Respiporc Flu3
inactivated influenza-A virus, swine
Suspensjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer.
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne
Franza
Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott:
IDT Biologika GmbH | ||
Am Pharmapark | ||
06861 Dessau-Rosslau | ||
Ġermanja | ||
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5.
1107 Budapest
Ungerija
Respiporc FLU3 suspensjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer.
Suspensjoni ċara ta’ kulur oranġjo safrani għal roża għall- injezzjoni
Kull doża ta’ 2 ml fiha:
Sustanzi Attivi :
Strejns tal-virus inattivat ta’ l-influwenza A/ ħnieżer/
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU1
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU1
Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU1
1GMNU = Geometric mean of neutralizing units immunizzazzjoni indotta fil-fenek ta’ l-indi wara t- tieni tilqima ta’ 0.5 ml b’ dan il-vaċċin.
Carbomer 971 P NF 2.0 mg
Tiomersal 0.21 mg
Immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer mill-età ta’ 56 ġurnata 'l fuq inklużi majjaliet fit-tqala kontra l- influwenza tal-ħnieżer ikkawżata mis-sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2 biex tnaqqas is-sinjali kliniċi u l- ammont ta’ virus fil-pulmun wara infezzjoni.
idu ta’ l-immunità: 7 ijiem wara l-ewwel tilqima.
Tul tal-immunità: 4 xhur fi ħnieżer imlaqqmin bejn l-età ta’ 56 u 96 jum u 6 xhur fi ħnieżer
imlaqqmin għall-ewwel darba ta’ 96 jum u ’l fuq.
Immunizzazzjoni attiva ta’ majjaliet fit-tqala wara t-tmiem ta’ l-ewwel immunizzazzjoni b’doża waħda 14-il ġurnata qabel it-twellid biex tiġi żviluppata immunità għolja tal-kolostrum li tipprovdi protezzjoni klinika tad-drafeġ tal-anqas għal 33 ġurnata wara li jitwieldu.
Xejn.
Wara li tingħata t-tilqima, jista jkun hemm nefħa lokali ħafifa f’każijiet rari ħafna li tinżel fi żmien jumejn. F’każijiet rari ħafna , jista’ jkun hemm żieda żgħira momentarja fit-temperatura tar-rektum wara t-tilqima.(“ rari ħafna” tikkorrispondi għal frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta’
kura waħda)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal)
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal)
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal)
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Ħnieżer.
Użu għal ġol-muskolu. Drafeġ:
L-ewwel tilqima: żewġ injezzjonijiet ta’ doża waħda (2 ml)
Minn 96 jum ’l fuq, b’intervall ta’ 3 ġimgħat bejn injezzjoni u oħra biex jinkiseb tul ta’
immunità ‘l fuq minn 6 xhur.
jew
Bejn l-età ta’56 u 96 jum, b’intervall ta’ 3 ġimgħat bejn injezzjoni u oħra biex jinkiseb tul ta’
immunità ‘l fuq minn 4 xhur.
Qażqużiet u majjaliet:
L-ewwel tilqima: ara hawn fuq
Injezzjoni ‘booster’ hija possibbli f’kull stadju tat-tqala u fi żmien il-ħalib. Meta t-tilqim isir 14-il ġurnata qabel il-majjala tferragħ b’doża waħda (2 ml), dan jipprovdi immunità derivata mill-omm lid-drafeġ li tipproteġihom minn sinjali kliniċi tal-influwenza tal-inqas sat-33 jum wara t-twelid.
L-immunità derivata mill-omm fid-drafeġ taġixxi reċiprokament mall-inizzjazzjoni tal-antikorpi. Ġeneralment, l-antikorpi derivati mill-omm indotti mit-tilqim idumu bejn wieħed u ieħor minn 5 sa 8 ġimgħat wara t-twelid. F’każi partikolari ta’ kuntatti moltepliċi tal-majjaliet mal-antiġeni (infezzjonijiet mill-ambjent + tilqim) l-antikorpi trasmessi lid-drafeġ jistgħu jdumu sakemm ikollhom 12 il-ġimgħa. F’dan l-aħħar każ id-drafeġ għandhom jiġu mlaqqma wara li jkunu għalqu 96 jum.
Xejn.
Xejn ġranet
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. Aħżen fil-friġġ (2°C – 8°C).
Tiffriżax.
Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tipproteġi mid-dawl
Tużax dan il-prodott veterinarju mediċinali wara d-data tal-iskadenza li tidher fuq it-tikketta u fuq il- pakkett wara JISKADI
Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 10 sigħat.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:Jekk tiġi injettat bi żball b'dan il-prodott, reazzjoni żgħira biss fil-post tal- injezzjoni hija mistennija.
Tqala u treddigħ:
Il-vaċċin jista' jintuża waqt it-tqala u fi żmien il-ħalib
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni:
M'hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta’ din it-tilqima jekk tintuża flimkien ma kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju ieħor. Id-deċiżjoni sabiex tintuża din it-tilqima qabel jew wara xi prodott mediċinali veterinarju ieħor, għaldaqstant għandha tittieħed każ b’każ.
Inkompatibilitajiet:
Tħallatx ma’ ebda prodott mediċinali ieħor.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku.
Staqsi lill-kirurgu veterinarju jew lill-ispiżjar tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux
aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
{XX/SSSS}
dwar il-Mediċini .
It-tilqima tqanqal immunità attiva kontra s-sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2 tal-virus tal-Influwenza A tal-ħnieżer. Tinduċi antikorpi li huma newtralizzanti u li jinibixxu l-agglutinazzjoni tad-demm kontra kull wieħed tat-tliet sottotipi. Meta bħala ‘booster’ tiġi amministrata doża waħda tal-vaċċin 14-il ġurnata qabel li l-majjala li kienet diġa mlaqqma tferragħ, il-vaċċin jistimola immunita’ attiva biex tipprovdi immunita’ derivata mill-omm liz-zgħar kontra s-sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2 tal-virus tal- Influwenza A tal-ħnieżer.
Daqsijiet tal-pakketti:
Kaxxa tal-kartun bi fjala tal-ħġieġ jew PET ta’ 10 dożi (20 ml), 25 doża (50 ml) jew 50 doża (100 ml)
b’tapp tal-lastku u għatu bi flanġa.
Kaxxa tal-kartun b’8 kunjetti PET ta’ 250 dożi (500 ml) b’tapp tal-lastku u għatu bi flanġa.
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.