Xigduo
dapagliflozin, metformin
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Xigduo u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Xigduo
Kif għandek tieħu Xigduo
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Xigduo
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Din il-mediċina fiha żewġ sustanzi differenti li jissejħu dapagliflozin u metformin. It-tnejn jappartjenu għal grupp ta’ mediċini msejħa antidijabetiċi orali. Dawn huma mediċini li jittieħdu mill-ħalq kontra d- dijabete.
Xigduo jintuża għal tip ta’ dijabete msejħa “dijabete tat-tip 2” f’pazjenti adulti (ta’ 18-il sena u akbar) u ġeneralment isseħħ meta tkun akbar fl-età. Jekk għandek id-dijabete tat-tip 2, il-frixa tiegħek ma tagħmilx biżżejjed insulina jew ġismek mhuwiex kapaċi juża l-insulina li jipproduċi kif suppost. Dan iwassal għal livell għoli ta’ zokkor (glukosju) fid-demm tiegħek.
Dapagliflozin jaħdem billi jneħħi z-zokkor żejjed minn ġo ġismek mal-awrina u jnaqqas l-ammont ta’ zokkor fid-demm tiegħek. Dan jista’ wkoll jipprevjeni mard tal-qalb.
Metformin jaħdem prinċipalment billi jinibixxi l-produzzjoni tal-glukosju fil-fwied.
Għall-kura tad-dijabete:
Din il-mediċina tittieħed flimkien ma’ dieta u eżerċizzju.
Din il-mediċina tintuża jekk id-dijabete tiegħek ma tistax tkun ikkontrollata b’mediċini oħrajn użati għall-kura tad-dijabete.
It-tabib tiegħek jista’ jgħidlek biex tieħu din il-mediċina weħidha jew flimkien ma’ mediċini oħrajn għall-kura tad-dijabete. Din tista’ tkun mediċina oħra li tittieħed mill-ħalq u/jew mediċina mogħtija b’injezzjoni, bħall-insulina jew agonist tar-riċettur GLP-1 (jgħin lill-ġisem tiegħek biex iżid il-
produzzjoni tal-insulina meta l-livell taz-zokkor tiegħek fid-demm ikun għoli).
Jekk diġà qed tieħu kemm dapagliflozin kif ukoll metformin bħala pilloli singoli, it-tabib tiegħek jista’ jgħidlek biex taqleb għal din il-mediċina. Biex tevita doża eċċessiva, tkomplix tieħu dapagliflozin u pilloli ta’ metformin, jekk tkun qed tieħu Xigduo.
Huwa importanti li tkompli ssegwi l-pariri dwar id-dieta u l-eżerċizzju li jkun tak it-tabib, l-ispiżjar jew l- infermier tiegħek.
jekk inti allerġiku għal dapagliflozin, metformin jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
jekk qatt kellek koma dijabetika.
jekk għandek dijabete mhux ikkontrollata, b’pereżempju, ipergliċemija severa (glucose għoli fid- demm), dardir, rimettar, dijarea, telf mgħaġġel fil-piż, aċidożi lattika (ara "Riskju ta’ aċidożi lattika" hawn taħt) jew ketoaċidożi. Ketoaċidożi hija kundizzjoni fejn sustanzi msejħa ’korpi ta’ ketoni’
jakkumulaw fid-demm u jistgħu jwasslu għal prekoma dijabetika. Sintomi jinkludu wġigħ fl-istonku, teħid ta’ nifs mgħaġġel u fil-fond, ngħas jew in-nifs tiegħek jiżviluppa riħa ta’ frott mhux tas-soltu.
jekk għandek funzjoni tal-kliewi imnaqqsa b’mod sever.
jekk għandek infezzjoni severa.
jekk tlift ħafna ilma minn ġismek (deidrazzjoni), eż. minħabba dijarea fit-tul jew severa, jew jekk irremettejt diversi drabi wara xulxin.
jekk dan l-aħħar kellek xi attakk tal-qalb jew jekk għandek insuffiċjenza tal-qalb jew problemi serji biċ-ċirkolazzjoni tad-demm tiegħek jew diffikultajiet biex tieħu n-nifs.
jekk għandek xi problemi bil-fwied.
jekk tixrob ammont kbir ta’ alkoħol, kemm kuljum kif ukoll minn żmien għal żmien (jekk jogħġbok ara s-sezzjoni “Xigduo u alkoħol”).
Tiħux din il-mediċina jekk tapplika għalik xi waħda minn dawn ta’ hawn fuq.
Xigduo jista’ jikkawża effett sekondarju rari ħafna, iżda serju ħafna li jissejjaħ aċidożi lattika, b’mod partikulari jekk il-kliewi tiegħek ma jkunux qed jaħdmu sew. Ir-riskju li wieħed jiżviluppa aċidożi lattika jiżdied ukoll b’dijabete mhux ikkontrollata, infezzjonijiet serji, sawm fit-tul jew konsum ta’ alkoħol, deidratazzjoni (ara aktar informazzjoni hawn taħt), problemi fil-fwied u kwalunkwe kundizzjonijiet mediċi li fihom xi parti tal-ġisem jkollha provvista ta’ ossiġnu mnaqqsa (bħal mard tal-qalb sever u akut).
Jekk xi waħda minn dawn t’hawn fuq tapplika għalik, kellem lit-tabib tiegħek għal aktar istruzzjonijie.
Sintomi ta’ aċidożi lattika jinkludu:
rimettar
uġigħ fl-istonku (uġigħ addominali)
bugħawwieġ fil-muskoli
sensazzjoni ġenerali li ma tiflaħx flimkien ma’ għeja severa
diffikultà biex tieħu n-nifs
temperatura tal-ġisem u taħbit tal-qalb imnaqqsa
Aċidożi lattika hija emerġenza medika u għandha tiġi ttrattata fi sptar.
jekk għandek “dijabete tat-tip 1” – it-tip ta’ dijabete li normalment tibda meta tkun żgħir, u ġismek ma jipproduċi l-ebda insulina. Xigduo m’għandux jintuża biex jikkura din il-kondizzjoni.
jekk tesperjenza telf fil-piż f’qasir żmien, tħossok ma tiflaħx jew tkun ma tiflaħx, uġigħ fl-istonku, għatx eċċessiv, nifs mgħaġġel u fil-fond, konfużjoni, ngħas mhux tas-soltu jew għejja, riħa ħelwa
ta’ mnifsejk, togħma ħelwa jew metallika f’ħalqek, jew riħa differenti tal-awrina jew l-għaraq tiegħek, kellem tabib jew mur sal-eqreb sptar minnufih. Dawn is-sintomi jistgħu jkunu sinjali ta’ “ketoaċidożi dijabetika” - problema rari iżda serja, xi kultant ta’ periklu għall-ħajja li jista’ jkollok
minħabba d-dijabete minħabba livelli ogħla ta’ “korpi ketone” fl-awrina jew fid-demm tiegħek, li jirriżultaw fit-testijiet. Ir-riskju ta’ żvilupp ta’ ketoaċidożi dijabetika jista’ jiżdied b’sawm fit-tul, konsum eċċessiv ta’ alkoħol, deidrazzjoni, tnaqqis f’daqqa fid-doża tal-insulina, jew bżonn ikbar tal-insulina minħabba operazzjoni maġġuri jew mard serju.
jekk għandek problemi fil-kliewi. It-tabib tiegħek jiċċekkjalek il-funzjoni tal-kliewi tiegħek.
jekk għandek livelli għoljin ħafna ta’ glukożju fid-demm li jistgħu jagħmluk deidratat (titlef ħafna mil-likwidi f’ġismek). Is-sinjali possibbli ta’ deidratazzjoni huma elenkati fil-bidu tas-sezzjoni 4. Għid lit-tabib tiegħek qabel tibda tieħu din il-mediċina jekk ikollok kwalunkwe wieħed minn dawn
is-sintomi.
jekk qed tieħu mediċini biex tbaxxi l-pressjoni tad-demm (anti-ipertensivi) u għandek passat ta’ pressjoni baxxa tad-demm (pressjoni baxxa). Aktar tagħrif huwa mogħti hawn taħt ‘Mediċini oħra u Xigduo’.
jekk spiss ikollok infezzjonijiet fl-apparat urinarju. Din il-mediċina tista’ tikkawża infezzjonijiet fl- apparat urinarju u t-tabib tiegħek jista’ jkun irid jimmonitorjak aktar mill-qrib. It-tabib tiegħek jista’ jikkunsidra li jibdillek il-kura għal xi żmien jekk tiżviluppa infezzjoni serja.
Jekk għandek bżonn kirurġija maġġuri għandek tieqaf tieħu Xigduo matul u għal xi żmien wara l- proċedura. It-tabib tiegħek se jiddeċiedi meta għandek tieqaf u meta għandek tibda it-trattament tiegħek b’Xigduo mill-ġdid.
Huwa importanti li tiċċekkja saqajk regolarment u li taderixxi ma’ kwalunkwe parir ieħor dwar il-kura tas- saqajn mogħti mill-professjonista tal-kura tas-saħħa tiegħek.
Jekk xi waħda minn dawn ta’ hawn fuq tapplika għalik (jew m’intix ċert), kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Kellem lit-tabib tiegħek immedjatament jekk tiżviluppa kombinazzjoni ta’ sintomi ta’ uġigħ, sensittività, ħmura, jew nefħa tal-ġenitali jew tal-parti bejn il-ġenitali u l-anus b’deni jew b’mod ġenerali tħossok ma tiflaħx. Dawn is-sintomi jistgħu jkunu sinjal ta’ infezzjoni rari iżda serja jew saħansitra ta’ periklu għall- ħajja, li tissejjaħ faxxite nekrotizzanti tal-perinew jew kankrena ta’ Fournier li teqred it-tessut taħt il-ġilda Il-kankrena ta’ Fournier għandha tiġi kkurata immedjatament.
Waqt it-trattament b’Xigduo, it-tabib tiegħek se jiċċekkja l-funzjoni tal-kliewi tiegħek mill-inqas darba fis-sena jew aktar ta’ spiss jekk inti anzjan/a u/jew jekk għandek funzjoni tal-kliewi li qed tmur għall-
agħar.
Minħabba l-mod li bih taħdem din il-mediċina, l-awrina tiegħek timmarka pożittiva għaz-zokkor sakemm
iddum tieħu din il-mediċina.
Din il-mediċina mhijiex rakkomandata għat-tfal u għall-adolexxenti taħt it-18-il sena, peress li ma ġietx
studjata f’dawn il-pazjenti.
Jekk għandek bżonn tieħu injezzjoni ta’ mezz ta’ kuntrast li fih il-jodju fid-demm tiegħek, pereżempju
f’kuntest ta’ X-ray jew skan, inti trid tieqaf tieħu Xigduo qabel jew fil-ħin tal-injezzjoni. It-tabib tiegħek se jiddeċiedi meta għandek tieqaf u meta għandek tibda t-trattament tiegħek b’Xigduo mill-ġdid.
Għid lit-tabib tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra. Jista’ jkollok bżonn testijiet tal-glucose fid-demm u tal-funzjoni tal-kliewi aktar ta’ spiss, jew it-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn jaġġusta d-dożaġġ ta’ Xigduo. Huwa importanti ħafna li wieħed isemmi dan li ġej:
jekk qed tieħu mediċini li jżidu l-produzzjoni tal-awrina (dijuretiċi). It-tabib tiegħek jista’ jgħidlek biex twaqqaf din il-mediċina. Is-sinjali possibbli ta’ telf eċċessiv ta’ fluwidu mill-ġisem huma elenkati fil-bidu tas-sezzjoni 4.
jekk qed tieħu xi mediċini oħrajn li jbaxxu l-ammont ta’ zokkor fid-demm bħall-insulina jew mediċina “sulphonylurea”. It-tabib tiegħek jista’ jkun irid ibaxxi d-doża ta’ dawn il-mediċini l- oħrajn, biex inti ma jkollokx livelli ta’ zokkor fid-demm li jkunu baxxi żżejjed (ipogliċemija).
jekk qed tieħu cimetidine, mediċina li tintuża għall-kura ta’ problemi tal-istonku.
jekk qed tuża bronkodilaturi (agonisti beta-2) li jintużaw għall-kura tal-ażżma.
jekk qed tuża kortikosterojdi (jintużaw għall-kura tal-infjammazzjoni f’mard bħall-ażżma u l-artrite) li jingħataw mill-ħalq, bħala injezzjoni, jew jinġibdu man-nifs.
jekk qed tuża mediċini użati biex jittrattaw l-uġigħ u l-infjammazzjoni (NSAID u inibituri ta’ COX- 2, bħal ibuprofen u celecoxib)
jekk qed tuża mediċini użati biex jittrattaw l-uġigħ u l-infjammazzjoni (NSAID u inibituri ta’ COX- 2, bħal ibuprofen u celecoxib).
Evita konsum eċċessiv ta’ alkoħol waqt li tkun qed tieħu Xigduo peress li dan jista’ jżid ir-riskju ta’
aċidożi lattika (ara s-sezzjoni “Twissijiet u prekawzjonijiet”).
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat- tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina. Għandek twaqqaf din il-mediċina jekk tinqabad
tqila, peress li mhijiex rakkomandata waqt it-tieni u t-tielet trimestru (l-aħħar sitt xhur) tat-tqala. Kellem lit-tabib tiegħek dwar l-aħjar mod kif tista’ tikkontrolla z-zokkor fid-demm waqt it-tqala.
Kellem lit-tabib tiegħek jekk tixtieq jew jekk qiegħda tredda’ qabel tieħu din il-mediċina. M’għandekx tuża din il-mediċina jekk qiegħda tredda’. Metmorfin jgħaddi fil-ħalib tas-sider tal-bniedem f’ammonti żgħar. Mhux magħruf jekk dapagliflozin jgħaddix fil-ħalib tal-omm.
Din il-mediċina m’għandha l-ebda jew ftit li xejn influwenza fuq l-abbiltà li ssuq u tħaddem magni. Jekk
teħodha ma’ mediċini oħra li jbaxxu l-ammont ta’ zokkor fid-demm tiegħek, bħall-insulina jew mediċina “sulphonylurea”, jista’ jkollok livelli baxxi żżejjed ta’ zokkor fid-demm (ipogliċemija), li jistgħu joħolqu sintomi bħal dgħufija, sturdament, żieda fl-għaraq, taħbita mgħaġġla tal-qalb, bidla fil-vista jew diffikultajiet biex tikkonċentra, u jistgħu jaffettwaw il-kapaċità tiegħek li ssuq u tuża magni. Issuqx jew tuża xi għodda jew magni, jekk tibda tħoss dawn is-sintomi.
Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull doża, jiġifieri hija essenzjalment
“mingħajr sodium”.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
L-ammont ta’ din il-mediċina li ser tieħu jvarja skont il-kundizzjoni tiegħek u d-dożi ta’ metformin li qed tieħu attwalment u/jew pilloli individwali ta’ dapagliflozin u metformin. It-tabib tiegħek
jgħidlek eżattament liema qawwa ta’ din il-mediċina għandek tieħu.
Id-doża rakkomandata hija ta’ pillola waħda darbtejn kuljum.
Ibla’ l-pillola sħiħa ma nofs tazza ilma.
Ħu l-pillola mal-ikel. Dan biex tnaqqas ir-riskju ta’ effetti sekondarji fuq l-istonku.
Ħu l-pillola tiegħek darbtejn kuljum, darba filgħodu (mal-kolazzjon) u darba filgħaxija (mal-ikla ta’ filgħaxija).
It-tabib tiegħek jista’ jiktiblek din il-mediċina ma’ mediċina(i) oħra li tbaxxi(jbaxxu) l-ammont ta’ zokkor fid-demm tiegħek. Dawn jistgħu jkunu mediċini li jittieħdu mill-ħalq jew mogħtija b’injezzjoni, bħall- insulina jew agonist tar-riċettur GLP-1. Ftakar biex tieħu dawn il-mediċini l-oħrajn kif ikun qallek it-tabib. B’hekk ikollok l-aħjar riżultati għal saħħtek.
Biex tikkontrolla d-dijabete tiegħek, inti xorta waħda trid issegwi dieta u tagħmel l-eżerċizzju, anki meta
tkun qed tieħu din il-mediċina. Għalhekk huwa importanti li tkompli ssegwi l-pariri dwar id-dieta u l- eżerċizzju li jagħtik it-tabib, l-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. B’mod partikolari, jekk qed issegwi dieta dijabetika għall-kontroll tal-piż, kompli segwiha sakemm tibqa’ tieħu din il-mediċina.
Jekk tieħu aktar pilloli ta’ Xigduo minn kemm suppost, tista’ taqbdek aċidożi lattika. Is-sintomi tal-aċidożi
lattika jinkludu li tħossok jew tkun ma tiflaħx ħafna, rimettar, uġigħ fl-istonku, bugħawwiġ, għeja severa jew diffikultà biex tieħu n-nifs. Jekk jiġrilek hekk, jista’ jkollok bżonn kura immedjata l-isptar, billi l- aċidożi lattika tista’ twassal għal koma. Ieqaf tieħu din il-mediċina immedjatament u kkuntattja tabib jew lill-eqreb sptar minnufih (ara sezzjoni 2). Ħu l-kaxxa tal-mediċina miegħek.
Jekk taqbeż doża, ħudha hekk kif tiftakar. Jekk ma tiftakarx sakemm ikun sar il-ħin għad-doża tiegħek li
jmiss, aqbeż id-doża li nsejt tieħu u mur lura għall-iskeda regolari tiegħek. Tiħux doża doppja ta’ din il- mediċina biex tpatti għad-doża li tkun insejt.
Tiqafx tieħu din il-mediċina mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek l-ewwel. Iz-zokkor fid-demm tiegħek jista’ jiżdied mngħajr din il-mediċina.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Dawn huma s-sinjali ta’ ketoaċidożi dijabetika (ara wkoll sezzjoni 2 Twissijiet u prekawzjonijiet):
livelli ogħla ta’ “korpi ketone” fl-awrina jew fid-demm tiegħek
telf fil-piż f’qasir żmien
tħossok ma tiflaħx jew tkun ma tiflaħx
uġigħ fl-istonku
għatx eċċessiv
nifs mgħaġġel u fil-fond
konfużjoni
ngħas mhux tas-soltu jew għejja
riħa ħelwa ta’ mnifsejk, togħma ħelwa jew metallika f’ħalqek, jew riħa differenti tal-awrina jew l- għaraq tiegħek.
Dan jista’ jseħħ irrispettivament mil-livell tal-glucose fid-demm. It-tabib tiegħek jista’ jiddeċiedi li jwaqqaf il-kura tiegħek b’Xigduo b’mod temporanju jew permanenti.
Dawn huma s-sinjali ta’ deidratazzjoni:
ħalq xott jew iwaħħal ħafna, tħoss għatx kbir
tħossok ħafna bi ngħas jew għajjien/a ħafna
tagħmel ftit li xejn ilma (awrina)
taħbit mgħaġġel tal-qalb.
Dawn huma sinjali ta’ infezzjoni severa tal-apparat urinarju:
deni u/jew bard
sensazzjoni ta’ ħruq meta tgħaddi l-ilma (tagħmel l-awrina)
uġigħ f’dahrek jew f’ġenbek.
Għalkemm mhux komuni, jekk tara xi demm fl-awrina tiegħek, kellem lit-tabib tiegħek minnufih.
Dawn huma s-sinjali ta’ zokkor baxx fid-demm:
rogħda, għaraq, ansjetà, taħbit mgħaġġel tal-qalb
ġuħ, uġigħ ta’ ras, bidla fil-vista
bidla fil-burdata tiegħek jew tħossok imħawwad/imħawwda.
It-tabib tiegħek jgħidlek kif għandek tikkura l-livelli baxxi ta’ zokkor fid-demm u x’għandek tagħmel jekk ikollok xi wieħed mis-sinjali ta’ hawn fuq. Jekk ikollok sintomi ta’ zokkor baxx fid-demm, ħu pilloli tal- glucose, xi ħaġa ħafifa li fiha ħafna zokkor jew ixrob meraq tal-frott. Jekk possibbli, kejjel iz-zokkor fid- demm tiegħek u strieħ.
nawsja, rimettar
dijarea jew uġigħ fl-istonku
telf tal-aptit
infezzjoni ġenitali (traxx) tal-pene jew tal-vaġina (sinjali jistgħu jinkludu irritazzjoni, ħakk, nixxija jew riħa mhux normali)
uġigħ fid-dahar
skumdità meta tgħaddi l-ilma (awrina), tagħmel aktar awrina mis-soltu jew tħoss il-bżonn li tagħmel l-awrina aktar ta’ spiss.
tibdil fl-ammont ta’ kolesterol jew xaħmijiet fid-demm tiegħek (jirriżulta fit-testijiet)
żidiet fl-ammont ta’ ċelloli ħomor tad-demm fid-demm tiegħek (jirriżulta fit-testijiet)
tnaqqis fit-tneħħija tal-kreatinina mill-kliewi (kif muri fit-testijiet) fil-bidu tal-kura
tibdil fit-togħma
sturdament
raxx
għatx
stitikezza
tqum mill-irqad bil-lejl biex tagħmel l-awrina
ħalq xott
tnaqqis fil-piż
żidiet fil-kreatinina (murija fit-testijiet tad-demm tal-laboratorju) fil-bidu tal-kura
żidiet fl-urea (murija fit-testijiet tad-demm tal-laboratorju)
abnormalitajiet fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied, infjammazzjoni fil-fwied (epatite)
ħmura fil-ġilda (eritema), ħakk jew raxx li jġiegħlek tħokk (ħorriqija)
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament
permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V*. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-folja jew kartuna wara ‘JIS’. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Din il-mediċina m’għandhiex bżonn ħażna speċjali.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanzi attivi huma dapagliflozin u metformin hydrochloride (metformin HCl).
Kull Xigduo 5 mg/850 mg pillola miksija b’rita (pillola) fiha dapagliflozin propanediol monohydrate
ekwivalenti għal 5 mg dapagliflozin u 850 mg metformin hydrochloride.
Kull Xigduo 5 mg/1,000 mg pillola miksija b’rita (pillola) fiha dapagliflozin propanediol monohydrate ekwivalenti għal 5 mg dapagliflozin u 1,000 mg metformin hydrochloride.
Is-sustanzi l-oħra huma:
qalba tal-pillola: hydroxypropyl cellulose (E463), microcrystalline cellulose (E460(i)), magnesium stearate (E470b), sodium starch glycolate (tip A).
kisja b’rita: polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) (Xigduo 5 mg/850 mg biss). .
Xigduo 5 mg/850 mg huma 9.5 x 20 mm pilloli miksijin b’rita ovali, kannella. Għandhom “5/850” fuq naħa u “1067” fuq in-naħa l-oħra.
Xigduo 5 mg/1,000 mg are 10.5 x 21.5 mm pilloli miksijin b’rita ovali, sofor. Għandhom “5/1000” fuq naħa u “1069” fuq in-naħa l-oħra.
Xigduo 5 mg/850 mg pilloli miksijin b’rita u Xigduo 5 mg/1,000 mg pilloli miksijin b’rita jiġu f’folja tal- PVC/PCTFE/Alu. Id-daqsijiet tal-pakkett huma 14, 28, 56 u 60 pilloli miksijin b’rita f’folji mhux perforati, 60x1 pilloli miksijin b’rita f’folji ta’ doża waħda perforati u pakkett multiplu li fih
196 (2 pakketti ta’ 98) pilloli miksijin b’rita f’folji mhux perforati. Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje L-Isvezja
SE-151 85 Södertälje L-Iżvezja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal- Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 (2) 44 55 000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 2 106871500
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836