Meloxivet
meloxicam
24
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
awtorizzat
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit
Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Il-Portugall
ħ
Meloxivet 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb
li
Millilitru fih:
Meloxicam 0.5 mg
Sodium benzoate 1 mg
ċ
Għas-solliev ta’ infjammazzjoni u wġigħ f’disturbi muskolu-skeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniku fil-klieb.
Prodott
Tagħtix Meloxivet:
jekk il-kelba tiegħek hi tqila jew qed tredda’
jekk il-kelb tiegħek qed ibati minn disturbi gastrointestinali, bħal irritazzjoni u emorraġija, indeboliment fil-funzjoni epatika, kardijaka jew renali u disturbi emorraġiċi.
jekk il-kelb tiegħek għandu sensittività eċċessiva (allerġiku) għal sustanza attiva jew għal xi waħda mis-sustanzi l oħra.
jekk il-kelb tiegħek għandu inqas minn 6 ġimgħat
Reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ NSAIDs bħal nuqqas ta’ aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl- ippurgar, letarġija u insuffiċjenza tal-kliewi ġew irrappurtati xi kultant. F’każijiet rari ħafna dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta’ enzimi tal-fwied ġew irrappurtati.
Dawn l-effetti sekondarji ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa ta’ kura, u f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tal-kura, iżda f’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek.
adux
Klieb.
Użu orali. Biex jingħata ma’ l-ikel.
m’g
Is-suspensjoni għandha tingħata permezz tas-siringa tal-kejl ipprovduta fil-pakkett. Is-siringa taqbel mal-flixkun u għandha skala ta’ kg-piż tal-ġisem li tikkorrispondi għad-doża tal-manteniment (i.e.
0.1 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem). Għalhekk, fl-ewwel jum, id-doppju tal-volum tal- manteniment ser ikun meħtieġ.
inali
Il-kura tal-bidu hi doża waħda ta’ 0.2 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem fl-ewwel jum. Il-kura għandha titkompla darba kuljum bl-għoti orali (f’intervalli ta’ 24 siegħa) bid-doża tal-manteniment ta’
0.1 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem.
m
ċ
di
Prodott
Ċaqlaq il-flixkun tajjeb. Imbotta ’l isfel u ħoll l-għatu tal- flixkun. Waħħal is- siringa tad-dożaġġ mal-flixkun billi timbotta bil-mod it- tarf tagħha fuq in- naħa ta’ fuq tal- flixkun
Aqleb is-siringa tal- flixkun ta’ taħt fuq. Iġbed il-planġer ’il barra sakemm l-iswed fuq il-planġer jikkorrispondi għal piż tal-ġisem f’kilogrammi tal-kelb tiegħek.
Dawwar il-flixkun lura kif suppost u b’moviment ta’ liwi, issepara s-siringa tad- dożaġġ minn mal- flixkun.
Billi timbotta l- planġer ’il ġewwa, battal il-kontenut tas- siringa fuq l-ikel.
Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3 - 4 ijiem. Il-kura għandha titwaqqaf jekk wara perjodu massimu ta’ 10 ijiem jekk l-ebda titjib kliniku ma jkun evidenti.
awtorizzat
Għal trattament iktar fit-tul, ġaladarba r-rispons kliniku jkun ġie osservat (wara ≥ 4 ijiem), id-doża ta’ Meloxivet tista’ tiġi aġġustata għall-inqas doża effettiva individwali, li tirrifletti li l-grad ta’ uġigħ u ta’ infjammazzjoni marbuta ma’ mard kroniku muskolu-skeletriku, jista’ jvarja matul iż-żmien.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Għandha tingħata attenzjoni partikolari fir-rigward ta’ l-eżattezza tad-dożaġġ. Jekk jogħġbok segwi bl- attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.
ħ
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kondizzjonijiet ta’ ħażna speċjali.
Wara kull doża, it-tarf tas-siringa għandu jintmesaħ u l-għatu tal-flixkun għandu jitpoġġa lura f’postu u jkun issikkat tajjeb. Is-siringa għandha tinħażen fil-kaxxa tal-kartun bejn l-għoti tad-dożi.
Tużax wara d-data ta’ skadenza fuq it-tikketta u l-kaxxa tal-kartun wara JIS.
Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 6 xhur.
li
Jekk ikun hemm effetti sekondarji, il-kura għandha titwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju. Evita l-użu fi kwalunkwe kelb li jkun deidrat, ipovolaemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ żieda tat-tossiċità renali.
ċ
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi. Meloxivet m’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi.
Il-kura minn qabel b’sustanzi anti-infjammatorji tista’ tirriżulta f’żieda ta’ reazzjonijiet avversi jew addizzjonali, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ 24 siegħa mingħajr kura b’mediċini bħal dawn, qabel ma tinbeda l-kura. Il-perjodu mingħajr kura, madankollu, irid jikkunsidra l-karatteristiċi farmakokinetiċi tal-prodotti veterinarji użati qabel.
Prodott
F’każ ta’ doża eċċessiva, għandha tinbeda kura sintomatika.
Nies li huma sensittivi għal NSAIDs għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tibla’ l-prodott b’mod aċċidentali, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’ informazzjoni jew it-tikketta.
Kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju jew materjal għar-rimi li jkun ġej minn prodotti mediċinali veterinarji bħal dawn, għandhom jintremew skond il-ħtiġijiet lokali.
awtorizzat
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta’ l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini .
Preżentazzjoni ta’ 10 ml: flixkun tal-ħġieġ ta’ lewn safrani (tip III) b’għatu tal-polyethylene li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal, insert tal-polyethylene u siringa tad-dożaġġ tal-polypropylene ta’ lewn safrani. Preżentazzjoni ta’ 30 ml: flixkun tal-ħġieġ ta’ lewn safrani (tip III) b’għatu tal-polypropylene li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal, insert tal-polyethylene u siringa tad-dożaġġ tal-polypropylene ta’ lewn safrani.
Prodott
ċ
li
ħ
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq.
awtorizzat
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit
Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
ħ
Il-Portugall
li
Meloxivet 1.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb
Millilitru fih:
Meloxicam 1.5 mg
ċ
Sodium benzoate 1 mg
Prodott
Għas-solliev ta’ infjammazzjoni u wġigħ f’disturbi muskolu-skeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniku fil-klieb.
Tagħtix Meloxivet:
jekk il-kelba tiegħek hi tqila jew qed tredda’
jekk il-kelb tiegħek qed ibati minn disturbi gastrointestinali, bħal irritazzjoni u emorraġija, indeboliment fil-funzjoni epatika, kardijaka jew renali u disturbi emorraġiċi.
jekk il-kelb tiegħek għandu sensittività eċċessiva (allerġiku) għal sustanza attiva jew għal xi
waħda mis-sustanzi l-oħra.
jekk il-kelb tiegħek għandu inqas minn 6 ġimgħat
Reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ NSAIDs bħal nuqqas ta’ aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl- ippurgar, letarġija u insuffiċjenza tal-kliewi ġew irrappurtati xi kultant. F’każijiet rari ħafna dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta’ enzimi tal-fwied ġew irrappurtati.
Dawn l-effetti sekondarji ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa ta’ kura, u f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tal-kura, iżda f’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek.
adux
Klieb.
Użu orali. Biex jingħata ma’ l-ikel.
m’g
Is-suspensjoni għandha tingħata permezz tas-siringa tal-kejl ipprovduta fil-pakketti ta’ 30 ml u ta’ 150 ml jew permezz ta’ waħda miż-żewġ siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakketti ta’ 10 ml. Is-siringa taqbel mal-flixkun u għandha skala ta’ kg-piż tal-ġisem li tikkorrispondi għad-doża tal-manteniment (i.e.
0.1 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem). Għalhekk, fl-ewwel jum, id-doppju tal-volum tal- manteniment ser ikun meħtieġ.
inali
Il-kura tal-bidu hi doża waħda ta’ 0.2 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem fl-ewwel jum. Il-kura għandha titkompla darba kuljum bl-għoti orali (f’intervalli ta’ 24 siegħa) bid-doża tal-manteniment ta’
0.1 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem.
m
ċ
di
Prodott
Ċaqlaq il-flixkun tajjeb. Imbotta ’l isfel u ħoll l-għatu tal- flixkun. Waħħal is- siringa tad-dożaġġ mal-flixkun billi timbotta bil-mod it- tarf tagħha fuq in- naħa ta’ fuq tal- flixkun
Aqleb is-siringa tal- flixkun ta’ taħt fuq. Iġbed il-planġer ’il barra sakemm l-iswed fuq il-planġer jikkorrispondi għal piż tal-ġisem f’kilogrammi tal-kelb tiegħek.
Dawwar il-flixkun lura kif suppost u b’moviment ta’ liwi, issepara s-siringa tad- dożaġġ minn mal- flixkun.
Billi timbotta l- planġer ’il ġewwa, battal il-kontenut tas- siringa fuq l-ikel.
Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3 - 4 ijiem. Il-kura għandha titwaqqaf jekk wara perjodu massimu ta’ 10 ijiem jekk l-ebda titjib kliniku ma jkun evidenti.
awtorizzat
Għal trattament iktar fit-tul, ġaladarba r-rispons kliniku jkun ġie osservat (wara ≥ 4 ijiem), id-doża ta’ Meloxivet tista’ tiġi aġġustata għall-inqas doża effettiva individwali, li tirrifletti li l-grad ta’ uġigħ u ta’ infjammazzjoni marbuta ma’ mard kroniku muskolu-skeletriku, jista’ jvarja matul iż-żmien.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Għandha tingħata attenzjoni partikolari fir-rigward ta’ l-eżattezza tad-dożaġġ. Jekk jogħġbok segwi bl- attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Is-suspensjoni tal-pakketti ta’ 10 ml tista’ tingħata permezz tal-iżgħar siringa f’każ ta’ klieb li l-piż tal- ġisem tagħhom huwa anqas minn 8 kg (marka waħda fuq il-flixkun tikkorrispondi għal 0.5 kg ta’ piż tal-ġisem) jew permezz tal-akbar siringa f’każ ta’ klieb li l-piż tal-ġisem tagħhom huwa aktar minn 8 kg (marka waħda fuq il-flixkun tikkorrispondi għal 2.0 kg ta’ piż tal-ġisem).
Mhux applikabbli.
ħ
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kondizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Tużax wara d-data ta’ skadenza fuq it-tikketta u l-kaxxa tal-kartun wara JIS.
li
Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 6 xhur.
ċ
Jekk ikun hemm effetti sekondarji, il-kura għandha titwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju. Evita l-użu fi kwalunkwe kelb li jkun deidrat, ipovolaemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ żieda tat-tossiċità renali.
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi. Meloxivet m’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi.
Prodott
Il-kura minn qabel b’sustanzi anti-infjammatorji tista’ tirriżulta f’żieda ta’ reazzjonijiet avversi jew addizzjonali, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ 24 siegħa mingħajr kura b’mediċini bħal dawn, qabel ma tinbeda l-kura. Il-perjodu mingħajr kura, madankollu, irid jikkunsidra l-karatteristiċi farmakokinetiċi tal-prodotti veterinarji użati qabel.
F’każ ta’ doża eċċessiva, għandha tinbeda kura sintomatika.
Nies li huma sensittivi għal NSAIDs għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tibla’ l-prodott b’mod aċċidentali, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’ informazzjoni jew it-tikketta.
Kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju jew materjal għar-rimi li jkun ġej minn prodotti mediċinali veterinarji bħal dawn, għandhom jintremew skond il-ħtiġijiet lokali.
awtorizzat
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta’ l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini .
Preżentazzjoni ta’ 10 ml: flixkun tal-ħġieġ ta’ lewn safrani (tip III) b’għatu tal-polyethylene li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal, insert tal-polyethylene u siringa tad-dożaġġ tal-polypropylene ta’ lewn ċar. Jiġu pprovduti żewġ siringi tal-kejl.
Preżentazzjoni ta’ 30 ml u 150 ml: flixkun tal-ħġieġ ta’ lewn safrani (tip III) b’għatu tal-polypropylene li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal, insert tal-polyethylene u siringa tad-dożaġġ tal-polypropyle ta’ lewn ċar.
Prodott
ċ
li
ħ
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq.