Vaniqa
eflornithine
Eflornithine
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi
effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Vaniqa u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Vaniqa
Kif għandek tuża Vaniqa
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Vaniqa
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Vaniqa fih is-sustanza attiva eflornithine. Eflornithine jnaqqas ir-rata tat-tkabbir tax-xagħar permezz
tal-effett tiegħu fuq enzima speċifika (proteina fil-ġisem involuta fil-produzzjoni tax-xagħar).
Vaniqa jintuża biex inaqqas it-tkabbir ta’ xagħar eċċessiv (ix-xagħar li jikber b’mod eċċessiv u
f’postijiet mhux tas-soltu) fuq il-wiċċ ta’ nisa li għandhom aktar minn 18-il sena.
jekk inti allerġiku għal eflornithine jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6).
Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tuża Vaniqa
għid lit-tabib tiegħek b’xi problemi mediċi oħra li jista’ jkun qed ikollok (speċjalment dwar
dawk marbuta mal-kliewi jew mal-fwied tiegħek).
jekk m’intix ċerta jekk għandekx tuża din il-mediċina, ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek għall-parir.
It-tkabbir eċċessiv tax-xagħar jista’ jkun ir-riżultat ta’ mard li ma jidhirx . Kellem lit-tabib tiegħek jekk tbati minn sindrome poliċistiku tal-ovarji (PCOS) jew ormon speċifiku li jipproduċi t-tunuri, jew jekk tieħu mediċini li jistgħu jikkaġunaw it-tkabbir tax-xagħar, eż. cyclosporine (wara trapjanti tal- organi), glukokortikojdi (eż. kontra mard rewmatiku jew allerġiku), minoxidil (kontra pressjoni tad- demm għolja), phenobarbitone (kontra l-puplesiji), phenytoin (kontra l-puplesiji) jew terapija tas- sostituzzjoni tal-ormoni b’effetti qishom dawk ta’ ormoni tal-irġiel.
Vaniqa mhuwiex rakkomandat għal dawk li għadhom m’għalqux it-18-il sena.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta.
Kellem lit-tabib tiegħek jekk għandek bżonn tuża mediċini oħra fuq partijiet tal-ġilda fejn qed tuża l- krema.
Tużax Vaniqa jekk inti tqila jew qed tredda’. Għandek tuża metodu alternattiv biex tikkontrolla x-
xagħar tal-wiċċ jekk inti tqila jew jekk qed tipprova toħroġ tqila.
Vaniqa m’għandu jkollu l-ebda effett fuq il-ħila tiegħek li ssuq jew tħaddem magni.
Dejjem għandek tuża din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Iċċekkja mat-tabib jew mal-
ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Użah darbtejn kuljum, wara intervall ta’ mill-inqas 8 sigħat bejn użu u ieħor.
Jekk ikollok irritazzjoni (eż. tħoss tingiż jew ħruq), naqqas l-użu ta’ Vaniqa għal darba kuljum sakemm tgħaddi l-irritazzjoni. Jekk l-irritazzjoni tippersisti, ikkuntattja lit-tabib tiegħek.
Jekk tkun għadek kif qaxxart ix-xagħar jew użajt xi metodu ieħor biex tneħħi x-xagħar, stenna mill-inqas 5 minuti qabel tuża Vaniqa. Tista’ tħoss tingiż jew ħruq jekk tidlek din il-krema fuq ġilda maqsuma jew irritata.
Naddaf u nixxef il-partijiet tal-ġilda fejn tkun se tuża l-krema.
Idlek saff irqiq ta’ krema u ogħrokha sew ġol-ġilda sakemm ma jibqa’ jidher l-ebda residwu tal-prodott fuq il-partijiet ikkurati.
Jekk ikun possibbli, taħsilx dawn il-partijiet tal-ġilda sa 4 sigħat wara li tkun dlikt il- krema.
Aħsel idejk wara li tkun dlikt il-krema.
Stenna mill-inqas 5 minuti qabel ma tuża l-make-up jew krema għall-protezzjoni kontra x-xemx fuq l-istess partijiet.
Meta tuża l-krema fuq il-wiċċ, evita li tmiss għajnejk, jew l-intern ta’ mnieħrek jew ħalqek. Jekk aċċidentalment iddaħħal Vaniqa f’għajnejk, f’ħalqek jew f’imniehrek, aħsilhom tajjeb bl-ilma.
Vaniqa mhijiex krema depilatorja, u għalhekk jista’ jkollok bżonn li tkompli tuża l-metodu li bih kont
tneħħi x-xagħar, pereżempju billi tqaxxru jew taqilgħu.
Tista’ ddum sa 8 ġimgħat qabel ma tara xi riżultati. Hu importanti li tkompli tuża l-krema. Jekk ma tara l-ebda titjib wara li tkun użajtha għal 4 xhur, ikkuntattja lit-tabib tiegħek. Jekk tieqaf tużaha, it- tkabbir oriġinali ta’ xagħrek jista’ jirritorna wara 8 ġimgħat.
Jekk tidlek ammont żejjed ta’ krema fuq il-ġilda, din x’aktarx li mhux se tagħmillek ħsara. Jekk int jew ħaddieħor tibilgħu Vaniqa b’mod aċċidentali, ikkuntattja lit-tabib tiegħek
Użaha immedjatament, iżda stenna mill-inqas 8 sigħat qabel ma terġa’ tużaha.
Biex tkompli żżomm it-tnaqqis ta’ tkabbir ta’ xagħar, kompli uża Vaniqa kontinwament kif indikat. Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ dan il-prodott, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux
f’kulħadd.
effetti sekondarji normalment huma limitati għall-ġilda u huma ħfief fl-intensità tagħhom. F’każijiet bħal dawn, normalment ifiequ mingħajr it-twaqqif ta’ Vaniqa.
Il-frekwenza tal-effetti sekondarji possibbli elenkata hawn taħt hi definita bl-użu tal-konvenzjoni li
ġejja:
komuni ħafna (jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10) komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100) mhux komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000) rari (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000) rari ħafna (jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000)
mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tkun stmata mid-data disponibbli).
akne
ġilda xotta
telf ta’ xagħar
infjammazzjoni madwar ix-xaft tax-xagħra
ħakk
raxx
ħmura
irritazzjoni tal-ġilda u ħafas ikkawżat minn tqaxxir b’xafra
irritazzjoni tal-ġilda
tingiż, tnemnim jew sensazzjoni ta’ ħruq fuq il-ġilda
raxx bil-ħafas (raxx papulari)
ponot minħabba d-deni
ħmura u irritazzjoni fis-sit fejn tindilek il-krema
ekżema
xufftejn infjammati, xotti, maqsumin jew immewtin
xagħar li jikber ’il ġewwa
żoni pallidi fuq il-ġilda
ħruġ ta’ demm mill-ġilda
imsiemer fuq il-ġilda
fwawar tal-ġilda
infjammazzjoni tal-ġilda
uġigħ fil-ġilda
nefħa tal-ħalq jew tal-wiċċ
kompożizzjoni mhux tas-soltu tax-xagħar jew tkabbir tax-xagħar
Rari (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000) o tkabbir mhux normali tal-ġilda (neoplażma tal-ġilda) o tkabbir eċċessiv ta’ xagħar
fwawar, ħmura tal-wiċċ u ponot, possibbilment bil-materja
disturbi oħrajn tal-ġilda
infjammazzjoni tal-ġilda bi ħmura, tqaxxir jew ħakk (dermatite seborroeika)
raxx aħmar, bil-ħafas jew bl-infafet
ċisti tal-ġilda
ġilda mġebbda
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti
sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
EXP. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar. Armi t-tubu ma’ kwalunkwe krema li jifdal 6 xhur wara l-ewwel ftuħ. Aċċerta ruħek li t-tapp ta’ l-istoċċ jingħalaq tajjeb wara kull użu.
Taħżinx f’temperaturi ’l fuq minn 25°C.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif
għandek tarmi mediċini li m’għandekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għal protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi eflornithine.
Kull 1 g ta’ krema fiha 115 mg ta’ eflornithine (bħala hydrochloride monohydrate).
Is-sustanzi l-oħra huma:
cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water u stearyl alcohol. Ammonti żgħar ta’ sodium hydroxide (E524) huma xi drabi miżjuda biex iżżommu l-livelli ta’ l-acidita’ (livelli tal-pH) normali.
Vaniqa hi krema ta’ kulur abjad sa abjad jagħti fil-griż. Tiġi fornuta f’tubi ta’ 15 g, 30 g u 60 g, iżda
jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Spanja
Tel: + 34 93 291 30 00
Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Ġermanja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq.
Almirall N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Almirall ApS
Tel.: +45 70 25 75 75
Almirall, S.A.
Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Almirall BV
Tel.: +31 (0) 30 79 91 155
Almirall GmbH
Tel.: +43 01/595 39 60
Almirall ApS
Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Almirall Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 330 02 57
Almirall SAS
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
Almirall SpA
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel.: +351 21 415 57 50
Almirall Limited
Tel.: +39 02 346181 Tel.: +44 (0) 800 0087399
għall-