Alisade
fluticasone furoate
Fluticasone furoate
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom
il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Alisade sprej nażali jintuża fit-trattament ta’ sintomi ta’ rinite aller ġika inklużi mnieħer imblukkat jew
inixxi, għatis, u għajnejn idemmgħu u ħakk fl-għajnejn fl-adulti u fit-tfal ta’ 6 snin u l-fuq.
Is-sintomi jistgħu jseħħu fi żminijiet speċifiċi matul is-sena u jistgħu ikunu kawżati minn allerġiji minn polline tal-ħaxix jew tas-siġar (hay fever) u jistgħu ukoll iseħħu s-sena kollha kawżati minn allerġiji għal annimali, insetti mikroskopiċi fl-arja jew għal moffa.
Alisade jiforma parti mill-grupp ta’ mediċini msejħa glucocorticoids. Alisade jaħdem biex inaqqas l- infjammazzjoni fl-imnieħer u l-irritazzjoni fl-għajnejn kawżati minn allerġiji (rinite).
Jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal fluticasone furoate jew sustanzi oħra ta’
Alisade
Għarraf lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk għandek xi problemi tal-fwied. It-tabib jista jaġġusta d-doża ta’ Alisade li qiegħed tieħu.
It-teħid ta’ glucocorticoids mill-imnieħer (bħal Alisade):
jista’ jikkawża d-dewmien fl-iżvilupp tat-tfal meta jittieħdu għal żmien twil . It-tabib se jiċċekkja t-tul tat-tifel/tifla tiegħek regolarment, u jaċċerta ruħu li qed/qegħda tieħu l-inqas doża effettiva possibbli.
jista’ jikkawża mard ta’ l-għajnejn bħal glawkoma (żjieda fil-pressjoni ta’ l-għajn) jew katarretti (meta tittappan il-lenti ta’ l-għajn). Għid lit-tabib tiegħek jekk kellhekk xi mard bħal dan fl- imgħoddi, jew jekk tinnota xi bidla fil-vista tiegħek waqt li qed tieħu Alisade.
Għid lit-tabib tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar, xi mediċini oħra, anki dawk li xtrajt
mingħajr riċetta.
Hu speċjalment importanti li tgħid lit-tabib tiegħek jekk tkun qed tieħu jew dan l-aħħar ħadt xi waħda
minn dawn il-mediċini li ġejjin:
sterojdi injettati jew mill-ħalq
sterojdi forma ta’ dlik
mediċini għall-ażma.
ritonavir, li jintuża għat-trattament ta’ l-HIV
ketoconazole, li jintuża għat-trattament ta' infezzjonijiet fungali
It-tabib tiegħek jara sew jekk għandekx tieħu Alisade flimkien ma’ dawn il-mediċini.
Itlob il-parir tat-tabib tiegħek qabel tieħu xi mediċina.
Mhuwiex probabbli li Alisade jaffettwa l-ħila għas-sewqan jew għat-tħaddim ta’ magni
Alisade fih benzalkonium chloride. F’xi pazjenti dan jista’ jikkawża irritazzjoni ġewwa l-imnieħer.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk tħoss xi skonfort waqt l-użu ta’ l-isprej.
Dejjem għandek tuża Alisade skond il-parir eżatt tat-tabib. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Alisade kważi m’għandu l-ebda togħma jew riħa. Jiġi sprejjat ġewwa l-imnieħer bħala sprej fin.
Oqgħod attent/a li ma ddaħħalx sprej f’għajnejk. Jekk jiġri dan, laħlaħ għajnejk bl-ilma.
Użah darba kuljum
Dejjem użah fl-istess ħin
Dan għandu jikkura s-sintomi bil-lejl u bi nhar.
Xi wħud ma jħossux l-effett sħiħ qabel ma jgħaddu xi ġranet mill-ewwel użu ta’ Alisade. Madankollu, normalment ikun effettiv wara 8 sa 24 siegħa li jkun ġie wżat.
Meta s-sintomi jkunu kontrollati tista’ tnaqqas id-doża għal sprejjatura waħda f’kull minħar, darba
kuljum.
Jekk is-sintomi jkunu qawwija ħafna it-tabib tiegħek għandu mnejn iżid id-doża għal żewġ sprejjaturi f’kull minħar darba kuljum sakemm is-sintomi jiġu kontrollati. Imbagħad id-doża tista’ possibilment titnaqqas għal sprejjatura waħda f’kull minħar darba kuljum.
Wara Sezzjoni 6 ta’ dan il-fuljett hemm gwida pass wara pass dwar kif għandek tuża l-isprej għall- imnieħer. Segwi l-gwida b’attenzjoni biex tikseb il-benefiċċju kollu mill-użu ta’ Alisade
Ara Gwida pass wara pass dwar kif għandek tuża l-isprej għall-imnieħer, wara
Sezzjoni 6.
Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek
Jekk tinsa tuża xi doża, agħmel dan malli tiftakar.
Jekk ikun wasal il-ħin għad-doża li jmiss, stenna sakemm ikun sar il-ħin għad-doza illi jmiss. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ dan il-prodott, jew jekk għandek xi diffikultà bl-użu ta’
l-isprej għall-imnieħer, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, Alisade jista’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.
Reazzjonijiet allerġiċi għal Alisade huma rari u jaffettwaw inqas minn persuna waħda minn kull 1,000. F’numru żgħir ta’ persuni, reazzjonijiet allerġiċi jistgħu jiżviluppaw fi problema aktar serja li jekk ma tiġix ikkurata tista’ tkun ta’ periklu għall-ħajja. Sintomi jinkludu:
jaqbdek ħafna tħarħir, sogħla jew ikollok diffikultà biex tieħu n-nifs
tħossok debboli jew sturdut f’daqqa (li jista’ jwassal għal kollass jew telf ta’ koxxjenza)
nefħa madwar il-wiċċ
raxx jew ħmura fil-ġilda.
F’ħafna każijiet, dawn is-sintomi ikunu sinjali ta’ effetti sekondarji inqas serji. Iżda jeħtieġ tkun taf li
Ħruġ ta’ demm mill-imnieħer (ġeneralment ftit), partikolarment jekk tuża Alisade għal aktar minn
6 ġimgħat kontinwament.
minn persuna waħda minn kull 100)
Irritazzjoni jew xi uġigħ ħafif fil-ġewwieni ta’ l-imnieħer – jistgħu ukoll joħorġu ħjut tad-demm meta tomħot. Dan jista’ jkun minħabba xi ulċeri fl-imnieħer
Corticosteroids nażali jistgħu jkollhom effett fuq il-produzzjoni normali ta’ ormoni f’ġismek, speċjalment jekk tuża doża għolja għal żmien twil. Fit-tfal, dan l-effett sekondarju jista’ jikkawża dewmien fl-iżvilupp tagħhom.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew idejqek, jew jekk tinnota xi effettisekondarji li mhumiex imsemmijin f’dan il-fuljett: Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Żommu fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.
L-aħjar mod kif taħżen Alisade sprej għall-imnieħer huwa wieqaf. Żommu dejjem magħluq bl-għatu
tiegħu.
Tużax Alisade wara d-data ta’ l-iskadenza li tidher fuq it-tikketta u fuq il-kaxxa. Id-data ta’ skadenza tirreferi għal l-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar. L-isprej għall-imnieħer Alisade għandu jintuża fi żmien xagħrejn wara li jinfetaħ..
Tagħmlux fil-friġġ jew friża
Il-mediċini m’għandhomx jintremew ma’ l-ilma tad-dranaġġ jew ma’ l-iskart domestiku. Staqsi lill- ispiżjar dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għandekx bżonn. Dawn il-miżuri jgħinu għall- protezzjoni ta’ l-ambjent.
Is-sustanza attiva hi fluticasone furoate (27.5 mikrogrammi kull doża).
Is-sustanzi l-oħra huma glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, ilma purifikat.
Il-mediċina hi suspensjoni bajda li tkun fi flixkun tal-ħġieġ ta’ lewn safrani, b’pompa mwaħħla miegħu. Il-flixkun ikun f’kontenitur bajdani tal-plastik b’tapp ikħal ċar u lieva li titħaddem mill-ġenb. Il-kontenitur fih fetħa żgħira biex tkun tista’ tara x’hemm fil-flixkun. Kull doża/sprejjatura to ħroġ
madwar 27.5 mikrogrammi ta’ fluticasone furoate. Alisade ikun f’pakketti ta’ 30, 60 u 120 sprejjaturi.
L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Glaxo Group Ltd
Greenford, Middlesex, UB6 0NN Ir-Renju Unit
Glaxo Operations UK Ltd (fil-kummerċ Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT
Ir-Renju Unit
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Spanja
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad- Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-suq:
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
isprej għall-imnieħer huwa disponibbli fi flixkun tal-ħġieġ kannella ġewwa qoxra tal-plastik – ara
stampa a. Ser ikun fih 30, 60 jew 120 sprejjatura, skond id-daqs tal-pakkett li ġejt preskritt.
Għatu
Żennuna
Buttuna li terħi l-isprej Fetħa
Quddiem Wara
Il-fetħa fil-qoxra tal-plastik tħallik tara kemm fadal Alisade fil-flixkun. Ser tkun tista’ tara l-livell ta’ likwidu għall-flixkun ta’ sprej ġdid ta’ 30 jew 60, iżda mhux għall-flixkun ta’ sprej ġdid ta’ 120 peress li l-livell ta’ likwidu huwa aktar il-fuq mill-fetħa.
Alisade jiġi fi flixkun kannella. Jekk għandek bżonn tiċċekkja kemm fadal żomm l-isprej għall- imnieħer wieqaf kontra dawl qawwi. B’hekk tkun tista’ tara il-livell minn ġol-fetħa.
Meta tuża l-isprej għall-imnieħer għall-ewwel darba ser ikollok bżonn tħawwdu bis-saħħa
bl-għatu fuqu għal madwar 10 sekondi. Dan huwa importanti peress li Alisade huwa suspensjoni magħquda li ssir likwida meta tħawwdu sew – ara stampa b. Ser jisprejja biss meta jsir likwidu.
Il-buttuna li terħi l-isprej għandha tingħafas sew sa ġewwa, biex terħi l-isprej minn ġoż- żennuna – ara stampa ċ.
Jekk għandek diffikultà biex tagħfas il-buttuna b’subgħajk il-kbir, tista’ tuża żewġ idejn – ara stampa d
Meta ma tkunx qed tużah, dejjem żomm l-għatu fuq l-isprej għall-imnieħer. L-għatu jżomm it-trab il-barra, iżomm il-pressjoni u jwaqqaf iż-żennuna milli tinstadd. Meta l-għatu jkun f’postu il-buttuna li terħi l-isprej ma tkunx tista’ tingħafas bi żball.
qabel tużah għall-ewwel darba
jekk m’għalaqtux bl-għatu
Preparazzjoni ta’ l-isprej għall-imnieħer tgħin tiżgura li inti dejjem tieħu d-doża kollha tal-mediċina.
Segwi dawn il-passi:
Bl-għatu f’postu, ħawwad l-isprej għall-imnieħer bis-saħħa għal madwar 10 sekondi.
Neħħi l-għatu billi tagħfas sew il-ġnub ta’ l-għatu b’subgħajk il-kbir u s-saba’ l-werrej– ara stampa e.
Żomm l-isprej għall-imnieħer wieqaf, wara mejjel u pponta iż-żennuna l-bogħod minnek.
fl-arja – ara stampa f.
Neħħi ż-żennuna minn imnifsejk u ħu nifs ’l barra minn ġo ħalqek.
Jekk id-doża tiegħek hija żewġ sprejjaturi f’kull imnifsejn irrepeti passi 4 sa 6.
Irrepeti passi 4 sa 7 biex tikkura l-imnifsejn l-ieħor.
Imsaħ iż-żennuna u l-parti ta’ ġewwa ta’ l-għatu b’karta assorbenti nadifa u xotta – ara stampi
Tużax ilma biex tnaddfu.
Iċċekkja li baqalek mediċina. Ħares lejn il-livell minn ġol-fetħa. Jekk il-livell huwa baxx ħafna jista’ ma jkunx fadal biżżejjed biex l-isprej għall-imnieħer jaħdem.
Iċċekkja l-isprej għall-imnieħer għall-ħsara
Jekk taħseb li ż-żennuna tista’ tkun imblokkata, tużax labra jew xi ħaġa taqta’ biex tiftaħha.
Ipprova irrisettja billi ssegwi l-istruzzjonijiet taħt ‘Preparazzjoni ta’ l-isprej għall-imnieħer biex tkun tista’ tużah’.
Jekk jibqa’ ma jaħdimx, jew jekk jipproduċi ġett ta’ likwidu, ħu l-isprej għall-imnieħer lura l-
ispiżerija għall-parir.