Paġna ewlenija Paġna ewlenija
AstraZeneca

Synflorix
pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)

Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent


Synflorix suspensjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Vaċċin konjugat (adsorbit) ta’ polysaccharide pnewmokokkali


Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel it-tifel/tifla tiegħek jieħu/tieħu dan il-vaċċin peress li fih informazzjoni importanti għalik.

Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart

Il-Belġju


Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:


Belgique/België/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

Lietuva

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +370 80000334


България Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Тел.: +359 80018205

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10 85 52 00


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 2 22 00 11 11

cz.info@gsk.com

Magyarország GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel.: +36 80088309


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +356 80065004


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701

produkt.info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100


Eesti

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +372 8002640

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00


Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22) 576 9000


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44

diam@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


Hrvatska

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel.: +385 800787089

România

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +40 800672524


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 495 5000

Slovenija

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +386 80688869


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel.: +421 800500589


Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 7741 111

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30


Κύπρος Sverige

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Τηλ: +357 80070017

GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +371 80205045

United Kingdom (Northern Ireland)

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +44(0)800 221 441

customercontactuk@gsk.com


Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’


image


It-tagħrif li jmiss qed jingħata biss għall-professjonisti fil-kura tas-saħħa:


Mal-ħażna tas-siringa mimlija għal-lest jista’ jkun osservat depożitu abjad fin b’saff likwidu ċar u bla kulur fil-wiċċ. Dan mhux sinjal ta’ deterjorazzjoni.


Il-kontenut tas-siringa mimlija għal-lest għandu jiġi eżaminat viżwalment kemm qabel kif ukoll wara li jitħawwad għal xi frak u/jew dehra fiżika mhux normali qabel ma tingħata. F’każ li jkun osservat xi wieħed minn dawn, il-vaċċin għandu jintrema.


Il-vaċċin għandu jitħalla jilħaq temperatura tal-kamra qabel l-użu. Il-vaċċin għandu jitħawwad sew qabel l-użu.

Il-vaċċin huwa għall-użu ġol-muskoli biss. Tagħtix b’mod intravaskulari.


Jekk Synflorix jingħata flimkien ma’ xi tilqim ieħor, għandhom jintużaw siti ta’ l-injezzjoni differenti. Synflorix m’għandux jitħallat ma’ vaċċini oħra.

Istruzzjonijiet għall-għoti tat-tilqima ppreżentata f’siringa mimlija għal-lest


image

  1. Filwaqt li żżomm il-bettija tas-siringa f’id waħda

    (evita li tmiss il-planġer tas-siringa),

    ħoll it-tapp tas-siringa billi ddawwru lejn ix-xellug.



  2. Biex twaħħal il-labra mas-siringa, dawwar il-labra lejn il-lemin għal ġos-siringa sakemm tħossa tissikka.


  3. Neħħi l-għatu tal-labra, li xi drabi jista’ jkun xi ftit iebes.

Planġer tas-siringa


Bettija tas-

siringa Tapp tas-

siringa


image

Għatu tal-labra


Kull fdal tal-prodott li ma jkunx intuża jew skart li jibqa’ wara l-użu tal-prodott għandu jintrema kif jitolbu l-liġijiet lokali.