Tybost
cobicistat
cobicistat
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Tybost u għalxiex jintuża
X’’għandek tkun taf qabel ma tieħu Tybost
Kif għandek tieħu Tybost
4. Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Tybost
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Tybost fih is-sustanza attiva cobicistat.
Tybost jintuża għat-trattament tal-infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza umana-1 (HIV-1 - human
immunodeficiency virus-1), il-virus li jikkawża s-sindrome akkwiżit ta’ defiċjenza fl-immunità (AIDS
acquired immune deficiency syndrome). Dan jintuża f’adulti u f’adolexxenti infettati bl-HIV-1 minn età ta’ 12-il sena u akbar:
li jiżnu mill-inqas 35 kg (meta jingħata flimkien ma’ atazanavir 300 mg) jew
li jiżnu mill-inqas 40 kg (meta jingħata flimkien ma’ darunavir 800 mg)
Tybost jaġixxi bħala mediċina li ssaħħaħ (enhancer) atazanavir jew darunavir (it-tnejn impedituri
tal-protease) biex itejjeb l-effett tagħhom (ara sezzjoni 3 ta’ dan il-fuljett).
St. John’s wort (Hypericum perforatum), rimedju li ġej mill-ħxejjex li jintuża għad-
dipressjoni u l-ansjetà
normali
itaffu l-ansjetà
Jekk xi waħda minn dawn tapplika għalik, m’għandekx tieħu Tybost u għandek tgħid lit- tabib tiegħek immedjatament.
Għandek tibqa’ taħt it-trattament tat-tabib tiegħek waqt li tkun qed tieħu Tybost.
Jekk xi waħda minn dawn tapplika għalik, kellem lit-tabib tiegħek qabel ma tieħu Tybost. Tfal u adolexxenti
Dawn huma msemmija hawn fuq taħt it-titlu “Tiħux Tybost–Jekk qed tieħu mediċini li fihom xi waħda minn dawn”.
M’għandekx tieħu Tybost ma’ mediċini oħrajn li jkun fihom:
Kellem lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu
Għid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu kwalunkwe waħda minn dawn il-mediċini kontra l-HIV.
Għid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu kwalunkwe minn dawn il-mediċini.
Għid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu dawn, jew xi mediċina oħra. Twaqqafx it-trattament tiegħek mingħajr ma tikkuntattja lit-tabib tiegħek.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
attiva f’din il-mediċina tistax tgħaddi għal ġol-ħalib tas-sider tal-omm. Jekk inti mara li għandek
l-HIV hu rakkomandat li ma treddax biex tevita li tgħaddi l-virus lit-tarbija minn ġol-ħalib tas- sider tiegħek.
Xi pazjenti rrappurtaw sturdament meta Tybost ittieħed ma’ atazanavir jew darunavir. Jekk inti tiġi affettwat/a waqt li tkun qed tieħu Tybost, issuqx u tħaddimx għodod jew magni.
Tybost fih sunset yellow FCF aluminium lake li jista’ jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles
mis-sodium’.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Iċċekkja mat-tabib jew
mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Meta jieħdu Tybost ma’ atazanavir (300 mg), l-adolexxenti għandhom ikunu jiżnu mill- inqas 35 kg.
Meta jieħdu Tybost ma’ darunavir (800 mg), l-adolexxenti għandhom ikunu jiżnu mill-inqas 40 kg.
Jekk aċċidentalment tieħu iktar mid-doża rakkomandata ta’ Tybost, tista’ tkun f’riskju akbar li jkollok effetti sekondarji b’din il-mediċina (ara sezzjoni 4 ta’ dan il-fuljett).
Ikkuntattja lit-tabib tiegħek jew l-eqreb dipartiment tal-emerġenza immedjatament għal parir. Żomm
il-flixkun tal-pilloli miegħek ħalli tkun tista’ faċilment tiddeskrivi dak li tkun ħadt.
Huwa importanti li ma tinsa tieħu ebda doża ta’ Tybost. Jekk tinsa tieħu doża u tinnota:
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd. Meta tkun qed tittratta infezzjoni tal-HIV, mhux dejjem ikun possibbli tgħid jekk xi wħud mill-effetti mhux mixtieqa ikunux ikkawzati minn Tybost jew minn mediċini oħrajn li tkun qed tieħu fl-istess ħin, jew mill-marda tal-HIV infisha. L-effetti sekondarji li ġejjin jistgħu jseħħu meta tieħu Tybost ma’ atazanavir.
(jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 persuni)
tħossok imdardar (nawseja)
sfurija tal-ġilda u/jew tal-għajnejn (suffejra)
(jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni)
livelli għoljin ta’ zokkor fid-demm (ipergliċemija)
żieda fl-aptit, disturb fis-sens tat-togħma, ħalq xott
uġigħ ta’ ras, sturdament
rimettar, dijarea, uġigħ fl-istonku, problemi bid-diġestjoni li jirriżultaw f’uġigħ wara l-ikel (dispepsija) tħossok minfuħ, gass
żieda fil-livelli ta’ bilirubina fid-demm (iperbilirubinimja)
raxx
diffikultà biex torqod, ħolm mhux normali, ngħas, għeja
(jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna)
demm fl-awrina (ematurija)
proteina fl-awrina (proteinurja)
tħossok dipress
ħakk
uġigħ fil-muskoli, dgħufija
ġebel fil-kliewi
deni
disturb fl-irqad
sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Għal aktar informazzjoni dwar l-effetti sekondarji ta’ atazanavir jew darunavir ara l-fuljetti ta’ tagħrif għal dawn il-mediċini.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-flixkun u l-kartuna wara {JIS}. Id- data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Din il-mediċina m’għandhiex bżonn ħażna speċjali.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Qalba tal-pillola
Croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose (E460), silicon dioxide (E551).
Kisja tar-rita
Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553b), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) (ara sezzjoni 2 ta’ dan il-fuljett).
Tybost pilloli miksija b’rita huma oranġjo, tondi u bikonvessi, b’“GSI” imnaqqxa fuq naħa waħda tal- pillola u xejn fuq in-naħa l-oħra tal-pillola.
Tybost jiġi fi fliexken ta’ 30 pillola (b’qartas jew kontenitur li jkun fih ġel tas-silica li jrid jinżamm ġol-flixkun biex jgħin ħalli jipproteġi l-pilloli tiegħek). Il-ġel desikkant tas-silika jinsab f’qartas jew kontenitur separat u m’għandux jinbela’.
Id-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin huma disponibbli: kartun ta’ barra li fihom flixkun wieħed ta’
30 pillola miksija b’rita, u 90 (3 fliexken ta’ 30) pillola miksija b’rita. Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
L-Irlanda
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park Carrigtohill
County Cork
L-Irlanda
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur
tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Ireland UC
Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L.
Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda.
Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 232 121 210
Gilead Sciences S.r.l.
Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 44 (0) 8000 113 700