RevitaCAM
meloxicam
Medicinal
no
authorised
RevitaCAM 5 mg/ml Sprej għall-Mukuża tal-Ħalq għall-Klieb
authorised
u l-mani f at t ur r es ponsa bbl i għal l -ħr ug t al -lott:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, IL-BELĠJU
Ma ni f at t ur r es ponsa bbl i għal l -ħr ug t al -lott:
Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, L-OLANDA
RevitaCAM 5 mg/ml Sprej għall-Mukuża tal-Ħalq għall-Klieb Meloxicam
Meloxicam 5 mg/ml
no
Biex itaffi infjammazzjoni u wġigħ ta’ disturbi muskoluskeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniċi fil- klieb.
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq annimali li jsofru minn disturbi gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u disturbi emorraġiċi.
Medicinal
Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjent attiv jew ingredjenti oħra. Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
Dan il-prodott hu għall-klieb u m’għandux jintuża fuq il-qtates għax mhuwiex adattat għall-użu f’din l-ispeċi.
Reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ Mediċini Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAIDs) bħal telf ta’ aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar, apatija u insuffiċjenza tal-kliewi, kienu rrappurati xi kultant. Dawn l-effetti sekondarji ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa tal-kura, u f’ħafna każijiet jkunu temporanji u jisparixxu wara t-tmiem tal-kura, iżda f’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali. F’xi klieb l-għatis, is-sogħla/li jkunu qishom se jirremettu jew it-tlegħib jistgħu jiġu osservati immedjatament wara l-għoti tal-kura.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta’ kura waħda)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal)
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal)
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal)
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek.
Klieb
Aħżen il-kunjett f’pożizzjoni vertikali. Ċaqlaq bil-mod qabel l-użu.
longer
Biex tipprajmja l-pompa, agħfasha mill-inqas 10 darbiet qabel l-ewwel użu sakemm jidher sprej fin. Jekk RevitaCAM ma jintużax għal jumejn jew aktar, erġa’ pprajmja bi sprej wieħed jew aktar jew sakemm jidher sprej fin.
Immedjatament wara l-għoti tal-sprej, uża sarvetta tal-karti jew tissue niedja biex tnaddaf it-tarf tal-
pompa.
F’każ ta’ ħsara fil-pompa, imsaħ iż-żennuna u mbagħad erġa’ pprajmja l-pompa kif deskritt hawn fuq. Il-kura tal-bidu tikkonsisti f’doża waħda ta’ 0.2 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem fl-ewwel jum. Il-kura għanda titkompla darba kuljum bl-għoti fil-mukuża tal-ħalq (f’intervalli ta’ 24 siegħa) bid-doża tal-manteniment ta’ 0.1 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem (ara t-tabella tad-dożaġġ).
product
Biex tagħti RevitaCAM, ix-xoffa ta’ fuq tal-kelb għandha tinqabad u tinġibed lil hemm bil-mod biex tesponi l-ħanek. Il-ħalq m’għandux jinfetaħ aktar milli hemm bżonn biex tiffaċilita l-għoti tal- mediċina. Iċ-ċpar għandu jiġi dirett lejn is-superfiċje mukużi tan-naħa ta’ wara u lejn il-ħanek u/jew lejn in-naħa ta’ ġewwa tal-ħadd. Il-pompa għandha tingħafas b’mod sħiħ, u għandu jiġi żgurat li l- ebda ċpar ma joħroġ mill-ħalq. Ħalli l-pompa terġa’ tintefaħ b’mod sħiħ qabel ma’ tagħti sprejs konsekuttivi.
edici
nal
M
Neħħi l-Għatu Daħħal il-pompa ġol- kunjett Ċaqlaq il-kunjett bil-mod
Ipprajmja l-pompa billi tisprejja
ġot-tessut
Sprejja RevitaCAM ġo ħalq il-
kelb
authorised
Imsaħ il-pompa b’tissue biex
tevita li tinstadd
RevitaCAM hu ppreżentat f’: | ||
Kunjett tal-ħġieġ ta’ 10 ml | fih jew 3 ml jew 6 ml | pompa ta’ 50 µl |
Kunjett tal-ħġieġ ta’ 20 ml | fih jew 3 ml jew 11 ml | pompa ta’ 100 µl |
Kunjett tal-ħġieġ ta’ 50 ml | fih jew 8 ml jew 33 ml | pompa ta’ 215 µl |
lo
n
er
nog
Għandha tingħata attenzjoni biex jintgħażel id-daqs korrett tal-kunjett skont il-piż tal-kelb.
Medda ta’ piż tal-ġisem (kg) | Għadd ta’ sprejs/kura | Daqs tal-pompa (µl) | Volum tad- doża (µl) | Doża totali ta’ meloxica m (mg)* | Medda tad- dożaġġ ta’ manteniment ta’ meloxicam fornut (mg/kg)* | ||||
2.1 | - | 3.5 | 1 | 50 | 50 | 0.25 | 0.1 | - | 0.12 |
3.6 | - | 5.0 | 2 | 50 | 100 | 0.50 | 0.1 | - | 0.14 |
5.1 | - | 7.5 | 3 | 50 | 150 | 0.75 | 0.1 | - | 0.15 |
7.6 | - | 10.0 | 2 | 100 | 200 | 1.00 | 0.1 | - | 0.13 |
10.1 | - | 15.0 | 3 | 100 | 300 | 1.50 | 0.1 | - | 0.15 |
15.1 | - | 25.0 | 2 | 215 | 430 | 2.15 | 0.1 | - | 0.14 |
25.1 | - | 35.0 | 3 | 215 | 645 | 3.23 | 0.1 | - | 0.13 |
35.1 | - | 45.0 | 4 | 215 | 860 | 4.30 | 0.1 | - | 0.12 |
45.1 | - | 55.0 | 5 | 215 | 1075 | 5.38 | 0.1 | - | 0.12 |
55.1 | - | 70.0 | 6 | 215 | 1290 | 6.45 | 0.1 | - | 0.12 |
Medicinal
Għal kura iktar fit-tul, ġaladarba jkun ġie osservat rispons kliniku (wara ≥ 4 ijiem), id-doża tal-prodott tista’ tiġi aġġustata għall-inqas doża effettiva individwali, li tirrifletti li l-grad ta’ wġigħ u ta’ infjammazzjoni marbuta ma’ disturbi kroniċi muskoluskeletriċi, jista’ jvarja maż-żmien.
Rispons kliniku ġeneralment jiġi osservat fi żmien 3-4 ijiem. Il-kura għandha titwaqqaf wara perjodu massimu ta’ 10 t’ijiem jekk ma jkun jidher l-ebda titjib kliniku.
Għandha tingħata attenzjoni partikulari fir-rigward ta’ l-eżattezza tad-dożaġġ. Jekk jogħġbok segwi b’attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Mhux applikabbli.
authorised
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 6 xhur.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data tal-iskadenza murija fuq il-kartuna u l-kunjett.
Pre kawzj oni j i et spe ċj al i għal l -użu f l -annimali:
Jekk ikun hemm reazzjonijiet avversi, il-kura għandha titwaqqaf u għandu jinkiseb il-parir tal- veterinarju.
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidrat, ipovolemiku jew ipotensiv, għax jista’ jkun hemm
żieda fir-riskju ta’ tossiċità tal-kliewi.
Pre kawzj oni j i et spe ċj al i l i għandhom j i t t i eħdu mi l l -persuna li tamministra l-pr odot t medi ċi nal i veterinarju lill-annimali:Aħsel idejk wara l-għoti tal-prodott.
Nies li huma sensittivi għal NSAIDs għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
no
Evita kuntatt dirett bejn il-prodott u l-ġilda. Jekk isseħħ espożizzjoni aċċidentali, aħsel idejk immedjatament bis-sapun u l-ilma.
Użu f i t -t qal a u f i żmi en i l -ħal i b :
Ara s-sezzjoni "Kontra indikazzjonijiet".
Interazzjonijiet ma’ pr odot t i medi ċi nal oħr aj n u f or om oħr aj n t a’ i nt er azzj oni :
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi. RevitaCAM m’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs jew ma’ glukokortikosterojdi oħrajn.
Il-kura minn qabel b’sustanzi antiinfjammatorji tista’ tirriżulta f’effetti avversi addizzjonali jew
Medicinal
miżjuda, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ mill-inqas 24 siegħa mingħajr kura bi prodotti mediċinali veterinarji bħal dawn, qabel ma tibda l-kura. Il-perjodu mingħajr kura, madankollu, irid jikkunsidra l-kwalitajiet farmakoloġiċi tal-prodotti użati qabel.
Doża e ċċ es siva ( si nt omi , pr oċe dur i t a’ emer ġenza, a nt i dot i ) : F’każ ta’ doża eċċessiva, kura sintomatika għandha tinbeda.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija ma’ l-ilma maħmuġ jew ma’ l-iskart domestiku. Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Kunjett tal-ħġieġ ta’ 10 ml | fih jew 3 ml jew 6 ml | pompa ta’ 50 µl |
Kunjett tal-ħġieġ ta’ 20 ml | fih jew 3 ml jew 11 ml | pompa ta’ 100 µl |
Kunjett tal-ħġieġ ta’ 50 ml | fih jew 8 ml jew 33 ml | pompa ta’ 215 µl |
authorised
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lir- rappreżentant lokali tas-sid tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċ.
Ecuphar nv/sa
Tél/Tel: +32 (0) 50 31 42 69
Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 5 2683634
Zoetis Luxembourg Holding Sarl Teл: +359 2 8021933
Ecuphar nv/sa
Tél/Tel: +32 (0) 50 31 42 69
Zoetis Česká republika, s.r.o. Tel: +420 257 101 111
Orion Pharma A/S Tlf: +45 86140000
no
Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Ecuphar GmbH
Tel: +49 (0) 3834 835840
Le Vet BV
Tel: +31 (0) 348 565858
Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 5 2683634
Orion Pharma AS Animal Health Tlf: +47 4000 4190
Medicinal
BIOVET Veterinary Equipment Tel: + 30 2310 325 328
Vana GmbH
Tel: +43 1 728 03 67
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A. Tel: +34 93 446 6000
Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Axience SAS
Tél: +33 (0) 1 41 83 23 17
ESTEVE FARMA, LDA Tel: +351 21 424 6010
Zoetis Netherlands Holdings BV Tel: +385 1 644 1460
Zoetis România SRL Tel: +40 21 207 17 70
Duggan Veterinary Supplies Tel: + 353 (0504) 43169
Zoetis Netherlands Holdings BV Tel: +385 1 644 1460
Icepharma hf.
Sími: +354 540 80 00
Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z. Tel: +421 2 5939 6190
Esteve S.p.A.
Tel: + 39 02 699.64.201
authorised
Orion Pharma Eläinlääkkeet Puh/Tel: +358 (0) 10 4261
BIOVET Veterinary Equipment Tel: + 30 2310 325 328
Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0) 8 623 6440
Medicinal
no
Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 5 2683634
Zoetis UK Limited
Tel: +44 (0) 845 300 8034