Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent

ADENURIC 80 mg pilloli miksija b’rita ADENURIC 120 mg pilloli miksija b’rita Febuxostat

Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina għax fih tgħarif importanti għalik.

• Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.

• Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

• Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.

• Jekk jaqbdek xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew spiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effetti sekondarji li mhumiex imsemmijin f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.

  
  

  X’fih dan il-fuljett:

  
  

  1. X’inhu ADENURIC u għalxiex jintuża

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu ADENURIC

  3. Kif għandek tieħu ADENURIC

  4. Effetti sekondarji li jista’ jkollu

  5. Kif taħżen ADENURIC

  6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

  
  

  1. X’inhu ADENURIC u għalxiex jintuża

     
     

     Pilloli ADENURIC fihom is-sustanza attiva febuxostat u jintuzaw għall-kura tal-gotta, li hija assoċjata ma’ kimika żejda msejħa uric acid (urate) fil-ġisem. F’xi persuni, l-ammont ta’ uric acid jiżdied fid- demm u jista’ jsir għoli wisq biex jibqa’ mdewweb. Meta jiġri dan, kristalli ta’ urate jistgħu jiffurmaw ġewwa u madwar il-ġogi u l-kliewi. Dawn il-kristalli jistgħu jikkawżaw uġigħ sever f’daqqa, ħmura, sħana u nefħa f’ġog (magħruf bħala attakk tal-gotta). Jekk ma tiġix ikkurata, jistgħu jiffurmaw depositi akbar magħrufa bħala tofi ġewwa u madwar il-ġogi. Dawn it-tofi jistgħu jikkawżaw ħsara fil-ġog u fl- għadam.

     
     

     ADENURIC jaħdem billi jnaqqas il-livelli ta’ uric acid. Iż-żamma ta’ uric acid f’livell baxx permezz tat-teħid ta’ ADENURIC darba kuljum twaqqaf iż-żieda tal-kristalli, u maż-żmien tnaqqas is-sintomi. Iż-żamma ta’ uric acid f’livell baxx biżżejjed għall-perjodu twil biżżejjed tista’ wkoll iċċekken it-tofi.

     
     

     Il-pilloli ta’ ADENURIC 120 mg jintużaw ukoll bħala trattament u prevenzjoni għal-livelli għolja ta’ uric acid fid-demm li jista’ jseħħ meta tibda tirċievi kimoterapija għal kanċer tad-demm.

     Meta tingħata l-kimoterapija, iċ-ċelloli tal-kanċer jiġu distrutti u l-livell ta’ uric acid fid-demm

     jiżdied, ħlief meta l-formazzjoni ta’ uric acid tiġi evitata. ADENURIC huwa għall-adulti.

     
     

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu ADENURIC Tiħux ADENURIC

     • Jekk inti allerġiku/a għal febuxostat jew sustanzi oħra ta’ din il-mediċina (elenkati f’sezzjoni 6).

       
       

       Twissijiet u prekawzjonijiet

       
       

       Kellem lit-tabib tiegħek qabel tibda’ tieħu ADENURIC:

     • Jekk inti għandek jew kellek insuffiċjenza tal-qalb, problemi tal-qalb jew puplesija

     • Jekk għandek jew qatt kellek mard renali u/jew reazzjoni allerġika serja għal Allopurinol (medikazzjoni li tintuża għall-kura tal-Gotta)

     • Jekk għandek jew qatt kellek mard tal-fwied jew anormalitajiet fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied

     • Jekk inti qed tiġi kkurat għal-livelli għolja ta’ uric acid bħala riżultat ta’ marda tal-kanċer jew tas-sindrome Lesch-Nyhan (kundizzjoni ereditarja rari fejn ikun hemm uric acid żejjed fid- demm)

     • Jekk għandek problemi tat-tirojde.

       
       

       Jekk ikollok reazzjonijiet allerġiċi għal ADENURIC, waqqaf din il-mediċina (ara wkoll sezzjoni 4). Sintomi ta’ reazzjonijiet allerġiċi li jista’ jkun hemm jistgħu jinkludu:

• raxx inklużi forom ħarxa (eż bżieżaq, noduli, raxx bil-ħakk, bil-qxur), ħakk

• nefħa tar-riġlejn, dirgħajn jew wiċċ

• tbatija biex tieħu n-nifs

• deni bl-għenieqed limfatiċi minfuħa

• iżda wkoll kondizzjonijiet allerġiċi li jistgħu jkunu ta’ theddida għall-ħajja b’arrest kardijaku jew ċirkolatorju.

It-tabib tiegħek jista’ jiddeċiedi li jwaqqaf għall-kollox il-kura b’Adenuric.

Kien hemm rapporti rari ta’ raxxijiet tal-ġilda li setgħu kienu ta’ theddida għall-ħajja (Sindrome ta’ Stevens-Johnson) bl-użu ta’ ADENURIC, l-ewwel jidhru bħala tikkek ħomor tal-mira jew dbabar tondi li ta’ spiss ikollhom ponta fin-nofs fil-parti ta’ fuq tal-ġisem. Tista’ tinkludi wkoll ulċeri fil-ħalq, grieżem, imnieħer, ġenitali u konġunktivite (għajnejn ħomor u minfuħin). Ir-raxx jista’ javvanza għal ponot mal-ġisem kollu jew titqaxxar il-ġilda.

Jekk żviluppatlek is-Sindrome ta’ Stevens-Johnson bl-użu ta’ febuxostat, qatt m’għandek terġa tibda tieħu ADENURIC fl-ebda mument. Jekk tiżviluppa raxx jew dawn is-sintomi fil-ġilda, ikseb parir

mediku minnufih minn tabib u għidlu li qed tieħu din il-mediċina.

Jekk bħalissa għandek attakk tal-gotta (bidu f’daqqa ta’ uġigħ qawwi, sensittività, ħmura, sħana u nefħa f’ġog), stenna sakemm l-attakk tal-gotta jbatti qabel tibda kura b’ADENURIC.

Għal xi persuni, attakki tal-gotta jistgħu jirkadaw meta jinbdew ċertu mediċini li jikkontrollaw il- livelli ta’ uric acid. Mhux kulħadd jirkadi, iżda int jista’ jkollok rikaduta anki jekk qed tieħu ADENURIC, u speċjalment waqt l-ewwel ġimgħat jew xhur ta’ kura. Huwa importanti li tkompli tieħu ADENURIC anki jekk ikollok rikaduta, għax ADENURIC ikun għadu qed jaħdem biex ibaxxi l-uric acid. Jekk tkompli tieħu ADENURIC kuljum, maż-żmien, rkadar tal-gotta jseħħ inqas ta’ spiss u jkun b’inqas uġigħ.

Jekk ikun hemm bżonn, it-tabib tiegħek jista’ spiss jordnalek mediċini oħra, biex jgħin jevita jew jikkura s-sintomi ta’ meta tirkadi (bħal uġigħ u nefħa f’ġog).

F’pazjenti li għandhom livelli għolja ħafna ta’ urate (eż. dawk li jkunu qed jieħdu kimoterapija), it- trattament b’mediċini li jbaxxu l-uric acid jista’ jwassal għal akkumulazzjoni ta’ xanthine fil-passaġġ urinarju bil-possibilità ta’ ħaġar, anke jekk dan ma ġiex osservat f’pazjenti li qed jiġu trattati b’ADENURIC għal Sindrome ta’ Lisi tat-Tumur.

It-tabib tiegħek jista’ jsaqsik biex tagħmel testijiet tad-demm biex jiċċekkja li l-fwied tiegħek qed jaħdem b’mod normali.

Tfal u adolexxenti

M’għandekx tagħti din il-mediċina lil tfal taħt it-18-il sena għax l-effikaċja u s-sigurtà ma ġewx stabbiliti.

Mediċini oħra u ADENURIC

Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta.

Huwa importanti ħafna li tgħid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu mediċini li fihom xi wieħed minn dawn is-sustanzi li ġejjin għax dawn jistgħu jirreaġixxu ma’ ADENURIC u t-tabib tiegħek jista’ jkun jixtieq jikkunsidra miżuri neċessarji:

• Mercaptopurine (użat biex jikkura l-kanċer)

• Azathioprine (użat biex inaqqas ir-rispons immuni)

• Theophylline (użat biex jikkura l-ażżma)

  
  

  Tqala u Treddigħ

  
  

  Mhux magħruf jekk ADENURIC jistax jagħmel ħsara lit-tarbija li għada ma twelditx tiegħek. ADENURIC m’għandux jintuża waqt it-tqala. Mhux magħruf jekk ADENURIC jistax jgħaddi fil- ħalib tal-mara. M’għandek tuża ADENURIC jekk qed tredda’, jew jekk qed tippjana li tredda’.

  
  

  Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.

  
  

  Sewqan u tħaddim ta’ magni

  
  

  Kun għaf li tista’ tħossok kunfuż, jista’ jkollok sturdament, ngħas, vista mċajpra u sensazzjoni ta’ tnemnim jew tingiż waqt il-kura u jekk affettwawk m’għandekx issuq jew tħaddem magni.

  
  

  ADENURIC fih lactose

  
  

  Pilloli ADENURIC fihom lactose (tip ta’ zokkor). Jekk qalulek li għandek intolleranza għal ċerti tipi ta’ zokkor, kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.

  
  

  ADENURIC fih sodium

  
  

  Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol ta’ sodium (23 mg) f’kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħielsa mis-sodium’.

  
  

  1. Kif għandek tieħu ADENURIC

     
     

     Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skond il-parir tat-tabib. Aċċerta ruħek mat-tabib jew mal- ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.

     
     

• Id-doża tas-soltu hija pillola waħda kuljum. Il-parti ta’ wara tal-pakkett tal-folja huwa mmarkat bil-ġranet tal-ġimgħa biex jgħinek tiċċekkja li inti ħadt doża kuljum.

• Il-pilloli għandhom jittieħdu mill-ħalq u jistgħu jittieħdu mal-ikel jew mingħajr ikel.

  
  

  Gotta

  ADENURIC huwa disponibbli bħala pillola ta’ 80 mg jew bħala pillola ta’ 120 mg. It-tabib tiegħek ser jordnalek il-qawwa l-aktar xierqa għalik.

  
  

  Kompli ħu ADENURIC kuljum anki meta inti m’għandekx rikaduta jew attakk tal-gotta.

  
  

  Privenzzjoni u trattament ta livelli għolja ta’ uric acid f’pazjenti li jkunu qed jieħdu kimoterapija għal kanċer

  ADENURIC huwa disponibbli bħala pillola ta’ 120 mg.

  Ibda ħu ADENURIC jumejn qabel il-kimoterapija u ibqa’ ħu l-pilloli skont il-parir tat-tabib. Is-soltu t- trattament ikun ta’ żmien qasir.

  Is-sinjal imnaqqax fuq il-pillola ta’ 80 mg qiegħed hemm biss biex jgħinek taqsam il-pillola jekk inti jkollok diffikultà biex tiblagħha sħiħa.

  
  

  Jekk tieħu ADENURIC aktar milli suppost

  
  

  F’każ ta’ doża eċċessiva, staqsi lit-tabib tiegħek għall-parir dwar x’għandek tagħmel, jew ikkuntattja l- eqreb dipartiment tal-emerġenza.

  
  

  Jekk tinsa tieħu ADENURIC

  
  

  Jekk tinsa doża ta’ ADENURIC ħudha hekk kif tiftakar sakemm ma jkunx kważi sar il-ħin biex tieħu d-doża li jmiss tiegħek. F’dan il-każ għandek taqbes id-doża li tkun insejt u tieħu d-doża li jmiss tiegħek fil-ħin normali. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.

  
  

  Jekk tieqaf tieħu ADENURIC

  
  

  Twaqqafx ADENURIC mingħajr il-parir tat-tabib tiegħek anki jekk tħossok aħjar. Jekk tieqaf tieħu ADENURIC il-livelli ta’ uric acid tiegħek jistgħu jibdew jogħlew u s-sintomi tiegħek jistgħu jmorru għal agħar minħabba l-formazzjoni ta’ kristalli ġodda ta’ urate ġewwa u madwar il-ġogi u l-kliewi tiegħek.

  
  

  Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

  
  

  1. Effetti sekondarji li jista’ jkollu

     
     

     Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina jista’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.

     
     

     Tkomplix tieħu din il-mediċina u ikkuntattja lit-tabib tiegħek minnufih jew mur fid-dipartiment tal- emerġenza li jkun l-aktar qrib jekk l-effetti sekondarji rari li ġejjin (1 f’kull 1,000 persuna) jseħħu, għax wara tista’ sseħħ reazzjoni allerġika serja:

• reazzjonijiet anafilattiċi, sensittività eċċessiva għall-mediċina (ara wkoll sezzjoni 2 “Avviżi u prekawzjonijiet”)

• raxxijiet li jistgħu jkunu ta’ theddida għall-ħajja li għandhom karatteristika li jiffurmaw ponot u titqaxxar il-ġilda u s-superfiċji interni tad-daħliet fil-ġisem, eż ħalq u ġenitali, ulċeri bl-uġigħ fil- ħalq u/jew partijiet ġenitali, flimkien ma’ deni, grieżem misluħin u għeja (Sindrome ta’ Stevens

  Johnsons/Nekrolisi Epidermali Tossika), jew b’għenieqed limfatiċi minfuħa, fwied minfuħ, epatite (sa insuffiċjenza tal-fwied), għadd aktar għoli taċ-ċelluli bojod tad-demm (reazzjoni tal-

  mediċina b’eosinofilja u sintomi sistemiċi –DRESS) (ara sezzjoni 2)

• raxx tal-ġilda mal-ġisem kollu

  
  

  L-effetti sekondarji komuni (jistgħu jeffettwaw 1 f’kull 10 persuni) huma:

• riżultati tat-test tal-fwied mhux normali

• dijarea

• uġigħ ta’ ras

• raxx (inklużi tipi differenti ta’ raxx, jekk jogħġbok ara hawn taħt fis-sezzjonijiet “mhux komuni” u “rari”)

• dardir

• żieda fis-sintomi tal-gotta

• nefħa lokalizzata minħabba li jinġabru l-fluwidi fit-tessuti (edima)

• sturdament

• qtugħ ta’ nifs

• ħakk

• uġigħ fil-partijiet estremi tal-ġisem (riġlejn u dirgħajn), uġigħ/weġgħat fil-muskoli/ġogi

• għeja

  Effetti sekondarji oħra mhux imsemmija hawn fuq huma elenkati hawn taħt

  
  

  Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa’ 1 f’kull 100 persuna) huma:

• tnaqqis fl-aptit, bidla fil-livelli ta’ zokkor fid-demm (dijabete) li jista’ jkollha bħala sintomu għatx eċċessiv, żieda fil-livelli ta’ xaħam fid-demm, żieda fil-piż

• telf tax-xewqa għas-sess

• diffikultà biex torqod, ngħas

• sensazzjoni ta’ tnemnim jew tingiż, sensazzjoni tonqos jew tinbidel (ipoesteżija, emipareżi jew paraesteżija), sensazzjoni tat-togħma tinbidel, tnaqqis fis-sens tax-xamm (iposomja)

• traċċar tal-qalb b’ECG mhux normali, tħabbit irregolari jew mgħaġġel tal-qalb, tħoss qalbek tħabbat (palpitazzjoni)

• fwawar ta’ sħana jew fwawar (e.ż. ħmura tal-wiċċ jew tal-għonq), żieda fil-pressjoni tad-demm, fsada (emorraġija, li tidher biss f’pazjenti li jkunu qed jieħdu kimoterapija għal disturbi tad- demm)

• sogħla, skumdità jew uġigħ f’sidrek, infjamazzjoni tal-passaġġ ta’ mnieħrek u/jew grieżmejk (infezzjoni fil-passaġġ tan-nifs), bronkite, infezzjoni fil-passaġġ respiratorju ta’ isfel

• ħalq xott, uġigħ addominali/skomdu jew gass, uġigħ addominali fin-naħa ta’ fuq, ħruq ta’ stonku/indiġestjoni, stitikezza, purgar aktar frekwenti, rimettar, skumdità fl-istonku

• raxx bil-ħakk, ħorriqija, infjammazzjoni, bidla fil-kulur tal-ġilda, tikkek żgħar ħomor jew vjola fuq il-ġilda, tikkek żgħar ċatti ħomor fuq il-ġilda, parti tal-ġilda tiħmar u tinkesa b’ponot żgħar imqabbżin, raxx, partijiet tal-ġilda ħomor u b’tikkek, tegħreq iktar, tegħreq billejl, alopeċja, ħmura tal-ġilda (eritema), psorijasi, ekżema, tipi oħra ta’ kondizzjonijiet tal-ġilda

• bugħawwieġ, dgħjufija tal-muskoli, borżite jew artrite (infjammazzjoni tal-ġogi ġeneralment b’uġigħ, nefħa u/jew ebusija), uġigħ fid-dahar, spażmi fil-muskoli, ebusija tal-muskoli u/jew tal- ġogi

• demm fl-awrina, awrina frekwenti aktar mis-soltu, testijiet tal-awrina mhux normali (żieda fil- livell ta’ proteini fl-awrina), tnaqqis fil-ħila tal-kliewi li jaħdmu kif suppost, infezzjoni fl-apparat tal-awrina

• uġigħ fis-sider, skumdità fis-sider

• ġebel fil-marrara jew fit-tubi tal-bajl (kolelitijażi)

• żieda fil-livell tal-ormon li jistimula t-tirojde fid-demm (TSH)

• bidliet fil-kimika tad-demm jew fl-ammont ta’ ċelluli tad-demm jew plejlets (riżultati tat-test tad-demm mhux normali)

• ġebel fil-kliewi

• difikultajiet fl-erezzjoni

• tnaqqis fl-attività tal-glandola tirojde

• vista mċajpra, tibdil fil-vista

• żarżir fil-widnejn

• flissjoni

• ulċeri fil-ħalq

• infjammazzjoni tal-pankreas: sintomi komuni huma wġigħ fiż-żaqq, dardir u rimettar

• bżonn urġenti biex tgħaddi l-awrina

• uġigħ

• telqa tal-ġisem

• żieda fl-INR

• tbenġil

• nefħa fix-xoffa

  
  

  Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa’1 f’kull 1,000 persuna) huma:

• ħsara fil-muskoli, kundizzjoni li f’każijiet rari tista’ tkun serja. Tista’ tikkawża problemi fil- muskoli b’mod partikolari, jekk fl-istess waqt, tkun ma tiflaħx jew jitlalek id-deni jista’ jkun li tkun qed tiġi ikkawżata mit-therrija tal-muskoli. Għamel kuntatt mat-tabib tiegħek minnufih jekk tħoss uġigħ fil-muskoli, tenerezza jew dgħjufija

• nefħa severa tas-saffi fondi tal-ġilda, l-aktar mad-dawra tal-għajnejn, ġenitali, idejn, saqajn jew ilsien, u jista’ jkun hemm diffikultà biex tieħu n-nifs f’daqqa waħda.

• deni għoli f’kombinazzjoni ma raxx tal-ġilda bħal ħosba, għenieqed limfatiċi minfuħa, fwied minfuħ, epatite (sa insuffiċjenza tal-fwied), għadd aktar għoli taċ-ċelluli bojod tad-demm (lewkoċiti, bi jew mingħajr eosinofilja)

• diversi tipi ta’ raxx (eż. b’tikkek bojod, bil-ponot, bil-ponot bil-materja, bil-ġilda titqaxxar, raxx bħal tal-ħosba), eritema mifruxa, nekrosi, u nfafet maqlugħa tal-epidermi u r-riti mukużi, li jirriżultaw fi tqaxxir u possibbilment f’sepsis (Sindrome ta’ Steven-Johnson/nekrolisi epidermali tossika)

• nervi

• tħossok bil-għatx

• tnaqqis fil-piż, żieda fl-aptit, nuqqas fl-aptit bla kontroll (anoressija)

• għadd baxx taċ-ċelluli tad-demm b’mod anormali (ċelluli bojod jew ħomor tad-demm jew plejtlits)

• bidliet jew tnaqqis fl-ammont tal-awrina minħabba infjammazzjoni fil-kliewi (nefrite fl- interstizju tat-tubuli)

• infjammazzjoni tal-fwied (epatite)

• tisfar il-ġilda (suffejra)

• infezzjoni fil-bużżieqa tal-awrina

• ħsara lill-fwied

• żieda fil-livell ta’ creatine phosphokinase fid-demm (indikatur ta’ ħsara fil-muskoli)

• mewt zoptu ġejja mill-qalb

• jonqos il-għadd taċ-ċelluli ħomor fid-demm (anemija)

• depressjoni

• disturb fl-irqad

• tnaqqis fis-sens tat-togħma

• sensazzjoni ta’ ħruq

• vertigo

• falliment ċirkulatorju

• infezzjoni tal-pulmun (pnewmonja)

• uġigħ fil-ħalq; infjammazzjoni tal-ħalq

• perforazzjoni gostrointestinali

• sindrome rotator cuff

• polimajalġja rewmatika

• tħoss is-sħana

• telf ta’ vista f’daqqa minħabba mblukkar ta’ arterja fl-għajn

  
  

  Rappurtar tal-effetti sekondarji

  
  

  Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’AppendiċiV. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.

  
  

  1. Kif taħżen ADENURIC

     
     

• Żomm din il-mediċina fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

• Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-kartuna u fuq il-kisja tal-folja bil- pilloli wara ‘JIS’. Id-data ta’ skadenza tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.

• Din il-mediċina m’għandhiex bżonn ħażna speċjali.

Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.

1. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X’fih ADENURIC:

Is-sustanza attiva hija febuxostat.

Kull pillola fiha 80 mg jew 120 mg ta’ febuxostat.

Is-sustanzi l-oħra huma:

Qalba tal-pillola: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, colloidal hydrated silica.

Kisja b’rita: Opadry II isfar, 85F42129 li fih: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171),

macrogols 3350, talc, iron oxide isfar (E172)

Id-dehra ta’ ADENURIC u l-kontenuti tal-pakkett

ADENURIC, pilloli miksija b’rita huma ta’ kulur isfar ċar għal isfar u b’forma ta’ kapsula.

Il-pilloli miksija b’rita ta’ 80 mg huma mmarkati b’‘80’ fuq naħa waħda u b’linja min-naħa għall-oħra tal-pillola fuq in-naħa l-oħra.

Il-pilloli miksija b’rita ta’ 120 mg huma mmarkati fuq naħa waħda b’‘120’.

ADENURIC 80 mg u 120 mg jiġu f’pakketti b’folja ċara (Aclar/PVC/Aluminju jew PVC/PE/PVDC/Aluminju) ta’ 14-il pillola.

ADENURIC 80 mg u 120 mg jiġu f’pakketti li jkun fihom 14, 28, 42, 56, 84 u 98 pilloli miksijin b’rita.

Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur:

Detenturtal-Awtorizzazzjonigħat-tqegħidfis-Suq Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg

Il-Lussemburgu

Il-Manifattur Patheon France

40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Franza

jew

Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13

01097 Dresden

Il-Ġermanja

Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad- Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq:

België/Belgique/Belgien Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545

Lietuva

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”

Tel: +370 52 691 947

България

“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД тел.: +359 2 454 0950

Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545

Česká republika

Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. Tel: +420 267 199 333

Magyarország

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel.: +36 23501301

Danmark Pharmaprim AB Tlf: +468355933

Malta

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Tel: +352 264976

Deutschland

Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070

Nederland

Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4545

Eesti

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001

Norge Pharmaprim AB Tlf: +468355933

Ελλάδα

MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13

Österreich

A. Menarini Pharma GmbH. Tel: +43 1 879 95 85-0

España

Laboratorios Menarini S.A. Tel: +34-93 462 88 00

Polska

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 566 21 00

France

MENARINI France

Tél: +33 (0)1 45 60 77 20

Portugal

A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 935 500

Hrvatska

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Tel : + 385 1 4821 361

România

Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L. Tel: +40 21 232 34 32

Ireland

A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Tel: +353 1 284 6744

Slovenija

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 01 300 2160

Ísland Pharmaprim AB Sími: +468355933

Slovenská republika

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o

Tel: +421 2 544 30 730

Italia

1. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Tel: +39-055 56801

   Suomi/Finland

   Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760

   
   

   Κύπρος

   MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13

   Sverige Pharmaprim AB Tel: +468355933

   Latvija

   SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210

   United Kingdom (Northern Ireland)

   1. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L. Tel: +44 (0)1628 856400

Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’

.