Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal- lott:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve IL_BELĠJU
Fevaxyn Pentofel, sospensjoni għall-injezzjoni, għal qtates
Doża waħda ta’ 1 ml fiha (siringa ta’ doża waħda):
Sustanzi Attivi | Potenza Relattiva (P.R.) |
Virus inattivat tal-panleucopenia fil-felini, strejn CU4 | ≥ 8.50 |
Kaliċivirus inattivat tal-felini, strejn 255 | ≥ 1.26 |
Virus inattivat tar-Rhinotracheitis fil-felini, strejn 605 | ≥ 1.39 |
Chlamydophila felis Inattivat, strejn Cello | ≥ 1.69 |
Virus Inattivat tal-Leukemia fil-felini, strejn 61E | ≥ 1.45 |
Sustanza Miżjuda | |
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA | 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) |
Għall-immunizzazzjoni attiva ta’ qtates tal-eta’ ta’ 9 ġimgħat jew ikbar li jkunu b’saħħithom, kontra l-virusis tal-panlewkopenija fil-felini u l-lewkimja fil-felini u kontra mard respiratorju ikkawżat mill-virus tar-rinotrakeite fil-felini, kaliċivirus fil-felini u Chlamydophila felis.
Xejn.
Qtates mlaqqma jistgħu jiżviluppaw reazzjonijiet ta’ wara t-tilqima li jinkludu deni għal żmien qasir, rimettar, anoreksja u/jew dipressjoni li ġeneralment jisparixxu wara 24 siegħa.
Tista’ tiġi osservata reazzjoni lokali b’nefħa, uġigħ, ħakk jew telf ta’ pil fil-post talinjezzjoni. Reazzjonijiet anafilattiċi b’edema, ħakk, tbatija respiratorja u kardijaka, sinjali
gastrointestinali qalila (inklużi ematemesi u dijareja bid-demm) jew xokk ġew osservati waqt
l-ewwel sigħat wara t-tilqima f’każijiet rari ħafna.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il- perjodu ta’ kura waħda)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal)
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’1,000 annimal)
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’10,000 annimal)
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-
mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Qtates.
1 ml. Użu taħt il-ġilda.
Tilqima bażika ta’ qtates tal-eta’ ta’ 9 ġimgħat jew ikbar: żewġ dożi f’intervall ta’ bejn 3 sa 4 ġimgħat. Doża addizzjonali hija rakkommandata għal friegħ ta’ qtates li jgħixu f’ambjent li għandu riskju għoli ta’ feline leukaemia virus (FeLV) fejn l-ewwel doża ġiet amministrata qabel l-eta’ ta’ 12-il ġimgħa.
Rivaċċinazzjoni: tilqima waħda kull sena.
Il-kontenut tas-siringa b’doża waħda għandu jiġi mħawwad sew u amministrat b’mod asettiku permezz ta’ injezzjoni taħt il-ġilda. Meta tamministra l-prodott, għandek tieħu ħsieb biex twaħħal il-labra sterilizzata (li tinstab f’dan il-pakkett) b’mod asettiku mas-siringa qabel l- użu.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C – 8 °C).
Ipproteġi mid-dawl.
Tagħmlux fil-friża.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data ta’ skadenza murija fuq it-tikketta wara EXP.
Twissijiet speċjali ghal kull speci għal x’hiex huwa indikat:
It-tilqim ma jeffettwax il-kors tal-infezzjoni FeLV fi qtates li diġa huma nfettati bil-FeLV fil- ħin tat-tilqim, għaliex dawn il-qtates joħorġu l-FeLV irrispettivament mit-tilqim; konsegwentement, dawn l-annimali jistgħu ikunu ta’ periklu għal qtates suxxettibbli fl- ambjent tagħhom. Huwa għaldaqstant rakkommandat li qtates b’riskju għoli li ġew esposti għal FeLV, jiġu eżaminati għal antiġen tal-FeLV qabel ma jiġu mlaqqma. Annimali li ġew eżaminati bħala negattivi, jistgħu jiġu mlaqqma, waqt li qtates li ġew eżaminati u nstabu pożittivi għandhom jiġu iżolati minn qtates oħra u jerġgħu jiġu eżaminati fi żmien xahar- xahrejn. Qtates li huma pożittivi fit-tieni eżami għandhom jiġu kkunsidrati bħala li huma permanentament infettati bil-FeLV u għandhom jiġu trattati skond il-każ. Qtates li huma negattivi fit-tieni eżami jistgħu jiġu mlaqqma, minħabba, li fi kwalunkwe każ, għelbu l- infezzjoni FeLV.
Prekawzjonijiet speċjali għal użu fl-annimali :
F’każ ta’ reazzjoni anafilattojde, l-adrenalina għandha tingħata ġol-muskolu.
It-tilqim ta’ qtates posittivi għall-FeLV m’għandu l-ebda benefiċju.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:
Għal min se juża:
Dan il-prodott mediċinali veterinarju fih żejt minerali. Injezzjoni bi żball jew jekk tinjetta lilek innifsek bi żball jista' jirriżulta f'uġigħ kbir u nefħa speċjalment jekk tinjetta f'ġog jew saba’ f'każijiet rari jista’ jkun li titlef subgħajk jekk ma tikkonsultax tabib mill-ewwel.
Jekk tiġi injettat bi żball b'dan il-prodott mediċinali veterinarju, fittex għajnuna medika mill- ewwel, anke jekk ammont żgħir ħafna ġie njettat u ħu l-fuljetta ta' tagħrif miegħek.
Jekk l-uġigħ idum għal aktar minn tnax-il siegħa, wara l-eżami mediku, erġa' ħu parir mediku.
Għat-tabib:
Dan il-prodott mediċinali veterinarju fih żejt minerali. Anke jekk ġew injettati ammonti żgħar, injezzjoni bi żball ta’ dan il-prodott tista' tikkawza nefħa intensa, li tista' per ezempju tikkawza nekrożi iskimika u anke ilbżonn li jinqata' xi saba’. Attenzjoni minn kirurgu espert għandha tingħata MILL-EWWEL u jista’ jkun hemm bżonn li jinfetaħ is- saba’ u tiġi rrigata il-parti fejn seħħet l-injezzjoni, speċjalment fejn hemm il-laħam tas- saba’ jew l-għerq tal- muskolu.
Tqala :
Il-ħarsien tas-saħħa ta’ din it-tilqima fi qtates tqal ma ġietx investigata. Tilqim ta’ qtates nisa li huma tqal mhux rakkommandat.
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta’ interazzjoni:
M'hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta’ dan il-vaċċin jekk jintuża flimkien ma kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju ieħor. Id-deċiżjoni sabiex jintuża dan il-vaċċin qabel jew wara xi prodott mediċinali veterinarju ieħor, għaldaqstant għandha tittieħed każ b’każ.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
L-ebda effetti mhux mixtieqa ma ġew osservati ħlief dawk li ġew osservati u msemmija fis- sezzjoni 6.
Inkompatibilitajiet:
Tħallatx ma ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Staqsi lill-kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta’ l- Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini ().
Preżentazzjoni ta’ 10 x 1 ml: Kaxxa li fiha 10 siringi mimlijin bil-lest ta’ doża waħda u 10
labar sterili.
Preżentazzjoni ta’ 20 x 1 ml: Kaxxa li fiha 20 siringi mimlijin bil-lest ta’ doża waħda u 20 labar sterili.
Preżentazzjoni ta’ 25 x 1 ml: Kaxxa li fiha 25 siringi mimlijin bil-lest ta’ doża waħda u 25 labar sterili.
Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.