Retacrit
epoetin zeta
epoetin zeta
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Retacrit u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Retacrit
Kif għandek tuża Retacrit
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Retacrit
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Retacrit fih is-sustanza attiva epojetin zeta – proteina li tistimula l-għadma tal-mudullun biex tipproduċi aktar ċelluli ħomor tad-demm, li jġorru l-emoglobina (sustanza li ġġorr l-ossiġenu). Epojetin zeta hija kopja tal-proteina umana eritropojetin (e-rit-ro-po-ee-tin) u taġixxi bl-istess mod.
fit-tfal li qegħdin fuq l-emodijalisi.
f’adulti fuq emodijalisi jew dijalisi.
f’adulti anemiċi b’mod sever li mhumiex digà fuq id-dijalisi.
Jekk għandek il-mard tal-kliewi, jaf għandek nuqqas ta’ ċelluli ħomor tad-demm jekk il-kilwa tiegħek ma tipproduċix biżżejjed eritropoetina (meħtieġ għall-produzzjoni ta’ ċelluli ħomor). Retacrit jingħata biex jistimula l-mudullun tiegħek biex jipproduċi aktar ċelluli ħomor tad-demm.
limfoma malinna jew majeloma multipla (kanċer fl-għadma tal-mudullun) li jista’ jkollhom bżonn trasfużjoni tad-demm. Retacrit jista’ jnaqqas il-bżonn ta’ trasfużjoni tad-demm f’dawn il-
pazjenti.
(pereżempju operazzjonijiet ta’ bdil tal-ġenbejn jew tal-irkoppa), biex jitnaqqas il-bżonn potenzjali ta’ trasfużjoni tad-demm.
Biex tistimula l-produzzjoni taċ-ċelluli ħomor tad-demm tiegħek stess (sabiex it-tobba jkunu jistgħu jieħdu aktar demm minnek) jekk ma jistax ikollok trasfużjoniiet bid-demm tiegħek stess waqt jew wara operazzjoni.
għandek mard tal-qalb gravi
għandek disturbi gravi tal-vini u l-arterji
dan l-aħħar kellek attakk tal-qalb jew puplesija
ma tistax tieħu mediċini biex traqqaq id-demm
Retacrit jista’ ma jkunx xieraq għalik. Jekk jogħġbok iddiskuti mat-tabib tiegħek. Meta jkunu fuq Retacrit, xi persuni jkollhom bżonn mediċini biex inaqqsu r-riskju ta’ emboli tad-demm. Jekk ma tistax tieħu mediċini li jipprevjenu t-tagħqid ta-demm, m’għandekx tieħu Retacrit.
Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek qabel tuża Retacrit.
Retacrit u prodotti oħrajn li jistimulaw il-produzzjoni taċ-ċelluli ħomor jistgħu jżidu r-riskju tal-iżvilupp ta’ emboli tad-demm fil-pazjenti kollha. Dan ir-riskju jista’ jkun ogħla jekk għandek fatturi ta’ riskju oħrajn għall-iżvilupp tal-emboli tad-demm (pereżempju, jekk kellek embolu tad-demm fil-passat jew jekk għandek piż żejjed, għandek id-dijabete, għandek mard tal-qalb jew jekk tkun bilqiegħda għal żmien twil minħabba operazzjoni jew marda). Jekk jogħġbok għid lit-
tabib tiegħek dwar dawn l-affarijiet. It-tabib tiegħek ser jgħinek tiddeċiedi jekk Retacrit huwiex xieraq għalik.
jistgħu jaffettwaw il-progressjoni tal-kanċer tiegħek. Skont is-sitwazzjoni individwali tiegħek,
Fil-bidu SJS/TEN tista’ tidher bħala tikek ħomor qishom miri jew dbabar tondi ħafna drabi bi nfafet ċentrali fuq it-tronk. Barra minn hekk, jista’ jkun hemm ulċeri fil-ħalq, fil-griżmejn, fl- imnieħer, fuq il-ġenitali u fl-għajnejn (għajnejn ħomor u minfuħin). Ħafna drabi dawn ir- raxxijiet serji tal-ġilda jiġu segwiti minn deni u/jew sintomi li jixbhu lil dawk tal-influwenza. Ir- raxxijiet jistgħu jipprogressaw għal tqaxxir mifrux tal-ġilda u kumplikazzjonijiet ta’ periklu għall-ħajja.
Jekk tiżviluppa raxx serju jew xi sintomu ieħor tal-ġilda minn dawn, ieqaf ħu Retacrit u kkuntattja lit-tabib tiegħek jew fittex attenzjoni medika minnufih.
Retacrit huwa wieħed minn grupp ta’ prodotti li jistimulaw il-produzzjoni taċ-ċelluli ħomor tad-demm bħalma tagħmel il-proteina umana eritropojetin. Il-professjonist fil qasam tal-kura tiegħek dejjem ser jirreġistra b’mod preċiż il-prodott li tkun qed tuża.
Jekk tingħata prodott ieħor f’dan il-grupp minbarra Retacrit waqt it-trattament tiegħek, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tużah.
Għid lit-tabib tiegħek jew lill-ispiżjar jekk qed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra.
jista’ jordna eżamijiet tad-demm sabiex jiġi ċċekkjat il-livell taċ-ċiklosporin waqt li qed tieħu Retacrit.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
L-ebda tagħrif fuq l-effetti ta’ epoetin zeta fuq il-fertilità mhu disponibbli.
Retacrit m’għandu l-ebda effett jew ftit li xejn għandu effett fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni.
Dan il-prodott mediċinali fih 0.5 mg ta’ phenylalanine f’kull mL
Phenylalanine jista’ jkun ta’ ħsara jekk inti għandek fenilketonurja (phenylketonuria, PKU), disturb ġenetiku rari fejn il-phenylalanine jakkumula għaliex il-ġisem ma jistax ineħħih sewwa.
Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol ta’ sodju (23 mg) f’kull doża, jiġifieri huwa essenzjalment ‘bla sodju’.
It-tabib tiegħek ser jiddeċiedi kif ser jiġi injettat Retacrit. Normalment l-injezzjonijiet jingħatawlek minn tabib, infermier jew minn professjonista tal-kura tas-saħħa ieħor. Xi persuni, skont l-għaliex għandom bżonn trattament b’Retacrit, aktar tard jistgħu jitgħallmu kif jinjettaw lilhom infushom taħt il-ġilda: ara Istruzzjonijiet dwar kif tinjetta Retacrit inti stess.
Retacrit m’għandux jintuża:
wara d-data ta’ skadenza fuq it-tikketta jew il-kartuna ta’ barra
jekk taf, jew taħseb li seta’ ġie iffriżat bi żball, jew
jekk kien hemm difett fil-friġġ.
Id-doża ta’ Retacrit li tirċievi hija bbażata fuq il-piż tal-ġisem tiegħek f’kilogrammi. Il-kawża tal- anemija tiegħek hija wkoll fattur meta t-tabib tiegħek jiddeċiedi d-doża korretta.
It-tabib tiegħek ser iżomm il-livell tal-emoglobina tiegħek bejn 10 u 12 g/dL peress li livell għoli tal-emoglobina jista’ jżid ir-riskju ta’ emboli tad-demm u mewt. Fit-tfal, il-livell tal- emoglobina għandu jinżamm bejn 9.5 u 11 g/dL.
Għal pazjenti fuq dijalisi peritoneali, Retacrit jista’ jingħata darbtejn fil-ġimgħa.
Għall-adulti u għat-tfal, Retacrit jingħata bħala injezzjoni jew ġo vina (ġol-vini) jew tubu li jmur ġo vina. Meta dan l-aċċess (permezz ta’ vina jew tubu) ma jkunx disponibbli faċilment, it-tabib tiegħek jista’ jiddeċiedi li Retacrit għandu jiġi injettat taħt il-ġilda (taħt il-ġilda). Dan jinkludi
pazjenti fuq dijalisi u pazjenti li għadhom mhumiex fuq dijalisi.
It-tabib tiegħek ser jordna testijiet regolari tad-demm sabiex jara kif l-anemija tiegħek qiegħda tirrispondi u jista’ jaġġusta d-doża, normalment mhux aktar ta’ spiss minn kull erba’ ġimgħat. Żieda fl-emoglobina ta’ aktar minn 2 g/dL matul perjodu ta’ erba’ ġimgħat għandha tiġi evitata.
Ladarba l-anemija tiegħek tkun ġiet ikkorreġuta, it-tabib tiegħek ser ikompli jiċċekkja d-demm tiegħek regolarment. Id-doża tiegħek ta’ Retacrit u l-frekwenza tal-għoti jistgħu jiġu aġġustati aktar biex jinżamm ir-rispons tiegħek għat-trattament. It-tabib tiegħek ser juża l-aktar doża baxxa effettiva biex tikkontrolla s-sintomi tal-anemija tiegħek.
Jekk ma tirrispondix b’mod adegwat għal Retacrit, it-tabib tiegħek ser jiċċekkja d-doża tiegħek u ser jinfurmak jekk ikollok bżonn tibdel id-dożi ta’ Retacrit.
Jekk tinsab fuq intervall tad-dożaġġ aktar estiż (aktar minn darba fil-ġimgħa) ta’ Retacrit, tista’ ma żżommx livelli tal-emoglobina adegwati u tista’ tkun teħtieġ żieda fid-doża ta’ Retacrit jew
fil-frekwenza tal-għoti.
Inti tista’ tingħata supplimenti tal-ħadid qabel u waqt it-trattament b’Retacrit biex jagħmluh aktar effettiv.
Jekk qed tieħu trattament b’dijalisi meta tibda trattament b’Retacrit, il-kors tad-dijalisi tiegħek jista’ jkollu bżonn jiġi aġġustat. It-tabib tiegħek ser jiddeċiedi dan.
It-tabib tiegħek jista’ jibda t-trattament b’Retacrit jekk l-emoglobina tiegħek hija 10 g/dL jew inqas.
It-tabib tiegħek ser iżomm il-livell tal-emoglobina tiegħek bejn 10 u 12 g/dL peress li livell għoli tal-emoglobina jista’ jżid ir-riskju ta’ emboli tad-demm u mewt.
Id-doża tal-bidu hija jew ta’ 150 IU għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem tliet darbiet fil- ġimgħa jew 450 IU għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem darba fil-ġimgħa.
Retacrit jista’ jingħata permezz ta’ injezzjoni taħt il-ġilda.
It-tabib tiegħek ser jordna testijiet tad-demm, u jista’ jaġġusta d-doża, skont kif l-anemija tiegħek tirrispondi għal trattament b’Retacrit.
Inti tista’ tingħata supplimenti tal-ħadid qabel u waqt it-trattament b’Retacrit biex jagħmluh aktar effettiv.
Normalment ser tkompli t-trattament b’Retacrit għal xahar wara tmiem il-kimoterapija.
Retacrit jingħata permezz ta’ injezzjoni ġo vina immedjatament wara li tkun tajt id-demm għal 3
ġimgħat qabel l-operazzjoni tiegħek.
Inti tista’ tingħata supplimenti tal-ħadid qabel u waqt it-trattament b’Retacrit sabiex jagħmluh aktar effettiv.
Retacrit jingħata permezz ta’ injezzjoni taħt il-ġilda kull ġimgħa għal tliet ġimgħat qabel l- operazzjoni u dakinhar tal-operazzjoni.
Jekk ikun hemm bżonn mediku li jitnaqqas iż-żmien qabel l-operazzjoni tiegħek, inti ser tingħata doża ta’ kuljum ta’ 300 IU/kg sa għaxart ijiem qabel l-operazzjoni, dakinhar tal- operazzjoni u għal erbat ijiem immedjatament wara.
Jekk it-testijiet tad-demm juru li l-emoglobina tiegħek hija għolja wisq qabel l-operazzjoni tiegħek, it-trattament għandu jitwaqqaf.
Inti tista’ tingħata supplimenti tal-ħadid qabel u waqt it-trattament b’Retacrit sabiex jagħmluh aktar effettiv.
It-tabib tiegħek jista’ jibdielek trattament b’Retacrit jekk l-emoglobina tiegħek tkun 10 g/dL jew inqas. L-għan tat-trattament huwa li l-livell tal-emoglobina tiegħek jinżamm bejn 10 u 12 g/dL peress li livell ogħla ta’ emoglobina jista’ jżid ir-riskju ta’ emboli tad-demm u mewt.
Retacrit jingħata b’injezzjoni taħt il-ġilda.
Id-doża inizjali hija ta’ 450 IU għal kull kilogramma ta’ piż tal-ġisem darba fil-ġimgħa.
It-tabib tiegħek ser jordnalek testijiet tad-demm, u jista’ jaġġusta d-doża, skont kif l-anemija tiegħek tirreaġixxi għat-trattament b’Retacrit.
Meta jinbeda t-trattament, Retacrit normalment jiġi injettat minn professjonista mediku jew infermier. Aktar tard, it-tabib tiegħek jista’ jissuġġerixxi li inti jew il-persuna li tieħu ħsiebek titgħallem kif tinjetta Retacrit taħt il-ġilda inti stess.
Jekk Retacrit jiġi injettat taħt il-ġilda, l-ammont li ġeneralment jiġi injettat ma jkunx aktar minn millimetru wieħed (1 ml) f’injezzjoni waħda.
Retacrit jingħata waħdu ma’ likwidi oħra għal injezzjoni.
Kif għandek tinjetta lilek innifsek permezz ta’ siringa mimlija lesta
Ħu s-siringa minn ġol-friġġ. Il-likwidu jkun jeħtieġ jiġi f’temperatura tal-kamra. M’għandekx tneħħi l-għatu tal-labra tas-siringa filwaqt li għandek tħalli l-likwidu jilħaq it-temperatura
tal-kamra.
Iċċekkja s-siringa sabiex tkun żgur li hi d-doża korretta, id-data ta’ skadenza m’għaddietx, mhix
bil-ħsara u l-likwidu huwa ċar u mhux iffriżat.
Agħżel sit tal-injezzjoni. Siti tajbin huma n-naħa ta’ fuq tal-koxxa u madwar iż-żaqq imma lil hinn miż-żokkra. Għandek tvarja s-sit minn jum għal jum.
Aħsel idejk. Uża msiħ antisettiku fuq is-sit tal-injezzjoni, biex tiddiżinfettah.
Żomm is-siringa mimlija għal-lest mill-bittija tas-siringa bil-labra mgħottija ppuntata ’l fuq.
Iżżommhiex mir-ras tal-planġer, il-planġer jew l-għatu tal-labra.
M’għandekx tiġbed lura l-planġer fi kwalunkwe ħin.
M’għandekx tneħħi l-għatu tal-labra mis-siringa mimlija għal-lest sakemm tkun lest tinjetta l- mediċina tiegħek.
Neħħi l-għatu tal-labra minn ġos-siringa billi żżomm il-bettija u tiġbed l-għatu ’l barra b’attenzjoni mingħajr ma tgħaffġu. M’għandekx timbotta l-planġer, tmiss il-labra jew tħallat is-siringa.
Oqros qabda ta’ ġilda bejn is-swaba’ tal-behem u l-werrej. M’għandekx tagħfas.
Imbotta l-labra l-ġewwa kollha. It-tabib jew in-ners tiegħek jistgħu juruk kif dan isir.
Imbotta l-planġer bil-behem tiegħek ’il ġewwa kemm jista’ jkun sabiex tinjetta l-ammont kollu ta’ likwidu. Imbuttah bil-mod u b’mod konsistenti, billi żomm il-ġilda maqbuda maqrusa.
Meta l-planġer jiġi imbuttat kemm jista’ jkun ’il ġewwa, ħu l-labra u itlaq il-ġilda.
Meta l-labra tiġi miġbuda minn ġol-ġilda tiegħek, jista’ jkun hemm ftit demm fis-sit ta’ injezzjoni. Dan normali. Tista’ tagħfas msiħ antisettiku fuq is-sit ta’ injezzjoni għal ftit sekondi wara l-injezzjoni.
Armi s-siringa użata fir-reċipjent tax-xfafar. Tipprovax tibdel l-għatu tal-labra,
Qatt m’għandek tpoġġi siringi użati fir-reċipjent tal-iskart domestiku.
Kif għandek tinjetta lilek innifsek permezz ta’ siringa mimlija lesta
Is-sirniga mimlija għal-lest għandha tagħmir għat-tarka tal-labra mwaħħla magħha sabiex tipproteġik minn ġrieħi mil-lasta tal-labra.
Ħu s-siringa minn ġol-friġġ. Il-likwidu jkun jeħtieġ jiġi f’temperatura tal-kamra. M’għandekx tneħħi l-għatu tal-labra tas-siringa filwaqt li għandek tħalli l-likwidu jilħaq it-temperatura
tal-kamra.
Iċċekkja s-siringa sabiex tkun żgur li hi d-doża korretta, id-data ta’ skadenza m’għaddietx, mhix bil-ħsara u l-likwidu huwa ċar u mhux iffriżat.
Agħżel sit tal-injezzjoni. Siti tajbin huma n-naħa ta’ fuq tal-koxxa u madwar iż-żaqq imma lil hinn miż-żokkra. Għandek tvarja s-sit minn jum għal jum.
Aħsel idejk. Uża msiħ antisettiku fuq is-sit tal-injezzjoni, biex tiddiżinfettah.
Żomm is-siringa mimlija għal-lest mill-bittija tas-siringa bil-labra mgħottija ppuntata ’l fuq.
Iżżommhiex mir-ras tal-planġer, il-planġer jew l-għatu tal-labra.
M’għandekx tiġbed lura l-planġer fi kwalunkwe ħin.
M’għandekx tneħħi l-għatu tal-labra mis-siringa mimlija għal-lest sakemm tkun lest tinjetta l- mediċina tiegħek.
Neħħi l-għatu tal-labra minn ġos-siringa billi żżomm il-bettija u tiġbed l-għatu ’l barra b’attenzjoni mingħajr ma tgħaffġu. M’għandekx timbotta l-planġer, tmiss il-labra jew tħallat is-siringa.
Oqros qabda ta’ ġilda bejn is-swaba’ tal-behem u l-werrej. M’għandekx tagħfas.
Imbotta l-labra l-ġewwa kollha. It-tabib jew in-ners tiegħek jistgħu juruk kif dan isir.
Imbotta l-planġer bil-behem tiegħek ’il ġewwa kemm jista’ jkun sabiex tinjetta l-ammont kollu ta’ likwidu. It-tarka tal-labra MA tiġix attivata jekk ma tingħatax id-doża KOLLHA.
Meta l-planġer jiġi imbuttat kemm jista’ jkun ’il ġewwa, oħroġ il-labra u itlaq il-ġilda.
Erħi l-planġer u ħalli s-siringa jitla’ ’l fuq sakemm il-labra kollha tiġi proteġuta u tissakkar f’postha.
Meta l-labra tiġi miġbuda minn ġol-ġilda tiegħek, jista’ jkun hemm ftit demm fis-sit ta’ injezzjoni. Dan normali. Tista’ tagħfas msiħ antisettiku fuq is-sit ta’ injezzjoni għal ftit sekondi wara l-injezzjoni.
Armi s-siringa użata fir-reċipjent tax-xfafar. Tipprovax tibdel l-għatu tal-labra,
Qatt m’għandek tpoġġi siringi użati fir-reċipjent tal-iskart domestiku.
Kif għandek tinjetta lilek innifsek permezz ta’ siringa mimlija lesta
Is-sirniga tiegħek għandha tagħmir ta’ nassa għal-labra mwaħħla magħha ddisinjata biex | ||
speċifikament tgħin tevita ġrieħi aċċidentali wara l-għoti kif jixraq ta’ mediċini li jittieħdu | ||
b’injezzjoni. Din tikkonsisti minn “ilqugħ” li huwa mwaħħal sew mat-tikketta tas-siringa. Flimkien, | ||
dawn iż-żewġ komponenti jikkomprendu in-nassa (ta’ sikurezza) tal-labra. | ||
In-nassa tal-labra tkun teħtieġ ċertu azzjonijiet mill-utent biex “tattivha”, li jagħmlu l-labra mingħajr periklu wara li tingħata l-injezzjoni
Ħu s-siringa minn ġol-friġġ. Il-likwidu jkun jeħtieġ jiġi f’temperatura tal-kamra. M’għandekx tneħħi l-għatu tal-labra tas-siringa filwaqt li għandek tħalli l-likwidu jilħaq it-temperatura
tal-kamra.
Iċċekkja s-siringa sabiex tkun żgur li hi d-doża korretta, id-data ta’ skadenza m’għaddietx, mhix bil-ħsara u l-likwidu huwa ċar u mhux iffriżat.
Agħżel sit tal-injezzjoni. Siti tajbin huma n-naħa ta’ fuq tal-koxxa u madwar iż-żaqq imma lil hinn miż-żokkra. Għandek tvarja s-sit minn jum għal jum.
Aħsel idejk. Uża msiħ antisettiku fuq is-sit tal-injezzjoni, biex tiddiżinfettah.
Żomm is-siringa mimlija għal-lest mill-bittija tas-siringa bil-labra mgħottija ppuntata ’l fuq.
Iżżommhiex mir-ras tal-planġer, il-planġer jew l-għatu tal-labra.
M’għandekx tiġbed lura l-planġer fi kwalunkwe ħin.
Aqbad ir-ras tal-ilqugħ tal-labra tal-plastik u ilwija lil hinn mill-għatu tal-labra.
M’għandekx tneħħi l-għatu tal-labra mis-siringa mimlija għal-lest sakemm tkun lest tinjetta l- mediċina tiegħek.
Neħħi l-għatu tal-labra minn ġos-siringa billi żżomm il-bettija u tiġbed l-għatu ’l barra b’attenzjoni mingħajr ma tgħaffġu. M’għandekx timbotta l-planġer, tmiss il-labra jew tħallat
is-siringa.
Oqros qabda ta’ ġilda bejn is-swaba’ tal-behem u l-werrej. M’għandekx tagħfas.
Imbotta l-labra l-ġewwa kollha. It-tabib jew in-ners tiegħek jistgħu juruk kif dan isir.
Imbotta l-planġer bil-behem tiegħek ’il ġewwa kemm jista’ jkun sabiex tinjetta l-ammont kollu ta’ likwidu. Imbotta bil-mod u b’mod konsistenti, u ibqa’ żomm it-tiwja tal-ġilda maqrusa.
Meta l-planġer ikun imbottat kemm jista’ jkun, oħroġ il-labra u tibqax iżżomm il-ġilda.
Poġġi l-ilqugħ tal-plastik tan-nassa tal-labra fuq wiċċ iebes u stabbli u b’id waħda bbilinaċja l- bettija tas-siringa ’l fuq kontra l-labra billi tisforża l-labra ġol-ilqugħ fejn tinqafel fil-post
(jinstema’ ‘klikk meta l-labra tissakkar fl-ilqugħ). Ibqa’ ilwi l-labra sakemm is-siringa taqbeż langolu ta’ 45 grad mal-wiċċ ċatt sabiex tkunx tista’ tintuża aktar.
Meta l-labra tiġi miġbuda minn ġol-ġilda tiegħek, jista’ jkun hemm ftit demm fis-sit ta’ injezzjoni. Dan normali. Tista’ tagħfas msiħ antisettiku fuq is-sit ta’ injezzjoni għal ftit sekondi wara l-injezzjoni.
Armi s-siringa użata fir-reċipjent tax-xfafar. Tipprovax tibdel l-għatu tal-labra,
Qatt m’għandek tpoġġi siringi użati fir-reċipjent tal-iskart domestiku.
Għid lit-tabib jew l-infermiera mill-ewwel jekk taħseb li ġie injettat wisq Retacrit. Effetti sekondarji minn doża eċċesiva ta’ Retacrit mhumiex probabbli.
Agħmel l-injezzjoni li jmiss malli tiftakar. Jekk fadal jum għall-injezzjoni tiegħek li jmiss, insa dik li qbiżt u kompli bl-iskeda normali tiegħek. M’għandekx tieħu injezzjonijiet doppji biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.
Għandek tiddiskuti dan mat-tabib tiegħek minħabba li kombinazzjoni ta’ epoetin zeta ma’ interferon u ribavirin wasslet għal telf tal effett u żvilupp ta’ kundizzjoni msejħa pure red cell aplasia (PRCA), forma severa ta’ anemija, f’każijiet rari. Retacrit mhuwiex approvat fil-ġestjoni ta’ anemija assoċjata mal-epatite Ċ.
Jekk għandek xi mistoqsijiet oħra dwar l-użu ta’ dan il-prodott, staqsi lit-tabib, lill-infermier jew lill- ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
epidermali tossika b’rabta ma’ trattament b’epoetini. Dawn jistgħu jidhru bħala makuli ħomor qishom
miri jew dbabar tondi ħafna drabi bi nfafet ċentrali fuq it-tronk, tqaxxir tal-ġilda, ulċeri fil-ħalq, fil- gerżuma, fl-imnieħer, fuq il-ġenitali u fl-għajnejn u jistgħu jkunu preċeduti minn deni u sintomi simili għal tal-influwenza. Ieqaf uża Retacrit jekk tiżviluppa dawn is-sintomi u kkuntattja lit-tabib tiegħek jew fittex attenzjoni medika minnufih. Ara wkoll sezzjoni 2.
Komuni ħafna: jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 f’10 persuni.
Komuni: jistgħu jaffettwaw sa 1 f’10 persuni.
Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 f’100.
Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 f’kull 1,000 persuna.
Il-PRCA tfisser li l-mudullun mhux qed jagħmel biżżejjed ċelloli ħomor tad-demm. Il-PRCA jikkaġuna anemija f’daqqa u b’mod sever. Is-sintomi huma:
Il-PRCA ġiet rapportata b’mod rari ħafna l-aktar f’pazjenti b’mard tal-kliewi wara xhur sa snin ta’ trattament b’Retacrit u prodotti oħra li jqanqlu l-produzzjoni ta’ ċelluli ħomor.
Żieda fil-livelli ta’ ċelluli żgħar tad-demm (li jissejħu plejtlits), li normalment ikunu involuti fil- formazzjoni ta’ emboli tad-demm, partikolarment meta jinbeda t-trattament. It-tabib tiegħek ser jiċċekkja dan.
Reazzjoni allerġika severa li tista’ tinkludi:
wiċċ, xofftejn, ħlaq, ilsien jew griżmejn minfuħin
diffikultà biex tibla’ jew tieħu n-nifs
raxx bil-ħakk (ħorrieqija).
Problema bid-demm li jista’ jikkaġuna uġigħ, awrina ta’ lewn skur jew żieda fis-sensittività tal- ġilda għad-dawl tax-xemx (porfirja).
Jekk qed tirċievi emodijalisi:
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti
sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’ Appendiċi V. Billi
tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kaxxa u t-tikketta wara “JIS”. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Aħżen fi friġġ (2C-8C). Tista’ toħroġ Retacrit mill-friġġ u żommu f’temperatura ambjentali (sa 25C) għal mhux aktar minn 3 ijiem. Ladarba tkun tneħħiet siringa mill-friġġ u tkun laħqet temperatura ambjentali (sa 25C) din għandha jew tintuża fi 3 ijiem jew tintrema.
Tagħmlux fil-friża jew tħawdu.
Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.
Tużax din il-mediċina jekk tinnota li s-siġill imkisser jew jekk il-likwidu huwa bil-kulur jew tista’ tara frak idur fil-wiċċ fih. F’każ li tosserva xi waħda minn dawn, armi l-prodott mediċinali.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
– Is-sustanza attiva hi epoetin zeta (magħmul permezz tat-teknoloġija rikombinanti tad-DNA fil-linja taċ-ċellula fil-CHO).
Retacrit1,000IU/0.3mLsoluzzjonigħall-injezzjonif’siringamimlijaminnqabel
Siringa waħda mimlija minn qabel b’0.3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 1,000 unità internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta (rikombinant uman eritroptejin). Is-soluzzjoni fiha 3,333 IU epoetin zeta kull mL.
Retacrit2,000IU/0.6mLsoluzzjonigħall-injezzjonif’siringamimlijaminnqabel
Siringa waħda mimlija minn qabel b’0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 2,000 unità internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta (rikombinant uman eritroptejin). Is-soluzzjoni fiha 3,333 IU epoetin zeta kull mL.
Retacrit3,000IU/0.9mLsoluzzjonigħall-injezzjonif’siringamimlijaminnqabel
Siringa waħda mimlija minn qabel b’0.9 mL soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 3,000 unità internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta (rikombinant uman eritroptejin). Is-soluzzjoni fiha 3,333 IU epoetin zeta kull mL.
Retacrit4,000IU/0.4mLsoluzzjonigħall-injezzjonif’siringamimlijaminnqabel
Siringa waħda mimlija minn qabel b’0.4 mL soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 4,000 unità internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta (rikombinant uman eritroptejin). Is-soluzzjoni fiha 10,000 IU epoetin zeta kull mL.
Retacrit5,000IU/0.5mLsoluzzjonigħall-injezzjonif’siringamimlijaminnqabel
Siringa waħda mimlija minn qabel b’0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 5,000 unità internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta (rikombinant uman eritroptejin). Is-soluzzjoni fiha 10,000 IU epoetin zeta kull mL.
Retacrit6,000IU/0.6 mLsoluzzjonigħall-injezzjonif’siringamimlijaminnqabel
Siringa waħda mimlija minn qabel b’0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 6,000 unità internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta (rikombinant uman eritroptejin). Is-soluzzjoni fiha 10,000 IU epoetin zeta kull mL.
Retacrit8,000IU/0.8mLsoluzzjonigħall-injezzjonif’siringamimlijaminnqabel
Siringa waħda mimlija minn qabel b’0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 8,000 unit internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta (rikombinant uman eritroptejin). Is-soluzzjoni fiha 10,000 IU epoetin zeta kull mL.
Retacrit10,000IU/1mLsoluzzjonigħall-injezzjonif’siringamimlijaminnqabel
Siringa waħda mimlija minn qabel b’1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni fiha li 10,000 unità internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta (rikombinant uman eritroptejin). Is-soluzzjoni fiha 10,000 IU epoetin zeta kull mL.
Retacrit20,000IU/0.5mLsoluzzjonigħall-injezzjonif’siringamimlijaminnqabel
Siringa waħda mimlija minn qabel b’0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni fiha li 20,000 unità internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta (rikombinant uman eritroptejin). Is-soluzzjoni fiha 40,000 IU epoetin zeta kull mL.
Retacrit30,000IU/0.75mLsoluzzjonigħall-injezzjonif’siringamimlijaminnqabel
Siringa waħda mimlija minn qabel b’0.75 mL soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 30,000 unità internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta (rikombinant uman eritroptejin). Is-soluzzjoni fiha 40,000 IU epoetin zeta kull mL.
Retacrit40,000IU/1.mLsoluzzjonigħall-injezzjonif’siringamimlijaminnqabel
Siringa waħda mimlija minn qabel b’1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 40,000 unità internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta (rikombinant uman eritroptejin). Is-soluzzjoni fiha 40,000 IU epoetin zeta kull mL.
Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride (ara sezzjoni 2, “Retacrit fih is-sodju”), calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine (ara sezzjoni 2, “Retacrit fih phenylalanine”), ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH).
Retacrit huwa soluzzjoni għall-injezzjoni ċara u bla kulur. Jimtela f’siringi ċari tal-ħġieġ b’labra fissa għall-injezzjoni.
Is-siringi mimlija minn qabel fihom bejn 0.3 u 1 mL ta’ soluzzjoni, skont il-kontenut tal-epoetin zeta (ara “X’fih Retacrit”).
Pakkett wieħed għandu 1 jew 4 jew 6 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir jew mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra jew nassa għal-labra.
Pakketti multipli fihom 4 (4 pakketti ta’ 1) jew 6 (6 pakketti ta’ 1) siringi mimlijin lesti.
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Il-Belġju
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Il-Ġermanja
Hospira Zagreb d.o.o. Prudnička cesta 60
10291 Prigorje Brdovečko
Il-Kroazja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420-283-004-111
Drugsales Ltd
Tel: + 356 21 419 070/1/2
Pfizer ApS
Tlf: + 45 44 20 11 00
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Aenorasis S.A.
Τηλ: + 30 210 6136332
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00
Pfizer
Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer România S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0) 1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421–2–3355 5500
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775