NovoNorm
repaglinide
Repaglinide
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
1. X’inhu NovoNorm u għalxiex jintuża
2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu NovoNorm
Kif għandek tieħu NovoNorm
Effetti sekondarji possibbli
5. Kif taħżen NovoNorm
6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
NovoNorm hu mediċina orali kontra d-dijabete li fih repaglinide, li jgħin il-frixa tiegħek tipproduċi iżjed insulina u b’hekk tnaqqas il-livell taż-żokkor (glucose) fid-demm.
NovoNorm jintuża bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex tiġi ikkontrollata d-dijabete tat-tip 2 fl- adulti: normalment il-kura tinbeda jekk id-dieta, l-eżerċizzju u t-tnaqqis fil-piż waħidhom ma kinux kapaċi jikkontrollaw (jew inaqqsu) il-livelli taz-zokkor fid-demm tiegħek. NovoNorm jista’ wkoll jingħata flimkien ma’ metformin, mediċina oħra għad-dijabete.
Ġie muri li NovoNorm inaqqas iz-zokkor fid-demm, li jgħin biex tippreveni kumplikazzjonijiet mid- dijabete tiegħek.
Jekk inti allerġiku/a għal repaglinide jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6).
Jekk inti għandek id-dijabete ta’ tip 1.
Jekk il-livell ta’ l-aċtu fid-demm tiegħek jogħla (ketoaċidożi dijabetika).
Jekk għandek mard serju fil-fwied.
Jekk tieħu gemfibrozil (mediċina biex tnaqqas il-livelli għoljin ta’ xaħam fid-demm).
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu NovoNorm
Jekk għandek problemi tal-fwied . NovoNorm m’huwiex rakkomandat f’pazjenti li għandhom mard moderat fil-fwied. NovoNorm m’għandux jittieħed jekk għandek mard sever tal-fwied (ara Tieħux NovoNorm).
Jekk għandek problemi fil-kliewi. NovoNorm għandu jittieħed b’kawtela.
Jekk dalwaqt ser ikollok operazzjoni maġġuri jew jekk dan l-aħħar kellek xi marda jew infezzjoni severa. F’dawn iż-żminijiet jista’ jintilef il-kontroll dijabetiku.
Jekk għandek inqas minn 18-il sena jew iżjed minn 75 sena, NovoNorm m’huwiex
rakkomandat.. Ma ġiex studjat f’dawn il-gruppi ta’ età.
Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Jista’jkollok ipo (taqsira għal ipogliċemija) jekk il-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek jitbaxxa żżejjed. Dan jista’ jiġri:
Jekk tieħu wisq NovoNorm
Jekk tagħmel aktar eżercizzju mis-soltu.
Jekk tieħu mediċini oħra jew tbati minn xi problemi fil-fwied jew fil-kliewi (ara sezzjonijiet oħra ta’ 2. X'għandek tkun taf qabel ma tieħu NovoNorm)
jew ħu ikla ħafifa jew xarba li fiha ħafna zokkor, imbagħad strieħ.
permanenti) u anke l-mewt.
Jista’ jkun hemm bżonn li jiġi aġġustat l-ammont ta’ NovoNorm, ikel jew eżerċizzju.
Iz-zokkor fid-demm tiegħek jista’ jitla’ żżejjed (ipergliċemija). Dan jista’ jiġri:
Jekk tieħu ftit wisq ta’ NovoNorm
Jekk għandek infezzjoni jew deni
Jekk tiekol aktar mis-soltu
Jekk tagħmel inqas eżerċizzju mis-soltu
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra.
Tista’ tieħu NovoNorm ma’ metformin, mediċina oħra għad-dijabete, jekk jiktiblek riċetta għaliha t- tabib. Jekk tieħu gemfibrozil (użat biex inaqqas livelli għoljin ta’ xaħam fid-demm) m’għandekx tieħu NovoNorm.
Il-mod kif il-ġisem tiegħek jirrispondi għal NovoNorm jista’ jinbidel jekk tieħu mediċini oħrajn, speċejalment dawn:
Inibituri ta’ monoamine oxidase (MAOI) (użati għall-kura tad-dipressjoni)
Beta blokkanti (użati għall-kura ta’ pressjoni tad-demm għoli jew kundizzjonijiet tal-qalb)
Inibituri ACE (użati għall-kura ta’ kundizzjonijiet tal-qalb)
Salicylates (eż. aspirina)
Octreotide (użat għall-kura tal-kanċer)
Mediċini antiinfjammatorji li m’humiex sterojdi (NSAIDS) (tip ta’ mediċina għal kontra l- uġigħ)
Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta’ l-
infjammazzjoni)
Kontraċettivi orali (pilloli użati għall-kontroll tat-tqala)
Thiazides (dijuretiċi jew ‘pilloli biex tneħħi l-ilma żejjed’
Danazol (użat għall-kura ta’ ċisti fis-sider u l-endometrjożi)
Prodotti tat-tirojde (użati għall-kura ta’ livelli baxxi ta’ l-ormoni tat-tirojde)
Simpatomimetiċi (jintużaw biex jikkuraw l-ażma)
Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin ( mediċini antibijotiċi)
Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Gemfibrozil (użat għall-kura ta’ xaħam għoli fid-demm)
Ciclosporin ( jintuża biex ibaxxi s-sistema immuni)
Deferasirox ( użat biex jitnaqqas l-ammont kroniku żejjed ta’ ħadid)
Clopidogrel (jippreveni l-formazzjoni ta’ ċapep ta’ demm)
Phenytoin, carbamazepine,Phenobarbital (użati għall-kura ta’ l-epilessija)
St.John’s wort (mediċina magħmula mill-ħxejjex)
L-alkoħol jista’ jbiddel il-kapaċità ta’ NovoNorm li jnaqqas iz-zoqqor fid-demm. Oqgħod attent għas- sinjali ta’ ipo.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
M’għandekx tieħu NovoNorm jekk inti tqila jew jekk qed tippjana li toħroġ tqila. M’għandekx tieħu NovoNorm jekk inti qed tredda’.
Il-kapaċità tiegħek li ssuq jew tħaddem xi makkinarju jista’ jiġi affettwat jekk iz-zokkor fid-demm tiegħek huwa baxx jew għoli. Żomm f’moħħok li tista’ tiperikola lilek innifsek jew lil oħrajn. Jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek jekk tistax issuq jekk
Ikollok ipos ta’ spiss
Ikollok ftit jew ebda sinjali ta’ twissija ta’ ipos
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib tiegħek jekk ikollok xi dubju.
It-tabib tiegħek se jara kemm għandha tkun id-doża tiegħek.
tazza ilma eżatt qabel jew sa 30 minuta qabel kull ikla prinċipali.
Id-doża tista’ tkun aġġustata mit-tabib tiegħek sa massimu ta’ 4 mg li għandha tittieħed eżatt qabel jew sa 30 minuta qabel kull ikla prinċipali. Id-doża massima rakkomandata hi ta’ 16 mg
kuljum.
Tiħux NovoNorm aktar milli rrakkomandalek it-tabib tiegħek.
Jekk tieħu żżejjed pilloli, iz-zokkor fid-demm tiegħek jista’ jinżel ħafna, u dan iwassal għal ipo . Jekk
jogħġbok ara Jekk ikollok ipo jew x’inhi ipo u kif għandek tikkuraha.
Jekk taqbeż doża, ħu d-doża li jmiss bħas-soltu - tiħux doża doppja.
Kun af li l-effett mixtieq ma jkunx milħuq jekk tieqaf tieħu NovoNorm. Id-dijabete tiegħek tista’ tmur għall-agħar. Jekk ikun hemm bżonn ta’ xi tibdil fil-kura, l-ewwel kellem lit-tabib tiegħek.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’ kulħadd.
Ipogliċemija
L-aktar effett sekondarju frekwenti hu l-ipogliċemija li tista’ taffettwa sa 1 minn kull 10 pazjenti (ara
Jekk ikollok ipo f’sezzjoni 2). Ħafna drabi r-reazzjonijiet ipogliċemiċi huma ħfief għal moderati iżda xi kultant jistgħu jiżviluppaw f’telf mis-sensi jew koma ipogliċemika. Jekk jiġri hekk, ikun hemm bżonn ta’ għajnuna medika.
Allerġija
L-allerġija hija rari (tista’ taffettwa sa 1 minn kull 10,000 pazjent). Sintomi bħal nefħa, diffikultà biex tieħu n-nifs, tħabbit mgħaġġel tal-qalb, tħossok sturdut/a u għaraq jistgħu jkunu sinjali ta’ reazzjoni anafilattika. Għamel kuntatt ma’ tabib minnufih.
Effetti sekondarji oħra
Uġigħ fl-istonku
Dijarea
Sindromu koronarju akut (iżda jista’ ma jkunux minħabba l-mediċina).
Rimettar
Stitikezza
Disturbi fil-vista
Problemi serji fil-fwied, funzjoni tal-fwied mhux normali, żieda fl-enzimi tal-fwied fid-demm
tiegħek
Sensittività eċċessiva (bħal raxx, ħakk fil-ġilda, il-ġilda tiħmar, nefħa fil-ġilda)
Tħossok imdardar (tqalligħ).
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna u l-folja tal-fojl wara JIS. Id-
data ta’ skadenza tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar. Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mill-umdità.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Is-sustanzi l-oħra huma:microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%,
magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta’ 1 mg biss u
iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta’ 2 mg biss.
Il-pilloli NovoNorm huma tondi u konvessi u mnaqqxa bil-logo ta’ Novo Nordisk (Apis bull). Issibhom f’qawwiet ta’ 0.5 mg, 1 mg u 2 mg. Il-pilloli ta’ 0.5 mg huma bojod, il-pilloli ta’ 1 mg huma sofor, u l-pilloli ta’ 2 mg fihom il-lewn il-ħawħa. Erba’ daqsijiet ta’ pakketti ta’ folja huma disponibbli. Kull pakkett fih 30, 90, 120 jew 270 pillola.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għal skop kummerċjali.
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.