Raptiva
efalizumab
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. TAGĦTIHIEX lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
X’inhu Raptiva u għalxiex jintuża
Qabel ma tuża Raptiva
Kif għandek tuża Raptiva
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
Kif taħżen Raptiva
Aktar tagħrif
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Raptiva huwa mediċina sistemika għal psorjażi. Terapiji sistemiċi huma mediċini li jittieħdu oralment jew huma amministrati b’injezzjoni u għalhekk huma prezenti u jaffettwaw il-ġisem kollu.
Raptiva huwa mediċina li fiha efalizumab, li huwa magħmul permezz ta’ bioteknoloġija. Huwa prodott fiċ-ċelloli mammalian li għandhom materjal ġenetiku mibdul. Efalizumab huwa monoclonal antikorpu. Dawn huma proteini li jagħrfu u jintrabtu ma’ proteini speċifiċi oħra tal-ġisem uman. Efalizumab jonqos l-infiammazjoni tal-lezjoni psorjatiċi li jirriżulta fil-miljorament tal-partijiet tal-ġisem li huma affetwati.
Kura ta’ pazjienti adulti bi psorjażi kronika plaque moderata għal severa, li ma kellhomx risposta għal, jew għandhom xi kontraindikazzjoni għal, jew huma intoleranti għal kuri sistemiċi oħra inkluz ċiklosporina, methotrexate u PUVA.
Din ir-ristrizzjoni ta’ l-indikazzjoni ta’ Raptiva huwa bbasat fuq l-inforamazzjoni prezenti ta l- effikaċja u esperjenza fit-tul illimitat ma’ Raptiva.
Saqsi it-tabib lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek għal parir qabel tieħu xi mediċina.
Jekk inti allerġika għal efalizumab jew għal xi wieħed mis-sustanzi oħra li fih Raptiva.
Jekk għandhek jew kellek xi tip ta’ kanċer.
Jekk għandek tuberkulosi attiv jew infezzjonijiet severi oħrajn. Sintomi li jistgħu jindikaw li għandhek infezzjoni huma d-deni, ferita, tħossok għajjien, problemi bi snien, sogħla li jdum aktar minn ġimgħatejn, uġigħ f’sidrek jew tisgħol bid-demm jew sputum.
Jekk għandek forma ta’ psorjażi li mhiejiex plaque psorjażi (per ezempju formi oħrajn ta’ psorjażi li huma aktar severi, kif inhu dianostikat mitt-tabib tiegħek).
Jekk ġejt dianostikat bi diżordni tas-sistemi immuni.
Huwa importanti illi tgħd lit-tabib tiegħek jekk għandhek jew kellek xi wieħed minn dawn il-problemi.
Jekk ikollhok reazzjoni allerġika jew ta’ sensittivita żejda bħal ħakk f’ġismek kollu, hives, jekk il-ġilda tiegħek titħmar jew jkollok xi raxx, għid litt-tabib immedjatament jew mur l-isptar. Jista jkollhok infezzjonijiet aktar faċilment. Xi jkollok xi infezzjoni ġdida jew tinnota bidla ġdida jew bdil ta' malajr fil-ħsieb, fil-bilanċ, fis-saħħa, fis-diskors, fil-mixi jew fil-vista,
tkellem litt-tabib. Huwa jkun jista’ jgħid jekk hemm bżonn li tiġi monitorjat jew jekk hemm bżonn li l-kura tiegħek jrid jittwaqqaf.
Jekk jkollhok xi kanċer waqt li qed tieħu l-kura, jekk jogġħbok tkellem mat-tabib tiegħek li jkun jista’ jgħidlek jekk hemm bżonn li jitwaqqaf il-kura.
Jekk tiżviluppa xi sinjali jew sintomi li huma assoċjati ma’ anemia (riduzzjoni fiċ-ċelluli ħomor tad-demm li jista jikkawża li l-ġilda tiegħek issir pallidu u jista jikkawżalek li tħossok għajjien u ming]ajr nifs) waqt li qed tiegħu l-kura, jekk jogġħbok għamel kuntatt matt-tabib tiegħek li jkun jista’ jgħidlek jekk hemm bżonn li jitwaqqaf il-kura ta’ Raptiva.
Jekk tiżviluppa xi sinjali jew sintomi li huma assoċjati ma’ nuqqas fil-plajtlits tad-demm, bħal titlief tad-demm mill-ħanek, tbenġil jew punti ħomor zgħar bħal labra fuq il-ġilda, tkellem immedjatament mat-tabib tiegħek. Huwa jkun jista’ jgħid jekk hemm bżonn li tiġi monitorjat jew jekk hemm bżonn li l-kura tiegħek jrid jittwaqqaf.
Xi pazjienti kellhom reazzjonijiet bħal uġigħ ta’ ras, deni, nawsea u remettar fi 2 ġranet taż- żewġ injezzjonijiet. Dawn ir-reazzjonijiet kienu fl-akbar parti, ħfif għal moderati. Jekk tinnota li xi wieħed minn dawn ir-reazzjonijiet ma jagħddiex wara t-tieni injezzjoni, għid litt-tabib tiegħek.
Jekk twaqqaf il-kura Raptiva (u dan japlikka għal pazjienti li mhumiex qegħdin jirrispondu għal kura) l-psorjażi jista’ jsir sinifikamenti għar. It-tabib jista jixtieq li jżommok taħt osservazzjoni u itik kura effettiva.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Jekk il-psorjażi issir għar jew tiżviluppa l-artrite, jekk jogġħbok informa litt-tabib tiegħek.
Huwa jkun jista’ jgħid jekk hemm bżonn li twaqqaf milli tuża Raptiva jew tkompli l-kura u tiġi monitorjat minn viċin.
Jekk ħa tieħu xi tilqima, jekk joġgħbok iċċekja mat-tabib tiegħek. Ma tistax tieħu ċerti tipi ta’ tilqima waqt il-kura ma’ Raptiva. Jista’ jkun il-kas li twaqqaf Raptiva 8 ġimgħat qabel xi tilqima.
Jekk titlef jew tiżdied fil-piż li mhuwiex mistenni, jekk joġgħbok tkellem mat-tabib tiegħek.
Huwa jista’ jikkalkula id-doża li trid tieħu bbasat fuq il-piż li tkun. Għid lit-tabib jekk għandek indeboliment tal-kliewi jew tal-fwied.
Jekk jogħġbok għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta.
Jekk joġgħbok iċċekja mat-tabib tiegħek jekk għandek f’moħħok biex tieħu xi tilqima. (ara ‘Qogħod attent ma’ Raptiva’)
Meta qed tieħu Raptiva, tista jsir iktar vulnerabbli għal infezzjonijiet (ara ‘Qogħod attent ma’ Raptiva). Dan l-effett jista’ jkun akbar meta tieħu mediċini oħra li jintużaw għal kura ta’ psorjażi li ukoll jagħmlulek aktar vulnerabbli għal infezzjonijiet. Jekk jogġħbok iċċekja mat-tabib tiegħek jekk qed tieħu mediċini oħra għal kura tal-psorjażi tiegħek.
Raptiva jista’ jintuża ma’ cotrticosterojdi topikali.
Mhuwiex magħruf jekk Raptiva jista’ jikkawza danni għat-tarbija tiegħek jekk inti tqila, jew jekk huwa jista jkollu xi effett fuq l-abilita sabiex issir tqila. Għalhekk, jekk inti tqila, tkellem mat-tabib tiegħek immedjatament.
Jekk inti mara ta’ l-eta fejn tista jkollok tfal, inti avvisata li ma ssirx tqila u li tuża kontraċezzjoni adeguata waqt li qegħda fuq Raptiva.
Huwa possibli li efalizumab huwa eskrejjat fil-ħalib uman. Jekk inti qed treddigħ, it-tabib tiegħek se javvisak sabiex jew tieqaf treddigħ jew inkella li tieqaf il-kura ta’ Raptiva sa meta tkun qed treddigħ.
L-użu ta’ Raptiva mhuwiex mistenni li jkollu effett fuq l-abilita’ tiegħek biex issuq u tħaddem magni.
Dejjem għandek tieħu Raptiva skond il-parir tat-tabib. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew ma’ l-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Id-doża li ssoltu tingħata bħala injezzjoni iniżjali singolari hija ta’ 0.7mg/kg issegwit minn injezzjonijiet ta’ kull ġimgħa ta’ 1.0mg/kg. Lit-tabib tiegħek jgħidlek kemm trid tinjetta. It-tul tal-kura hija ta’ 12 ġimgħat. Il-kura tista titkompla f’dawk il-pazjienti li jirrispondu għalija; it-tabib tiegħek jista’ jgħidlek kif inti qed tirrispondi għal kura.
Raptiva jingħata minn taħt il-ġilda. Huwa għall-użu singolari biss. L-injezzjoni jista’ jingħata mill- pazjient stess jew minn xi ħadd ieħor, per eżempju xi membru mill-familja jew it-tabib tieħek. Trid tibqa’ tieħu Raptiva għal żmien kif jgħidlek it-tabib tiegħek.
Il-vjala ta’ trab irid jkun rikkostitut mas-solvent.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Jekk tieħu Raptiva waħdek, jekk jogħġbok aqra sew dawn l-istruzzjonijiet segwenti imbagħad seqwihom waħda waħda.
Aħsel idejk. Hu importanti li idejk u l-oġġetti li tuża jkunu nodfa kemm jista’ jkun.
Ohrog ir-Raptiva minn gol-fridge. Iġbor dak kollu li għandek bżonn. Sib post nadif u ifrex kollox
Vjala waħda bit-trab ta’ Raptiva
Siringa mimlija lesta bis-solvent
EasyMIX wiehed ghal rikostituzzjoni
żewġ ċraret bl-alkoħol,
labra fina għall-injezzjoni taħt il-ġilda
kontenitur għar-rimi b’sigurtà tal-ħġieġ u s-siringi.
Neħħi l-għatu protettiv mill-vjala u mil siringa mimlija lesta ta’ solvent. Naddaf il-wiċċ tal-vjala bil ċarruta ta’ l-alkoħol.
Zomm il-kisi ta barra tal-EasyMIX, u bil-mod aqla il-kisi protettiv billi tuza it-tab. Meta tnehhi dan il-kisi tara bicca tal-plastik ippuntata li se tintuza biex inti ttaqqab il-vjala. Inti mhux suppost tmiss din il-parti.
Zomm il-kisi ta’ barra tal-EasyMIX, poggija fuq il-vjala, u ghafas l-isfel sabiex il-bicca plastic
ippuntata ttaqqab l-istopper tal-gomma fuq il-vjala.
Kun zgur li l-adapter tal-EasyMIX huwa mwahhal sew mal-vjala, qabel ma tnehhi il-kisi ta’ barra.
Neħħi l-kap li jiksi l-punta tas-siringa mimlija lesta
Waħħal is-sirniga mimlija lesta bis-solvent ma’ l-adaptor EasyMIX b’azzjoni ta’ ‘għafas u iddur’.
Bil-mod afán gafas l-isfel fuq il-plunger sabiex tinjetta is-solvent kollu fil-vjala tar-Raptiva.
Mingħajr ma tneħħi s-siringa, dawwar il-vjala bil-mod sabiex sabiex il-mediċina tinħal fis- solvent
inali li m’għadux awtorizzat
Aqleb il-kunjett rasu l-isfel u, bis-siringa għadha mwaħħla.. Iġbed is-soluzzjoni lura fis-siringa, u iġbed iktar milli għandek bżonn bħala doża. Xi ragħwa jew bżieżaq jistgħu jibqgħu fil-vjala. Bis-siringa imwaħħla mal-vjala, iċċekja s-siringa għal bżieżaq ta’ l-arja.
Bil-mod ifflikkja s-siringa sakemm l-arja tinġabar fuq ħdejn il-labra
ċ
edi
Prodotmt
Bil-mod ibbotta il-plunġer sakemm jkollok id-doża li għandek bżonn. Dan ineħħi il-bżieżaq barra mis-siringa u fil-vjala. Jekk tneħħi wisq Raptiva, sempliċement terġa tirrepeti l-proċedura biex tieħu d-doza u kompli.
Iċċekja li għandek id-doza tajba u neħħi s-siringa mill-EasyMIX adaptor, billi ddawru u tiġbed.
Issa inti lest li twaħħal il-labra ta’ l-injezzjoni.
Ħu l-labra ta’ l-injezzjoni, u bil-kisi tiegħu għadu f’postu, waħħlu mat-tip tas-siringa billi ddawru bil-mod.
Issa inti lest sabiex tagħzel u tipprepara s-sit ta’ l-linjezzjoni. It-tabib jew l-infiermiera tiegħek se jkunu diġà avżawk fejn tinjetta. Siti għal injezzjoni jinkludu s-sorm, il-koxxa, żaqq jew driegħ. Is-siti ta’ l-injezzjoni jridu jinbidlu.
Imsaħ il-parti magħżula b’ċarruta bl-alkoħol. Neħħi l-kisi mis-siringa ta’ l-injezzjoni.
Immedjatament injetta s-soluzzjoni kif segwenti: Agħfas sew il-ġilda u daħħal il-labra f’anglu ta’ 45° sa 90° isek qed twaddab dart. Injetta taħt il-ġilda, kif kont mgħallem. Tinjettax direttament ġo vina. Iġbed ftit lura l-planġer. Jekk jidħol ftit demm fis-siringa, il-labra tkun daħħlet f’xi vina. Tinjettax u neħħi l-labra u erġa rrepeti l-proċedura ta’ l-injezzjoni. Injetta s- soluzzjoni billi tibbota bil-mod il-planġer. Dum kemm hemm bżonn sakemm tinjetta t-taħlita likwida kollha. Neħħi l-labra mill-ewwel u naddaf il-ġilda b’ċarruta ta’ l-alkoħol b’moviment ċirkulari.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Armi l-oġġetti kollha li wżajt: Hekk kif tkun lestejt l-injezzjoni tiegħek, armi l-labar u l- kontenituri tal-ħġieġ vojta fil-kontenitur provdut. Kull taħlita likwida mhux użata għandha tintrema.
Jekk injettajt aktar Raptiva milli qallek it-tabib, jekk jogħġbok għamel kuntatt mat-tabib jew lill- ispiżjar tiegħek. Huwa rakkomandat li tkun monitorjat għal xi sinjali jew sintomi ta’ effetti avversi u li tingħata kura simtomatika addatata immedjatament.
M’għandekx tieħu doża doppja, sabiex tikkompensi għad-doża li insejt tieħu.
Jekk jogħġbok kellem lit-tabib tiegħek jekk tinsa tieħu aktar minn 2 jew iktar dożi.
Jekk tieqaf il-kura ta’ Raptiva mingħajr ma tieħu kura ieħor, il-psorjażi tiegħek jista jsir għar. (ara ‘Qogħod attent ma’ Raptiva).
Fil-każ li jkollok terġa tuża Raptiva, trid issegwi dak li jgħidlek it-tabib. Dan jista’ jkun assoċjat ma’ risposta inqas jew inadeguata meta tikkompara ma’ kuri li ttieħdu qabel. Il-kura jrid jkun komplut biss meta hemm risposta adeguata jew jekk il-psorjażi tiegħek qed jsir iktar għar. (ara ukoll taħt ‘Qogħod attent ma’ Raptiva).
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ dan il-prodott, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħall-mediċini l-oħra kollha, Raptiva jista’ jkollu effetti oħra, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.
F’din is-sezzjoni, l-effetti oħra ingħatu b’estimu tal-frekwenza kif jiġru. Għalhekk is-segwenti klassikazzjoni intuża:
Komuni ħafna: effetti oħra li jistgħu jseħħu f’iktar minn pazjient wieħed minn 10;
Komuni: effetti oħra li jistgħu jseħħu fi 1-10 pazjienti minn 100;
Mhux komuni: effetti oħra li jistgħu jseħħu fi 1-10 pazjienti minn 1,000;
Rari: effetti oħra li jistgħu jseħħu fi 1-10 pazjienti minn 10,000;
Rari ħafna: effetti oħra li jistgħu jseħħu f’inqas minn pazjient minn 10,000;
Raptiva jista jikkawża simptomi moderati bħal ta’ l-influenza inkluż uġigħ ta’ ras, sirdat, nawsea, uġigħ fil-muskoli u xi kultant deni fi 48 sigħat ta’ injezzjoni ta’ Raptiva. Dawn is-sintomi huma komuni ħafna u fl-aktar każi jseħħu wara l-ewwel żewġ dożi u jonqsu ma’ aktar użu tal-mediċina. Jekk hemm xi sintomi minn dawn li huma severi jew li jippersisti, għamel kuntatt mat-tabib tiegħek. Fi studji kliniċi , effetti oħrajn fis-sit ta’ injezzjoni w uġigħ fis-sit ta’ l-injezzjoni ma kienux komuni.
Tkellem lit-tabib tiegħek jew inkella mur l-isptar u ieqaf tuża Raptiva immedjatament jekk inti:
Tinnota ipersensittivita’ eċċessiva jew reazzjonijiet allerġiċi, bħal anafilassi. Sintomi ta’ reazzjoni allerġika huma komuni u ġeneralment jinkludu hakk madwar il-ġisem kollu, hives, il- ġilda li titħmar jew raxx. Anafilassi huwa reazzjoni allerġika iktar serja u jista jinvolvi sturdament, rimettar, pressjoni baxxa, u diffikolta’ fin-nifs. Kura immedjata huwa neċċessarju peress illi reazzjonijiet allerġiċi serji jistgħu jkunu potenzjalment periklu għal ħajja.
Tinnota sintomi ta’ ammont baxx ta’ plajtlits, bħal titlief tad-demm mill-ħanek, tbenġil jew punti
ħomor żgħar fuq il-ġilda. Dawn is-sintomi mhumiex komuni.
Tinnota sinjali ta’ diżordni tan-nervi bħal tingling jew debbulizza fis-saqajn jew driegħi jew bdil
ġdid jew għarrieda fil-ħsieb, fil-bilanċ, fis-saħħa, fil-mixi jew fil-vista.
Tinnota uġigħ ta’ ras akkompanjat minn ibbies nuchal. Rarament, dan jista jseħħ partikolarment fil-bidu tal-kura.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Tkun dijanjostikat bi kankru.
Tiżviluppa raxx tal-ġilda diffusa jew nuffatta f’ħalqek.
Tkellem mat-tabib tiegħek u ddiskuti miegħu is-saħħa tiegħek ġenerali jekk tinnota xi ħaġa minn:
Uġigħ f’darek, uġigħ ta’ ras, rimettar, debbulizza, għas jew raxx. Dawn l-effetti oħra komuni ma ġewx assoċjati ċarament ma’ Raptiva imma ġew osservati waqt li ntuża. It-tabib tiegħek jista jixtieq li jezaminak iktar mill-viċin u jsaqsik biex ikollok testijiet tad-demm.
Deni jew taħseb li għandek infezzjoni. Raptiva jaħdem fuq is-sistema immuni, li jista jizdied ir- riskju ta’ mardi ta’infezzjoni jew jista jerġa jattiva infezzjoni qadim. Infezzjonijiet huma komuni ħafna.
Jerġa joħroġ il-psorjażi jew issir iktar għar, jew joħorgu plaques ħomor tal-psorjażi, xi kultant bin-nefħa tas-saqajn jew driegħi jew infiammazzjoni tal- ġonti, speċjalment wara li jitwaqqaf Raptiva. Dawn l-effetti oħra huma komuni ħafna.
Tuħ fin-nifs u problemi respiratorji persistenti.
Sinjali ta’ paralazi tal-wiċċ issoltu fuq naħa waħda tal-wiċċ (bħal djufija tal-muskoli tal-wiċċ u ħruġ ta’ bzieq minn naħat tal-ħalq minħabba illi x-xuftejn ma jingħalqux sewwa (dribbling)), bil-possibilta’ li jkun hemm min qabel uġigħ fiz-zona tal-widna. Ġeneralment pazjienti bi paralazi tal-wiċċ jirkupraw fi żmien ta’ ftit ġimgħat, mingħajr il-bżonn ta’ xi kura speċifika.
Ċerti tesijiet tal-laboratorju jistgħu jitbiddlu, bħal in-numru ta’ ċelluli bojod u ħomor (inklużi il- leukoċiti u limfoċiti) kif ukoll il-valuri ta’ alkaline phosphatase u ALT (valuri laboratorji tad-demm). Dawn il-bidliet, li jistgħu jkunu assoċjati ma’ l-użu ta’ Raptiva, is-soltu jistgħu jinstabu permez ta’ testijiet tad-demm.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li mhumiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Żomm fejn ma’ jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal Aħżen fi friġġ (2°C – 8°C). Taħżinx fi friża. Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa mid-dawl.
M’ghandekx tuża Raptiva wara id-data li jiskadi li tidher fuq il-kunjetti wara JISS. Din id-Data ta’ skadenza tirreferi għal l-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Tużaħx jekk tinnota li s-soluzzjoni mhiex ċara jew fiha xi frak.
Sabiex jinżamm l-isterilita’, Raptiva jrid jintuża immedjatament wara li jinfetaħ u jiġi rrikostitut.
Il-mediċini m’għandhomx jintremew ma’ l-ilma tad-dranaġġ jew ma’ l-iskart domestiku. Staqsi lill- ispiżjar dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għankekx bżonn. Dawn il-miżuri jgħinu għal protezzjoni ta’ l-ambjent
Is-sustanza attiva hi efalizumab, kull vjala fiha doża li jista’ jingħata ta’ 125mg efalizumab.
Is-sustanzai l-oħra huma polysorbat 20, histidine, histidine hydrochloride monohydrate u sukrożju.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Kull siringa mimlija lesta ta’ solvent fiha ilma għal injezzjoni li hija biżżejjed sabiex tagħmel is- soluzzjoni għal injezzjoni.
Raptiva huwa ppresentat bħala trab u solvent għal soluzzjoni għall- injezzjoni. It-trab huwa abjad għal off-white kejk u s-solvent huwa liqwiku mingħajr kulur. Il-prodott huwa xxuplit f’pakketti ta’ vjala waħda ta’ trab, siringa mimlija lesta għall-użu ta’ solvent, EasyMIX adaptor għal rikostituzzjoni, labra oħra għall-injezzjoni, pakketti ta’ 4 vjali ta’ trab, 4 siringi mimlijien lesti għall-użu, 4 EasyMIX adaptors għal rikostituzzjoni , 4 labar oħra għall-injezzjoni u pakketti ta’ 12 vjali ta’ trab, 12 siringi mimlijien lesti għal l-użu ta’ solvent, 12 EasyMIX adaptors għal rikostituzzjoni u 12 labar għall- injezzjoni.
Mux id-daqsijiet kollha tal-prodott jistgħu jkun disponibbli f’kull pajjiż.
Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
Merck Serono S.p.A. Via Luigi Einaudi 11
00012 Guidonia Montecelio/Rome Italy
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad- detentur ta’ l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
MERCK NV/SA
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse
Tél/Tel: +32-2-686 07 11
MERCK NV/SA
Brusselsesteenweg 288
B-3090 Overijse, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32-2-686 07 11
MERCK d.o.o.
Dunajska cesta 119
SI 1000 Любляна, Словения
Teл: +386 1 560 3 800
Merck Kft.
Bocskai út 134-146. H-1113 Budapest Tel: +36-1-463-8100
CZ-251 01 Říčany- Jažlovice Tel. +420 323619211
MT-GZR 06 Gzira Malta Tel: +356-21-343270/1/2/3/4
Serono Nordic AB Strandvejen 102 B, 4th DK-2900 Hellerup Tlf: +45 35253550
Serono Benelux BV Tupolevlaan 41-61
NL-1119 NW Schiphol-Rijk Tel: +31-20-6582800
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Tel: +49-6151-6285-0
Merck Serono Norge Luhrtoppen 2
1470 Lørenskog
Tlf: +47 67 90 35 90
Merck Serono Esindaja
C/o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas, Leedu
Tel: +370 37320603
A-1147 Wien
Tel: +43 1 57600-0
Merck A.E.
Κηφισίας 41-45, Κτίριο Β GR-151 23 Μαρούσι Αθήνα
T: +30-210-61 65 100
Merck Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 178
02-486 Warszawa Polska
Tel.: +48 22 53 59 700
María de Molina, 40 E-28006 Madrid
Línea de Información: 900 200 400
Tel: +34-91-745 44 00
Merck, s.a.
Rua Alfredo da Silva, 3-C P-1300-040 Lisboa
Tel: +351-21-361 35 00
Merck Lipha Santé s.a.s. 37, rue Saint-Romain
F-69379 Lyon cedex 08 Tél.: +33-4-72 78 25 25
Numéro vert : 0 800 888 024
MERCK d.o.o.,
Dunajska cesta 119
SI-1000 Lubliana, Slovenia Tel: +386 1 560 3 800
Merck Serono Ltd
Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX United Kingdom
Tel: +44-20 8818 7200
MERCK d.o.o.
Dunajska cesta 119 SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 1 560 3 800
IS-105 Reykjavík Sími: +354-568-8533
SK-831 06 Bratislava
Tel: + 421 2 49 267 111
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Merck Serono S.p.A. Via Casilina 125
I-00176 Roma
Tel: +39-06-70 38 41
Puh/Tel: +358-9-8678 700
Akis Panayiotou & Son Ltd
Γιάννου Κρανιδιώτη 4
CY-225 78, Λευκωσία
Τηλ: +357-22677038
Serono Nordic AB S-195 87 Stockholm
Tel: +46-8-562 445 00
C/o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3,
LT-44287 Kauņa, Lietuva
Tel: +370 37320603
Merck Serono Ltd
Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +44-20 8818 7200
C/o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3,
LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
Dan il-fuljett kien approvat l-aħħar fil-