Kiovig
human normal immunoglobulin
immunoglobulina normali umana
Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu KIOVIG u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tuża KIOVIG
Kif għandek tuża KIOVIG
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen KIOVIG
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
KIOVIG jagħmel parti minn kategorija ta' mediċini msejħa immunoglobulini. Dawn il-mediċini fihom antikorpi umani, li huma preżenti wkoll fid-demm tiegħek.L-antikorpi jgħinu lil ġismek jiġġieled
l-infezzjonijiet. Mediċini bħal KIOVIG jintużaw f'pazjenti li m’għandhomx biżżejjed antikorpi
fid-demm tagħhom u b'hekk għandhom it-tendenza li jieħdu infezzjonijiet ta' spiss.Jistgħu jintużaw ukoll f'pazjenti li jeħtieġu antikorpi addizzjonali għall-fejqan ta' ċertu mard infjammatorju (mard awtoimmuni).
Pazjenti li twieldu b'nuqqas ta' produzzjoni ta’ antikorpi (sindromi ta' immunodefiċjenza primarja).
Pazjenti b’immunodefiċjenzi sekondarji (SID - secondary immunodeficiencies) li jbatu minn infezzjonijiet severi jew rikorrenti, trattament antimikrobiku ineffettiv u jew falliment ta’ antikorp speċifiku li tingħata prova tiegħu (PSAF - proven specific antibody failure)* jew livell ta’ IgG fis-serum ta’ <4 g/l.
*PSAF = falliment biex tinkiseb mill-inqas żieda doppja fit-titru tal-antikorp IgG għat-tilqima tal- polysaccharide tal-pnewmokokki u t-tilqima ta’ antiġen ta’ polypeptide
Pazjenti li m’għandhomx biżżejjed plejtlits tad-demm (tromboċitopenija immuni primarja, ITP), u li għandhom riskju għoli ta’ fsada jew li se jgħaddu minn kirurġija fil-futur qarib
Pazjenti b’marda li hija assoċjata ma’ infjammazzjonijiet multipli tan-nervituri tal-ġisem kollu (is-sindromu ta’ Guillain Barré)
Pazjenti b’marda li tirriżulta f’infjammazzjonijiet multipli ta’ bosta organi tal-ġisem (il-marda ta’ Kawasaki)
Pazjenti li jbatu minn kundizzjoni rari kkaratterizzata minn dgħufija tad-dirgħajn/riġlejn assimetrika progressiva mingħajr telf sensorjali (newropatija multifokali tal-moviment, MMN).
Pazjenti li jbatu minn poliradikulonewropatija bi ħsara fil-majlin infjammatorja kronika (CIDP -
chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy).
jekk inti allerġiku għal immunoglobulini jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
Eżempju, jekk għandek defiċjenza ta’ l-immunoglobulina A, jista' jkollok antikorpi kontra immunoglobulin A fid-demm tiegħek.Minħabba li KIOVIG fih traċċi ta’ immunoglobulina A (inqas minn 0.14 mg/ml), tista’ taqbdek reazzjoni allerġika.
Kellem lit-tabib, l-ispiżjar jew l-infermier tiegħek qabel tuża KIOVIG.
Kemm għandu jdum il-monitoraġġ matul l-infużjoni
Inti se tiġi osservat/a b’attenzjoni matul il-perijodu ta’ infużjoni b’KIOVIG sabiex jiġi aċċertat li inti ma ssofrix reazzjoni. It-tabib tiegħek ser jaċċerta ruħu li r-rata ta’ infużjoni ta’ KIOVIG tkun addattata għalik.
Jekk KIOVIG jingħata b’rata għolja, jekk inti tbati minn kundizzjoni b’livelli baxxi ta’ antikorpi fid-demm tiegħek (ipo- jew agammaglobulinimja), jekk inti ma rċevejtx din il-mediċina qabel jew jekk kien hemm intervall twil (eż.bosta ġimgħat) minn meta inti rċevejtu l-aħħar, jista’ jkun hemm riskju akbar ta’ effetti sekondarji. F’każijiet bħal dawn, inti se tiġi mmonitorjat/a
mill-qrib matul l-infużjoni tiegħek u għal siegħa wara li l-infużjoni tiegħek tkun intemmet.
Jekk inti diġà rċevejt KIOVIG qabel u rċevejt l-aħħar trattament dan l-aħħar, inti ser tiġi osservat/a biss matul l-infużjoni u għal mill-inqas 20 minuta wara l-infużjoni tiegħek.
Meta jkun meħtieġ li tnaqqas jew li twaqqaf l-infużjoni
F’każijiet rari, il-ġisem tiegħek seta’ għamel reazzjoni għal antikorpi speċifiċi u għalhekk ikun sensittiv għal mediċini li fihom l-antikorpi. Dan jista’ jseħħ b’mod partikolari jekk inti tbati minn defiċjenza ta’ l-immunoglobulina A. F’dawn il-każijiet rari, tista’ tesperjenza reazzjonijiet allerġiċi bħal waqgħa f’daqqa fil-pressjoni tad-demm jew xokk anke jekk fil-passat tkun diġà rċevejt
it-trattament b’mediċini li fihom antikorpi.
Jekk tesperjenza reazzjoni matul l-infużjoni ta’ KIOVIG, avża lit-tabib tiegħek minnufih. skond
id-deċiżjoni tat-tabib tiegħek, ir-rata ta’ infużjoni tista’ titnaqqas jew l-infużjoni tista’ titwaqqaf għal kollox.
Gruppi ta’ pazjenti speċjali
It-tabib tiegħek se jagħti attenzjoni speċjali jekk inti għandek piż żejjed, inti anzjan/a, dijabetiku/a, jew jekk tbati minn pressjoni għolja, volum baxx tad-demm (ipovolimja), jew tbati minn problemi fil-vini u fl-arterji (mard vaskulari). F’dawn il-kundizzjonijiet, immunoglobulini jistgħu jżidu r-riskju ta’ infart kardijaku, puplesija, emboliżmu pulmonari jew trombożi venuża profonda, għalkemm f’każijiet rari ħafna biss.
Avża lit-tabib tiegħek jekk inti dijabetiku/a.Għalkemm KIOVIG ma fihx zokkor, jista’ jiġi dilwit b’soluzzjoni speċjali biz-zokkor (5% glucose), li tista’ taffettwa l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek.
It-tabib tiegħek se jagħti attenzjoni speċjali fil-każ li inti għandek jew kellek problemi fil-kliewi tiegħek, jew jekk tirċievi prodotti mediċinali li jistgħu jagħmlu ħsara lill-kliewi tiegħek (prodotti mediċinali nefrotossiċi), minħabba li hemm ċans rari ħafna ta’ insuffiċjenza renali akuta.
Jekk jogħġbok avża lit-tabib tiegħek jekk tbati minn xi disturbi fil-kliewi. It-tabib tiegħek jagħżel l-immunoglobulina li tingħata minn ġol vina, adegwata għalik.
Tagħrif fuq il-materjal li hu magħmul minnu Kiovig
KIOVIG huwa magħmul minn plażma umana (il-parti likwida tad-demm). Meta l-mediċini jkunu magħmulin minn demm uman jew minn plażma umana, jiġu implimentati numru ta’ miżuri sabiex jimpedixxu li infezzjonijiet jgħaddu għall-pazjenti. Dawn jinkludu għażla b’attenzzjoni tad-donaturi tad-demm u tal-plażma sabiex jiġi aċċertat li dawk li jistgħu jġorru infezzjonijiet jiġu esklużi,
u l-ittestjar ta’ kull donazzjoni u kollezzjonijiet ta’ plażma għal sinjali ta’ viri/infezzjonijiet.
Il-manifatturi ta' dawn il-prodotti jinkludu wkoll passi fl-ipproċessar tad-demm jew tal-plażma li jistgħu jneħħu l-viri jew jagħmluhom inattivi. Minkejja dawn il-miżuri, meta jingħataw prodotti mediċinali ppreparati minn demm uman jew plażma umana, il-possibbiltà li tiġi trasmessa infezzjoni ma tistax tiġi eskluża għal kollox. Dan japplika wkoll għal kwalunkwe vajrus mhux magħruf jew ġdidjew għal tipi oħra ta' infezzjonijiet.
Il-miżuri meħudin għall-manifattura ta’ KIOVIG huma meqjusin effettivi għal viri enveloped bħal vajrus ta’ l-immunodefiċjenza umana (HIV), vajrus ta’ l-epatite B u vajrus ta’ l-epatite Ċ,
u għall-vajrus ta’ l-epatite A mhux enveloped u parvovirus B19. KIOVIG fih ukoll ċerti antikorpi li jistgħu jimpedixxu infezzjoni b’vajrus ta’ l-epatite A u parvovirus B19.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra.
Jekk tkun ingħatajt tilqima matul l-aħħar sitt ġimgħat u sa tliet xhur, l-infużjoni ta’ immunoglobulini bħal KIOVIG tista’ timpedixxi l-effett ta’ xi vaċċini ta’ viri ħajjin bħall-ħosba, rubella, gattone u ġidri r-riħ. Għalhekk, wara li tirċievi immunoglobulini għandek tistenna sa 3 xhur qabel tirċievi il-vaċċin ħaj attenwat tiegħek.Għandeu mnejn ikollok tistenna sa sena wara li tirċievi immunoglobulini qabel tirċievi l-vaċċin kontra l-ħosba.
KIOVIG fih firxa sħiħa ta’ antikorpi differenti, li wħud minnhom jistgħu jaffettwaw it-testijiet
tad-demm. Jekk tagħmel test tad-demm wara li tirċievi KIOVIG, jekk jogħġbok avża lit-tabib jew lill-persuna li tkun qegħda teħodlok id-demm li inti rċevejt il-medikazzjoni.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Ma saru ebda provi kliniċi b’KIOVIG f’nisa tqal jew li jkunu qegħdin ireddgħu.Madankollu, mediċini li fihom l-antikorpi, ilhom jintużaw f’nisa tqal jew li qegħdin ireddgħu għal snin sħaħ, u ntwera li m’huma mistennija ebda effetti ta’ ħsara fuq il-kors tat-tqala jew fuq it-tarbija.
Jekk inti qiegħda tredda’ u qiegħda tirċievi KIOVIG, l-antikorpi tal-mediċina jistgħu jinstabu wkoll fil-ħalib tas-sider. Għalhekk, it-tarbija tiegħek tista' tkun protetta minn ċerti infezzjonijiet.
Pazjenti jista’ jkollhom reazzjonijiet (pereżempju sturdament jew nawseja) waqt il-kura b’KIOVIG, li jistgħu jaffettwaw il-ħila biex issuq u tħaddem magni. Jekk dan iseħħ, għandek tistenna sakemm
ir-reazzjonijiet ikunu għabu.
KIOVIG huwa ntenzjonat biex jingħata fil-vini (infużjoni f’vina). Jingħatalek mit-tabib jew
mill-infermier tiegħek. Id-doża u l-frekwenza tal-infużjoni ser ivarjaw skond il-kundizzjoni u l-piż tal-ġisem tiegħek.
Fil-bidu ta’ l-infużjoni tiegħek, tirċievi KIOVIG b’rata bil-mod. Jiddependi fuq kemm tħossok komdu/a, it-tabib tiegħek jista’ jżid gradwalment ir-rata ta’ infużjoni.
L-istess indikazzjonijiet, doża u frekwenza ta’ infużjoni bħal dawk tal-adulti, japplikaw għat-tfal u adolexxenti (minn 0 sa 18-il sena).
Jekk tieħu KIOVIG aktar milli suppost, id-demm tiegħek jista’ jsir oħxon wisq (iperviskuż). B’mod partikolari dan jista’ jseħħ meta inti pazjent b’riskju, eż. pazjent anzjan jew pazjent bi problemi
fil-kliewi. Kun ċert li tieħu ammont adegwat ta’ fluwidi biex ma tkunx deidrati, u avża lit-tabib tiegħek jekk hu magħruf li għandek problemi mediċi.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd. Ċerti effetti sekondarji, eż. uġigħ ta’ ras u fwawar, jistgħu jitnaqqsu billi titnaqqas ir-rata ta’ infużjoni.
Hawn taħt hawn lista ta’ effetti sekondarji rrappurtati b’KIOVIG:
Effetti sekondarji komuni ħafna (jistgħu jaffettwaw iktar minn persuna 1 minn kull 10 persuni): Uġigħ ta’ ras, pressjoni tad-demm għolja, dardir, raxx, reazzjonijiet lokali (eż. uġigħ u nefħa jew reazzjonijiet oħrajn fis-sit tal-infużjoni), deni, għeja.
Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10 persuni):
Bronkite, riħ, għadd baxx ta’ ċelluli tad-demm ħomor, glandoli linfatiċi minfuħin, nuqqas ta’ aptit, diffikultà biex torqod, anzjetà, sturdament, emigranja, tnemnim jew tingiż tal-ġilda jew ta’ parti mid-dirgħajn jew riġlejn, tnaqqis fis-sens tal-mess, infjammazzjoni fl-għajnejn, taħbit
tal-qalb mgħaġġel, fwawar, sogħla, imnieħer inixxi, sogħla kronika jew tħarħir (ażżma), imnieħer misdud, uġigħ fil-griżmejn, qtugħ ta’ nifs, dijarea, rimettar, uġigħ addominali, indiġestjoni, kontużjoni, ħakk u urtikarja, dermatite, ġilda ħamra, uġigħ f’dahrek, uġigħ fil-ġogi, uġigħ f’dirgħajk u f’riġlejk, uġigħ fil-muskoli, bugħawwieġ fil-muskoli, dgħjufija muskolari, tertir ta’ bard, akkumulazzjoni ta’ fluwidu taħt il-ġilda, mard bħal dak tal-influwenza, uġigħ jew skonfort fis-sider, nuqqas ta’ saħħa jew sensazzjoni ta' dgħjufija, indispożizzjoni, tregħid.
Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100 persuna): Infezzjoni kronika tal-imnieħer, infezzjonijiet fungali, infezzjonijiet varji (tal-imnieħer u gerżuma, kliewi jew bużżieqa tal-awrina), infjammazzjoni sterili tas-saffi li jiksu l-moħħ, reazzjonijiet allerġiċi serji, disturbi fit-tirojde, rispons eċċessivi għall-istimuli, indeboliment fil-memorja, diffikultà biex titkellem, togħma mhux tas-soltu fil-ħalq, indeboliment fil-bilanċ, rogħda involontarja, uġigħ jew nefħa fl-għajnejn, sturdament, fluwidu fil-parti tan-nofs
tal-widna, kesħa periferali, infjammazzjoni fil-vini, nefħa fil-widnejn u fil-gerżuma, nefħa
addominali, nefħa mgħaġġla tal-ġilda, infjammazzjoni akuta tal-ġilda, għaraq kiesaħ, żieda fir-reazzjoni tal-ġilda għax-xemx, għaraq eċċessiv anke waqt l-irqad, kontrazzjonijiet
tal-muskoli, eċċċess ta’ proteini tas-serum fl-awrina, tagħfis fis-sider, tħoss is-sħana, sensazzjoni ta’ ħruq, nefħa, żieda fir-rata tat-teħid tan-nifs, tibdil fir-riżultati tat-testijiet tad-demm.
Frekwenza mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli):
Qerda ta’ ċelluli tad-demm ħomor, xokk allerġiku serju ta’ periklu għall-ħajja, puplesija temporanja, puplesija, pressjoni tad-demm baxxa, attakk tal-qalb, embolu tad-demm f'vina maġġuri, embolu fl-arterja prinċipali tal-pulmun, akkumulazzjoni ta’ fluwidu fil-pulmun, riżultat pożittiv tat-test ta’ Coombs, tnaqqis tas-saturazzjoni tal-ossiġnu fid-demm, ferita akuta fil-pulmun marbuta mat-trasfużjoni.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta
l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta u l-kaxxa wara EXP. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Tużax din il-mediċina jekk tinnota frak jew tibdil fil-kulur.
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25°C.
Tagħmlux fil-friża.
Żomm ir-reċipjent fil-kaxxa tal-kartun sabiex tilqa’ mid-dawl.
Is-sustanza attiva ta’ KIOVIG hija immunoglobulina normali umana.
1 ml ta’ KIOVIG fih 100 mg ta’ proteina umana li mill-inqas 98% tagħha huwa immunoglobulina G (IgG).
Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma glycine u ilma għall-injezzjonijiet.
KIOVIG huwa soluzzjoni għall- infużjoni f'kunjetti ta’ 10, 25, 50, 100, 200 jew 300 ml. Is-soluzzjoni hija ċara jew kemmxejn opalexxenti u bla kulur jew safra ċara.
Jista’ jkun li mhux il-preżentazzjonijiet kollha jkunu fis-suq.
Takeda Manufacturing Austria AG Industriestrasse 67
A-1221 Vienna L-Awstrija
Baxalta Belgium Manufacturing SA Boulevard René Branquart, 80
B-7860 Lessines Il-Belġju
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Takeda, UAB
Tel: +370 521 09 070
Такеда България ЕООД Тел.: +359 2 958 27 36
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: +420 234 722 722
Takeda Pharma Kft.
Tel: +36 1 270 7030
Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 10 10
Τakeda HELLAS SA Tel: +30 210 6387800
Takeda GmbH
Tel: +49 (0)800 825 3325
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669
Takeda AS
Tlf: +47 800 800 30
Τakeda ΕΛΛΑΣ ΑΕ Tηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 800-20 80 50
Takeda Farmacéutica España S.A Tel: +34 917 90 42 22
Takeda Pharma Sp. z o.o. tel: +48223062447
Takeda France SAS Tel. + 33 1 40 67 33 00
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: + 351 21 120 1457
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Ltd Tel: 1800 937 970
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. Tel: + 386 (0) 59 082 480
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20 602 600
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
Takeda Oy
Puh/Tel: 0800 774 051
Τakeda ΕΛΛΑΣ ΑΕ Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma AB Tel: 020 795 079
Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 2830 640 902
It-tagħrif li jmiss qed jingħata biss għall-professjonisti fil-qasam mediku:
KIOVIG jista' jingħata biss minn ġol-vini. Postijiet oħra mnejn jingħata għadhom ma ġewx evalwati.
KIOVIG għandu jingħata b'infużjoni ġol-vini b'rata inizjali ta' 0.5 ml/kg piż tal-ġisem/siegħa għal 30 minuta. Jekk din tiġi ttollerata sewwa, ir-rata ta' l-għoti tista', bil-mod il-mod tiżdied għal massimu ta' 6 ml/kg piż tal-ġisem/siegħa. Informazzjoni klinika miksuba minn numru limitat ta' pazjenti tindika wkoll li pazjenti adulti b'PID jista’ jkun li jittolleraw rata ta' infużjoni ta' mhux aktar minn 8 ml/kg BW/siegħa.
Jekk ikun hemm bżonn ta' dilwizzjoni għal konċentrazzjonijiet iktar baxxi qabel l-infużjoni, KIOVIG jista' jiġi dilwit b'soluzzjoni ta’ 5% glucose għal konċentrazzjoni finali ta' 50 mg/ml (5% immunoglobulina).
Kwalunkwe avveniment avvers marbut mal-infużjoni għandu jiġi kkurati billi tbaxxi r-rati tal-infużjoni jew billi twaqqaf l-infużjoni.
Kull każ avvers relatat ma' l-infużjoni għandu jiġi ttrattat billi titbaxxa r-rati ta' infużjoni jew billi l-infużjoni titwaqqaf għal kollox.
Huwa rrakkomandat li kull darba li jingħata KIOVIG, l-isem u n-numru tal-lott tal-prodott jiġu reġistrati.
Dan il-prodott mediċinali m’għandux jitħallat ma’ prodotti mediċinali oħrajn.
Wara dilwizzjoni għal konċentrazzjonijiet iktar baxxi, huwa rrakkomandat li jintuża minnufih. L-istabbilità waqt l-użu ta' KIOVIG wara dilwizzjoni b'soluzzjoni ta' glucose ta' 5% għal konċentrazzjoni finali ta' 50 mg/ml (5% immunoglobulina) ntweriet għal 21 jum f'temperatura ta’ 2°C sa 8°C kif ukoll f’temperatura ta’ 28°C sa 30°C; madankollu, dawn l-istudji ma nkludewx il-kontaminazzjoni mikrobika u l-aspetti tas-sigurtà.
Il-prodott għandu jilħaq it-temperatura tal-kamra jew tal-ġisem qabel jintuża.
KIOVIG għandu jiġi spezzjonat viżwalment għal frak u tifi fil-kulur tiegħu qabel jingħata. Soluzzjonijiet li huma ċari għal kemmxejn opalexxenti u bla kulur għal isfar ċar biss għandhom jingħataw. Tużahx jekk tosserva frak jew tifi fil-kulur tiegħu.
Jekk ikun hemm bżonn ta' dilwizzjoni, hija rrakkomandata soluzzjoni ta' 5% ta' glucose. Sabiex tinkiseb soluzzjoni ta' immunoglobulina ta' 50 mg/ml (5%), KIOVIG 100 mg/ml (10%) għandu jiġi dilwit b'volum ugwali tas-soluzzjoni ta' glucose. Huwa rrakkomandat li matul
id-dilwizzjoni, ir-riskju ta' kontaminazzjoni mikrobika jiġi minimizzat.
Kull fdal tal-prodott li ma jiġix użat jew skart li jibqa’ wara l-użu tal-prodott għandu jintrema kif jitolbu l-liġijiet lokali.
Indikazzjoni | Doża | Frekwenza tal-injezzjonijiet |
Terapija tas-sostituzzjoni f’immunodefiċjenza primarja | doża tal-bidu: 0.4-0.8 g/kg doża ta’ manteniment: 0.2-0.8 g/kg | kull 3-4 ġimgħat biex tikseb IgG livell minimu ta’ mill-inqas 5-6 g/l |
Terapija tas-sostituzzjoni f’immunodefiċjenza sekondarja | 0.2-0.4 g/kg | kull 3-4 ġimgħat biex tikseb IgG livell minimu ta’ mill-inqas 5-6 g/l |
Immunomodulazzjoni: |
Indikazzjoni | Doża | Frekwenza tal-injezzjonijiet |
Tromboċitopenija immuni primarja | 0.8-1 g/kg jew 0.4 g/kg/jum | f’jum 1, possibbilment ripetuta fi żmien 3 ijiem għal 2-5 ijiem |
Sindrome ta’ Guillain Barré | 0.4 g/kg/jum | 5 ijiem |
Il-marda ta’ Kawasaki | 2 g/kg | f’doża waħda flimkien ma’ acetylsalicylic acid |
Poliradikulonewropatija bi ħsara fil- majlin infjammatorja kronika (CIDP) | Doża tal-bidu: 2 g/kg doża ta’ manteniment: 1 g/kg | F’dożi diviżi fuq 2-5 ijiem Kull 3 ġimgħat fuq 1-2 jiem |
Newropatija Multifokali tal-Moviment (MMN) | doża tal-bidu: 2 g/kg doża ta’ manteniment: 1 g/kg jew 2 g/kg | mogħtija fuq 2-5 ijiem kull 2-4 ġimgħat jew kull 4-8 ġimgħat fuq 2-5 ijiem |