Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-pazjent

Ibandronic acid Sandoz 50 mg pilloli miksija b’rita

ibandronic acid

Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina peress li fih informazzjoni

importanti għalik.

• Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.

• Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

• Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħ mlilhom il-ħsara, anke jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.

• Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.

  
  

  F’dan il-fuljett

  1. X’inhu Ibandronic acid Sandoz u għalxiex jintuża

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Ibandronic acid Sandoz

  3. Kif għandek tieħu Ibandronic acid Sandoz

  4. Effetti sekondarji possibbli

  5. Kif taħżen Ibandronic acid Sandoz

  6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

  
  

  1. X’inhu Ibandronic acid Sandoz u għalxiex jintuża

     
     

     Ibandronic acid Sandoz fih is-sustanza attiva, ibandronic acid. Din tagħmel parti minn grupp ta’

     mediċini msejħin bisfosfonati.

     
     

     Pilloli Ibandronic acid Sandoz jintużaw fl-adulti u jingħataw lilek minn tabib jekk ikollok kanċer tas-

     sider li jkun inxtered għall-għadam tiegħek (imsjeħa “metastasi tal-għadam”).

     • Jgħin biex jimpedixxi milli l-għadam tiegħek jinkiser (ksur).

     • Jgħin biex jimpedixxi problemi oħrajn bl-għadam li jista’ jkollhom bżonn ta’ kirurġija jew

       radjoterapija.

       
       

       Ibandronic acid Sandoz jaħdem billi jnaqqas l-ammont ta’ kalċju li jintilef mill-għadam tiegħek. Dan jgħin biex iwaqqaf lill-għadam tiegħek milli jsir iktar dgħajjef.

       
       

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Ibandronic acid Sandoz Tiħux Ibandronic acid Sandoz

     • jekk inti allerġiku għal ibandronic acid jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla

       fis-sezzjoni 6)

     • jekk għandek problemi fil-pajp tal-ikel/gerżuma tal-ikel (esofagu) bħal tidjiq jew diffikultà biex tibla’

     • jekk ma tkunx tista’ toqgħoq bilwiefqa jew bilqiegħda wieqaf għal tal-inqas siegħa (60 minuta) f’daqqa

     • Jekk għandek jew qatt kellek livelli baxxi ta’ kalċju fid-demm tiegħek.

     
     

     Tiħux din il-mediċina jekk xi waħda minn dawn t’hawn fuq tapplika għalik. Jekk ikollok xi dubju,

     kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel ma tieħu Ibandronic acid Sandoz.

     
     

     Twissijiet u prekawzjonijiet

     Effett sekondarju msejjaħ osteonekrosi tax-xedaq (ONJ - osteonecrosis of the jaw) (ħsara fl-għadam fix-xedaq) kien irrappurtat b’mod rari ħafna fl-ambjent ta’ wara t-tqegħid fis-suq f’pazjenti li kienu qed jirċievu ibandronic acid għall-kondizzjonijiet relatati mal-kanċer. ONJ tista’ sseħħ ukoll wara li jitwaqqaf it-trattament.

     Huwa importanti li tipprova tipprevjeni l-iżvilupp ta’ ONJ għax din hija kondizzjoni li tikkawża uġigħ u tista’ tkun diffiċli biex tiġi ttrattata. Sabiex jitnaqqas ir-riskju li tiżviluppa osteonekrosi tax-xedaq, hemm xi prekawzjonijiet li għandek tieħu.

     
     

     Qabel tirċievi t-trattament, għid lit-tabib/infermier (professjonist fil-kura tas-saħħa) tiegħek jekk:

     • għandek xi problemi f’ħalqek jew snienek bħal saħħa dentali batuta, mard fil-ħanek, jew qed tippjana li taqla’ xi sinna

     • ma tirċivix kura dentali b’mod regolari jew ilek ħafna ma tagħmel eżami dentali

     • tpejjep (għax dan jista’ jżid ir-riskju ta’ problemi dentali)

     • irċevejt trattament qabel b’bisphosphonate (użat għat-trattament jew prevenzjoni ta’ disturbi fl-g

       ħadam)

     • qed tieħu mediċini msejħa kortikosterojdi (bħal prednisolone jew dexamethasone)

     • għandek kanċer.

     
     

     It-tabib tiegħek jista’ jgħidlek tagħmel eżami dentali qabel ma tibda t-trattament b’Ibandronic acid Sandoz.

     
     

     Waqt it-trattament, għandek iżżomm iġjene orali tajba (inkluż ħasil regolari tas-snien) u tirċievi eżaminazzjonijiet dentali b’mod regolari. Jekk tilbes dentaturi għandek tkun ċert/a li dawn jiġuk sew. Jekk qed tirċievi trattament dentali jew ser tagħmel kirurġija dentali (eż. qlugħ ta’ snien), għarraf lit- tabib tiegħek dwar it-trattament dentali tiegħek u għid lid-dentist tiegħek li qed tiġi ttrattat b’Ibandronic acid Sandoz.

     
     

     Ikkuntattja lit-tabib u lid-dentist tiegħek minnufih jekk ikollok xi problemi fil-ħalq jew snien tiegħek b ħal snien laxki, uġigħ jew nefħa, feriti li ma jfiqux jew tnixxija, peress li dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ osteonekrosi tax-xedaq.

     
     

     Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tieħu Ibandronic acid Sandoz

     • inti allerġiku għal xi bisphosphonates

     • jekk għandek kwalunkwe problemi biex tibla’ jew tad-diġestjoni

     • jekk għandek livelli għoljin jew baxxi ta’ vitamina D jew ta’ kwalunkwe minerali oħrajn fid- demm

     • jekk għandek problemi tal-kliewi

       
       

       Jistgħu jseħħu irritazzjoni, infjammazzjoni jew ulċerazzjoni tal-gerżuma tal-ikel/pajp tal-ikel (esofagu) spiss b’sintomi ta’ uġigħ sever fis-sider, uġigħ sever wara li tibla’ l-ikel u/jew xorb, dardir

       sever jew rimettar, b’mod speċjali jekk ma tixrobx tazza sħiħa ilma u/jew jekk timtedd fi żmien siegħa minn meta tieħu Ibandronic acid Sandoz. Jekk tiżviluppa dawn is-sintomi, tibqax tieħu Ibandronic acid Sandoz u għid lit-tabib tiegħek minnufih (ara sezzjonijiet 3 u 4).

       
       

       Tfal u adolexxenti

       Ibandronic acid Sandoz m’għandux jintuża fi tfal u adolexxenti b’età inqas minn 18-il sena.

       
       

       Mediċini oħra u Ibandronic acid Sandoz

       Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra. Dan hu għaliex Ibandronic acid Sandoz jista’ jaffettwa l-mod li bih jaħdmu xi mediċini oħrajn. Flimkien ma’ dan, xi mediċini oħrajn jistgħu jaffettwaw il-mod kif jaħdem Ibandronic acid Sandoz.

       
       

       B’mod partikulari, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu xi waħda minn dawn il-

       mediċini li ġejjin:

     • supplimenti li fihom il-kalċju, manjesju, ħadid jew l-aluminju

     • acetylsalicylic acid u mediċini anti-inflammatorji mhux sterojdi msejħa “NSAIDs”, bħal ibuprofen jew naproxen. Dan hu għax l-NSAIDs u Ibandronic acid Sandoz it-tnejn jistgħu jirritaw lill-istonku u l-imsaren tiegħek

     • tip ta’ injezzjoni antibijotika msejħa “aminoglycoside” bħal gentamicin. Dan hu għax aminoglycosides u Ibandronic acid Sandoz it-tnejn jistgħu jnaqqsu l-ammont ta’ calcium fid- demm tiegħek.

       
       

       Li tieħu mediċini li jnaqqsu l-aċidu fl-istonku bħal cimetidine u ranitidine, jista’ jżid xi ftit l-effetti ta’

       Ibandronic acid Sandoz.

       
       

       Ibandronic acid Sandoz ma’ ikel u xorb

       Tiħux Ibandronic acid Sandoz ma’ ikel jew ma’ kwalunkwe xorb ieħor għajr ilma minħabba li l-

       mediċina hija inqas effettiva jekk tittieħed mal-ikel jew xorb (ara sezzjoni 3).

       
       

       Ħu Ibandronic acid Sandoz għallinqas 6 sigħat wara li tkun ħadt xi ħaġa x’tiekol, x’tixrob jew xi mediċina jew supplement ieħor (eż. prodotti li fihom il-kalċju (ħalib), aluminju, magneżju u ħadid) għ ajr ilma. Wara li tieħu l-pillola tiegħek, stenna għallinqas 30 minuta. Imbagħad tkun tista’ tieħu l- ewwel ikel jew xarba tiegħek, u tieħu kwalunkwe mediċina jew suppliment (ara sezzjoni 3).

       
       

       Tqala u treddigħ

       Tiħux Ibandronic acid Sandoz jekk inti tqila, qed tippjana li toħroġ tqila jew jekk qed tredda’.

       Itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.

       
       

       Sewqan u tħaddim ta’ magni

       Tista’ ssuq jew tħaddem magni minħabba li huwa mistenni li Ibandronic acid Sandoz m’għandu l-ebda effett jew ftit li xejn għandu effett fuq il-ħila tiegħek biex issuq u tħaddem magni. Kellem lit-tabib tiegħek l-ewwel jekk tkun trid issuq, jew tuża magni jew għodda.

       
       

       Ibandronic acid Sandoz fih lactose u sodium

       Din il-mediċina fiha lactose. Jekk it-tabib qallek li għandek intolleranza għal ċerti tipi ta’ zokkor,

       ikkuntattja lit-tabib tiegħek qabel tieħu dan il-prodott mediċinali.

       
       

       Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol (23 mg) f’kull pillola miksija bir-rita, jiġifieri essenzjalment ‘

       ħielsa mis-sodium’.

       
       

  3. Kif għandek tieħu Ibandronic acid Sandoz

     
     

     Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Iċċekkja mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.

     
     

     Ħu l-pillola tiegħek għallinqas 6 sigħat mill-aħħar ħaġa tal-ikel jew xorb li tkun ħadt jew minn xi mediċina jew supplimenti oħrajn għajr l-ilma. Ilma b’konċentrazzjoni għolja ta’ kalċju ma għandux jintuża. Jekk ikun hemm xi tħassib dwar livelli potenzjalment għoljin ta’ kalċju fl-ilma tal-vit (ilma mimli melħ minerali), huwa rrakkomandat li jintuża ilma bbottiljat b’kontenut baxx ta’ minerali.

     
     

     It-tabib tiegħek jista’ jagħmillek testijiet regolari tad-demm meta tkun qed tieħu Ibandronic acid

     Sandoz. Dan isir biex jiċċekkja li tkun qed tingħata l-ammont korrett ta’ mediċina.

     
     

     Kif għandek tieħu din il-mediċina

     Hu importanti li tieħu Ibandronic acid Sandoz fil-ħin li suppost u kif suppost. Dan hu għax jista’

     jikkawża irritazzjoni, infjammazzjoni jew ulċeri fil-pajp tal-ikel/pajp tal-gerżuma (esofagu) tiegħek.

     
     

     Tista’ tevita li dan iseħħ billi tagħmel dan li ġej:

     • Ħu l-pillola tiegħek hekk kif tqum filgħodu u qabel ma tieħu kwalunkwe ikel, xorb, mediċina

       jew supplimenti.

     • Ħu l-pillola ma’ tazza mimlija b’ilma biss (madwar 200 ml). Tieħux il-pillola ma’ xorb ieħor jekk mhux ilma.

     • Ibla’l-pillola sħiħa. M’għandekx tomgħod, terda jew tfarrak il-pillola f’ħalqek. Tħallix il-pillola tinħall f’ħalqek.

     • Wara li tieħu l-pillola tiegħek, stenna mill-inqas 30 minut. Imbagħad tkun tista’ tieħu l-ewwel ikel u xorb, u tieħu kwalunkwe mediċini jew supplimenti.

     • Għandek tibqa’ f’pożizzjoni dritta (bilqiegħda jew bilwieqfa) waqt li qed tieħu l-pillola tiegħek (60 minuta). Inkella, xi ftit mill-mediċina tista’ tnixxi lura għal ġol-pajp tal-ikel/gerżuma tiegħ ek (esofagu).

       
       

       Kemm għandek tieħu

       Id-doża normali ta’ Ibandronic acid Sandoz hi ta’ pillola waħda darba kuljum. Jekk għandek problemi moderati tal-kliewi, it-tabib tiegħek jista’ jnaqqas id-doża tiegħek għal pillola waħda kull jumejn. Jekk għandek problemi severi tal-kliewi, it-tabib tiegħek jista’ jnaqqas id-doża tiegħek għal pillola wa ħda kul ġimgħa.

       
       

       Jekk tieħu Ibandronic acid Sandoz aktar milli suppost

       Jekk tieħu pilloli żejda kellem tabib jew mur l-isptar immedjatment. Ixrob tazza mimlija ħalib qabel ma tmur. Iġġiegħelx lilek innifsek tirremetti. Timteddx.

       
       

       Jekk tinsa tieħu Ibandronic acid Sandoz

       M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu. Jekk qed tieħu pillola kuljum, aqbeż id-doża li tkun insejt tieħu kompletament. Imbagħad kompli bħas-soltu l-għada. Jekk qed tieħu pillola kull jumejn jew darba f’ġimgħa, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek għal parir.

       
       

       Jekk tieqaf tieħu Ibandronic acid Sandoz

       Kompli ħu Ibandronic acid Sandoz għal kemm jgħidlek it-tabib tiegħek. Dan hu minħabba li l-

       mediċina se taħdem biss jekk tittieħed il-ħin kollu.

       
       

       Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

       
       

  4. Effetti sekondarji possibbli

     
     

     Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kul

     ħadd.

     
     

     Kellem lil infermier jew tabib minnufih jekk tinnota kwalunkwe mill-effetti sekondarji serji li

     ġejjin li jista’ jkollok bżonn ta’ trattament mediku urġenti għalihom:

     
     

     Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10):

     • tħossok ma tiflaħx, ħruq ta’ stonku u skumdità biex tibla’ (infjammazzjoni tal-gerżuma/pajp tal- ikel tiegħek)

       
       

       Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw inqas minn persuna 1 minn kull 100):

     • uġigħ sever fl-istonku. Dan jista’ jkun sinjal ta’ ulċera tal-ewwel sezzjoni tal-imsaren (duwodenum) li jkun ħiereġ id-demm minnha, jew li l-istonku tiegħek ikun infjammat (gastrite)

       
       

       Rari (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna)

     • uġigħ persistenti fl-għajnejn u infjammazzjoni

     • uġigħ ġdid, dgħjufija jew skumdità fil-koxxa, fil-ġenbejn jew fil-groin. Jista’ jkollok sinjali

       bikrin ta’ ksur mhux normali possibbli tal-għadam tal-koxxa.

       
       

       Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10,000)

     • uġigħ f’ħalqek jew fix-xedaq tiegħek jew griżmejn xotti. Jista’ jkollok sinjali bikrin ta’ problemi fix-xedaq severi (nekrożi (tessut tal-għadam mejjet) fl-għadam tax-xedaq.

     • ħakk, nefħa tal-wiċċ, tax-xufftejn, tal-ilsien u tal-gerżuma, b’diffikultà biex tieħu n-nifs. Jista’

       jkun qed ikollok reazzjoni allerġika għall-mediċina.

     • reazzjonijiet avversi severi fuq il-ġilda

     • Kellem lit-tabib tiegħek jekk ikollok uġigħ fil-widna, tnixxija mill-widna, u/jew infezzjoni filwidna. Dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ ħsara fl-għadam fil-widna.

       
       

       Mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli)

     • attakk tal-ażżma

       
       

       Effetti sekondarji oħra possibbli

       
       

       Komuni (jaffettwaw inqas minn persuna 1 minn kull 10):

     • uġigħ fiż-żaqq, indiġestjoni,

     • livelli baxxi ta’ calcium fid-demm tiegħek.

     • tħossok għajjien/a

       
       

       Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw inqas minn persuna 1 minn kull 100):

     • uġigħ fis-sider

     • ħakk jew tnemnim fil-ġilda (parestesija)

     • sintomi qishom influwenza, ma tħossokx tajjeb b’mod ġenerali jew ikollok uġigħ

     • ħalq xott, togħma stramba f’ħalqek jew diffikultà biex tibla’

     • anemija (nuqqas ta’ demm)

     • livelli għolja ta’ urea jew livelli għolja tal-ormon tal-paratirojde fid-demm tiegħek.

     
     

     Rappurtar tal-effetti sekondarji

     

     Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.

     
     

  5. Kif taħżen Ibandronic acid Sandoz

     
     

     Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.

     
     

     Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-folja u l-kartuna wara EXP. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.

     
     

     Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mill-umdità.

     Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif g

     ħandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.

     
     

  6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X’fih Ibandronic acid Sandoz:

• Is-sustanza attiva hi ibandronic acid. Kull pillola miksija b’rita fiha 50 mg ta’ ibandronic acid,

  bħala ibandronate sodium monohydrate).

  
  

  Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma:

• qalba tal-pillola: povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, maize starch pregelatinised, glycerol dibehenate, colloidal anhydrous silica.

• kisja tal-pillola: titanium dioxide, lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 4000.

Kif jidher Ibandronic acid Sandoz u l-kontenut tal-pakkett:

Il-pilloli miksija b’rita huma pilloli bojod, tondi, ibbuzzati fuq iż-żewġ naħat disponibbli f’folja ta’ Polyamide/Al/PVC - fojl tal-Aluminju. Huma disponibbli f’pakketti ta’ 3, 6, 9, 28 u 84 pillola.

Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl

L-Awstrija

Il-Manifattur Pharmathen S.A. Dervenakion 6

Pallini 15351 Attiki

Il-Greċja

U

Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Il-Greċja

U

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa

Il-Polonja U

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Is-Slovenja

U

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Il-Ġermanja

U

Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Il-Ġermanja

U

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Ir-Rumanija

Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:

België/Belgique/Belgien

Sandoz nv/sa

Tél/Tel: +32 27229797

Κύπρος

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova Ulica 57,

SI-1000 Ljubljana,

Slovenia

Τηλ: +357 22 69 0690

България

BO Sandoz Bulgaria

55 Nikola Vaptsarov blvd, EXPO 2000, build.4, fl.4

BG-1407 Sofia

Teл.: + 359 2 970 47 47

Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiale K.Valdemāra iela 33 – 29 LV-1010 Rīga

Tel: +371 67892006

Česká republika

Sandoz s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ 140 00, Praha 4 - Nusle

Tel: +420 225 775 111

office.cz@sandoz.com

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Šeimyniškių g. 3A

LT – 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037

Danmark, Ísland, Norge

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmörk/Danmark info.danmark@sandoz.com Tlf: +45 6395 1000

Magyarország

Sandoz Hungária Kft.

Tel: +36 1 430 2890

mailto:info.hungary@sandoz.com

Deutschland, Luxembourg/Luxemburg

Hexal AG Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen Deutschland/Allemagne Tel: +49 8024/908-0

service@hexal.com

Malta

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova Ulica 57,

SI-1000 Ljubljana,

Slovenia

Tel: +356 21222872

Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105

EE - 11312 Tallinn Tel: +372 6652 400

Info.ee@sandoz.com

Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 52 41 600

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000

España

Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4

E-28023 (Aravaca) Madrid Tel: +34 91 548 84 04

Registros.spain@sandoz.com

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa

Tel.: +48 22 209 70 00

biuro.pl@sandoz.com

France

Sandoz SAS

49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 49 64 48 00

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark

2740–255 Porto Salvo

Tel: +351 21 196 40 00

Hrvatska Sandoz d.o.o. Maksimirska 120

HR – 10 000 Zagreb

Tel : +385 1 235 3111

România

Sandoz S.R.L. Strada Livezeni 7A 540472 Targu Mures

Tel: +40 21 407 51 60

Ireland

ROWEX LTD

Newtown

IE-Bantry Co. Cork P75 V009

Tel: +353 27 50077

Slovenija

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 580 21 11

Info.lek@sandoz.com

Italia

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA

Tel: +39 02 96541

United Kingdom (Northern Ireland)

Sandoz Ltd

Park View, Riverside Way Watchmoor Park Camberley, Surrey

GU15 3YL United Kingdom Tel: +44 1276 69 8020

uk.drugsafety@sandoz.com

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens vej 14

DK-2300 Kööpenhamina S/Köpenhamn S info.suomi@sandoz.com

Tlf: +45 6395 1000

Slovenská republika

Sandoz d.d. - organizačná zložka

Žižkova 22B

SK-811 02 Bratislava

Tel: +421 2 50 706 111

Sverige

Sandoz A/S

Edvard Thomsens vej 14 DK-2300 Köpenhamn S info.sverige@sandoz.com Tlf: +45 6395 1000

Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’{XX/SSSS}

ħall- Mediċini /.