Avaglim
rosiglitazone, glimepiride
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. TAGĦTIHIEX lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
F’dan il-fuljett:
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Il-pilloli ta’ Avaglim huma kumbinazzjoni ta’ żewġ mediċini differenti li jissejjħu rosiglitazone u
glimepiride. Dawn iż-żewġ mediċini jintużaw biex jikkuraw dijabete tat-tip 2.
Nies li jbatu minn dijabete tat-tip-2 jew ma jagħmlux biżżejjed insulina (ormon li jikkontrolla il-livelli ta’ zokkor fid-demm), jew ma jirrispondux normalment għall-insulina li jagħmel ġisimhom. Rosiglitazone u glimepiride jaħdmu flimkien biex ġismek jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi, u dan jgħin biex inaqqas iz-zokkor fid-demm tiegħek għall-livell normali..
Biex tgħin fl-imaniġġjar tad-dijabete tiegħek, huwa mportanti li ssegwi kull parir ta’ dieta jew stil ta'
ħajja mingħand it-tabib tiegħek kif ukoll tieħu Avaglim.
jekk inti allerġiku (tbati minn sensittività eċċessiva) għal rosiglitazone, glimepiride, jew xi wieħed mill-ingredjenti l-oħra ta’ Avaglim (imniżżlin f’Sezzjoni 6), jew għal mediċini oħra li jissejħu sulphonylureas (bħal glibenclamide) jew sulphonamides
ċirkulazzjoni tad-demm fis-saqajn).
Iċċekkja mat-tabib tiegħek, għax Avaglim jista’ ma jkunx jgħodd għalik.
Għid lit-tabib tiegħek, jekk għandek din il-kundizzjoni għax Avaglim jista’ ma jkunx jgħodd għalik.
Avaglim u mediċini oħra għad-dijabete jistgħu iġagħlu xi kondizzjonijiet eżistenti imorru għall-agħar, jew jikkawżaw effetti mhux mixtieqa serji. Għandek toqgħod attent għal ċerti sintomi waqt li tkun qed tieħu Avaglim, biex tnaqqas ir-riskju ta’ xi problemi. Ara ‘Kundizzjonijiet li hemm bżonn toqgħod attent għalihom’ f’Sezzjoni 4.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Nisa li huma infertili minħabba xi kundizzjoni li taffettwa l-ovarji tagħhom (bħal Sindromu Poliċestiku ta’ l-Ovarji), jistgħu jerġgħu jibdew jovulaw meta jibdew jieħdu Avaglim. Jekk dan japplika għalik, uża kontraċezzjoni adattata biex tevita l-possibilita’ ta’ tqala mhux pjanata (ara ‘Tqala u treddigħ’ aktar ‘il quddiem f’Sezzjoni 2)
Avaglim jista jikkawża tnaqqis f’xi tipi ta’ ċelloli tad-demm. It-tabib tiegħek għandu jiċċekkjalek id- demm regolarment waqt li tkun qed tieħu Avaglim.
Jekk għandek mard tal-kliewi, jew għandek aktar minn 65 sena, il-funzjoni tal-kliewi tiegħek għandha tkun iċċekkjata waqt li tkun qed tieħu Avaglim.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu xi mediċini oħra, jekk ħadt xi mediċini riċentement, jew jekk tibda tieħu xi ġodda. Dan jinkludi mediċini erbali u mediċini oħra li tkun xtrajt mingħajr riċetta.
Ħafna mediċini (jew alkoħol) jistgħu jaffettwaw il-mod li Avaglim jikkontrolla l-ammont ta’ zokkor fid-demm tiegħek. Il-livelli ta’ zokkor fid-demm tiegħek jistgħu jiġu għoljin iżżejjed jew baxxi żżejjed (ara ‘Zokkor baxx fid-demm’ f’Sezzjoni 4). Ftit mill-mediċini li l-aktar jistgħu jagħmlu hekk huma:
gemfibrozil (li jintuża biex ibaxxu l-kolesterol)
rifampicin (li jintuża biex jikkura t-tuberkulożi u nfezzjonijiet oħra)
fluconazole (li jintuża biex jikkura infezzjonijiet tal-fungus)
Għid tabib jew ispiżjar jekk taħseb li Avaglim mhux qed jaħdem kif għandu jaħdem, speċjalment jekk tkun qed tieħu xi mediċini oħra. Jista’ jkun hemm bżonn taġġusta d-doża jew tibdel il-mediċini l-oħra li tkun qed tieħu.
Xi mediċini li jintużaw biex jikkuraw il-pressjoni għolja (bħal beta-blockers, clonidine, guanethidine jew reserpine) jistgħu jagħmluk anqas attent għal sinjali ta’ twissija li z-zokkor fid-demm baxx (għaraq; taħbit mgħaġġel u rregolari tal-qalb).
Avaglim jista’ wkoll isaħħaħ jew idgħajjef l-effetti ta’ mediċini biex jipprevjenu għoqiedi tad-demm
(antikoagulanti bħal warfarin).
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu xi antikoagulanti.
Avaglim jista’ jġiegħlek tħossok stordut jew iġiegħel iz-zokkor fid-demm tiegħek jitbaxxa aktar minn normal (ara Zokkor baxx fid-demm’ f’Sezzjoni 4).
Issuqx jew tħaddem magni sakemm ma tkunx qed tħossok tajjeb.
Il-pilloli ta’ Avaglim fihom ammonti zgħar ta’ lattożju. Pazjenti li għandhom intolleranza għal-lattożju jew bi problemi ereditarji rari ta’ intolleranza għall-galattożju, in-nuqqas ta’ Lapp lactase jew malassorbiment tal-lattożju-galattożju, m’għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Dejjem għandek tieħu il-pilloli ta’ Avaglim eżatt skond ma jkun qallek it-tabib tiegħek. Tieħux aktar mid-doża rakkomandata. Iċċekkja mat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek jekk m’intix żgur.
Wara xi 8 ġimgħat it-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn iżidlek id-doża. Id-doża massima hija ta' pillola kombinata ta’ 8mg rosiglitazone u 4mg glimeperide, li tittieħed darba kuljum.
Ħu l-pilloli tiegħek madwar l-istess ħin kuljum u segwi kull parir dijetitiku li jkun tak it-tabib tiegħek.
Jekk aċċidentalment tieħu ħafna pilloli, ikkuntatja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek għal parir. Tista’ tkun f’riskju li jkollok iz-zokkor fid-demm baxx u li jkollok bżonn kura fl-isptar.
Tieħux pilloli żejda biex tpatti għal doża li tkun tlift. Ħu biss id-doża tiegħek li jmiss fil-ħin tas-soltu.
Ħu Avaglim sakemm jirrikmandalek it-tabib tiegħek. Jekk tieqaf tieħu Avaglim, iz-zokkor fid-demm tiegħek ma jkunx ikkontrollat, u tista’ tkun ma tiflaħx. Kellem lit-tabib tiegħek jekk trid tieqaf.
Bħall-mediċini kollha, Avaglim jista’ jikkawża effetti sekondarji, għalkemm mhux kulħadd ikollu.
raxx imtella u bil-ħakk (hives)
nefħa, xi kultant tal-wiċċ jew tal-ħalq (anġjoedema), li tikkawża diffikulta’ fin-nifs
kollass
Ritenzjoni ta’ fluwidu u falliment tal-qalb : Avaglim jista’ jgiegħlek iżżomm l-ilma (ritenzjoni ta’ fluwidu) li twassal għal nefħa u żieda fil-piż. Fluwidu żejjed fil-ġisem jista’ jagħmel xi problemi diġa’ eżistenti tal-qalb agħar jew iwassal għal falliment tal-qalb. Dan huwa aktar possibli jekk inti diġa’ tkun qed tieħu mediċini oħra għad-dijabete tiegħek (bħal insulina), jekk għanded problemi bil-kliewi, jew jekk inti għandek aktar minn 65 sena. Iċċekkja l-piż tiegħek regolarment; jekk iżid b’mod rapidu, għid lit-tabib tiegħek. Sintomi ta’ falliment tal-qalb jinkludu:
qtigħ ta’ nifs, tqum bil-qtigħ ta’ nifs bil-lejl
tgħejja malajr wara attivita’ fisika ħafifa bħal mixi
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
żieda rapida fil-piż tiegħek
egħkiesi jew riġlejn minfuħa
Għid lit-tabib tiegħek mill-aktar fis possibli jekk ikollok xi wieħed minn dawn is-sintomi – jew għall-ewwel darba jew jekk imorru għall-agħar.
li tieħu mediċini oħra biex tikkura d-dijabete
mard tal-kliewi
piż baxx tal-ġisem jew dieta mhux tajba
sitwazzjonijiet ta’ stress (bħal trawma, operazzjoni jew infezzjonijiet) Sintomi bikrin ta’ zokkor baxx fid-demm jinkludu:
rogħda, għaraq, iħossok ħażin
nervożità, palpitazzjonijiet
ġuħ
Is-severita’ tista’ żżid, u twassal għal konfużżjoni u telf ta' sensi.
Għid lit-tabib tiegħek mill-aktar fis possibli jekk ikollok xi wieħed minn dawn is-sintomi. Id- doża tal-mediċini tiegħek jista’ jkollha bżonn titnaqqas.
dardir u rimettar
uġigħ fl-istonku (addomenu)
nuqqas ta’ aptit
awrina kulur skur
Għid lit-tabib tiegħek mill-aktar fis jekk ikollok xi wieħed minn dawn is-sintomi.
Problemi fl-għajnejn: Nefħa fir-retina fuq in-naħa ta’ wara ta’ l-għajn li tista’ tikkawża vista mċajpra (edema makulari) tista’ tkun problema għal nies bid-dijabete. Ġraw każi ta’ edema makulari ġodda jew li marru għall-agħar f’okkażjonijiet rari f’nies li jkunu fuq Avaglim u mediċini simili.
Iddiskuti mat-tabib tiegħek kull inkwiet dwar il-vista tiegħek.
Dawn jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 kull 10
zokkor fid-demm aktar baxx minn normal (ipogliċemija)
nefħa (edema) minħabba ritenzjoni ta’ fluwidu.
Dawn jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 10
uġigħ fis-sider (anġina)
falliment tal-qalb
ksur ta’ għadam
żjieda fil-piż, żjieda fl-aptit
sturdament
stitikezza
tnaqqis fin-numru ta’ ċelluli fid-demm (anemija) numru baxx ta’ ċelloli bojod fid-demm
(lewkopenja) u ċelloli tad-demm neċessarji biex jagħqad id-demm (tromboċitopenja).
żidiet żgħar tal-kolesterol fid-demm, żieda fl-ammont ta’ xaħmijiet fid-demm.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Dawn jistgħu jaffettwaw sa wieħed 1 minn kull 1,000 persuna
fluwidu fil-pulmun (edema pulmonari) li tikkawża qtugħ ta’ nifs
nefħa fir-retina fuq wara ta’ l-għajn (edema makulari)
tnaqqis fin-numru ta’ ċelloli ħomor fid-demm, jew tip ta’ ċellola bajda fid-demm (granuloċitopenja) li tista’ tkun severa (agranuloċitosi), tnaqqis fin-numru tat-tipi kollha taċ- ċelloli tad-demm (panċitopenja)
il-fwied ma jiffunzjonax tajjeb kemm imissu (żieda fl-enżimi tal-fwied)
Dawn jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuna
reazzjonijiet allerġiċi, infjammazzjoni ta’ l-arterji tad-demm (vaskulite allerġika)
żieda fis-sensittivita’ għax-xemx li tikkawża raxx fil-ġilda
infjammazzjoni tal-fwied (epatite), sfura fil-ġilda (suffejra)
żieda rapida u eċċessiva fil-piż ikkawżata minn ritenzjoni ta’ fluwidu
uġigħ fl-istonku, nefħa bil-gass, tħossok imdardar (nawsja), rimettar jew dijarrea
nuqqas fl-ammont ta’ sodju fid-demm tiegħek
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk xi wieħed minn dawn l-effetti mhux mixtieqa hawn fuq isir sever jew itik il-problemi, jew jekk tinnota xi effetti mhux mixtieqa mhux imsemmija f’dan il-fuljett.
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfaL.
Tużax Avaglim wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-pakkett.
Din il-mediċina m’għandiex bżonn kondizzjonijiet speċjali għall-ħażna.
Jekk għandek xi pilloli li m’għandekx bżonn, tagħmilhomx fl-ilma tad-drenaġġ jew ma’ l-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek kif għandek tarmi pilloli li m'għandekx bżonn. Dan jgħin biex tipproteġi l-ambjent.
Is-sustanzi attivi huma rosiglitazone u glimepiride. Il-pilloli ta’ Avaglim jiġu f’dożi differenti. Kull pillola fiha jew : 4 mg jew 8 mg rosiglitazone u 4 mg glimepiride.
Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate (Tip A), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black u/jew red (E172).
Il-pilloli Avaglim 4mg/4mg huma roża, ittundjati, forma ta’ trijanglu, u mmarkati "gsk" fuq naħa waħda u "4/4" fuq l-oħra. Il-pilloli issibhom f’pakki blister li fihom 56, 112, 168 jew 180 pillola miksijin b’rita jew 56 pillola miksijin b’rita f’pakkett b’doża unita.
Il-pilloli Avaglim 8mg/4mg huma ħomor, ittundjati, forma ta’ trijanglu u immarkati "gsk" fuq naħa waħda u "8/4" fuq l-oħra.
Il-pilloli issibhom f’pakki blister li fihom 14, 28, 56, 84 u 112 pillola miksijin b’rita.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Mhux id-daqsijiet tal-pakketti kollha jew id-dożi kollha ta’ pilloli jistgħu ikunu disponibbli fil-pajjiż tiegħek.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad- detentur ta’ l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat