FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU MINNHA

Onsenal 200 mg kapsuli iebsin celecoxib

Aqra dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina

• Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.

• Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

• Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. TAGĦTIHIEX lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.

• Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava, jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li mhumiex imsemmijin f’dan il-fuljett, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

  
  

  F’danil-fuljett:

  1. X’inhu Onsenal u għalxiex jintuża

  2. Qabel ma tieħu Onsenal

  3. Kif għandek tieħu Onsenal

  4. Effetti sekondarji li jista’ jkollu

  5. Kif taħżen Onsenal

  6. Aktar tagħrif

  
  

  1. X’INHU ONSENAL U GĦALXIEX JINTUŻA

     
     

     Onsenal jappartjeni għal grupp ta’ mediċini msejħa inibituri ta’ cyclo-oxygenase-2 (COX-2)

     Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

     Cyclo-oxygenase-2 hija enzima li tiżdied f’siti ta’ infjammazzjoni u f’ċelloli li jikbru b’mod mhux normali. Onsenal jaħdem billi jinibixxi COX-2, li tali ċelloli tal-qsim huma sensittivi għaliha. Bħala konsegwenza ta’ hekk dawn iċ-ċelloli imutu.

     
     

     Onsenal jintuża biex inaqqas l-ammont ta’ polipi gastro-intestinali f’pazjenti b’Familial Adenomatous Polyposis (FAP). Il-FAP hija disturb ereditarju li fih ir-rektum u l-kolon ikunu miksija b’ħafna polipi li jistgħu jiżviluppaw kanċer kolorettali. Onsenal għandu jintuża flimkien mal-kura tas-soltu għal pazjenti b’FAP bħall- kirurġija u s-sorveljanza endoskopika.

     
     

  2. QABEL MA TIEĦU ONSENAL

     
     

     Tiħux Onsenal:

• jekk kellek reazzjoni allerġika għal xi sustanza ta’ Onsenal

• jekk kellek reazzjoni allerġika għal grupp ta’ mediċini msejħa “sulfonamidi”. Dawn jinkludu ċerti antibijotiċi (Bactrim u Septra użati f’taħlita ta’ sulfamethoxazole u trimethoprim), li jistgħu jintużaw għall-kura ta’ l-infezzjonijiet

• jekk għandek ulċera fl-istonku jew duwodenali, jew fsada fl-istonku jew fl-intestini

• jekk wara li ħadt l-aspirina jew mediċina oħra anti-infjammatorja kellek polipi nażali jew konġestjoni nażali akuta, jew xi reazzjoni allerġika bħal raxx tal-ġilda li jġiegħlek tħokk, nefħa, diffikultà biex tieħu n-nifs jew tħarħir

• nisa li jistgħu jinqabdu tqal sakemm ma jkunux qegħdin jużaw metodu effettiv ta’ kontraċezzjoni

• jekk qed tredda’

• jekk għandek infjammazzjoni tal-kolon (kolite ulċerattiva) jew ta’ l-apparat intestinali (marda ta’ Crohn)

• jekk għandek mard serju tal-fwied

• jekk għandek mard serju tal-kliewi

• jekk għandek insuffiċjenza tal-qalb, mard tal-qalb stabbilit u/jew mard ċerebrovaskulari, eż. jekk kellek attakk tal-qalb, puplesija, puplesija ħafifa (TIA) jew imblokkar tal-vini u l-arterji għall-qalb jew il-moħħ

• jekk għamilt operazzjoni biex jitneħħew jew jiġu bypassed l-imblokki

• jew jekk għandek jew kellek problemi biċ-ċirkolazzjoni tad-demm (mard ta’ l-arterji periferali) jew jekk għamilt operazzjoni fl-arterji ta’ riġlejk

  
  

  Oqgħod attent ħafna b’Onsenal:

• Xi nies ikollhom bżonn kura speċjali mit-tobba tagħhom meta jieħdu Onsenal. Kun żgur li t- tabib tiegħek ikun jaf qabel ma tibda tieħu Onsenal:

• jekk għandek kondizzjonijiet li jżidu r-riskju tiegħek ta’ mard tal-qalb bħal pressjoni għolja tad- demm, dijabete, kolesterol għoli jew tpejjep, inti għandek tiddiskuti mat-tabib tiegħek jekk Onsenal hux tajjeb għalik

• jekk kellek ulċera fl-istonku jew duwodenali (intestinali) jew fsada fl-istonku jew fl-intestin

• jekk qalbek, il-fwied, jew il-kliewi tiegħek mhumiex jaħdmu sewwa, it-tabib tiegħek għandu mnejn ikun irid iżomm kontroll regolari fuqek

• jekk għandek żamma ta’ fluwidu (bħal għekiesi jew saqajn minfuħin)

• jekk inti deidratat/a, pereżempju b’mard jew dijarea jew jekk qed tieħu kura dijuretika (pilloli ta’ l-ilma)

• jekk kellek reazzjoni allerġika serja jew reazzjoni serja tal-ġilda għal xi mediċini

• jekk qed tieħu aċidu aċitilsaliċiliku

• jekk qed tieħu antikoagulanti

• jekk għandek intolleranza għal xi tipi ta’ zokkor

• jekk qed tiġi kkurat/a għal infezzjoni, minħabba li Onsenal jista’ jaħbi deni li jkun sintomu ta’ infezzjoni

  jekk għandek iżjed minn 65 sena, it-tabib tiegħek għandu mnejn ikun irid iżomm kontroll regolari fuqek

  
  

  Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

  Bħal kull mediċina anti-infjammatorja, mhux sterojdi oħra (NSAIDs; eż. ibuprofen jew diclofenac), din il-mediċina tista’ twassal għal żieda fil-pressjoni tad-demm, u għalhekk it-tabib tiegħek jista’ jistaqsi biex jimmonitorja l-pressjoni tad-demm tiegħek fuq bażi regolari.

  
  

  Konsum ta’ mediċini oħra:

  Jekk jogħġbok għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta.

  
  

  Qabel ma tibda tieħu Onsenal kun żgur li t-tabib tiegħek jaf jekk qed tieħu:

• Inibituri ACE jew antagonisti tar-reċettur ta’ angiotensin II (użati għall-pressjoni għolja tad- demm u insuffiċjenza tal-qalb)

• Cyclosporin u tacrolimus (użati għat-trażżin tas-sistema immunitarja eż. wara trapjanti)

• Dextromethorphan (użat bħala antitussiv f’mistura tas-sogħla)

• Dijuretiċi (użati għall-kura taż-żamma ta’ fluwidu)

• Fluconazole (użat għall-kura ta’ infezzjonijiet fungali)

• Lithium (użat għall-kura tad-depressjoni)

• Rifampicin (użat għall-kura ta’ infezzjonijiet batteriċi)

• Warfarin (użat biex jimpedixxi t-tagħqid tad-demm) jew antikoagulanti oħra

• Mediċini oħra għall-kura tad-depressjoni, disturbi tal-irqad, il-pressjoni għolja tad-demm jew taħbita tal-qalb irregolari

• Newroleptiċi (użati għat-trattament ta’ xi disturbi mentali)

• Methotrexate (użat għall-kura tal-artrite rewmatika, il-psorjasi u l-lewkimja)

• Carbamazepine (użat għall-kura tal-epilessija/aċċessjonijiet u xi forom ta’ uġigħ jew depressjoni)

• Barbiturati (użati għall-kura tal-epilessija/aċċessjonijiet u xi disturbi tal-irqad)

  
  

  Onsenal jista’ jittieħed ma’ doża baxxa ta’ acetylsalicylic acid (aspirina). Itlob il-parir tat-tabib tiegħek qabel tieħu dawn iż-żewġ mediċini flimkien.

  
  

  Meta tieħu ONSENAL ma’ l-ikel u max-xorb

  Onsenal jista’ jittieħed ma’ l-ikel jew fuq stonku vojt.

  Tqala u treddigħ

  M’għandekx tieħu Onsenal jekk inti tqila jew jekk hu possibbli li toħroġ tqila. M’għandekx tieħu Onsenal jekk qed tredda’.

  
  

  Sewqan u tħaddim ta’ magni

  Jekk tħossok stordut/a jew għajjien/a wara li tieħu Onsenal, issuqx jew tuża makkinarju sakemm terġa’ tħossok normali.

  
  

  Tagħrif importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta’ Onsenal:

  Onsenal fih il-lactose (tip ta’ zokkor). Jekk it-tabib tiegħek qallek li għandek intolleranza għal xi tipi ta’ zokkor, ikkuntattja lit-tabib tiegħek qabel tieħu dan il-prodott mediċinali.

  
  

  1. KIF GĦANDEK TIEĦU ONSENAL

     
     

     Dejjem għandek tieħu Onsenal skond il-parir tat-tabib. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew ma’ l-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.Id-doża li s-soltu tingħata hija 400 mg darbtejn kuljum. Ġeneralment ser tieħu żewġ kapsuli ta 200 mg darbtejn kuljum.

     
     

     Id-doża massima rakkomandata tal-ġurnata hi 800 mg.

     
     

     Jekk tieħu aktar ONSENAL milli suppost:

     Jekk bi żball tieħu kapsuli żejda, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek mill-aktar fis.

     
     

     Jekk tinsa tieħu ONSENAL:

     Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

     M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.

     
     

  2. EFFETTI SEKONDARJI LI JISTA’ JKOLLU

     
     

     Bħal kull mediċina oħra, ONSENAL jista’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.

     
     

     Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava, jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li mhumiex imsemmijin f’dan il-fuljett, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

     
     

     L-effetti sekondarji msemmija hawn isfel kienu osservati f’pazjenti bl-artrite li ħadu mediċini bl-istess sustanza attiva bħal Onsenal:

     
     

     Ieqaf ħu l-kapsuli u għid lit-tabib tiegħek immedjatament

     
     

• Jekk għandek reazzjoni allerġika bħal raxx fil-gilda, nefħa tal-wiċċ, tħarħir jew diffikulta biex tieħu n-nifs

• Jekk għandek problemi fil-qalb bħal uġigħ f’sidrek

• Jekk għandek insuffiċjenza tal-fwied (is-sintomi jistgħu jinkludu dardir (tħossok ma tiflaħx), dijarea, is-suffejra (il-ġilda jew l-abjad ta’ għajnejk jidhru sofor)

• Jekk għandek infafet jew qed titqaxxarlek il-ġilda

• Jekk għandek uġigħ qawwi fl-istonku jew xi sinjali ta’ fsada fl-istonku jew fl-intestini, jekk tipporga iswed jew imtebba’ bid-demm jew qed tirremetti d-demm

Effetti sekondarji komuni li jistgħu jaffettwaw iżjed minn persuna minn kull 100, huma elenkati hawn taħt

• Akkumulazzjoni ta’ fluwidu b’għekiesi, saqajn u/jew idejn minfuħin

• Infezzjonijiet urinarj

• Sinożite (infjammazzjoni tas-sinus, infezzjoni tas-sinus, sinus imblukkati jew juġgħu), imnieħer imblukkat jew iqattar, uġigħ fil-griżmejn, sogħla, irjiħat, sintomi bħall-influwenza

• Sturdament, diffikultà biex torqod

• Uġigħ fl-istonku, dijarea, indiġestjoni, gass

• Raxx, ħakk

• Ebusija fil-muskoli

• Taħżin ta’ allerġiji eżistenti

Effetti sekondarji mhux komuni li jistgħu jaffettwaw iżjed minn persuna minn kull 1000, huma elenkati hawn taħt

• Insuffiċjenza tal-qalb, palpitazzjonijiet (konxju tat-taħbita ta’ qalbek), taħbita tal-qalb mgħaġġla

• Taħżin ta’ pressjoni tad-demm għolja eżistenti

• Abnormalitajiet f’testijiet tad-demm relatati mal-fwied

• Abnormalitajiet f’testijiet tad-demm relatati mal-kliewi

- Anemija (bidliet fiċ-ċelloli ħomor tad-demm li jistgħu jikkawżaw għeja u qtugħ ta’ nifs)

• Ansjetà, depressjoni, għeja, ngħas, sensazzjonijiet ta’ tnemnim (tingiż)

• Livelli għoljin ta’ potassium fir-riżultati ta’ testijiet tad-demm (jistgħu jikkawżaw dardir (tħossok ma tiflaħx), għeja, dgħufija fil-muskoli jew palpitazzjonijiet)

• Indeboliment fil-vista jew vista mċajpra, żarżir fil-widnejn, uġigħ u feriti fil-ħalq

• Stitikezza, tifwiq, infjammazzjoni fl-istonku (indiġestjoni, uġigħ fl-istonku jew rimettar), taħżin tal-infjammazzjoni fl-istonku jew fl-intestini

• Bugħawwieġ fis-saqajn

• Raxx jieklok (ħorriqija)

  
  

  Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

  Effetti sekondarji rari li jistgħu jaffettwaw iżjed minn persuna minn kull 10,000, huma hawn elenkati hawn taħt:

  
  

• Ulċeri (fsada) fl-istonku, fil-gerżuma jew fl-intestini; jew ftuq tal-intestini (jista’ jikkawża wġigħ fl-istonku, deni, dardir, rimettar, imblokk intestinali), ippurgar skur jew iswed, infjammazzjoni tal-gerżuma (tista’ tikkaġuna diffikultà biex tibla’), infjammazzjoni tal-frixa (tista’ twassal għal uġigħ fl-istonku)

• Tnaqqis fin-numru ta’ ċelloli bojod tad-demm (li jgħinu biex jipproteġu lill-ġisem mill- infezzjonijiet) u ta’ plejtlits tad-demm (ċans akbar ta’ fsada jew tbenġil)

• Diffikultà biex tikkoordina l-movimenti tal-muskoli

• Tħossok konfuż, bidliet fil-mod kif itiegħmu l-affarijiet

• Sensittività akbar għad-dawl

• Telf tax-xagħar

  
  

  Ġew irrappurtati reazzjonijiet addizzjonali mill-użu proprju tas-sustanza attiva ta’ Onsenal (fl- esperjenza ta’ wara t-tqegħid fis-suq). Il-frekwenzi ta’ dawn ir-reazzjonijiet huma diffiċli biex jiġu stabbiliti iżda ġeneralment huma kkunsidrati rari ħafna (jaffettwaw inqas minn persuna waħda minn kull 10,000)

  
  

  • Fsada fil-moħħ li tikkaġuna l-mewt

  • Reazzjonijiet allerġiċi serji (fosthom xokk anafilattiku li jista’ jkun fatali) li jistgħu jikkawżaw raxx tal-ġilda, nefħa tal-wiċċ, ix-xufftejn, il-ħalq, l-ilsien jew il-gerżuma, tħarħir jew diffikultà biex tieħu n-nifs; diffikultà biex tibla’

  • Fsada tal-istonku jew tal-intestini (tista’ twassal għal ippurgar jew rimettar bid-demm), infjammazzjoni tal-intestini jew tal-musrana l-ħoxra, dardir (tħossok ma tiflaħx)

  • Kundizzjonijiet serji tal-ġilda bħas-sindrome ta’ Stevens-Johnson, dermatite esfoljattiva u nekrolisi epidermika tossika (tista’ tikkawża raxx, infafet jew tqaxxir tal-ġilda)

  • Insuffiċjenza tal-fwied, ħsara fil-fwied u infjammazzjoni serja fil-fwied (kultant fatali jew li teħtieġ trapjant tal-fwied). Is-sintomi jistgħu jinkludu dardir (tħossok ma tiflaħx), dijarea, suffejra, tidnis isfar tal-ġilda jew tal-għajnejn, awrina skura, ippurgar ċar, tinfasad malajr, ħakk jew kesħa

  • Problemi fil-kliewi (insuffiċjenza possibbli tal-kliewi, infjammazzjoni tal-kliewi)

  • Embolu tad-demm fil-vini tal-pulmun. Sintomi jistgħu jinkludu qtugħ ta’ nifs f'daqqa, uġigħ qawwi meta tieħu n-nifs il-ġewwa jew in-nifs il-barra.

  • Taħbita tal-qalb irregolari

  • Meninġite (infjammazzjoni tal-membrana madwar il-moħħ u l-korda spinali)

  • Alluċinazzjonijiet

  • Taħżin tal-epilessija (aċċessjonijiet li jistgħu jkunu aktar frekwenti u/jew serji)

  • Vini u arterji infjammati (jistgħu jikkawżaw deni, uġigħ, tbajja’ vjola fuq il-ġilda)

  • Imblokk ta’ arterja jew vina fl-għajn li jwassal għat-telf parzjali jew komplet tal-vista, konġuntivite, infezzjoni fl-għajn (għajn roża), fsada fl-għajn

  • Tnaqqis fin-numru ta’ ċelloli ħomor u bojod tad-demm u tal-plejtlits (jista’ jikkawża għeja, titbenġel malajr, tinfaġar ta’ spiss u riskju akbar ta’ infezzjonijiet)

  • Uġigħ fis-sider

  • Indeboliment fis-sens tax-xamm

  • Tidnis tal-ġilda (tbenġil), uġigħ u dgħufija fil-muskoli, ġogi juġgħuk

  • Disturbi mestrwali

  • Uġigħ ta’ ras, fwawar

  • Livelli baxxi ta’ sodju fir-riżultati ta’ testijiet tad-demm (jistgħu jikkawżaw telf tal-aptit, uġigħ ta’ ras, dardir (tħossok ma tiflaħx), bugħawwieġ u dgħufija fil-muskoli)

    
    

    Fi studji kliniċi fejn Onsenal ittieħed sa perjodu ta’ 3 snin biex jiġu evitati polipi spontanji fil- musrana l-ħoxra, ġew osservati l-effetti sekondarji addizzjonali li ġejjin (l-effetti sekondarji mmarkati b’asterisk kienu aktar komuni f’dawn l-istudji milli fl-istudji dwar l-artrite):

    
    

    Effetti sekondarji Komuni Ħafna (jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10):

    Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

  • Pressjoni għolja tad-demm*, dijarea*

    
    

    Komuni

  • Problemi fil-qalb: attakk tal-qalb*, anġina (uġigħ fis-sider)

  • Problemi fl-istonku: dardir, qrusa fl-istonku, divertikulu (problema bl-istonku jew l-intestin li tista’ tweġġgħek jew tinfetta), rimettar*, sindrome tal-imsaren irritabbli (tista’ tinkludi wġigħ fl-istonku, dijarea, indiġestjoni, gass)

  • Ġebel fil-kliewi (li jistgħu jwasslu għal uġigħ fl-istonku jew fid-dahar, demm fl-awrina), diffikultà biex tagħmel l-awrina, żieda fil-kreatinina (riżultat ta’ test tad-demm relatat mal- funzjoni tal-kliewi)

  • Diffikultà biex tieħu n-nifs

  • Spażmi fil-muskoli

  • Edema (żamma tal-ilma li tista’ tikkawża nefħa)

  • Tkabbir jew infjammazzjoni fil-prostata, antiġen speċifiku għall-prostata (test tal-laboratorju)

  • Infezzjonijiet ta’ diversi tipi

  • Żieda fil-piż

    
    

    Mhux komuni

  • Puplesija

  • Anġina instabbli (uġigħ fis-sider), inkwiet bil-valvi tal-qalb, ir-ritmu, jew l-arterji koronarji, jew tkabbir fil-qalb

  • Trombożi fil-vini fondi (embolu fis-sieq, li jista’ jikkawża tbatija, nefħa jew ħmura tal-qasba tas-sieq jew problemi tan-nifs), tbenġil

  • Infezzjoni fl-istonku (li tista’ tikkawża irritazzjoni u ulċeri tal-istonku u l-intestini), fsada mill- murliti, movimenti frekwenti tal-imsaren, ħniek infjammati jew bid-demm/feriti fil-ħalq

  • Ksur fir-riġlejn, ftuq jew infjammazzjoni tal-għeruq

  • Ħruq ta’ Sant’Antnin, infezzjoni tal-ġilda, dermatite allerġika (raxx xott li jieklok)

  • Għawwiema jew emorraġija fl-għajnejn li tikkawża vista mċajpra jew mgħarrqa, vertiġini minħabba inkwiet fil-widna ta’ ġewwa, diffikultà biex titkellem

  • Diffikultà biex torqod, urinazzjoni eċċessiva billejl

  • Għoqdiet xaħmija fil-ġilda jew xi mkien ieħor, ċista (nefħiet mhux perikolużi fuq u madwar il- ġogi u l-għeruq fl-id jew fis-sieq)

  • Fsada abnormali jew qawwija mill-vaġina, mestrwazzjoni li tweġġa’, uġigħ fis-sider, ċista fl-

    ovarju, sintomi tal-menopawsa

  • Livelli għoljin ta’ sodium jew emoglobina u livelli baxxi ta’ ematokrit jew testosteron fir- riżultati ta’ testijiet tad-demm

  • Tnaqqis fis-smigħ

  • Tibdil fl-għadd tad-demm

  
  

  1. KIF TAĦŻEN ONSENAL

     
     

     Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.

     
     

     Taħżinx il-kapsuli tiegħek f’temperatura ‘l fuq minn 30C

     
     

     Tiħux il-kapsula wara d-‘data ta’ skadenza’ li tidher fuq il-folja u l-kartuna. Jekk il-kapsuli tiegħek skadew, ħudhom għand l-ispiżjar tiegħek li jeħles minnhom mingħajr periklu.

     
     

  2. AKTAR TAGĦRIF X’fih ONSENAL

• Is-sustanza attiva hi celecoxib

  Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

• Is-sustanzi l-oħra huma gelatin, lactose monohydrate, sodium lauryl sulphate, povidone K30, croscarmellose sodium, magnesium stearate u l-aġent tal-kulur titanium dioxide E171.

• Il-linka ta’ l-istampar fiha wkoll shellac, propylene glycol u iron oxide E172.

Id-dehra ta’ ONSENAL u d-daqs tal-pakkett

Il-kapsuli huma bojod bin-numru ‘7767’ u ‘200’ immarkati b’linka kulur id-deheb. Onsenal huwa ppakkjat f’folji u fornut f’kaxxi ta’ 10 jew 60 kapsula.

Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ir-Renju Unit

Manifattur

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35

89257 Illertissen Il-Ġermanja

Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq.

Belgique / België /Belgien

Pfizer S.A. / N.V.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България

Pfizer HCP Corporation Тел.: +359 2 970 4333

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: +36-1-488-37-00

Česká republika

Pfizer s.r.o.

Tel.: +420-283-004-111

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel. +356 212201 74

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: +45 44 20 11 00

Nederland

Pfizer BV

Tel: +31 (0)10 406 4301

Deutschland

Pfizer Pharma GmbH

Tel: +49 (0)30 550055-51000

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 6 405 328

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E.

Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

Τλ: +30 210 6785 800.

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o Tel.:+48 22 335 61 00

España

Pfizer S.A.

Tel: +34 91 490 99 00

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500

France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

România

Pfizer România S.R.L. Tel: +40 21 207 28 00

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland

Tel: +1800 633 363 (toll free)

+44 (0)1304 616161

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel.: + 386 1 52 11 400

Ísland

Vistor hf

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel.:+ 421-2-5941 8500

Italia

Pfizer Italia S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40

Kύπρος

Geo. Pavlides & Araouzos Ltd. Tηλ.:+ 357 22 818087

Sverige

Pfizer AB

Tel: +46 (0)8 550-52000

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 70 35 775

United Kingdom

Pfizer Limited,

Tel: +44 (0)1304 616161

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000

Dan il-fuljett kien approvat l-aħħar f’

Din il-mediċina kienet awtorizzata taħt “ċirkustanzi ta’ eċċezzjoni”.

Dan ifisser li minħabba li l-marda li qed tbati minnha hija rari kien impossibbli li tinkiseb informazzjoni kompleta dwar din il-mediċina.

L-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (EMA) ser tirrevedi kull tip ta’ informazzjoni ġdida kull sena u dan il-fuljett ser jiġi aġġornat, skond il-bżonn.

Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

. Hemm ukoll links għal websites oħra dwar mard rari u kura.