Parvoduk
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Prodott
ċ
li
ħ
awtorizzat
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: MERIAL
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Franza
adux
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest Franza
m’g
Parvoduk konċentrat u solvent għal konċentrat għal injezzjoni għal papri Muscovy
inali
medi
Kull doża rikostitwita ta’ 0.2 ml fiha: Sustanza Attiva :
Il-parvovirus ħaj imdgħajjef tal-papra Muscovy strejn GM199 ............................2.6-4.8 log10 CCID50*
*Cell culture doża infettiva 50%.
konċentrat u solvent għal konċentrat għal injezzjoni Il-konċentrat huwa opalexxenti u omoġenu.
odott
Is-solvent huwa ċar u mingħajr kulur.
r
P
Immunizzazzjoni attiva ta’ papri Muscovy biex tnaqqas telf ta’ piż u leżjonijiet tal-virus tal-papri Muscovy u l-Marda Derzsy u, fin-nuqqas ta’ antikorpi derivati mill-omm, biex tevita wkoll il- mortalità.
Bidu tal-immunità: 11-il ġurnata wara l-ewwel kors ta’ tilqim.
Tul tal-immunità: 26 ġurnata wara l-ewwel kors ta’ tilqim.
Il-tul ta’ immunità muri jipproteġi t-tjur waqt il-perijodu meta jkunu l-iżjed suxxettibbli għall- parvovirus tal-papri Muscovy u l-Marda ta’ Derzsy.
awtorizzat
Tużax fit-tjur li qed ibidu.
Xejn.
Jekk tinnota xi effetti kollaterali anke dawk imsemmija diġà f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Papri Muscovy.
ħ
Għall-użu għal taħt il-ġilda.
Amministra doża waħda ta’ 0.2 ml b’injezzjoni taħt il-ġilda skont l-iskema ta’ tilqim li ġejja:
L-ewwel tilqima: fl-età ta’ ġurnata.
li
It-tieni tilqima: fl-età ta’ 17-il ġurnata.
ċ
Ħawwad il-kunjett bil-konċentrat tal-antiġen. Daħħal it-trocar ipprovdut mal-borża tad-dilwent permezz tal-għeluq tal-kunjett tal-ħġieġ u tal-borża tad-dilwent biex tqabbadhom. Ittrasferixxi l- kontenut tal-kunjett fil-borża tad-dilwent. Neħħi t-trocar. Ħawwad bil-mod il-borża biex tħallat il- konċentrat tal-antiġen mad-dilwent. Wara li tħawwad, qabbad il-borża f’sistema ta’ injezzjoni ta’ veloċità għolja, awtomatizzata jew semi-awtomatizzata. Il-vaċċin huwa mbagħad lest biex jintuża. Ladarba rikostitwit, uża fi żmien 4 sigħat.
Prodott
Xejn.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. Konċentrat tal-antiġen Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C – 8°C).
Tiffriżax.
Ipproteġi mid-dawl.
Solvent :
Aħżen taħt il-25° C. Tiffriżax.
awtorizzat
Ipproteġi mid-dawl.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data ta’ skadenza murija fuq il-kaxxa wara SKADENZA
Żmien kemm idum tajjeb wara li jkun dilwit skont l-istruzzjonijiet: 4 sigħat
Twissijiet speċjali għal kull speċi li għaliha hu indikat il-prodott Laqqam biss tjur f’saħħithom
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
Il-qatgħa kollha għandha tiġi mlaqqma biex jitnaqqas ir-riskju ta’ xi ċirkolazzjoni tal-istrejn u rikombinazzjoni tal-vajrus.
ħ
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:
Mhux applikabbli
Żmien il-bidien:
Tużax fuq tjur li qed ibidu.
li
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni:
M'hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta’ dan il-vaċċin jekk jintuża flimkien ma’ kwalunkwe mediċina veterinarja oħra. Id-deċiżjoni sabiex jintuża dan il-vaċċin qabel jew wara xi prodott mediċinali veterinarju ieħor, għaldaqstant għandha tittieħed każ b’każ.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
ċ
L-ebda effetti mhux mixtieqa ma ġew osservati meta ingħatat doża eċċessiva ( 10 x id-doża)
Inkompatibilitajiet maġġuri:
Fin-nuqqas ta’ studji dwar il-kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux jitħallat ma’ prodotti veterinarji mediċinali oħra.
Prodott
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku.
Staqsi lill-kirurgu veterinarj tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott veterinarju mediċinali tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (/).
awtorizzat
Il-vaċċin fih parvovirus ħaj attenwat tal-papra Muscovy. Jinduċi immunità attiva u speċifika kontra l- parvovirus tal-papra Muscovy u l-marda ta’ Derzsy fit-tjur imlaqqma.
Ħdax-il marker ġenetiku (nukleotidi) fil-ġene VPI jippermettu differenzjar tal-istrejn tal-vaċċin tal- Parvoduk mill-istrejnijiet li jinstabu barra tal-parvovirus tal-papri u tal-wiżż, kif jigi muri hawn taħt:
Pożizzjoni fuq il- ġene VP1 | 8 | 19 | 132 | 649 | 957 | 1769 | 1790 | 1858 | 1933 | 2100 | 2198 |
Parvoduk | A | G | T | C | T | A | T | C | G | A | G |
Parvovirus tal-papra | C | A | C | G | C | C | C | A | A | C | A |
Parvovirus tal-wiżż | C | T | C | G | C | C | C | A | A | T | A |
L-istrejn tal-vaċċin jista’ jinsab fil-milsa għal mill-inqas 35 ġurnata.
Fil-flieles tal-papri li m’għandhomx antikorpi tal-omm, vaċċin wieħed fl-ewwel jum iwassal għal bidu tal-immunità wara 14-il ġurnata.
ħ
Impatt żgħir okkażjonali fuq l-iżvilupp ma jistax jiġi eskluż meta jiġu mlaqqma flieles ta’ ġurnata li m’għandhomx antikorpi derivati mill-omm.
Daqsijiet tal-pakkett:
Il-konċentrat tal-konċentrat :
Kaxxa tal-kartun li fiha 10 kunjetti ta’ 500 doża. Kaxxa tal-kartun li fiha kunjett ta’ 2,500 doża.
li
Solvent :
Kaxxa tal-kartun li fiha 10 boroż ta’ 500 doża. Kaxxa tal-kartun li fiha borża ta’ 2,500 doża.
Prodott
ċ
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
ħ
awtorizzat
Prodott
ċ
li
Prodott
ċ
li
ħ
awtorizzat
Minħabba l-perjodu limitat li fih l-prodott veterinarju mediċinali Parvoduk tqiegħed fuq is-suq u minħabba li l-informazzjoni tas-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq hija konsegwentement limitata, il- Kumitat CVMP waqt il-laqgħa tas-6 – 8 ta’ Novembru 2018 iddeċieda li hemm ħtieġa ta’ tiġdid wieħed ta’ ħames snin.