Yentreve
duloxetine
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett.
X’inhu YENTREVE u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu YENTREVE
Kif għandek tieħu YENTREVE
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen YENTREVE
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
YENTREVE fih is-sustanza attiva duloxetine. YENTREVE jżid il-livelli ta’ serotonin u ta’
noradrenaline fis-sistema nervuża.
YENTREVE huwa prodott mediċinali li jittieħed mill-ħalq għal kura ta’ Inkontinenza Awrinarja minħabba Sforz (SUI) fin-nisa.
Inkontinenza awrinarja minħabba sforz hija kundizjoni medika li fiha l-pazjenti jkollhom telf aċċidentali jew ħruġ ta' awrina waqt xi sforz fiżiku jew attivitajiet bħal daħq, sogħla, għatis, irfigħ, jew eżerċizzju fiżiku.
Huwa maħsub li YENTREVE jaħdem billi jżid is-saħħa tal-muskolu li jżomm lura l-awrina waqt li tkun qiegħed tidħaq, tgħatas, jew tagħmel xi attivitajiet fiżiċi.
L-effikaċja ta’ YENTREVE tiġi rinforzata meta tkun ikkombinata ma’ programm ta’ taħriġ msejjaħ
Taħriġ tal-Muskoli tal-Qiegħ tal-Pelvis (PFMT).
inti allerġiku/a għal duloxetine jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6)
għandek mard tal-fwied
għandek mard serju tal-kliewi
qiegħed/qiegħda tieħu jew ħadt reċentement f’dawn l-aħħar erbatax-il ġurnata, xi mediċina oħra
msejħa inibitur ta’ monoamine oxidase (MAOI) (ara ‘Medicini oħra u YENTREVE’)
qiegħed/qiegħda tieħu fluvoxamine li s-soltu jintuża għall-kura tad-depressjoni, ciprofloxacin jew enoxacin li jintużaw għall-kura ta’ xi infezzjonijiet
Tkellem mat-tabib tiegħek jekk tbati minn pressjoni għolja fid-demm jew minn mard tal-qalb. It-tabib
se jgħidlek jekk għandekx tieħu YENTREVE.
Li ġejjin huma raġunijiet għaliex YENTREVE jista’ ma jkunx tajjeb għalik. Kellem lit-tabib tiegħek qabel ma tieħu Yentreve jekk:
qiegħed/qiegħda tieħu mediċini oħra biex tikkura d-depressjoni (ara ‘Mediċini oħra u YENTREVE’).
qiegħed/qiegħda tieħu St.John’s Wort, kura bbażata fuq il-ħxejjex (Hypericum perforatum)
għandek mard tal-kliewi.
għandek passat ta' aċċessjonijiet.
għandek passat ta’ manija
tbati minn mard bipolari.
għandek problemi f'għajnejk bħal xi tip ta' glawkoma (pressjoni għolja fl-għajn).
għandek passat ta' emorraġija (tendenza li tiżviluppa tbenġil, speċjalment jekk inti tqila (ara ‘Tqala u treddigħ’).
qiegħed/qiegħda f’riskju li jitbaxxielek il-livell ta’ sodium(per eżempju jekk qiegħed/qiegħda tieħu d-dijuretiċi, speċjalment jekk inti anzjan/anzjana)
- qiegħed/qiegħda tirċievi fl-istess waqt kura b’mediċina oħra li tista’ tikkawżalek ħsara fil- fwied.
qiegħed/qiegħda tieħu mediċini oħra li fihom duloxetine (ara ‘Mediċini oħra u YENTREVE’).
YENTREVE jista’ jikkawża sensazzjoni ta’ irrekwitezza jew l-inkapaċità li wieħed joqgħod bilqiegħda jew bilwieqfa mingħajr ma jiċċaqlaq. Għandek tgħid lit-tabib jekk jiġrilek hekk.
Mediċini bħal Yentreve ('l hekk imsejħa SSRIs/SNRIs) jistgħu jikkawżaw sintomi ta’ disfunzjoni sesswali (ara sezzjoni 4). F’xi każijiet, dawn is-sintomi komplew wara li waqfet il-kura.
Ħsibijiet ta’ suwiċidju u d-dipressjoni tmur għall-agħar jew problemi ta’ansjetà
Għalkemm YENTREVE mhuwiex indikat għall-kura tad-depressjoni, l-ingredjent attiv tiegħu (duloxetine) jintuża bħala mediċina antidipressiva. Jekk tbati mid-dipressjoni u/jew għandek problemi ta’ ansjetà, xi kultant jista’ jkollok xi ħsibijiet li tweġġa’ jew toqtol lilek innifsek. Dawn jistgħu jiżdiedu fil-bidu li tibda tieħu l-antidipressivi, peress li dawn il-mediċini kollha jieħdu ż-żmien biex jibdew jaħdmu, issoltu xi ġimgħatejn iżda xi kultant iżjed.
Wisq probabbli taħseb iżjed b’dan il-mod jekk:
diġà kellek xi ħsibijiet biex toqtol jew tweġġa’ lilek innifsek
inti adult/a żgħir/a. Tagħrif minn studji kliniċi wera li hemm żieda fir-riskju ta’ mġiba suwiċidali f’adulti li għandhom inqas minn 25 sena, bi problemi psikjatriċi u li kienu kkurati b’antidipressivi.
Tista’ tkun ta’ għajnuna li tgħid lil xi ħadd li jiġi minnek jew lil xi ħabib tal-qalb li inti qed/a tbati mid- dipressjoni jew li għandek xi problema ta’ ansjetà, u għidilhom biex jaqraw dan il-fuljett. Tista’ tgħidilhom biex jgħidulek jekk jaħsbux li d-dipressjoni u l-ansjetà tiegħek m’humiex sejrin għall-agħar jew jekk huma inkwetati dwar tibdil fl-imġiba tiegħek.
Użu fit-tfal jew f’adolexxenti taħt it-tmintax-il sena
YENTREVE m’għandux jintuża fit-tfal u f’adolexxenti taħt it-tmintax-il sena. Għandek tkun taf ukoll li pazjenti taħt it-18 għandhom riskju ogħla ta’ effetti sekondarji bħal tentattiv ta’ suwiċidju, ħsibijiet ta’ suwiċidju u ostilità (l-iżjed aggressjoni, Imġiba konfrontali u rabja) meta jieħdu dan it-tip ta’ mediċini. Barra minn hekk, f’dan il-grupp ta’ etajiet, l-effetti tas-sigurtà fit-tul ta’ YENTREVE għadhom ma ġewx ippruvati, f’dak li għandu x’jaqsam ma’ l-iżvilupp tal-ġisem, il-maturazzjoni, u l- iżvilupp kemm konjittiv kif ukoll tal-mod ta’ imġiba.
Jekk jogħġbok għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed/qiegħda tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra, anki dawk ta’ mingħajr riċetta.
Is-sustanza l-aktar importanti f’YENTREVE, duloxetine, hija wżata f’medicini oħra għall- kundizzjonijiet oħra:
uġigħ newropatiku tad-dijabete, depressjoni ansjetà u inkontinenza awrinarja
L-użu ta’ iżjed minn wieħed minn dawn il-mediċini fl-istess żmien għandu jkun evitat. Ara mat-tabib tiegħek jekk qiegħed/qiegħda diġà tieħu xi medicini oħra li fihom duloxetine.
It-tabib tiegħek irid jiddeċiedi jekk għandekx tieħu YENTREVE ma’ mediċini oħra. Tibdiex tieħu jew twaqqaf xi mediċini, inklużi dawk mixtrija mingħajr riċetta tat-tabib u mediċini magħmula mill-ħxejjex, qabel ma taċċerta ruħek mat-tabib tiegħek.
Għandek ukoll tgħid lit-tabib tiegħek jekk qiegħed/qiegħda tieħu xi wieħed minn dawn li ġejjin:
Inibituri ta’ monoamine oxidase(MAOI): M’għandekx tieħu YENTREVE jekk qiegħed/qiegħda tieħu jew ħadt reċentement, (f’dawn l-aħħar 14-il ġurnata), xi mediċina oħra kontra d-dipressjoni li tissejjaħ inibitur ta’ monamine oxidase (MAOI). Eżempji ta’ MAOIs jinkludu moclobemide (antidipressiv) u linezolid (antibijotiku). It-teħid ta' xi MAOI flimkien ma' ħafna mill-mediċini
mgħotija bir-riċetta, inkluż YENTREVE, jista’ jikkawża effetti sekondarji serji jew li jkunu ta’ periklu għall-ħajja. Għandek tistenna ta' l-anqas 14-il ġurnata wara li tkun waqaft tieħu xi MAOI biex tkun tista' tieħu YENTREVE. Għandek bżonn ukoll tistenna ta' l-anqas 5 ijiem wara li tieqaf tieħu YENTREVE biex tkun tista' tieħu xi MAOI.
Mediċini li jikkawża l-irqad: Dawn jinkludu mediċini miktuba mit-tabib tiegħek li jinkludu benzodiazepines, antidolorifiċi qawwijin, anti-psikotiċi, phenobarbital u anti-istaminiċi sedattivi.
Mediċini li jżidu l-livell ta’ serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (bħal paroxetine u fluoxetine), SNRIs (bħal venlafaxine), antidipressivi triċikliċi (bħal clomipramine,amitriptyline), pethidine, St.John’s Wort u MAOIs (bħal moclobemide u linezolid). Dawn il-mediċini jżidu r-riskju ta’ effetti sekondarji; jekk ikollok xi sintomu li mhux mistenni meta qiegħed/qiegħda tieħu xi mediċini minn dawn flimkien ma’ YENTREVE, għandek tmur għand it-tabib tiegħek.
Antikoagulanti orali jew sustanzi li jaħdmu kontra l-plejtlits: Mediċini li jraqqu d-demm jew li ma jħallux li d-demm jifforma f’ċapep. Dawn il-mediċini jistgħu jżidu r-riskju ta’ fsada.
YENTREVE jista' jittieħed ma' l-ikel jew fuq stonku vojt. Għandek toqgħod iżjed attent jekk tixrob l- alkoħol waqt li tkun qiegħed/qiegħda tieħu YENTREVE.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew ta’ l-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Għid lit-tabib tiegħek jekk issir tqila jew qiegħda tipprova ssir tqila, waqt li qiegħda tieħu YENTREVE.. Għandek biss tuża YENTREVE wara li tkun iddiskutejt mat-tabib tiegħek il- benefiċċji possibbli u kull riskju possibbli għat-tarbija li għada ma twelditx.
Kun ċert li l-qabla u/jew it-tabib/a jafu li qiegħda fuq YENTREVE. Meta jittieħdu waqt it-tqala, mediċini simili (SSRIs) jistgħu jżidu r-riskju ta’ kundizzjoni serja fit-trabi li tissejjaħ ipertensjoni pulmonarja persistenti fit-tarbija tat-twelid (PPHN), li ġġiegħel it-tarbija tieħu n- nifs aktar malajr u jkollha kulur blu. Dawn is-sintomi normalment jibdew waqt l-ewwel
24 siegħa mit-twelid tat-tarbija. Jekk dan iseħħ lit-tarbija tiegħek, ikkuntattja lit-tabib/a jew lill- qabla tiegħek immedjatament.
Jekk tieħu YENTREVE lejn tmiem it-tqala, it-tarbija tiegħek jista’ jkollha xi sintomi meta titwieled. Dawn normalment jibdew mat-twelid jew fi ftit ġranet mit-twelid tat-tarbija. Dawn is-sintomi jistgħu jinkludu muskoli dgħajfin, tregħid, nervożità, ma tkunx tista’ tieħu l-ħalib sew, diffikultà biex tieħu n-nifs u aċċessjonijiet. Jekk it-tarbija tiegħek ikollha xi wieħed minn dawn is-sintomi jew jekk qiegħda tinkwieta dwar is-saħħa tat-tarbija tiegħek , ikkuntattja lit- tabib/a jew lill-qabla tiegħek li jkunu jistgħu jgħidulek x’għandek tagħmel.
Jekk tieħu YENTREVE lejn tmiem it-tqala, hemm żieda fir-riskju ta’ fsada eċċessiva mill- vaġina ftit wara l-ħlas, speċjalment jekk għandek passat mediku ta’ disturbi ta’ fsada. It-tabib jew il-qabla tiegħek għandhom ikunu jafu li qiegħda tieħu duloxetine sabiex ikunu jistgħu jagħtuk parir dwar x’għandek tagħmel.
Tagħrif disponibbli mill-użu ta’ YENTREVE waqt l-ewwel tliet xhur ta’ tqala ma jurix, inġenerali, żieda fir-riskju fit-total ta’ difetti ta’ twelid fit-tarbija. Jekk YENTREVE jittieħed waqt it-tieni nofs tat-tqala, jista’ jkun hemm żieda fir-riskju li t-tarbija titwieled kmieni (żieda ta’ 6 trabi prematuri għal kull 100 mara li tieħu YENTREVE fit-tieni nofs tat-tqala), il-parti l- kbira bejn il-ġimgħat 35 u 36 ta’ tqala.
Għid lit-tabib/a tiegħek jekk qiegħda tredda’. Mhuwiex rakkomandat l-użu ta’ YENTREVE waqt it-treddigħ. Għandek titlob il-parir tat-tabib jew ta’ l-ispiżjar tiegħek
Tista’ tħossok bi ngħas jew sturdut minħabba YENTREVE. Issuqx u tagħmilx użu minn għodda jew tħaddem magni sakemm tkun taf b’liema mod jaffettwak YENTREVE..
YENTREVE fih s-sucrose. Jekk ġejt mgħarraf mit-tabib tiegħek li għandek xi intolleranza għal xi tipi
ta’ zokkor, ikkuntattja lit-tabib tiegħek qabel ma tieħu dan il-prodott mediċinali.
Din il-mediċina fiha inqas minn mmol 1 ta’ sodium (23 mg) f’kull kapsula, jiġifieri tista’ tgħid essenzjalment ‘mingħajr sodium’.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew ma’ l-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
YENTREVE għandu jittieħed mill-ħalq. Għandek tibla’ l-kapsula tiegħek sħiħa, ma' tazza ilma.
Id-doża rakkomandata ta’ YENTREVE hija ta’ 40 mg darbtejn kuljum (filgħodu u tard wara nofsinhar/filgħaxija). It-tabib jista’ jiddeċiedi li jibdielek il-kura b’20 mg darbtejn kuljum għal ħmistax il-ġurnata qabel ma jżid id-doża għal 40 mg darbtejn kuljum.
Biex tiftakar tieħu YENTREVE, tista’ ssibha aktar faċli li teħodha kuljum fl-istess ħinijiet.
Tiqafx tieħu YENTREVE jew tbiddel id-doża tiegħek mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek. Li tikkura d-distrub li għandek b’mod korrett huwa importanti biex jgħinek tiġi għall-aħjar. Jekk mhijiex kkurata, il-kundizzjoni tiegħek tista’ ma tmurx u tista’ ssir aktar serja u diffiċli biex tikkuraha.
Ċempel immedjatament lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk tieħu aktar ammont ta' YENTREVE minn kemm ordnalek it-tabib. Sintomi ta’ doża eċċessiva jinkludu ngħas, koma, is-sindromu ta’ serotonin (reazzjoni rari li tista’ tikkawża sensazzjonijiet ta’ kuntentezza kbira, ħedla, guffaġni,
irrekwitezza, sensazzjoni bħallikieku fis-sakra, deni, muskoli riġidi jew għarqana), aċċessjonijiet, rimettar u l-qalb tħabbat b’mod mgħaġġel.
Jekk tinsa tieħu doża, ħudha eżatt kif tiftakar. Madankollu, jekk sar il-ħin għad-doża li jmissek, aqbeż id-doża li nsejt tieħu u ħu doża waħda biss bħas-soltu. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għad doża li tkun insejt tieħu. Tieħux iżjed mill-ammont ta' YENTREVE li ordnalek it-tabib għal ġurnata waħda.
TIEQAFX tieħu l-kapsuli tiegħek mingħajr ma tieħu l-parir tat-tabib anki jekk tħossok aħjar. Jekk it- tabib tiegħek jaħseb li m'għadx għandek bżonn tieħu YENTREVE hu jew hi se jgħidulek biex tnaqqas id-doża fuq perijodu ta’ ġimgħatejn.
Xi pazjenti li waqqfu jieħdu YENTREVE f'daqqa wara iżjed minn ġimgħa ta’ kura kellhom sintomi
bħal:
sturdament, sensazzjonijiet ta’ tniggiż jew sensazzjonijiet bħal meta tieħu xokk elettriku (speċjalment fir-ras), problemi ta’ irqad(ħolm stramb, ħmar il-lejl, ma tkunx tista’ torqod), għeja, tħossok li trid torqod, tħossok irrekwet u aġitat, tħossok ansjuż, tħossok ħażin (dardir) jew jagħmillek ħażin (rimettar), ċaqliq (tregħid), uġigħ ta' ras, uġigħ fil-muskoli, tħossok irritabbli, dijarea, għaraq esaġerat jew vertigo.
Normalment dawn is-sintomi mhumiex serji u jisparixxu fi ftit ġranet, imma jekk għandek sintomi li qegħdin idejquk għandek issaqsi lit-tabib tiegħek għal parir.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd. Normalment dawn l-effetti jkunu ħfief għal moderati u ħafna drabi jisparixxu wara ftit żmien.
tħossok ma tiflaħx (tqalligħ), nixfa fil-ħalq, stitikezza
għeja
nuqqas t’aptit
ma torqodx tajjeb, tħossok aġitat, tnaqqis fil-ħajra għas-sess, ansjetà, diffikultà biex torqod
uġigħ ta’ ras, sturdament, tħossok letarġiku,tħossok bi ngħas, rogħda jew tirżiħ, inkluż it-tirżiħ jew tnemnin tal-ġilda
vista mċajpra
sensazzjoni ta’ sturdament jew ‘spinning’ (vertiġini)
żieda fil-pressjoni tad-demm, ħmura fil-wiċċ
dijarea, uġigħ ta’ żaqq, tħossok ma tiflaħx (rimettar), ħruq ta’ l-istonku jew indiġestjoni
iżżid fl-għaraq
debbulizza, rogħda
infjammazzjoni tal-gerżuma li minħabba fiha tinħanaq
reazzjonijiet allerġiċi
tnaqqis fl-attività tal-glandola tat-tirojde li tista’ tikkawża għeja jew żieda fil-piż
diżidratazzjoni
tgħażiż tas-snien, tħossok diżorjentat, nuqqas ta’ motivazzjoni, id-diffikultà jew in-nuqqas li jkollok orgażmu, ikollok ħolm mhux tas-soltu
tħossok nervuż, diffikultà biex tikkonċentra, ttiegħem l-affarijiet differenti mis-soltu, kwalità ħażina ta’ rqad
il-ħabba ta’ l-għajn tkun kbira (iċ-centru skur ta’ l-għajnejn), problemi bil-vista, l-għajnejn jinħassu xotti
tinnitus (is-sensazzjoni ta’ ħsejjes fil-widnejn meta m’hemm ebda ħoss madwarek), uġigħ fil- widnejn
tħoss il-qalb tħabbat f’sidrek, tħabbit mgħaġġel jew irregolari tal-qalb
ħass ħażin
tittewweb iżjed mis-soltu
tirremetti d-demm, jew l-ippurgar(il-feċi) ikun iswed bħall-qatran, gastroenterite,
infjammazzjoni tal-ħalq, tfewwiq, diffikultà biex tibla’, tgħaddi l- arja, togħma ħażina fil-ħalq
infjammazzjoni tal-fwied li tista’ tkun il-kawża ta’ uġigħ addominali u l-ġilda u l-abjad tal- għajnejn jisfaru
raxx (bil-ħaqq), tegħreq matul il-lejl, urtikarja, tħoss l-għaraq ixoqq għalik, tendenza ogħla li titbenġel
uġigħ fil-muskoli, riġidità fil-muskoli,spażmu fil-muskolu, ġbid fil-muskolu tax-xedaq
diffikultà biex tibdi tgħaddi l-awrina, tħoss l-uġigħ meta tgħaddi l-awrina, il-bżonn li tgħaddi l-
awrina matul il-lejl, tgħaddi l-awrina ta’ spiss, l-awrina jkollha riħa mhux tas-soltu
demm mhux tas-soltu mill-vaġina, sintomi ta’ menopawża
uġigħ fis-sider, tħossok kiesaħ, għatxan, tħossok sħun
tnaqqiż fil-piż, żieda fil-piż
Yentreve jista’ jkollu effetti li ma tkunx taf dwarhom bħal żidiet fl-enzimi tal-fwied jew fil- livelli tal-potassju, tal-creatine phosphokinase, taz-zokkor jew tal-kolesterol fid-demm
reazzjoni allerġika serja li tikkawża diffikultà biex tieħu n-nifs jew sturdament b’nefħa tal- ilsien jew tax-xufftejn
livelli baxxi ta’ sodium fid-demm (l-iżjed f’pazjenti anzjani: is-sintomi jistgħu jinkludu li tħossok sturdut, debboli, konfuż, bi ngħas jew għajjien ħafna jew tħossok jew tkun imdardar, sintomi aktar serji huma li jkollok ħass ħażin, aċċessjonijiet jew waqgħat), is-sindromu ta’ sekrezzjoni mhux f’loka tal-ormon anti-dijuretiku (SIADH).
imġiba li tista’ twassal għas-suwiċidju, ħsibijiet li jistgħu jwasslu għas-suwiċidju, manija (tkun attiv iżżejjed, ikollok ħsibijiet li jiġru bik u jonqos il-bżonn ta’ l-irqad), alluċinazzjonijiet, tħossok aggressiv u rrabjat.,
“Sindromu ta’ Serotonin” (reazzjoni rari li tista’ tikkawza sensazzjonijiet ta’ kuntentezza kbira, ħedla, guffaġni, irrekwitezza, sensazzjoni bħallikieku fis-sakra, deni, muskoli riġidi jew għarqana), aċċessjonijiet, kontrazzjoni jew ġbid f’daqqa involontarju tal-muskoli, sensazzjoni ta’ rrekwitezza jew l-inkapaċità li wieħed joqgħod mingħajr ma jiċċaqlaq, diffikultà biex tikkontrolla l-movimenti eż. nuqqas ta’ koordinazzjoni jew movimenti involontarji tal- muskoli, is-sindromu ta’ rrekwitezza fis-saqajn
żieda fil-pressjoni fl-għajnejn (glawkoma)
sturdament, tħossok se tistordi jew jkollok ħass ħażin meta tqum bil-wieqfa, ikollok is-swaba’ ta’ idejk u ta’ saqajk kesħin
rassa fil-gerżuma, tinfaraġ
Sogħla, tħarħir u qtugħ ta’ nifs li jistgħu jkunu akkumpanjati minn temperatura għolja
tgħaddi demm ta’ kulur aħmar qawwi mal-ippurgar, infjammazzjoni tal-musrana l-kbira (li twassal għad-dijarea)
insuffiċjenza epatika, il-ġilda u l-abjad tal-għajnejn jisfaru (suffejra)
is-sindromu ta’ Stevens-Johnson (marda serja fejn ikollok ħafna nfafet fuq il-ġilda, fil-ħalq, fl- għajnejn u fuq il-ġenitali), reazzjoni allerġika serja li tista’ tikkawża nefħa tal-wiċċ jew tal- gerżuma (anġjoedima), sensittività għad-dawl tax-xemx
ġbid involontarju tal-muskoli
diffikultà jew inabbiltà biex tgħaddi l-awrina, il-bżonn li tgħaddi aktar awrina mis-soltu, ikun
hemm tnaqqis fil-fluss ta’ l-awrina
pirjids mhux tas-soltu, li jinkludu pirjids b’ħafna demm, bl-uġigħ, irregolari jew li jdumu, pirjids li jinqabżu jew li jkunu aktar ħfief mis-soltu, produzzjoni li mhijiex normali ta’ ħalib mis-sider
fsada vaġinali eċċessiva ftit wara t-twelid (emorraġija wara l-ħlas)
waqgħat (l-aktar f’nies anzjani), il-mod kif timxi ma jkunx normali
Infjammazzjoni tal-arterji u tal-vini fil-ġilda (vaskulite kutanea)
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-kartuna.
Żomm fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mill-umdità. Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30°C. Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif
għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hija duloxetine.
Kull kapsula fiha 20 mg jew 40 mg ta’ duloxetine (bħala hydrochloride).
Is-sustanzi l-oħra huma :
Kontenut tal-kapsula: hypromellose, hypromellose acetate succinate, sucrose, sferi taz-zokkor, talkum,titanium dioxide (E171), triethyl citrate (Ara fl-aħħar ta’ sezzjoni 2 għal aktar informazzjoni dwar sucrose)
Il-Qoxra tal-kapsula: ġelatina, sodium lauryl sulphate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide aħmar u iron oxide isfar, inkjostru iswed li jittiekel.
Inkjostru iswed li jittiekel: iron oxide iswed sintetiku (E172), propylene glycol, shellac.
YENTREVE issibu bħala kapsula gastro-reżistenti iebsa. Kull kapsula ta’ YENTREVE fiha pellits ta’
duloxetine hydrochloride b’kisja sabiex tipproteġihom mill-aċidu ta’ l-istonku.
YENTREVE issibu f’żewġ dożi : 20 mg u 40 mg.
Il-kapsuli ta’ 40 mg huma oranġjo u ċelesti u huma stampati b’‘40 mg’ u l-kodiċi '9545' .
Il-kapsuli ta’ 20 mg huma ċelesti u huma stampati b’‘20 mg’ u l-kodiċi '9544' .
YENTREVE 40 mg issibu f’pakketti ta’ 28, 56, 98, 140 u 196 (2 x 98) kapsula.
YENTREVE 20 mg issibu f’pakketti ta’ 28, 56 u 98 kapsula.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Manifattur: Lilly S.A., Avda. De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
Eli Lilly ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6 817 280
Eli Lilly Norge A.S Tlf: +47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Spaly Bioquímica, S.A. Tel: + 34-91 623 17 32
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358-(0) 9 85 45 250
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0)8 7378800