Quixidar
fondaparinux sodium
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
fondaparinux sodium
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek personalment. M'għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk is-sintomi tagħhom jidhru qishom bħal tiegħek.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek.
F’dan il-fuljett:
Quixidar huwa mediċina li tghin biex tipprevjeni l-formazzjoni ta’ għoqiedi tad-demm fil-vini u arterji.
Quixidar fih sustanza sintetika li jisimha fondaparinux sodium. Din twaqqaf fattur tat-tagħqid tad- demm Xa ("għaxra – A“) milli jagħmel effett fid-demm, u b’hekk tipprevjeni l-iżvilupp ta’ għoqiedi tad-demm mhux mixtieqa (trombożi) milli jiffurmaw fil-vini u arterji.
jevita l-formazzjoni ta’ għoqiedi tad-demm fil-vini u arterji tar-riġlejn jew pulmuni wara kirurġija ortopedika, bħal kirurġija fil-ġenb jew fl-irkoppa jew wara kirurġija fl-addomenu.
jevita l-formazzjoni ta’ emboli waqt u ftit wara l-perjodu ta’ mobilita` restritta minħabba mard akut.
tuża Quixidar.
Qabel tieħu Quixidar it-tabib tiegħek għandu bżonn ikun jaf:
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Quixidar ma ġiex ittestjat fi tfal u addoloxxenti ta’ taħt is-17-il sena.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu xi mediċini oħra jew ħadt dan l-aħħar. Dawn jinkludu anki mediċini li tkun xtrajt mingħajr riċetta. Ċerti mediċini oħrajn jistgħu jaffettwaw il-mod li jagħmel effett Quixidar jew ikunu affettwati bi Quixidar.
Quixidar m’għandux jintuża waqt it-tqala jekk m’hemmx bżonn ċar. It-treddigħ mhux rakkomandat waqt trattament b’ Quixidar. Jekk inti tqila jew taħseb li tista’ tkun tqila, jew jekk qed tredda:
Kull doża ta’ dan il-prodott mediċinali fiha anqas minn 23 mg ta’ sodium u għalhekk il-prodott huwa essenzjalment mingħajr sodium
Dejjem għandek tuża Quixidar skond il-parir tat-tabib. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew ma’ l-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Jekk tbati minn mard fil-kliewi, tista’ tnaqqas id-doża għal 1.5 mg darba kuljum.
Quixidar jingħata permezz ta’ injezzjoni taħt il-ġilda (b’mod subkutanju) f’tinja tal-ġilda tal-parti t’isfel ta’ l-istonku. Is-siringi huma mimlija minn qabel bid-doża eżatta li jkollok bżonn. Hemm siringi differenti għad-dożi ta’ 2.5mg u 1.5mg. Għal istruzzjonijiet li juru kollox pass-pass jekk jogħġbok ara il-paġna ta’ wara.
Għandek tkompli t-trattament Quixidar għaż-żmien kollu li jgħidlek it-tabib peress illi Quixidar jipprevjeni l-iżvilupp ta’ kondizzjoni serja.
ikkuntatja lit-tabib jew spiżjar tiegħek għal parir kemm jista’ jkun malajr minhabba riskju ikbar ta’
ħruġ ta’ demm.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Jekk twaqqaf it-trattament qabel ma jgħidlek it-tabib, inti għandek riskju li tiżviluppa għoqda tad- demm f’vina tar-riġel jew fil-pulmun. Kellem lit-tabib jew spiżjar tiegħek qabel ma twaqqaf.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar kif tuża dan il-prodott, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħall-kull mediċina oħra, Quixidar jista’ jkolla effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.
Dawn jistgħu jaffettwaw iżjed minn wieħed kull 100 persuna trattati bi Quixidar
Dawn jistgħu jaffettwaw sa wieħed kull 100 persuna
tbenġil jew nefħa (edima)
tħossok imqalla jew titqalla (dardir jew rimettar)
uġigħ fis-sider
qtugħ ta’ nifs
raxx jew ħakk fil-ġilda
tnixxija mill-ferita ta’ l-operazzjoni
deni
nuqqas jew żieda fin-numru ta’ plejtlets (ċelloli tad-demm neċessarji biex jagħqad id-demm)
żieda f’xi kimiċi (enżimi) li jsiru fil-fwied.
Dawn jistgħu jaffettwaw sa 1 kull 1000 persuna
reazzjonijiet allerġiċi
anzjeta` jew konfużjoni
uġigħ ta’ ras
ħass ħażin jew sturdament, pressjoni baxxa
tħeddil jew għajja
fwawar
sogħla
ugigħ fir-riġlejn jew fl-istonku
dijareja jew stitikezza
indiġestjoni
infezzjoni fil-ferita
żieda fil-bilirubin (sustanza li ssir fil-fwied) fid-demm
tnaqqis ta’ potassium fid-demm tiegħek.
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal
Tiffriżahx
Quixidar m’għandux għalfejn jinżamm fil-friġġ.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq it-tabella u l-kaxxa.
jekk tara xi frak fis-soluzzjoni jew telf ta’ kulur tas-soluzzjoni;
jekk tara illi s-siringa għandha xi ħsara;
jekk ftaħt siringa u ma tużahix minnufih.
Mediċini u siringi m’għandhomx jintremew ma’ l-ilma tad-dranaġġ jew ma’ l-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għankekx bżonn. Dawn il-miżuri jgħinu għal protezzjoni ta’ l-ambjent.
Is-sustanza attiva hija 1.5 mg ta’ fondaparinux sodium f’0.3ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni.
Is-sustanzi l-oħra huma sodium chloride, ilma għal injezzjonijiet, u hydrochloric acid u jew sodium hydroxide biex jaġġustaw il-pH.
Quixidar ma fih l-ebda prodott ta’ l-annimali.
Quixidar huwa soluzzjoni għal injezzjoni ċara u mingħajr kulur. Huwa fornit f’siringa mimlija lesta, għall-użu ta’ darba u mgħammra b’sistema ta’ sikurezza awtomatika sabiex tipprevjeni ferimenti bil- labra wara l-użu.
Hija disponibbli f’pakketti ta’ 2, 7, 10 u 20 siringi mimlija lesti (mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jkunu għall-skop kummerċjali).
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Renju Unit
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Franza.
Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta’ l-Aġenzija Ewropeja dwar il- mediċini (EMEA) https://www.emea.europa.eu
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad- detentur ta’ l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 89 95 01
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
awtorizzat
Partijiet tas-siringa ta’ sikurezza
CD (£! ® | Apparat protettiv riġidu tal-labra Għatu Planġer | |
® (3) | Manku għas-swaba Tubu ta’ sigurta` | |
Siringa QABEL L-UŻU | Siringa WARA L-UŻU |
adux
Prodott mediċinali li m’għ
Aħsel idejk sewwa b’sapun u ilma u xxotta b’xugaman.
d-data ta’ skadenza m’għadditx
s-soluzzjoni hija ċara w bla kulur u ma fihiex frak
s-siringa ma nfetħitx jew għandha xi ħsara
Agħżel post fil-parti t’isfel ta’ l-istonku (iż-żaqq), ta’ l-inqas 5 cm miż-żokra (figura A).
Figura A
adux awtorizzat
Figura B
Tmissx il-labra u ara li ma tiġix f’kuntatt ma’ xi superfiċi qabel l-injezzjoni.
Prodott mediċinali li m’g
Huwa normali illi jkun hemm bużżieqa ta’ l-arja żgħira fis-siringa. Tippruvax tneħħi din il-bużżieqa ta’ l-arja qabel ma tagħmel l-injezzjoni sabiex tkun żgur li ma titlef xejn mill-prodott.
9. Injetta il-kontenut KOLLU tas-siringa billi tagħfas il- planġer ‘l isfel it-tul tiegħu kollu. Dan jattiva s-sistema awtomatika għall-protezzjoni tal-labra (figura F).
ħ
Figura C
Figura D
Figura E
Figura F
Figura G
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat