Purevax RCCh
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Medicinal
no
authorised
authorised
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ MERIAL
29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon
France
Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation
F-69800 Saint Priest France
no
Purevax RCCh
Lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni.
Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2)................................ ≥ 104.9 CCID501
Antiġeni inattivati tal-Kaliċivirosi fil-qtates (strejn FCV 431 u G1)............................ ≥ 2.0 ELISA U.
Medicinal
Chlamydophila felis attenwat (strejn 905) ..................................................................... ≥ 103.0 EID502
Ilma għal injezzjoni ....................................................................................................................... q.s. ml
1: doża infettiva tas-cell culture 50%
2: doża infettiva tal-bajda 50%
Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta’ 8 ġimgħat u akbar:
kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi,
kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi u eskrezzjoni,
kontra l-infezzjoni tal-Chlamydophila felis biex tnaqqas sinjali kliniċi
Ġie muri li l-bidu ta’ l-immunità jseħħ, ġimgħa wara l-ewwel kors ta’ vaċċinazzjoni għall-komponenti tar-rinotrakeite, kaliċivirus u Chlamydophila felis.
L-immunità tibqa sa’ sena wara l-aħħar vaċċinazzjoni.
Tużax f’annimali li huma tqal.
authorised
L-użu tiegħu mhux rakkomandat fi żmien il-ħalib.
F’kundizzjonijiet normali ta’l-użu, jista’ jkun hemm apatija u anoressja li jgħaddu, u ukoll żieda fit- temperatura tal-ġisem (li ddum normalment għal ġurnata jew tnejn). Jista’ jkun hemm reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, ħakk u edema limitata) li tmur fi żmien ġimgħa jew ġimgħatejn l-iżjed.
F’ċirkostanzi eċċezzjonali, jista’ jkun hemm reazzjoni ta’ ipersensitività, li tista’ tirrikjedi kura sintomatika xierqa.
F’każi rari ħafna, fi qtates adulti ġew osservati żieda fit-temperatura u telqa, xi kultant assoċjati ma tizpip, minn ġimgħa sa tliet ġimgħat wara t-tilqima booster. Din ir-reazzjoni kienet transitorja.
Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek.
Qtates.
no
Injetta taħt il-ġilda doża (ml) l ta’ vaċċin wara li jiġi rikostitwit il-lajfiliżejt mas-solvent, skond din l- iskema ta’ vaċċinazzjoni li ġejja:
L-ewwel kors ta’ vaċċinazzjoni:
l-ewwel injezzjoni: minn età ta’ 8 ġimgħat,
it-tieni injezzjoni: 3 sa’ 4 ġimgħat wara.
Medicinal
Fejn livelli għolja ta’ antikorpi materni kontra l-komponenti R, C, jew Ch huma mistennija li jkunu preżenti (per eżempju fi frieħ ta’ bejn 9 u 12-il ġimgħa mwielda minn nisa li kienu mlaqqma qabel it-tqala u/jew kellhom espożizzjoni preċedenti magħrufa jew issuspettata għall-patoġenu/patoġeni), l-ewwel kors ta’ tilqima għandu jiġi rimandat sa l-età ta’ 12-il ġimgħa.
Ripetizzjoni tal-vaċċinazzjoni: kull sena.
Uża immedjatament wara r-rikostituzzjoni.
Hemm informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja li turi li dan il-vaċċin jista jitħallat u jiġi amministrat mal-vaċċin tal-Merial mingħajr adjuvant kontra l-lewkemja fil-qtates u/jew jiġi amministrat fl-istess ġurnata iżda mhux jitħallat mal-vaċċin bl-adjuvant tal-Merial kontra r-rabbja.
Mhux applikabbli.
authorised
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal. Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C – 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Tiffriżax.
Uża biss f’annimali f’saħħithom.
F'każ li tinjetta lilek innifsek bi żball, fittex parir mediku mal-ewwel u qis li lit-tabib turih il-fuljett ta' informazzjoni li jkun ġewwa l-pakkett jew it-tikketta.
Nies li huma immunodefiċjenti jew qed jieħdu prodotti mediċinali biex titrażżan l-immunità għandhom jevitaw li jmissu dan il-vaċċin. Jekk tinjetta lilek innifsek bi żball, fittex tabib mal-ewwel u għidlu li ġejt injettat b’vaċċin bi chlamydia ħajja.
Tużax f’annimali li huma tqal.
L-użu tiegħu mhux rakkomandat fi żmien il-ħalib.
L-ebda effett ħlief dawk diġà msemmija fit-taqsima “Effetti mhux mixtieqa”ma ġew osservati wara li ngħataw bosta dożi, ħlief żieda fit-temperatura tal-ġisem li tista’, f’każi eċċezzjonali, iddum għal 5 ijiem.
no
Armi l-materjal ħażin billi tgħalli fil-misħun, tinċinera jew tgħarraq ġo diżinfettant approvat mill- Awtoritajiet kompetenti.
Medicinal
Pakkett li għandu 10 fliexken ta’ doża ta’ lajofiliżejt u 10 fliexken ta’ ml ta’ solvent Pakkett li għandu 50 flixkun ta’ doża ta’ lajofiliżejt u 50 flixkun ta’ ml ta’ solvent Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Sabiex jiġu mogħtija biss bi preskrizzjoni veterinarja.