Paġna ewlenija Paġna ewlenija
AstraZeneca

Qutenza
capsaicin

Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għal min qed jagħmel użu minnu


Qutenza 179 mg stikk kutanju

capsaicin


Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tuża din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.


image

Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista 'wkoll tjirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta' rappurtar nazzjonali elenkati fl-Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji inti tista’ tgħin u tipprovdi aktar informazzjo ni dwar is-sigurtà ta' din il-mediċina.


  1. Kif taħżen Qutenza


    Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.


    Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-kartuna wara JIS. Id-data ta’ skadenza tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.


    Qutenza stikk kutanju: Aħżen ċatt fil-qartas u l-pakkett oriġinali. Aħżen f’temperatura taħt 25°C. Ġell għat-tindif: Aħżen f’temperatura taħt 25°C.

    Wara li tiftaħ il-qartas, Qutenza għandu jiġi applikat fi żmien sagħtejn.


    Rimita’stikksQutenzaużatiumhuxużati


    Dawn l-oġġetti jistgħu jniggżulek subgħajk jekk tmisshom. It-tabib jew l-infermier tiegħek se jpoġġihom f’borża tal-politilene qabel ma jarmihom mingħajr periklu. L-istikks Qutenza u l-materjali relatati mat-trattament għandhom jintremew b’mod xieraq.

  2. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X’fih Qutenza

Is-sustanza attiva hi capsaicin. Kull stikk ta’ 280 cm2 fih b’kollox 179 mg capsaicin jew 640 mikrogramma capsaicin għal kull cm2 tal-istikk (8% piż/piż).


Is-sustanzi l-oħra ta’ Qutenza stikk kutanju huma:


Matriċi

adeżivi tas-silikon

diethylene glycol monoethyl ether (etere monoetiliku tal-glikole dijetileniku) żejt tas-silikon

etilċelluloża N50 (E462)


Saff ta’ protezzjoni

Kisja tal-Polyethylene Terephthalate (PET), bin-naħa ta’ ġewwa silikonizzata

inka tal-istampar li fiha l-Pigment Abjad 6


Saff protettiv li jista’ jitneħħa (kisja ta’ rilaxx)

kisja tal-polyester, miksija b’fluworopolymer


L-istikk Qutenza jiġi flimkien ma’ tubu ta’ ġell għat-tindif, li ma fih l-ebda sustanza attiva. Il-ġell għat-tindif fih:

macrogol 300 carbomer

ilma purifikat

sodium hydroxide (E524)

disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)


Id-dehra ta’ Qutenza u l-kontenuti tal-pakkett


Qutenza huwa stikk kutanju għall-użu fuq il-ġilda.


Kull stikk huwa 14 cm x 20 cm (280 cm2) u jikkonsisti minn naħa adeżiva li fiha s-sustanza attiva u saff ta’ protezzjoni bħala wiċċ ta’ barra. In-naħa adeżiva hija miksija b’kisja li titneħħa, trasparenti, maqtugħa djagonalment, mhux stampata, li terħi l-mediċina. Il-wiċċ ta’ barra tas-saff ta’ protezzjoni għandu mmarkat fuqu ‘capsaicin 8%’.


Kull kartuna ta’ Qutenza fiha qartas 1 jew 2 u tubu ta’ ġell għat-tindif (50 g). Jista’ jkun li mhux il- pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għal skop kummerċjali.


Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur

Grünenthal GmbH

Zieglerstr. 6

52078 Aachen Il-Ġermanja


Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad- Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq:

België/Belgique/Belgien

S.A. Grünenthal N.V.

Lenneke Marelaan 8

1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00

beinfo@grunenthal.com

Lietuva

UAB “STADA – Nizhpharm – Baltija“ Tel: +370 5 2603926


България

STADA Pharma Bulgaria EOOD

25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria

Teл.: +359 29624626

Luxembourg/Luxemburg

S.A. Grünenthal N.V.

Lenneke Marelaan 8

1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00

beinfo@grunenthal.com


Česká republika

STADA PHARMA CZ s.r.o. Tel: +420 257888111

Magyarország Hemopharm GmbH Németország

Tel.: +49 61729689


Danmark

Grünenthal Denmark ApS

Tlf: +45 8888 3200

Malta

Grünenthal GmbH Il-Ġermanja

Tel.: +49-241-569-0


Deutschland Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6

DE-52078 Aachen

Tel: + 49 241 569-1111

service@grunenthal.com

Nederland Grünenthal B.V. De Corridor 21K

NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370

info.nl@grunenthal.com


Eesti

UAB “STADA – Nizhpharm – Baltija“ Leedu

Tel: +370 5 2603926

Norge

Grünenthal Norway AS

Tlf: +47 22 99 60 54


Ελλάδα

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Οδός Τατοΐου

GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120

mailbox@vianex.gr

Österreich

Grünenthal GmbH

Campus 21, Liebermannstraße A01/501

2345 Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0


España

Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36

E-28027 Madrid

Tel: +34 (91) 301 93 00

Polska

STADA Poland Sp. Z.o o. Tel.: +48 227377920

France

Laboratoires Grünenthal SAS

Immeuble Eurêka

19 rue Ernest Renan CS 90001

F- 92024 Nanterre Cedex

Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80

Portugal

Grünenthal, S.A.

Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés

Tel: +351 / 214 72 63 00


Hrvatska

STADA d.o.o..

Hercegovačka 14

10 000 Zagreb

Tel: +385 1 37 64 111

România

S.C. STADA M&D S.R.L.

Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti

Tel: +40 213160640


Ireland

Grünenthal Pharma Ltd

4045 Kingswood Road, Citywest Business Park

IRL – Citywest Co., Dublin

Tel: +44 (0)870 351 8960

medicalinformationie@grunenthal.com

Slovenija

STADA d.o.o Dunajska cesta 156

1000 Ljubljana

Tel: +386 1589 6710


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

STADA PHARMA Slovakia, s.r.o. Tel: +421 252621933


Italia

Grünenthal Italia S.r.l.

Tel: +39 02 4305 1

Suomi/Finland

Grünenthal Finland Oy

Puh/Tel: +358 44 240 9190


Κύπρος

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Οδός Τατοΐου

GR-146 71 Νέα Ερυθραία-Ελλάδα Τηλ: + 30 210 8009111-120

mailbox@vianex.gr

Sverige

Grunenthal Sweden AB

Tel: +46 (0)8 643 40 60


Latvija

UAB “STADA – Nizhpharm – Baltija“ Lietuva

Tel: +370 5 2603926

United Kingdom (Northern Ireland)

Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park

IRL – Citywest Co., Dublin

Tel: +44 (0)870 351 8960

medicalinformationie@grunenthal.com


Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar fi:




It-tagħrif li jmiss qed jingħata biss għall-professjonisti fil-qasam mediku.


Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC) komplet huwa pprovdut ma dan il-fuljett.