Tyverb
lapatinib
lapatinib
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Tyverb u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Tyverb
Kif għandek tieħu Tyverb
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Tyverb
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Tyverb jintuża biex jikkura ċerti tipi ta’ kanċer tas-sider (li jesprimu HER2 żejjed) li nfirxu ’l barra mit-tumur oriġinali jew għall-organi oħra (kanċer tas-sider avanzat jew metastatiku) . Huwa jista’ jnaqqas jew iwaqqaf iċ-ċelluli tal-kanċer milli jikbru, jew jista’ joqtolhom.
Tyverb huwa preskritt biex jittieħed flimkien ma’ mediċina oħra kontra l-kanċer.
Tyverb huwa preskritt flimkien ma’ capecitabine, għall-pazjenti li kienu ħadu kura għall-kanċer avanzat jew metastatiku tas-sider qabel. Din il-kura ta’ qabel għall-kanċer metastatiku tas-sider trid tkun inkludiet trastuzumab.
Tyverb huwa preskritt flimkien ma’ trastuzumab, għal pazjenti li jkollhom kanċer metastatiku tas- sider negattiv għar-riċettur tal-ormoni u li fl-imgħoddi kienu ħadu kura għal kanċer tas-sider avanzat jew metastatiku.
Tyverb huwa preskritt flimkien ma’ inibitur ta’ aromatase, għall-pazjenti b’kanċer metastatiku tas- sider sensittiv għall-ormon (kanċer tas-sider li huwa aktar probabbli li jikber fil-preżenza ta’ l-ormoni), li ma jkunux maħsuba biex jieħdu kimoterapija.
Tagħrif dwar dawn il-mediċini huwa deskritt f’fuljetti ta’ tagħrif għall-pazjent separati. Staqsi lit- tabib tiegħek biex jagħtik tagħrif dwar dawn il-mediċini l-oħra.
Jekk inti allerġiku għal lapatinib jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6).
jekk għandek marda tal-pulmun
jekk għandek infjammazzjoni tal-pulmun
jekk għandek xi problemi fil-fwied
jekk għandek xi problemi fil-kliewi
jekk għandek dijarea (ara sezzjoni 4).
Reazzjonijiet serji tal-ġilda ġew osservati b’ Tyverb. Is-sintomi jistgħu jinkludu raxx tal-ġilda, infafet u tqaxxir tal-ġilda.
Għid lit-tabib tiegħek malajr kemm jista’ jkun jekk ikollok xi wieħed minn dawn is-sintomi.
St John’s Wort – estratt mill-ħxejjex użat għall-kura tad-depressjoni
erythromycin, ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, rifabutin, rifampicin, telithromycin – mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet
cyclosporine – mediċina użata biex trażżan is-sistema immuni per eżempju wara trapjanti ta’ l-organi
ritonavir, saquinavir – mediċini użati biex jikkuraw l-HIV
phenytoin, carbamazepine – mediċini użati biex jikkuraw aċċessjonijiet
cisapride – mediċina użata biex tikkura ċerti problemi fis-sistema diġestiva
pimozide – mediċina użata biex tikkura ċertu problemi ta’ saħħa mentali
quinidine, digoxin – mediċini li jintużaw biex jikkuraw ċerti problemi fil-qalb
repaglinide – mediċina użata biex tikkura d-dijabete
verapamil – mediċina użata biex tikkura pressjoni għolja jew problemi tal-qalb (anġina)
nefazodone – mediċina użata biex tikkura depressjoni
topotecan, paclitaxel, irinotecan, docetaxel – mediċini użati biex jikkuraw ċerti tipi ta’ kanċer
rosuvastatin – mediċina użata biex tikkura livelli għolja ta’ kolesterol
mediċini li jnaqqsu l-aċidità fl-istonku - użati fil-kura ta’ ulċeri fl-istonku jew indiġistjoni Għid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu, jew dan l-aħħar ħadt xi waħda minn dawn.
It-tabib tiegħek se janalizza mill-ġdid l-mediċini li qed tieħu bħalissa biex jiżgura li inti m’intix qed tieħu xi ħaġa li ma tistax tittieħed flimkien ma’ Tyverb. It-tabib tiegħek jagħtik parir dwar jekk hemmx alternattiva.
M’huwiex magħruf jekk Tyverb jgħaddix fil-ħalib tas-sider. Treddgħax waqt li tieħu Tyverb u għal mill-inqas 5 ijiem wara l-aħħar doża.
Inti responsabbli li tiddeċiedi jekk tistax issuq vettura bil-mutur jew tagħmel biċċa xogħol li għaliha hemm bżonn żieda fil-konċentrazzjoni. Minħabba l-effetti sekondarji li Tyverb jista’ jkollu, il-ħila tiegħek li ssuq u tħaddem magni tista’ tkun affettwata. Dawn l-effetti huma deskritti f’sezzjoni 4 ‘Effetti sekondarji li jista’ jkollu’.
Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium’.
It-tabib tiegħek se jiddeċiedi dwar id-doża xierqa ta’ Tyverb skont it-tip ta’ kanċer tas-sider li qed jiġi kkurat.
Jekk inti preskritt Tyverb flimkien ma’ capecitabine, id-doża tas-soltu hija 5 pilloli Tyverb kuljum, bħala doża waħda.
Jekk inti preskritt Tyverb flimkien ma’ trastuzumab, id-doża tas-soltu hija 4 pilloli Tyverb kuljum, bħala doża waħda.
Jekk inti preskritt Tyverb flimkien ma’ inibitur ta’ aromatase, id-doża tas-solti hija 6 pilloli Tyverb kuljum, bħala doża waħda.
Ħu d-doża preskritta kuljum għal kemm jgħidlek it-tabib tiegħek.
It-tabib tiegħek se jagħtik parir dwar id-doża tal-mediċna l-oħra kontra l-kanċer, u kif għandek teħodha.
Skont l-effetti sekondarji li jkollok, it-tabib tiegħek jista’ jirrakkomanda tnaqqis fid-doża jew waqfien temporanju mill-kura.
It-tabib tiegħek se jagħmillek ukoll testijet biex jiċċekja il-funzjoni tal-qalb u tal-fwied tiegħek qabel u waqt kura b’Tyverb.
Ikkuntattja tabib jew spiżjar immedjatament. Jekk inhu possibbli urihom il-pakkett.
Bħal kull mediċina, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Is-sintomi jistgħu jinkludu:
raxx fil-ġilda (li jinkludi ħakk, raxx imqabbeż)
tisfir mhux tas-soltu u diffikulta’ fin-nifs
nefħa fil-kpiepel ta’ l-għajnejn, xofftejn jew ilsien
uġigħ fil-muskoli jew ġogi
kollass u dalma totali
Dijarea (li tista’ tagħmlek deidratat/a u twassal għal kumplikazzjonijiet aktar severi)
Għid lit-tabib tiegħek immedjatament mal-ewwel sinjal ta’ dijarea (ippurgar maħlul), għax huwa importanti li din tiġi kkurata minnufih. Għid lit-tabib tiegħek immedjatament ukoll jekk id-dijarea tiegħek taggrava. Hemm aktar pariri dwar kif tnaqqas ir-riskju ta’ dijarea fl-aħħar ta’ sezzjoni 4.
raxx, ġilda xotta, ħakk
Għid lit-tabib tiegħek jekk ikollok raxx fil-ġilda. Hemm aktar pariri dwar dwar kif tnaqqas ir-riskju ta’ raxx fil-ġilda fl-aħħar ta’ sezzjoni 4.
telf t’aptit
tħossok imdardar/imdardra (nawsja)
tirremetti (tivvomta)
raxx
għeja, tħossok debboli
indiġistjoni
stitikezza
feriti fil-ħalq/ulċeri fil-ħalq
uġigħ fl-istonku
problema biex torqod
uġigħ fid-dahar
uġigħ fl-idejn u s-saqajn
uġigħ fil-ġogi jew fid-dahar
reazzjoni fil-ġilda fil-paliet ta’ l-idejn u s-saqajn (inkluż tingiż, tnemnim, uġigħ, nefħa jew ħmura)
sogħla, qtugħ ta’ nifs
uġigħ ta’ ras
fsada mill-imnieħer
fwawar
telf ta’ xahar jew ix-xahar jeħfief b’mod mhux tas-soltu
effett fuq kif taħdem qalbek
F’ħafna każijiet, l-effett fuq qalbek ma jikkawżalekx sintomi. Jekk tesperjenza xi sintomi assoċjati ma’ dan l-effett sekondarju, dawn jistgħu jinkludu l-aktar taħbit irregolari tal-qalb u qtigħ ta’ nifs.
problemi fil-fwied, li jistgħu jikkawżaw ħakk, sfura fl-għajnejn jew il-ġilda (suffejra), jew awrina skura jew uġigħ jew dwejjaq fuq in-naħa tal-lemin u ta’ fuq ta’ l-istonku
disturbi fid-dwiefer – bħal infezzjoni b’uġigħ u nefħa tal-epidermi
ġilda maqsuma (qsim fil-fond fil-ġilda jew ġilda mxaqqa)
infjammazzjoni tal-pulmun ikkaġunata mill-kura, li tista’ tikkawża qtugħ ta’ nifs jew sogħla
Effetti sekondarji oħra mhux komuni jinkludu:
riżultati tat-testijiet tad-demm li juru tibdil fil-funzjoni tal-fwied (ġeneralment ħafif u temporanju)
reazzjonijiet allerġiċi severi (ara l-bidu ta’ sezzjoni 4)
taħbit tal-qalb irregolari (bidla fl-attività elettrika tal-qalb)
reazzjoni severa tal-ġilda li tista’ tinkludi: raxx, ġilda ħamra, infafet fuq ix-xufftejn, għajnejn jew ħalq, tqaxxir tal-ġilda, deni jew xi kombinazzjoni ta’ dawn
pressjoni għolja arterjali pulmonary (żieda fil-pressjoni tad-demm fl-arterji (kanali tad-demm) tal-pulmun)
Jekk tbati minn dijarea waqt li qed tieħu Tyverb:
ixrob ħafna fluwidi (8 sa 10 tazzi kuljum), bħall-ilma, xarbiet tal-isports jew likwidi ċari oħrajn
kul ikel bi ftit xaħam u b’ħafna proteini minflok ikel xaħmi jew pikkanti
kul ħxejjex imsajrin minflok ħxejjex nejja u neħħi l-qoxra mill-frott qabel tiekol
evità ħalib u prodotti mill-ħalib (inklużi l-ġelat)
evità supplimenti mill-ħxejjex (uħud jistgħu jikkawżaw dijarea).
It-tabib tiegħek se jiċċekkja l-ġilda tiegħek qabel u waqt il-kura. Għall-kura ta’ ġilda sensittiva:
inħasel b’likwidu mingħajr sapun
uża prodotti tas-sbuħija mingħajr fwieħa u ipoallerġeniċi
uża prodott li jipproteġi l-ġilda mix-xemx (Fattur ta’ Protezzjoni mix-Xemx [SPF] ta’ 30 jew ogħla).
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-folja jew il-flixkun u l-kartuna.
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30ºC.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva f’Tyverb hi lapatinib. Kull pillola miksija b’rita fiha lapatinib ditosylate monohydrate, ekwivalenti għal 250 mg lapatinib.
Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, povidone (K30), sodium starch glycolate
(Type A), magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol (400), polysorbate 80, iron oxide yellow (E172), u iron oxide red (E172).
Il-pilloli miksija b’rita Tyverb huma ovali, konvessi fuq iż-żewġ naħat, sofor miksijin b’rita b’‘GS XJG’ immarkata fuq naħa waħda.
Tyverb jiġi jew f’pakketti li jkun fihom il-folji jew inkella fi fliexken.
Kull pakkett Tyverb fih 70 jew 84 pillola f’folji ta’ l-aluminju ta’ 10 jew 12-il pilloli l-waħda. Kull
folja fiha toqob minn naħa s’oħra u tista’ tinqasam f’żewġ folji b’5 jew 6 pilloli f’kull waħda, skont id- daqs tal-pakkett.
Tyverb jinstab ukoll f’pakketti multipli li fihom 140 pillola magħmulin minn żewġ pakketti, li kull wieħed minnhom fih 70 pillola.
Tyverb jiġi wkoll fi fliexken tal-plastik li fihom 70, 84, 105 jew 140 pillola.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4 L-Irlanda
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Spanja
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nuremberg Il-Ġermanja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 555
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370