Acticam
meloxicam
14
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
awtorizzat
Ecuphar NV Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp Belġju
Acticam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb u l-qtates. Meloxicam.
ħ
Meloxicam 5 mg/ml.
Ethanol 150 mg/ml.
li
Klieb:
Għas-solliev mill-infjammazzjoni u uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll kroniku. Biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab.
Qtates:
ċ
Tnaqqis ta’ l-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni ta’ l-ovarjo-isterektomija u ta’ wara operazzjoni minuri tat-tessut artab.
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Prodott
Tużax fuq annimali li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku.
Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjent attiv jew ingredjenti mhux attivi.
Tużax f’annimali li għandhom inqas minn 6 ġimgħat u lanqas fi qtates li jiżnu inqas minn 2 kg.
Reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ NSAIDs bħal nuqqas ta’ aptit, rimettar, dijareja, demm moħbi
fl-ippurgar, letarġija u insuffiċjenza tal-kliewi ġew irrappurtati xi kultant. F’każijiet rari ħafna livelli għolja ta’ enzimi tal-fwied ġew irrappurtati. Fil-klieb, f’każijiet rari ħafna, dijarea emorraġika, ematemesi u ulċerazzjoni gastrointestinali ġew irrappurtati.
Fil-klieb, dawn l-effetti sekondarji ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa tat-trattament, u f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tat-trattament, iżda f’każijiet rari ħafna,
jistgħu jkunu serji jew fatali. F’każijiet rari ħafna, reazzjonijiet anafilattojdi jistgħu jseħħu u dawn għandhom jiġu kkurati b’mod sintomatiku.
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta’ kura waħda);
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal);
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal);
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal);
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
adux
Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Klieb u qtates.
m’g
Klieb: għoti ta’ darba ta’ 0.2 mg meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 0.4 ml/10 kg). Qtates: għoti ta’ darba ta’ 0.3 mg meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Klieb:
inali
Mard muskolu-skeletriku: injezzjoni waħda taħt il-ġilda.
Tnaqqis ta’ l-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni (matul perjodu ta’ 24 siegħa): injezzjoni waħda ġol-vina jew taħt il-ġilda qabel l-operazzjoni, pereżempju meta jkun qed jingħata l-loppju.
Qtates:
Tnaqqis ta’ l-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni ta’ l-ovarjo-isterektomija u ta’ wara operazzjoni minuri
medi
tat-tessut artab: injezzjoni waħda taħt il-ġilda qabel l-operazzjoni, pereżempju meta jkun qed jingħata l-loppju.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
odott
Għandha tingħata attenzjoni partikulari fir-rigward ta’ l-eżattezza tad-dożaġġ.
r
Mhux applikabbli.
P
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali.
Iż-żmien kemm idum tajjeb wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 28 jum.
awtorizzat
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data ta’ skadenza murija fuq il-kartuna u l-flixkun wara (EXP). Id-data ta’ skadenza tirreferi għall-aħħar jum tax-xahar.
Biex itaffi l-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni fil-qtates, is-sigurtà kienet dokumentata biss wara loppju b’thiopental/halothane.
Pre kawzj oni ji et speċ jali għal l -użu fl-annimali
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju.
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidratat, ipovolaemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
Kwalunkwe follow-up orali li bl-użu ta’ meloxicam jew NSAIDs oħrajn m’għandhomx jingħataw lill-qtates, minħabba li korsijiet adattati tad-dożaġġ għal dawn il-kuri follow-up ma kinux stabbiliti.
Pre kawzj oni ji et speċ jali li għandhom ji tti eħdu mi ll -persuna li tamministra l-pr odott mediċi nali veterinarju lill-annimali
ħ
Injezzjoni aċċidentali fuqek nnifsek tista’ tikkaġuna wġigħ. Nies li huma sensittivi għal meloxicam għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tinjetta lilek innifsek b’mod aċċidentali, fittex parir mediku mal-ewwel u qis li turi l-fuljett ta’ tagħrif jew it-tikketta lit-tabib.
Tqala / tr eddi għ
li
Ara sezzjoni `Kontra-indikazzjonijiet´.
Int er azz joni m a’ pr odot ti medi ċi nal oħr aj n u f or om oħraj n t a’ i nt eraz zj oni
ċ
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi. Acticam m’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi. L-għoti flimkien ta’ mediċini nefrotossiċi qawwija għandu jiġi evitat. F’annimali li jkunu f’riskju tal-loppju (eż. annimali xjuħ),
it-terapija bil-fluwidu ġol-vina jew taħt il-ġilda waqt il-loppju għandha tigi kkunsidrata. Meta l-loppju u NSAID jingħataw flimkien, ma jistax jiġi eskluż li jista’ jkun hemm riskju għall-funzjoni tal-kliewi.
Prodott
It-trattament minn qabel b’sustanzi anti-infjammatorji jista’ jirriżulta f’effetti avversi addizzjonali jew miżjuda, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ 24 siegħa mingħajr trattament b’mediċini bħal dawn, qabel ma jibda t-trattament Il-perjodu mingħajr trattament, madankollu, irid jikkunsidra
l-karatteristiċi farmakoloġiċi tal -prodotti użati qabel.
Doża eċċe ssi va ( si nt om i , proċe dur i t a’ em erġenza, a nt idot i)
F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Inkompatibilitajiet
Fin-nuqqas ta’ studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra.
awtorizzat
Kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju li ma ġietx użat jew materjal għar-rimi li huwa derivat minn dan il-prodott mediċinali veterinarju għandhom jintremew skond kif jitolbu r-regolamenti tal-pajjiż.
....
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini
Kunjett ta’ l-injezzjoni ta’ 10 ml.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Ecuphar NV Legeweg 157-i
BE-8020 Oostkamp
Tél/Tel: + 32 (0)50 31 42 69
ħ
BE-8020 Oostkamp Tel: + 32 (0)50 31 42 69
Ecuphar NV Legeweg 157-i
BE-8020 Oostkamp
Teл: + 32 (0)50 31 42 69
li
Ecuphar NV Legeweg 157-i
BE-8020 Oostkamp
Tél/Tel: + 32 (0)50 31 42 69
ċ
Tel: + 420 311 706 211
BE-8020 Oostkamp
Tel.: + 32 (0)50 31 42 69
Prodott
BE-8020 Oostkamp
Tlf: + 32 (0)50 31 42 69
BE-8020 Oostkamp
Tel: + 32 (0)50 31 42 69
Tel: + 49 (0)3834 83 584 0
Ecuphar NV
Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda
Tel: + 31 (0)88 003 38 00
awtorizzat
ħ
li
ċ
Prodott
Eesti Ecuphar NV Legeweg 157-i | Norge Ecuphar NV Legeweg 157-i | |
BE-8020 Oostkamp | BE-8020 Oostkamp | |
Tel: + 32 (0)50 31 42 69 | Tlf: + 32 (0)50 31 42 69 | |
Ελλάδα | Österreich | |
Ecuphar NV | Ecuphar NV | |
Legeweg 157-i | Legeweg 157-i | |
BE-8020 Oostkamp | BE-8020 Oostkamp | |
Τηλ: + 32 (0)50 31 42 69 | Tel: + 32 (0)50 31 42 69 | |
España | Polska | |
Ecuphar NV | Ecuphar NV | |
Legeweg 157-i | Legeweg 157-i | |
BE-8020 Oostkamp | BE-8020 Oostkamp | |
Tel: + 32 (0)50 31 42 69 | Tel.: + 32 (0)50 31 42 69 | |
France | Portugal | |
Ecuphar NV Legeweg 157-i | Campifarma LDA Avenida Pedro Álvares Cabral, | Centro |
BE-8020 Oostkamp Tél: + 32 (0)50 31 42 69 | Empresarial Sintra, Estoril V E24 PT- 2710-297 Sintra Tel: + 351 211 929 009 | |
Hrvatska | România | |
Ecuphar NV | Ecuphar NV | |
Legeweg 157-i | Legeweg 157-i | |
BE-8020 Oostkamp | BE-8020 Oostkamp | |
Tel: + 32 (0)50 31 42 69 | Tel: + 32 (0)50 31 42 69 | |
Ireland | Slovenija | |
Ecuphar NV | Ecuphar NV | |
Legeweg 157-i | Legeweg 157-i | |
BE-8020 Oostkamp | BE-8020 Oostkamp | |
Tel: + 32 (0)50 31 42 69 | Tel: + 32 (0)50 31 42 69 | |
Ísland | Slovenská republika | |
Ecuphar NV | Cymedica SK, spol. s r.o. | |
Legeweg 157-i | Družstevná 1415/8 | |
BE-8020 Oostkamp | SK-960 01 Zvolen | |
Sími: + 32 (0)50 31 42 69 | Tel: +421 455 400 040 |
Ecuphar Italia S.R.L.
Viale Francesco Restelli, 3/7 IT-20124 Milano
Tel: + 39 0282950604
awtorizzat
BE-8020 Oostkamp
Puh/Tel: + 32 (0)50 31 42 69
BE-8020 Oostkamp
Τηλ: + 32 (0)50 31 42 69
BE-8020 Oostkamp
Tel: + 32 (0)50 31 42 69
BE-8020 Oostkamp
Tel: + 32 (0)50 31 42 69
Prodott
ċ
BE-8020 Oostkamp
Tel: + 32 (0)50 31 42 69
li
ħ