn fuq japplika għalik, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tieħu Cholib. Iċċekkja mat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek jekk m’intix ċert/a.
Il-meraq tal-grejpfrut fih komponent wieħed jew aktar li jbiddlu l-mod li bih il-ġisem juża Cholib. Tikkunsmax meraq tal-grejpfrut ma’ Cholib, għaliex dan jista’ jżid ir-riskju tiegħek ta’ problemi fil-muskoli.
Tqala u treddigħ
Tiħux Cholib jekk inti tqila, qiegħda tipprova toħroġ tqila jew taħseb li inti tqila. Jekk toħroġ tqila waqt li tkun qiegħda tieħu Cholib, waqqfu minnufih u ikkuntattja lit-tabib tiegħek.
Tiħux Cholib jekk qiegħda tredda’ jew qiegħda tippjana li tredda lit-tarbija tiegħek, għaliex
mhux magħruf jekk il-mediċina tgħaddix fil-ħalib tas-sider.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Cholib mhux mistenni li jaffettwa l-ħila tiegħek li ssuq jew li tuża għodda jew magni. Madankollu, wieħed irid iqis li hemm xi nies li jistordu wara li jieħdu Cholib.
Cholib fih: tipi ta’ zokkrijiet imsejħa lactose u sucrose. Jekk it-tabib tiegħek qallek li inti għandek intolleranza għal xi zokkrijiet, kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Cholib fih leċitina tas-soja. Jekk inti allerġiku/a għall-karawett, żejt tas-soja jew żejt tal-arakis, tużax
Cholib.
Cholib fih sunset yellow FCF (E110) li jista’ jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
It-tabib tiegħek se jiddetermina l-qawwa xierqa għalik, skont il-kundizzjoni tiegħek, il-kura attwali
tiegħek u l-istatus ta’ riskju personali tiegħek.
Id-doża li ssoltu tingħata hija pillola waħda kuljum. Tista’ tieħu Cholib mal-ikel jew waħdu.
Ibla’ l-pillola ma’ tazza ilma.
Ma għandekx tfarrak jew tomgħod il-pillola.
Għandek tkompli b’dieta baxxa fix-xaħam jew b’miżuri oħra (eż eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) waqt li tieħu Cholib.
Jekk ħadt aktar Cholib milli suppost jew jekk xi ħaddieħor ħa l-mediċina tiegħek, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jew ikkuntattja l-eqreb sptar tiegħek.
M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull pillola li tkun insejt tieħu. L-għada ħu l-pillola li jmiss fil-ħin regolari tiegħek. Jekk int inkwetat/a dwar dan, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, Cholib jista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Uġigħ, sensittività, jew dgħjufija fil-muskoli mhux mistennija jistgħu jkunu sinjal ta’ deterjorament tal-muskoli. Għalhekk jekk jogħġbok ikkuntattja lit-tabib tiegħek immedjatament jekk ikollok dawn is-sintomi. Dan minħabba li f’okkażjonijiet rari, kien hemm każijiet ta’ problemi serji fil-muskoli inkluż deterjorament tal-muskoli li jirriżulta fi ħsara fil-kliewi,
u kien hemm każijiet rari ta’ mwiet. Meta mqabbel ma’ fibrati jew statini waħedhom, ir-riskju ta’ uġigħ fil-muskoli jiżdied meta tieħu dawn il-mediċini flimkien, bħal f’Cholib. Huwa ogħla f’pazjenti nisa jew f’dawk li għandhom aktar minn 65 sena.
Xipazjentikellhoml-effettisekondarjiserjiliġejjinmetakienuqegħdinjieħdufenofibratejew simvastatin(żewġsustanziattivif’Cholib):
reazzjonijiet ta’ sensittività eċċessiva (allerġiċi) inklużi: nefħa fil-wiċċ, fl-ilsien u fil-gerżuma li
tista’ tikkawża diffikultà fit-teħid tan-nifs (anġjoedima) (rari)
reazzjoni allerġika serja li tikkawża diffikultà fit-teħid tan-nifs jew sturdament (anafilassi) (rari ħafna)
reazzjoni ipersensittiva għal Cholib b’sintomi bħal: uġigħ jew infjammazzjoni fil-ġogi, infjammazzjoni tal-vini, tbenġil mhux normali, bżieżaq fuq il-ġilda u nefħa, ħorriqija, sensittività tal-ġilda għax-xemx, deni, fwawar, qtugħ ta’ nifs u li tħossok ma tiflaħx, stampa ta’ marda simili għal-lupus (inkluż raxx, disturbi fil-ġogi, u effetti fuq iċ-ċelloli tad-demm bojod)
bugħawwieġ jew uġigħ fil-muskoli, muskoli sensittivi jew dgħajfa, tiċrit tal-muskoli - dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ infjammazzjoni jew deterjorament tal-muskoli, li jistgħu jikkawżaw dannu fil-kliewi jew saħansitra mewt
uġigħ fl-istonku - dan jista’ jkun sinjal li l-frixa tiegħek hija infjammata (pankreatite)
uġigħ fis-sider u tħossok bla nifs - dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ embolu tad-demm fil-pulmun (emboliżmu pulmonari)
uġigħ, ħmura jew nefħa fis-saqajn - dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ embolu tad-demm fir-riġel (trombożi tal-vini fil-fond)
sfurija tal-ġilda u tal-abjad tal-għajnejn (suffejra), jew żieda fl-enzimi tal-fwied - dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ fwied infjammat (epatite u insuffiċjenza epatika)
żieda fis-sensittività tal-ġilda tiegħek għad-dawl tax-xemx, il-lampi għax-xemx u s-sunbeds
raxx li jista’ jseħħ fuq il-ġilda jew feriti fil-ħalq (eruzzjoni tal-likenojd minħabba l-mediċina)
Jekk ikollok xi wieħed mill-effetti sekondarji serji elenkati hawn fuq, tibqax tieħu Cholib u għid lit-tabib tiegħek immedjatament jew mur l-emerġenza tal-eqreb sptar tiegħek – jaf ikollok bżonn kura medika urġenti.
Xi pazjenti kellhom l-effetti sekondarji li ġejjin waqt li kienu qegħdin jieħdu Cholib, fenofibrate jew
simvastatin: Effettisekondarjikomuniħafna(jistgħujaffettwawaktarminnpersunawaħdaminnkull10):
Żieda fil-livell ta’ “kreatinina” fid-demm (sustanza li titneħħa mill-kliewi)
Żieda fil-livelli ta’ “homocysteine” fid-demm (wisq minn dan l-aċidu amminiku fid-demm huwa relatat ma’ riskju ogħla ta’ mard tal-qalb koronarju, puplesija u mard vaskulari periferiku, għalkemm ma ġietx stabbilita rabta kawżali)
Effettisekondarjikomuni(jistgħujaffettwawsapersunawaħdaminnkull10):
żieda fl-għadd ta’ plejtlits fid-demm
żidiet fit-testijiet tad-demm tal-funzjoni tal-fwied (transaminases)
disturbi diġestivi (uġigħ fl-istonku, dardir, rimettar, dijarea u gass)
infezzjoni tal-passaġġ respiratorju ta’ fuq Effettisekondarjimhuxkomuni(jistgħujaffettwawsapersunawaħdaminnkull100):
problemi fil-muskoli
ġebla fil-marrara
raxx, ħakk, irqajja’ ħomor fuq il-ġilda
uġigħ ta’ ras
diffikultajiet sesswali Effettisekondarjirari(jistgħujaffettwawsapersunawaħdaminnkull1,000):
għadd baxx ta’ ċelluli ħomor fid-demm (anemija)
tnemnim jew dgħjufija fid-dirgħajn u s-saqajn
konfużjoni
tħossok stordut/a
tħossok eżawrit/a (astenia)
żieda fl-“urea” - prodott mill-kliewi - murija fit-testijiet
żieda fil-“gamma glutamyltransferase” - prodott mill-fwied - murija fit-testijiet
żieda fl-“alkaline phosphatase” - prodotta mis-sistema biljari - murija fit-testijiet
żieda fil-“creatine phosphokinase” - prodott mill-muskolu - murija fit-testijiet
tnaqqis fl-emoglobina (li ġġorr l-ossiġenu fid-demm) u fiċ-ċelluli l-bojod tad-demm - murija fit-testijiet
diffikultà biex torqod
memorja ħażina jew telf ta’ memorja
telf ta’ xagħar
stitikezza
dispepsja
vista mċajpra, indeboliment tal-vista
Effettisekondarjirariħafna(jistgħujaffettwawsapersunawaħdaminnkull10,000):
ġinekomastja (tkabbir tas-sider fl-irġiel)
Kienu rrappurtati wkoll l-effettisekondarjiliġejjin,iżdal-frekwenzamatistaxtiġistmatamit-tagħrif disponibbli(frekwenzamhuxmagħrufa):
raxx allerġiku sever tal-ġilda bi bżieżaq
kumplikazzjonijiet marbuta mal-ġebla fil-marrara bħal kolika minħabba ġebla fil-kanal biljari,
infezzjoni tal-kanali biljari jew tal-bużżieqa tal-marrara
Dijabete mellitus
disfunzjoni erettili
tħossok imdejjaq
disturbi fl-irqad fosthom inkubi
mard speċifiku tal-pulmun b’diffikultajiet fin-nifs (imsejħa mard interstizjali tal-pulmun)
Dgħjufijatal-muskoli li hija kostanti
żieda fil-“glycosylated haemoglobin” u l-livelli ta’ glukożju fid-demm - markaturi ta’ kontroll tal-glukożju fid-demm fid-dijabete mellitus - murija fit-testijiet
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’rappurtarnazzjonaliimniżżlaf’AppendiċiV. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna jew il-folja wara JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Aħżen f’temperatura taħt 30°C.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanzi attivi huma fenofibrate u simvastatin. Kull pillola fiha 145 mg ta’ fenofibrate u 20 mg ta’ simvastatin.
Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles
mis-sodium’.
Is-sustanzi l-oħra huma:
Qalba tal-pillola:
Butylhydroxyanisole (E320), lactose monohydrate, sodium laurilsulfate, starch, pregelatinised (maize), docusate sodium, sucrose, citric acid monohydrate (E330), hypromellose (E464),
crospovidone (E1202), magnesium stearate (E572), silicified microcrystalline cellulose (magħmul minn cellulose, microcrystalline u silica, colloidal anhydrous), ascorbic acid (E300).
Kisja b’rita:
Poly (vinyl alcohol), partially hydrolysed (E1203), titanium dioxide (E171), talc (E553b), lecithin (derived from soya bean (E322)), xanthan gum (E415), iron oxide red (E172), iron oxide yellow
(E172), sunset yellow FCF (E110).
Pillola miksija b’rita, ovali, bikonvessa, ta’ lewn kannella, bi xfar ġejjin għat-tond u b’145/20 fuq naħa waħda. Id-dimensjonijiet tad-dijametru huma ta’ madwar 19.3 x 9.3 mm u l-piż tal-pillola huwa ta’ madwar 734 mg
Il-pilloli jiġu f’kaxex tal-kartun b’folji li fihom 10,30 jew 90 pillola. Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq. Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur
Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 – Ireland.
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-
Chalaronne - Franza.
Mylan Hungary Ltd., Mylan utca 1., Komarom, 2900, Hungary
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-detentur
ta’ l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Mylan EPD
Tel/Tél: + 32 2 658 61 00
Mylan IRE Healthcare Ltd Tel: +44 (0) 1707 853000
Mylan Healthcare Norge AS Tlf: + 47 66 75 33 00
Майлан ЕООД
Teл.: + 359 2 4455 400
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Mylan Österreich GmbH
Tel: + 43 1 891 24 -0
Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400
Mylan Italia S.r.l.
Tel: + 39 (0) 2 61246921
Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: +48 22 546 64 00
Mylan Denmark ApS
Tlf. +45 28 11 69 32
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ
(Varnavas Hadjipanayis Ltd) Τηλ: +357 22207700
BGP Products, Unipessoal, Lda.
Tel : +351 214 127 256
Mylan Healthcare GmbH
(Troisdorf)
Tel: +49 511 4754 3400
Mylan Healthcare SIA
Tel: + 371 67 605 580
BGP Products S.R.L.
Tel: +40 372 579 000
BGP Products Switzerland GmbH
Eesti filiaal
Tel: + 372 6363052
Mylan Healthcare UAB Tel: +370 52 051 288
Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 (0)123 63 180
BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Τηλ.: +30 210 9891 777
BGP Products s.r.o.
Tel: +421 2 40 20 38 00
Mylan pharmaceuticals S.L.
+34 91 669 93 00
Mylan Finland Oy
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Mylan Medical SAS
Tél: + 33 (0)1 56 64 10 70
V.J. Salomone Pharma Limited Tel: +356-22-98 31 43
BGP Products AB Tel: +46 8 555 227 07
Mylan Hrvatska d.o.o.
Tel: + 385 (0)1 2350 599
Mylan Healthcare B.V.
Tel: +31 (0)20 426 33 00
Mylan IRE Healthcare Ltd Tel: +353 18711600