Rapamune
sirolimus
sirolimus
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett.
X’inhu Rapamune u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Rapamune
Kif għandek tieħu Rapamune
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Rapamune
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Rapamune fih is-sustanza attiva sirolimus, li tappartjeni għal grupp ta’ mediċini li jissejħu immunosoppressanti. Huwa jgħin biex jikkontrolla s-sistema tal-immunità tal-ġisem wara li tkun irċevejt trapjant ta’ kilwa.
Rapamune jintuża fl-adulti biex ma jħallix il-ġisem tiegħek jirrifjuta t-trapjant tal-kliewi u hu normalment użat ma’ mediċini immunosoppressanti oħrajn li jissejħu kortikosterojdi u fil-bidu (l- ewwel xahrejn sa 3 xhur) ma’ ciclosporin.
Rapamune jintuża wkoll għall-kura ta’ pazjenti b’limfanġjolejomijomatożi sporadika (S-LAM) b’marda tal-pulmun moderata jew b’funzjoni tal-pulmun li qed tonqos. S-LAM hija marda tal-pulmun rari progressiva li taffettwa b’mod predominanti nisa li jistgħu joħorġu tqal. L-aktar sintomu komuni ta’ S-LAM huwa qtugħ ta’ nifs.
jekk inti allerġiku għal sirolimus jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6).
jekk inti allerġiku għall-karawett jew għas-soja
Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tieħu Rapamune:
Jekk għandek xi problemi tal-fwied jew kellek xi marda li setgħet attakkatlek il-fwied, jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek għaliex din tista’ taffettwa d-doża ta’ Rapamune li ser tirċievi u tista’ tirriżulta f’li jkollok testijiet addizzjonali tad-demm.
Rapamune, bħal mediċini immunosoppressivi oħrajn, jista’ jnaqqas l-ħila tal-ġisem tiegħek biex jiġġieled l-infezzjonijiet u jista’ jżid r-riskju li tiżviluppa kanċer tat-tessuti tal-limfa u tal-ġilda.
Jekk għandek indiċi ta’ piż tal-ġisem (BMI) ta’ iżjed minn 30 kg/m2, tista’ tkun f’riskju miżjud għal fejqan anormali ta’ feriti.
Jekk inti kkunsidrat li int f’riskju għoli għal rifjut tal-kliewi, bħal pereżempju jekk kellek trapjant fil-passat li ntilef minħabba li ġie rrifjutat minn ġismek.
It-tabib tiegħek ser jagħmillek testijiet sabiex jistudja l-livelli ta’ Rapamune fid-demm tiegħek. It-tabib tiegħek ser jagħmillek ukoll testijiet sabiex jara kif il-kliewi qegħdin jiffunzjonaw, u possibbilment kif il-fwied jiffunzjona, matul il-kura b’Rapamune.
L-espożizzjoni għad-dawl tax-xemx u d-dawl UV għandha tiġi ristretta billi tgħatti l-ġilda tiegħek bil- ħwejjeġ u tuża krema li għandha fattur għoli ta’ protezzjoni minħabba li r-riskju tal-kanċer tal-ġilda jiżdied.
Hemm esperjenza limitata dwar l-użu ta’ Rapamune fi tfal u adolexxenti ta’ inqas minn 18-il sena. Għalhekk, l-użu ta’ Rapamune mhux rakkomandat f’din il-popolazzjoni.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra.
Xi mediċini jistgħu jinterferixxu mal-azzjoni ta’ Rapamune u, għalhekk, aġġustament fid-doża ta’ Rapamune jista’ jkun meħtieġ. B’mod partikolari, għandek tinforma lit-tabib jew lill-ispiżjar jekk qed tieħu xi waħda minn dawn li ġejjin:
xi mediċini immunosoppressanti oħra.
antibijotiċi jew mediċini antifungali użati biex jikkuraw infezzjonijiet eż. clarithromycin, erythromycin, telithromycin, troleandomycin, rifabutin, clotrimazole, fluconazole, itraconazole. Mhuwiex rakkomandat li Rapamune jittieħed ma’ rifampicin, ketoconazole jew voriconazole.
kwalunkwe mediċini għal pressjoni tad-demm għolja jew mediċini għal problemi tal-qalb li jinkludu nicardipine, verapamil u diltiazem.
mediċini antiepilettiċi li jinkludu carbamazepine, phenobarbital, phenytoin.
mediċini użati biex jikkuraw ulċeri jew disturbi gastriontestinali oħra bħal cisapride, cimetidine, metoclopramide.
bromocriptine (użat biex jikkura l-marda ta’ Parkinson u disturbi ormonali diversi), danazol (użat fil-kura ta’ disturbi ginekoloġiċi), jew inibituri tal-protease (eż. għal HIV u epatite Ċ bħal
ritonavir, indinavir, boceprevir, u telaprevir).
St. John’s Wort (Hypericum perforatum)
letermovir (mediċina antivirali li tipprevjeni milli timrad biċ-ċitomegalovirus).
L-użu ta’ tilqim ħaj għandu jiġi evitat mal-użu ta’ Rapamune. Qabel it-tilqim, jekk jogħġbok informa lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek li inti qed tirċievi Rapamune.
L-użu ta’ Rapamune jista’ jwassal għal żieda fil-livelli ta’ kolesterol u trigliċeridi (xaħmijiet fid- demm) fid-demm tiegħek li jistgħu jinħtieġu trattament. Mediċini magħrufa bħala "statins” u “fibrates” użati biex jittrattaw kolesterol u trigliċeridi elevati ġew assoċjati ma’ riskju ogħla ta’ kollass muskolari (rabdomajoliżi). Jekk jogħġbok informa lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu mediċini biex jitnaqqas ix-xaħam fid-demm tiegħek.
L-użu kombinat ta’ Rapamune flimkien ma’ inibituri ta’ enzimi li jibdlu angiotensin (ACE) (tip ta’ mediċina li tintuża biex tbaxxi l-pressjoni tad-demm) tista’ tirriżulta f’reazzjonijiet allerġiċi. Jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini.
Rapamune għandu jittieħed b’mod konsistenti jew mal-ikel jew fuq stonku vojt. Jekk tippreferi li tieħu Rapamune mal-ikel, allura għandek dejjem tieħdu mal-ikel. Jekk tippreferi li tieħu Rapamune fuq stonku vojt, allura għandek dejjem tieħdu fuq stonku vojt. L-ikel jista’ jaffettwa l-ammont ta’
mediċina li jidħol fiċ-ċirkolazzjoni tad-demm tiegħek, u li tieħu l-mediċina b’mod konsistenti jfisser li l-livelli ta’ Rapamune fid-demm jibqgħu iktar stabbli.
Tiħux Rapamune mal-meraq tal-grejpfrut.
Rapamune m’għandux jintuża waqt it-tqala ħlief jekk ikun hemm bżonnu b’mod ċar. Għandek tuża metodi effettivi ta’ kontraċezzjoni meta tkun qed tieħu Rapamune u għal 12-il ġimgħa wara li titwaqqaf il-kura. Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Mhux magħruf jekk Rapamune jitneħħiex fil-ħalib tas-sider. Pazjenti li jkunu qed jieħdu Rapamune għandhom iwaqqfu t-treddigħ.
Tnaqqis fl-għadd tal-isperma huwa assoċjat mal-użu ta’ Rapamune u ġeneralment jerġa’ lura għan- normal ġaladarba l-kura titwaqqaf.
Għalkemm il-kura b’Rapamune mhix mistennija li taffettwa l-ħila tiegħek biex issuq, jekk għandek xi dubji staqsi li t-tabib tiegħek.
Rapamune fih sa 3.17 % vol ta’ ethanol (alkoħol). Doża għolja tal-bidu ta’ 6 mg fiha sa 150 mg ta’ alkoħol li hu ekwivalenti għal 3.80 mL ta’ birra jew 1.58 mL ta’ nbid. Dan l-ammont ta’ alkoħol jista’ jkun ta’ ħsara għal dawk li jbatu mill-alkoħoliżmu kif ukoll għan-nisa tqal jew li jkunu qed ireddgħu, għat-tfal u gruppi li qegħdin f’riskju għoli bħal pazjenti b’mard fil-fwied, jew epilessija. L-alkoħol jista’ jimmodifika jew iżid l-effett ta’ mediċini oħra.
Dożi ta’ manteniment ta’ 4 mg jew inqas fihom ammonti żgħar ta’ ethanol (100 mg jew inqas) li x’aktarx ikunu baxxi wisq biex jagħmlu l-ħsara.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
It-tabib tiegħek se jiddeċiedi kemm għandha tkun id-doża ta’ Rapamune li għandek tieħu u kemm-il darba għandek teħodha. Imxi eżatt mal-istruzzjonijiet li tak it-tabib tiegħek, u qatt tbiddel id-doża minn jeddek.
Rapamune hu għal użu orali biss. Informa lit-tabib tiegħek jekk ikollok xi diffikultà biex tieħu s- soluzzjoni orali.
Rapamune għandu jittieħed b’mod konsistenti, jew mal-ikel jew fuq stonku vojt. Trapjanttal-Kliewi
It-tabib tiegħek jagħtik doża inizjali ta’ 6 mg kemm jista’ jkun malajr wara l-operazzjoni tat-trapjant
tal-kliewi. Wara tkun trid tieħu 2 mg ta’ Rapamune kuljum, sakemm it-tabib ma jordnax xorta oħra.
Id-doża tieghek se tiġi aġġustata skont il-livell ta’ Rapamune fid-demm tiegħek. It-tabib tiegħek ikun irid jagħmel testijiet tad-demm biex ikejjel il-konċentrazzjoni ta’ Rapamune.
Jekk inti qed tieħu ciclosporin, inti trid tieħu ż-żewġ mediċini f’ħin ta’ madwar 4 sigħat differenza bejniethom.
Hu rakkomandat li Rapamune jintuża l-ewwel flimkien ma’ ciclosporin u kortikosterojdi. Wara 3 xhur, it-tabib tiegħek jista’ jwaqqaf jew Rapamune jew ciclosporin, għax mhux rakkomandat li dawn il- mediċini jittieħdu flimkien wara dan il-perjodu.
LimfanġjolejomijomatożiSporadika(S-LAM)
It-tabib tiegħek se jagħtik 2 mg ta’ Rapamune kuljum, sakemm it-tabib ma jordnax xorta oħra. Id-doża tiegħek se tiġi aġġustata skont il-livell ta’ Rapamune fid-demm tiegħek. It-tabib tiegħek se jkun irid
jagħmel testijiet tad-demm biex ikejjel il-konċentrazzjonijiet ta’ Rapamune.
Neħħi t-tapp mill-flixkun billi tagħfas it-tikketta ta’ fuq it-tapp u ddawwar. Daħħal l-adapter tas- siringa fil-flixkun sakemm ikun eżatt ma’ għonq il-flixkun. Tippruvax tneħħi l-adapter tas- siringa mill-flixkun ġaladarba tkun daħħaltu.
Bil-planġer magħfus kollu, daħħal waħda mis-siringi tad-doża fil-bokka tal-adapter.
Iġbed l-ammont eżatt ta’ Rapamune soluzzjoni orali, kif preskritt lilek mit-tabib tiegħek. Dan tagħmlu billi tiġbed ’il barra bil-mod il-parti ta’ wara tas-siringa tad-doża sakemm il-livell tas- soluzzjoni orali jkun livell mal-marka adattata ta’ fuq is-siringa tad-doża. Il-flixkun għandu jinżamm f’pożizzjoni wieqfa meta tinġibed is-soluzzjoni minnu. Jekk tara xi bżieżaq fis- soluzzjoni orali fis-siringa tad-doża waqt li tkun qed tiġbed, erġa’ battal Rapamune fil-flixkun u irrepeti l-proċedura. Jista’ jkollok bżonn tirrepeti pass 3 aktar minn darba biex tagħti d-doża tiegħek.
Jista’ jkun li ngħatajt struzzjonijiet biex tieħu Rapamune soluzzjoni orali f’ħin partikulari tal- ġurnata. Jekk ikollok bżonn iġġorr il-mediċina miegħek, imla s-siringa tad-doża sal-marka adattata u poġġi t-tapp magħluq tajjeb fuqha – it-tapp irid jidħol f’postu. Wara poġġi s-siringa tad-doża magħluqa fil-kaxxa tal-ġarr ipprovduta. Il-mediċina miżmuma fis-siringa għandha tinżamm f’temperatura tal-kamra (li ma taqbiżx 25C) jew fi friġġ. Din għandha tittieħed fi żmien 24 siegħa.
Battal il-mediċina li hemm fis-siringa tad-doża f’reċipjent tal-ħġieġ jew tal-plastik li jesa’ mill- inqas 60 mL ta’ ilma jew meraq tal-larinġ. Ħawwad sewwa għal minuta u ixorbu mill-ewwel. Erġa’ imla t-tazza mill-inqas 120 mL ta’ ilma jew meraq tal-larinġ, ħawwad tajjeb u ixrob mill- ewwel. L-ebda likwidu ieħor, inkluż il-meraq tal-grejpfrut, m’għandu jintuża għat-taħlita. Is- siringa tad-doża u t-tapp għandhom jintużaw darba biss u wara jiġu mormija.
Meta titpoġġa fil-friġġ, is-soluzzjoni ta’ ġol-flixkun tista’ tiċċajpar. Jekk jiġri dan, ġib Rapamune soluzzjoni orali għat-temperatura tal-kamra u ċaqalqu bil-mod. Il-preżenza ta’ dan iċ-ċpar ma taffettwax il-kwalità ta’ Rapamune.
Jekk ħadt aktar mediċina milli għaliha ngħatajt ir-riċetta, ikkuntattja tabib jew mur mill-ewwel fl- eqreb sptar fid-dipartiment tal-emerġenza. Dejjem ħu miegħek il-flixkun tal-mediċina bit-tikketta fuqu, anke jekk ikun vojt.
Jekk tinsa tieħu Rapamune, ħudu malli tiftakar, iżda mħux fiż-żmien ta’ 4 sigħat li jmissek tieħu id- doża ta’ ciclosporin. Wara dan, kompli ħu l-mediċini bħas-soltu. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża ta’ Rapamune li tkun insejt tieħu, u ftakar dejjem li jridu jgħaddu madwar 4 sigħat bejn Rapamune u ciclosporin. Jekk tinsa kompletament tieħu doża ta’ Rapamune, għandek tgħarraf b’dan lit-tabib tiegħek.
M’għandekx tieqaf tieħu Rapamune, ħlief jekk it-tabib tiegħek jgħidlek tagħmel hekk, għax tirriskja li titlef it-trapjant tiegħek.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Għandek tara lit-tabib tiegħek immedjatament jekk ikollok sintomi, bħal nefħa fil-wiċċ, fl-ilsien u/jew fin-naħa ta’ wara tal-ħalq (farinġi), u/jew diffikultajiet biex tieħu n-nifs (anġjoedema), jew kundizzjoni tal-ġilda fejn il-ġilda tista’ titqaxxar (dermatite bil-qxur). Dawn jistgħu jkunu sintomi ta’ reazzjoni allerġika serja.
Meta jittieħed ma’ mediċini msejħa inibituri ta’ calcineurin (ciclosporin jew tacrolimus), Rapamune jista’ jżid ir-riskju ta’ ħsara fil-kliewi b’għadd baxx ta’ plejlits fid-demm u għadd baxx ta’ ċelluli tad- demm ħomor, b’raxx jew mingħajru (purpura tromboċitopenika/sindrome uremiku emolitiku). Jekk ikollok sintomi bħal tbenġil jew raxx, tibdil fl-awrina, jew tibdil fl-imġiba jew kwalunkwe sintomi oħrajn li jkunu serji, mhux tas-soltu jew li jdumu għal tul ta’ żmien, ikkuntattja lit-tabib tiegħek.
Rapamune inaqqas il-mekkaniżmi tad-difiża ta’ ġismek stess. Konsegwentement, ġismek mhux ser jaħdem bl-aħjar mod fil-ġlieda tiegħu kontra l-infezzjonijiet. Għalhekk jekk qed tieħu Rapamune,
tista’ tieħu iktar infezzjonijiet mis-soltu, bħal infezzjonijiet tal-ġilda, tal-ħalq, tal-istonku u tal-imsaren, tal-pulmun u tal-apparat tal-awrina (ara l-lista hawn taħt). Għandek tikkuntattja lit-tabib tiegħek immedjatament jekk ikollok sintomi li huma serji, mhux tas-soltu jew li jdumu għal tul ta’ żmien.
Komuni ħafna: jista’ jaffettwa lil aktar minn persuna 1 minn kull 10
Akkumulazzjoni ta’ fluwidu madwar il-kliewi
Nefħa tal-ġisem li tinkludi nefħa fl-idejn u fis-saqajn
Uġigħ
Deni
Uġigħ ta’ ras
Żieda fil-pressjoni tad-demm
Uġigħ fl-istonku, dijarea, stitikezza, nawsja
Tnaqqis fin-numru ta’ ċelluli tad-demm ħomor, tnaqqis fin-numru ta’ plejtlets tad-demm
Żieda ta’ xaħam fid-demm (kolesterol u/jew trigliċeridi), żieda ta’ zokkor fid-demm, livell baxx ta’ potassju fid-demm, livell baxx ta’ fosfru fid-demm, żieda fil-livell ta’ lactate dehydrogenase fid-demm, żieda fil-livell ta’ krejatinina fid-demm
Uġigħ fil-ġogi
Akne
Infezzjoni fl-apparat tal-awrina
Pnewmonja u infezzjonijiet batterjali, virali, u fungali oħrajn
Tnaqqis fin-numru ta’ ċelluli li jiġġieldu l-infezzjoni fid-demm (ċelluli tad-demm bojod)
Dijabete
Testijiet tal-funzjoni tal-fwied b’riżultat anormali, livelli għoljin ta’ enzimi AST u/jew ALT
tal-fwied
Raxx
Livell għoli ta’ proteina fl-awrina
Disturbi fil-mestrwazzjoni (li jinkludu ebda pirjid, jew pirjids mhux frekwenti jew li fihom joħroġ ħafna demm)
Fejqan bil-mod (dan jista’ jinkludi s-separazzjoni tas-saffi ta’ ferita kirurġika jew linja ta’ punti)
Rata mgħaġġla ta’ taħbit tal-qalb
Hemm tendenza ġenerali li l-fluwidu jakkumula f’diversi tessuti.
Komuni: jista’ jaffettwa sa persuna 1 minn kull 10
Infezzjonijiet (li jinkludu infezzjonijiet ta’ periklu għall-ħajja)
Tagħqid tad-demm fir-riġlejn
Tagħqid tad-demm fil-pulmun
Feriti fil-ħalq
Akkumulazzjoni ta’ fluwidu fiż-żaqq
Ħsara fil-kliewi b’għadd baxx ta’ plejtlits fid-demm u għadd baxx ta’ ċelluli tad-demm ħomor, bir-raxx jew mingħajru (purpura tromboċitopenika/sindrome uremiku emolitiku)
Livelli baxxi ta’ tip ta’ ċelluli tad-demm bojod imsejħa newtrofili
Deterjorament tal-għadam
Infjammazzjoni li tista’ twassal għal ħsara fil-pulmun, fluwidu madwar il-pulmun
Fsada mill-imnieħer
Kanċer fil-ġilda
Infezzjoni fil-kliewi
Ċesti fl-ovarji
Akkumulazzjoni ta’ fluwidu fil-membrana madwar il-qalb li, f’xi każijiet tista’ tnaqqas il-ħila tal-qalb li tippompja d-demm
Infjammazzjoni tal-frixa
Reazzjonijiet allerġiċi
Ħruq ta’ Sant’Antnin
Infezzjoni b’ċitolmegalovirus
Mhux komuni: jista’ jaffettwa sa persuna 1 minn kull 100
Kanċer tat-tessut tal-limfa (limfoma/disturb limfoproliferattiv wara t-trapjant), tnaqqis kombinat fl-ammont ta’ ċelluli tad-demm ħomor, ċelluli bojod tad-demm u plejtlits fid-demm
Ħruġ ta’ demm mill-pulmun
Proteina fl-awrina, li kultant tkun severa u assoċjata ma’ effetti sekondarji, bħal nefħa
Ċikatriċi fil-kliewi, li tista’ tnaqqas il-funzjoni tal-kliewi
Wisq fluwidu jakkumula fit-tessut minħabba funzjoni irregolari tal-limfa
Livell baxx ta’ plejtlits fid-demm, bi jew mingħajr raxx (pupura tromboċitopenika)
Reazzjonijiet allerġiċi serji li jistgħu jikkawżaw tqaxxir tal-ġilda
Tuberkulożi
Infezzjoni bil-virus Epstein-Barr
Dijarea infettiva bi Clostridium difficile
Ħsara serja fil-fwied
Rari: jista’ jaffettwa sa persuna 1 minn kull 1,000
Akkumulazzjoni ta’ proteina fil-membrani tal-pulmun li tista’ tfixkel it-teħid tan-nifs
Reazzjonijiet allerġiċi serji li jistgħu jaffettwaw il-vini/arterji (ara l-paragrafu t’hawn fuq dwar reazzjonijiet allerġiċi)
Mhux magħruf: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli
Sindrome ta’ enċefalopatija riversibbli posterjuri (PRES), sindrome tas-sistema nervuża ċentrali li għandu s-sintomi li ġejjin: uġigħ ta’ ras, dardir, rimettar, konfużjoni, aċċessjonijiet u telf fil- vista. Jekk iseħħ xi wieħed minn dawn li ġejjin, jekk jogħġbok ikkuntattja lit-tabib tiegħek.
Pazjenti b’S-LAM esperjenzaw effetti sekondarji simili għal dawk f’pazjenti li għamlu trapjant tal- kliewi, biż-żieda ta’ telf fil-piż, li jista’ jaffettwa sa 1 minn kull 10 persuni.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna wara “JIS”. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Żomm is-soluzzjoni orali ta’ Rapamune fil-flixkun oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.
Wara li jinfetaħ il-flixkun, il-kontenut għandu jinżamm fi friġġ u jiġi użat fi żmien 30 jum. Jekk ikun hemm bżonn, inti tista’ żżomm il-flixkun f’temperatura tal-kamra sa 25C għal żmien qasir, iżda mhux aktar minn 24 siegħa.
Ġaladarba s-siringa għad-dożaġġ tkun imtliet b’Rapamune soluzzjoni orali, din għandha tinżamm fit- temperatura tal-kamra, iżda f’mhux aktar minn 25C, għal massimu ta’ 24 siegħa.
Ġaladarba l-kontenut tas-siringa għad-dożaġġ jiġi dilwit bl-ilma jew meraq tal-larinġ, il-preparazzjoni għandha tinxtorob immedjatament.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi sirolimus. Kull mL ta’ Rapamune soluzzjoni orali fih 1 mg ta’ sirolimus. Is-sustanzi l-oħra huma:
Polysorbate 80 (E433) u phosal 50 PG (phosphatidylcholine, propylene glycol [E1520], mono-u diglycerides, ethanol, soya fatty acids, u ascorbyl palmitate).
Din il-mediċina fiha madwar 350 mg propylene glycol (E1520) f’kull mL.
Rapamune soluzzjoni orali hi soluzzjoni safra ċara għal safra fornuta fi flixkun ta’ 60 mL.
Kull pakkett fih: flixkun wieħed (ħġieġ ta’ lewn safrani) li fih 60 mL ta’ soluzzjoni ta’ Rapamune, adapter wieħed għas-siringa, 30 siringa għad-dożaġġ (plastik ta’ lewn safrani) u kaxxa tal-ġarr għal siringa waħda.
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Il-Belġju
Pfizer Service Company BV Hoge Wei 10
1930 Zaventem Il-Belġju
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл: +359 2 970 4333
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Pfizer Kft.
Tel: +36 1 488 3700
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Vivian Corporation Ltd. Tel: +35621 344610
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 201 100
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Pfizer Pharma GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ.: +30 210 6785 800
Pfizer, S.L. Télf:+34914909900
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer Romania S.R.L Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: +1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Icepharma hf
Tel: +354 540 8000
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) T: +357 22 817690
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 61616
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel. +371 67035775