Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent

Telzir 700 mg Pilloli miksijin b’rita

Fosamprenavir

Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.

• Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.

• Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

• Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.

• Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4

  
  

  F’dan il-fuljett:

  1. X’inhu Telzir u għalxiex jintuża

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Telzir

  3. Kif għandek tieħu Telzir

  4. Effetti sekondarji possibbli

  5. Kif taħżen Telzir

  6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

  
  

  1. X’inhu Telzir u għalxiex jintuża

     
     

     Telzir jintuża għal kura ta' infezzjoni b'HIV (vajrus ta’ l-immunodefiċjenza fil-bniedem).

     
     

     Telzir huwa tip ta' mediċina magħrufa bħala anti-retrovirali. Jittieħed ma’ dożi baxxa ta’ mediċina oħra, ritonavir, li ssaħħaħ il-livelli ta' Telzir fid-demm. Telzir jagħmel parti minn grupp ta' mediċini anti-retrovirali li jissejħu inibituri tal-protease. Protease huwa enżima prodott minn HIV li jgħin lil vajrus jimmoltipplika fiċ-ċelluli bojod tad-demm (ċelluli CD4) fid-demm tiegħek. Telzir iżomm HIV milli jimmoltipplika u jinfetta aktar ċelluli CD4 billi jwaqqaf il-protease milli jagħmel effett.

     
     

     Telzir flimkien ma’ dożi żgħar ta’ ritonavir jintuża flimkien ma’ mediċini anti-retrovirali oħra

     (‘terapija kombinata’) fil-kura ta’ adulti, adolexxenti u tfal ta’ 6 snin u aktar, infettati bl’HIV.

     
     

     HIV jista’ jsir reżistenti għal mediċini anti_HIV. Biex dan ma jiġrix, u biex tevita li l-marda tiegħek tmur għall-agħar huwa mportanti ħafna li tibqa tieħu l-mediċini kollha tiegħek eżatt kif preskritti.

     
     

     Telzir ma jwaqqfekx milli tgħaddi l-HIV lil ħaddieħor. L-infezzjoni bl-HIV tinxtered b’kuntatt sesswali ma’ xi ħadd li għandu l-infezzjoni, jew minn trasferiment ta'demm infettat (per eżempju meta jintużaw il-labar ta’ xulxin).

     
     

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Telzir

     
     

     Telzir għandu jittieħed flimkien ma’ dożi baxxi ta’ ritonavir u mediċini antiretrovirali oħra. Għalhekk hu importanti li taqra sew il-fuljett ta’ tagħrif li jingħata ma’ dawn il-mediċini. Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar ritonavir jew xi mediċini oħra li nkitbulek, jekk jogħġbok staqsi lit- tabib jew spiżjar tiegħek

     
     

     Tiħux Telzir:

• jekk inti allerġiku għal fosamprenavir, amprenavir jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6), jew għal ritonavir.

• jekk inti qed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini:

  • alfuzosin (li jintuża għall-kura ta’ problema fil-prostata)

  • astemizole jew terfenadine (li komunement jintużaw biex jikkuraw sintomi ta’ allerġija – dawn il-

    mediċini tista’ ssibhom mingħajr riċetta)

  • pimozide (li jintuża biex jikkura skiżofrenija)

  • quetiapine (li jintuża għall-kura tal-iskiżofrenja, disturb bipolari u disturb depressiv maġġuri)

  • lurasidone (li jintuża għall-kura ta’ skiżofrenja u disturb bipolari)

  • cisapride (li jintuża biex jalljeva indigistjoni)

  • derivattivi ta’ ergot (li jintuża biex jikkura uġigħ ta’ ras)

  • rifampicin (li jintuża biex jikkura tuberculożi)

  • amiodarone, quinidine, flecainide u propafenone (mediċini tal-qalb)

  • bepridil (li jintuża biex jikkura pressjoni għolja tad-demm)

  • midazolam jew triazolam li jittieħdu mill-ħalq (jintużaw biex jikkuraw l-ansjeta’)

  • prodotti li fihom St John’s wort (Hypericum perforatum)

  • lovastatin, simvastatin (jintużaw biex ibaxxu l-kolesterol)

  • sildenafil jekk jintuża biex jikkura pressjoni għolja fl-arterji tal-pulmun, (kundizzjoni li

    taffettwa l-vini u l-arterji lejn il-pulmuni tiegħek)

  • paritaprevir (użat biex jikkura infezzjoni tal-virus tal-epatite Ċ)

  →Għid lit-tabib tiegħek jekk xi wieħed minn dawn japplika għalik. Oqgħod attent ħafna b’Telzir

  Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel ma tieħu Telzir:

  • Jekk taf li għandek allerġija għal mediċini li fihom sulphonamide. Tista’ tkun allerġiku ukoll għal Telzir.

  • Jekk tbatix minn xi mard tal-fwied. It-tabib tiegħek jista’ jbaxxi d-doża tiegħek ta’ Telzir u ritonavir skond kemm għandek ħsara fil-fwied. Tkun taħt sorveljanza waqt li tkun qed tieħu Telzir. Jekk il-mard tal-fwied tiegħek imur għall-agħar, jista' jkollok bżonn tieqaf tieħu Telzir

    għal xi ftit, jew għal dejjem. Nies li jbatu minn epatite B jew Ċ u li qed jieħdu terapija kombinata għandhom riskju akbar li jkollhom problemi serji fil-fwied.

  • Jekk għandek l-emofilija. Jista’ jkollok tnixxija ta’ demm aktar waqt li tkun qed tieħu inibituri tal-protease (bħal Telzir). M'hijiex magħrufa ir-raġuni għal dan. Jista' jkollok bżonn aktar factor VIII biex tikkontrolla xi tnixxija ta’ demm.

  • Jekk għanded id-dijabete. Kien hemm rapporti ta’ livell aktar għoli ta’ zokkor fid-demm u dijabete li marret għall-agħar f’xi pazjenti fuq mediċini anti-retrovirali li jinkludu inibituri tal-

    protease. Kien hemm ukoll xi nies li saru dijabetiċi waqt li kienu qed jieħdu dawn il-mediċini.

  • Jekk qed tieħu xi mediċini oħra. Ara s-sezzjoni ‘Mediċini oħra u Telzir’.

  
  

  →Għid lit-tabib tiegħek jekk xi wieħed minn dawn japplika għalik. Ikollok bżonn aktar check- ups, li jinkludu testijet tad-demm, waqt li tkun qed tieħu il-mediċina tiegħek.

  
  

  It-tabib tiegħek jissorvelja il-livelli taz-zokkor fid-demm tiegħek qabel u waqt kura b’Telzir.

  
  

  Oqgħod attent għal sintomi importanti

  Xi nies li jkunu fuq mediċini għal infezzjoni b’HIV jiżviluppaw kundizzjonijiet oħra, li jistgħu ikunu

  serji.

  Dawn jinkludu:

• Re-attivazzjoni ta’ infezzjonijiet tal-passat

• Tibdil fis-sura ta’ ġismek

• Problemi bl-għadam.

  
  

  Għandek bżonn tkun taf fuq sinjali u sintomi importanti li għandek toqgħod attent għalihom waqt li tkun qed tieħu Telzir.

  Jekk jogħġbok aqra l-informazzjoni fuq ‘Effetti mhux mixtieqa oħra ta’ terapija kombinata ta’

  HIV’ f’sezzjoni 4 ta’ dan il-fuljett. Jekk għandek xi mistoqsijiet fuq din l-informazzjoni jew il-parir

  li tkun ingħatajt :

  →Kellem lit-tabib tiegħek.

  Jista’ jaqbdek raxx fil-ġilda. Madankollu xorta tista tkompli tieħu Telzir. Tista’ tikkura ruħha b’anti-istaminiċi. Rarament, ir-raxx fil-ġilda jista’ jkun sever u serju (sindrome ta’ Stevens Johnson). Jekk jiġri dan Telzir għandu jitwaqqaf minnufih u ma għandek terġa tieħdu qatt iżjed.

  
  

  Ipproteġi nies oħra. L-infezzjoni tal-HIV tinxtered permezz ta’ kuntatt sesswali ma’ xi ħadd li jkollu l-infezzjoni, jew bit-trasferiment ta’ demm infettat (pereżempju, billi tuża l-istess labar tal-injezzjoni ta’ persuni oħra). Xorta tista’ titrasmetti l-HIV waqt li tkun qed tieħu din il-mediċina, għalkemm ir- riskju jitbaxxa b’terapija antiretrovirali effettiva. Iddiskuti mat-tabib tiegħek il-prekawzjonijiet meħtieġa biex tevita li tinfetta lil nies oħrajn.

  
  

  Mediċini oħra u Telzir

  Għid lit-tabib jew lil-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċini oħra –

  dawn jinkludu mediċini mill-ħxejjex jew mediċini oħra li tkun xtrajt mingħajr riċetta. It-tabib tiegħek jiddeċiedi jekk dawn il-mediċini humiex addatati għalik biex teħodhom ma' Telzir u ritonavir. Dan

  huwa importanti ħafna, għax Telzir u ritonavir jistgħu isaħħu jew idagħajfu l-effetti ta' mediċini oħra.

  Dan kultant jista' jwassal għal kundizzjonijiet mediċi serji.

  
  

  Hemm xi mediċini li m’għandhomx jittieħdu ma’ Telzir. Għandek tiċċekkja l-lista ta’ mediċini taħt ‘Tiħux Telzir’ fil-bidu ta’ Sezzjoni 2 ta’ dan il-fuljett.

  
  

  Dawn il-mediċini m’humiex rakkomandati ma’ Telzir/ritonavir :

• dożi ta’ ketoconazole u itraconazole akbar minn 200mg kuljum (użati għal kura ta’ infezzjonijiet fungali)

• dożi ta’ rifabutin akbar minn 150mg ġurnata iva u ġurnata le (antibijotiku)

• lidocaine li jingħata b’injezzjoni

• halofantrine (użat għal kura tal-malarja)

• sildenafil, vardenafil jew tadalafil (użati għal kura ta’ disfunzjoni erettili)

• dożi ta’ atorvastatin akbar minn 20mg kuljum (użat biex ibaxxi l-kolesterol)

• fluticasone propionate u mediċini simili użati għal kura ta’ l-ażma, sakemm mhux ikkonsidrat

  neċessarju. F’dan il-kas hemm bżonn sorveljanza mill-qrib.

• teħid flimkien ta’ lopinavir/ritonavir (li jintużaw biex jikkuraw infezzjoni ta’ HIV)

• raltegravir (jintuża għall-kura ta’ infezzjoni bl-HIV)

• simeprevir, daclatasvir (użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ)

• maraviroc (jintuża għall-kura ta’ infezzjoni tal-HIV)

  
  

  Ikollok bżonn sorveljanza mill-qrib jekk tkun qed tieħu dawn il-mediċini ma’ Telzir/ritonavir :

• atorvastatine sa 20mg kuljum (użat biex ibaxxi l-kolesterol)

• carbamezapine, phenobarbital, phenytoin (użati għal kura ta' l-epilessija)

• cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (użati biex irażżnu is-sistema immunitarja)

• dolutegravir (jintuża biex jikkura infezzjoni tal-HIV)

• desipramine, nortriptyline, paroxetine u mediċini simili (użati għal kura tad-dipressjoni)

• warfarin u mediċini oħra li jwaffqu id-demm milli jagħqad.

• injezzjoni ta’ midazolam (użati għal kura ta’ l-ansjeta’)

• clarithromycin, erythromycin (antibijotiku)

• methadone (sostitut tal-eroina)

• dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine u everolimus (użati biex jitrattaw diversi tipi ta’

  kanċer)

  
  

  Jista’ jkun hemm bżonn li d-doża tiegħek ta’ Telzir tinbidel jekk tkun qed tieħu

• etravirine (li jintuża għal infezzjonijiet b’HIV)

  
  

  Kontraċezzjoni ormonali

  Tista’ tagħmel ħsara fil-fwied jekk tieħu Telzir u ritonavir mal-pillola kontraċettiva u jistgħu iwaqqfu

  il-kontraċettiv milli jagħmel effett kif suppost.

  →Uża tip ta’ kontraċezzjoni ieħor mhux ormonali bħal kondom.

  Ma saru l-ebda studji fuq l-użu ta’ Telzir/ritonavir ma’ terapiji ormonali oħra, bħal hormone

  replacement therapy (HRT).

  
  

  Tqala

  Jekk inti tqila, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija:

  →Itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.

  
  

  Treddigħ

  Nisa li huma pożittivi għal HIV m’għandhomx ireddgħu għaliex l-infezzjoni ta’ l-HIV tista’ tgħaddi għat-tarbija fil-ħalib tas-sider. Mhuwiex magħruf jekk l-ingredjenti f’Telzir jistgħux jgħaddu wkoll fil-ħalib tas-sider tiegħek. Jekk qed tredda' jew qed taħseb biex tredda'

  →Kellem lit-tabib tiegħek minnufih.

  
  

  Sewqan u tħaddim ta’ magni

  Telzir jista’ jagħmillek sturdament jew effetti sekondarji oħra li jagħmluk anqas fuq tiegħek.

  Issuqx jew tħaddem magni sakemm ma tħossokx f'siktek.

  
  

  Ibqa’ f’kuntatt regolari mat-tabib tiegħek

  Telzir jgħin biex jikkontrolla il-kundizzjoni tiegħek, imma m’huwiex kura għal infezzjoni b’HIV. Għandek bżonn tibqa’ toħodha kuljum biex il-marda tiegħek ma tmurx għall-agħar. Xorta tista’ tiżviluppa infezzjonijiet u mard ieħor li għandu x’jaqsam ma’ infezzjoni b’HIV.

  →Ibqa' f’kuntatt mat-tabib tiegħek, u tieqafx tieħu Telzir mingħajr il-parir tat-tabib tiegħek.

  
  

  Telzir fih is-sodium.

  Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull unità tad-dożaġġ, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium’.

  
  

  1. Kif għandek tieħu Telzir

     
     

     Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. Huwa mportanti ħafna li tieħu d-doża ta’ Telzir u ritonavir ta' kuljum kollha kif preskritta mit-tabib tiegħek. Tiħux aktar mid-doża rakkomandata. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.

     
     

     Ibla l-pilloli sħaħ flimkien ma’ tazza ilma jew xi xarba oħra. Tista’ tieħu l-pilloli ta’ Telzir kemm ma’ l-ikel kif ukoll waħidhom. Telzir issibu wkoll bħala likwidu (suspensjoni orali) għal nies li ma jistgħux jibilgħu pilloli. (Aqra l-fuljett ta’ tagħrif tas-suspensjoni orali ta’ Telzir għal gwida fuq jekk għandekx toħodha ma’ l-ikel jew waħedha.)

     
     

     Adulti

     Id-doża rakkomandata hi ta’ pillola waħda ta’ 700mg ta’ Telzir darbtejn kuljum ma’ 100 mg ritonavir darbtejn kuljum.

     
     

     Tfal ta’ minn l-eta’ ta’ 6 u li jiżnu almenu 39kg

     It-tfal jistgħu jieħdu is-sistema ta’ dożaġġ adulta ta’ pillola waħda ta’ Telzir 700 mg darbtejn kuljum ma’ ritonavir 100mg darbtejn kuljum jekk jistgħu jibilgħu il-pilloli sħaħ.

     
     

     Tfal minn 6 snin u li jiżnu anqas minn 39kg.

     Uża s-suspensjoni orali ta’ Telzir.

     
     

     Adulti b’mard tal-fwied

     Jekk tbati minn mard mhux serju tal-fwied, id-doża hija ta’ pillola waħda ta’ Telzir (700mg)

     darbtejn kuljum b’100mg ritonavir darba kuljum biss. Jekk tbati minn mard moderat jew sever tal- fwied id-doża rakkomandata ta’ Telzir għandha titbaxxa. Dan l-aġġustament fid-doża ma jistax isir

     bil-pilloli ta’ Telzir. Għandek tuża s-suspensjoni orali ta’ Telzir.

     
     

     Jekk tieħu Telzir aktar milli suppost

     Jekk ħadt aktar Telzir minn kemm ordnalek it-tabib :

     →Ikkuntatja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek għal parir minnufih.

     
     

     Jekk tinsa tieħu Telzir

     Jekk tinsa tieħu xi doża ta’ Telzir, ħudha hekk kif tiftakar u kompli bil-kura tiegħek bħal qabel.

     M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.

     
     

     Tieqafx tieħu Telzir mingħajr parir.

     Hu Telzir sakemm jirrakomandalek it-tabib tiegħek. Tieqafx sakemm it-tabib tiegħek ma jgħidlekx

     biex tieqaf.

     
     

  2. Effetti sekondarji possibbli

     
     

     Matul terapija għall-HIV, jista’ jkun hemm żieda fil-piż u fil-livelli ta’ lipidi u glucose fid-demm. Dan huwa parzjalment marbut ma’ saħħa u stil ta’ ħajja ristawrat, u fil-każ ta’ lipidi fid-demm, xi kultant mal-mediċini tal-HIV infushom. It-tabib tiegħek sejjer jittestja għal dawn il-bidliet.

     
     

     Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd. Waqt il-kura ta’ l-infezzjonijiet ta’ l-HIV mhux dejjem ikun possibbli li wieħed jgħid jekk xi effetti mhux mixtieqa li jinħassu jkunux ġejjin minħabba Telzir jew minħabba xi mediċina oħra li tkun qed tingħata fl-istess waqt jew mill-marda tal-HIV nnifisha. Għalhekk huwa mportanti ħafna li tkellem lit-tabib tiegħek jekk tħoss xi tibdil f’saħħtek.

     
     

     Effetti sekondarji komuni ħafna

     Dawn jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 f’10 minn nies ;

• Dijarea

• Żieda fil-kolesterol (tip ta’ xaħam fid-demm).

  
  

  Effetti sekondarji komuni

  Dawn jistgħu jaffettwaw sa 1 f’10 minn nies :

• Żieda fit-trigliċeridi (tip ta’ xaħam fid-demm).

• Tħossok imqalla jew tkun imqalla (dardir jew remettar), uġigħ fl-istonku, purgar artab

• Raxx fil-ġilda (aħmar, imqabbes jew bil-ħakk) – jista’ jkun li jkollok tieqaf tieħu din il- mediċina jekk ir-raxx fil-ġilda ikun qawwi

• Uġigħ ta’ ras, sturdament

• Għeja

• Żieda fil-livelli ta’ enżimi tal-fwied magħrufa bħala transaminases u żieda fil-livelli ta’

  enżima tal-pankreas magħruf bħala lipase.

• Tingiż jew tnemnim madwar ix-xufftejn u l-ħalq

  
  

  Effetti sekondarji mhux komuni

  Dawn jistgħu jaffettwaw sa 1 f’100 minn nies

• Nefħa fil-wiċċ, fix-xuftejn u l-ilsien (angioedema)

  
  

  Effetti sekondarji rari

  Dawn jistgħu jaffettwaw sa 1 f’1000 minn nies

• Reazzjoni severa jew li tista’ tkun ta’ periklu għal ħajja, fil-ġilda (sindromu Stevens-Johnson)

  
  

  Tista’ tesperjenza problemi fil-muskoli

  Kien hemm rapporti ta’ uġigħ fil-muskoli, sensibilita' jew nuqqas ta’ saħħa, speċjalment b’terapija

  antiretrovirali li tinkludi inibituri tal-protease u analogi tan-nukleosidi. F’okkażjonijiet rari, dawn id- disturbi fil-muskoli kienu ta’ natura serja (rabdomajoliżi). Jekk tinnota xi problemi fil-muskoli :

  →Għid lit-tabib tiegħek.

  
  

  Nies li jbatu minn emofilija jistgħu ikollhom aktar fsada

  F’dawk il-pazjenti li jbatu minn emofilja Tip A u B kien hemm rapporti ta’ żieda fil-fsada waqt l-użu ta’ l-impedituri protease.

  Jekk jiġrilek hekk:

  →Kellem lit-tabib tiegħek immedjatament.

  
  

  Jekk ikollok xi effett sekondarju

  →Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett.

  
  

  Effetti sekondarji oħra ta’ terapija kombinata għal HIV

  
  

  Infezzjonijiet tal-passat jistgħu jerġgħu jitqanqlu

  Nies b’infezzjoni avvanzata ta’ HIV (AIDS) għandhom sistema ta’ immunità dgħajfa u għandhom aktar possibilità li jiżviluppaw infezzjonijiet serji (infezzjonijiet opportunistiċi). Meta dawn in-nies

  jibdew il-kura, jistgħu isibu li infezzjonijiet antiki moħbija jitqanqlu u jikkawżaw sinjali u sintomi ta’

  infjammazzjoni. Dawn is-sintomi probabilment joħorġu minħabba li s-sistema immunitarja tal-ġisem issir aktar b'saħħitha, u għalhekk il-ġisem jibda' jiġġieled dawn l-infezzjonijiet.

  
  

  Minbarra infezzjonijiet opportunistiċi, jistgħu jseħħu wkoll disturbi awtoimmuni (kondizzjoni li sseħħ meta s-sistema immuni tattakka tessuti f’saħħithom tal-ġisem) wara li tibda tieħu mediċini għall-kura tal-infezzjoni tal-HIV tiegħek. Disturbi awtoimmuni jistgħu jseħħu diversi xhur wara l-bidu tal-kura tiegħek. Jekk tinnota xi sintomi ta’ infezzjoni jew sintomi oħra bħal dgħjufija fil-muskoli, dgħjufija li tibda fl-idejn u s-saqajn u timxi ’l fuq lejn il-tronk tal-ġisem, palpitazzjonijiet, rogħda jew attività eċċessiva, jekk jogħġbok għarraf lit-tabib tiegħek immedjatament għall-kura meħtieġa.

  
  

  Jekk ikollok xi sintomi ta’ infezzjoni jew sinjali ta’ infjammazzjoni waqt li tkun qed tieħu

  Telzir :

  →Għid lit-tabib tiegħek immedjatament. Tiħux mediċini oħra għal infezzjoni mingħajr il-parir

  tat-tabib tiegħek.

  
  

  Jista’ jkollok problemi b’għadmek

  Xi nies fuq terapija kombinata għal HIV jiżviluppaw kondizzjoni li tissejjaħ ostejonekrożi. F’din il- kondizzjoni, partijiet mis-sustanza ta’ l-għadam imutu minħabba nuqqas ta’ cirkolazzjoni lill-għadam.

  
  

  In-nies jista’ jkollhom aktar possibilità li jkollhom din il-kondizzjoni:

• jekk ikunu ilhom jieħdu terapija kombinata għal tul ta’ żmien

• jekk ikunu qegħdin jieħdu wkoll mediċini kontra l-infjammazzjoni li jissejħu kortikosterojdi

• jekk jixorbu alkoħol

• jekk is-sistemi immunitarji tagħhom ikunu dgħajfa

• jekk ikollhom piż żejjed

  
  

  Sinjali li għandek toqgħod għassa għalihom jinkludu:

• egħbusija fil-ġogi

• uġigħ (speċjalment fil-ġog tal-koxxa, fl-irkoppa jew fl-ispalla)

• diffikultaà biex tiċċaqlaq

  
  

  Jekk tinnota xi wieħed minn dawn is-sintomi:

  →Għid lit-tabib tiegħek

  
  

  Rappurtar tal-effetti sekondarji

  Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżja tiegħek. Dan jinkludi xi effett

  sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’AppendiċiV. Billi tirrapporta l-effetti

  sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.

  1. Kif taħżen Telzir

     
     

     Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.

     
     

     Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna u l-flixkun.

     
     

     Telzir m’għandux bżonn ħażna speċjali.

     
     

     Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.

     
     

  2. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

  
  

  X’fih Telzir

  
  

• Is-sustanza attiva hi fosamprenavir. Kull pillola fiha 700mg ta’ fosamprenavir bħala fosamprenavir calcium (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 600mg ta’ amprenavir)

  
  

• Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone K30, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, iron oxide red (E172).

Kif jidher Telzir u l-kontenut tal-pakkett

Telzir jinbiegħ fi flixken tal-plastik li jkun fihom 60 pillola miksijin b’rita. Il-pilloli qegħdin f’għamla ta’ kapsuli, imbuzzati fuq iż-żewġ naħat, ta’ kulur roża u bil-marka GXLL7 fuq naħa waħda.

Telzir jinbiegħ wkoll bħala suspensjoni orali għal dawk il-pazjenti li ma jistgħux jibilgħu pilloli.

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manufattur

Manifattur Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-Tqegħid

fis-Suq

Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3

09400 Aranda de Duero Burgos Spanja

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort

L-Olanda

Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq.

België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare srl/bv Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

Luxembourg/Luxemburg

ViiV Healthcare srl/bv Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

България

ViiV Healthcare BV Teл.: +359 80018205

Magyarország ViiV Healthcare BV Tel.: +36 80088309

Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Malta

ViiV Healthcare BV Tel: +356 80065004

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Nederland

ViiV Healthcare BV

Tel: + 31 (0) 33 2081199

Deutschland

ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10

viiv.med.info@viivhealthcare.com

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

Eesti

ViiV Healthcare BV Tel: +372 8002640

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com

Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000

España

Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.

Tel: +34 900 923 501

es-ci@viivhealthcare.com

Portugal

VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.

Tel: + 351 21 094 08 01

viiv.fi.pt@viivhealthcare.com

France

ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969

Infomed@viivhealthcare.com

România

ViiV Healthcare BV Tel: +40 800672524

Hrvatska

ViiV Healthcare BV Tel: +385 800787089

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija

ViiV Healthcare BV Tel: +386 80688869

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika ViiV Healthcare BV Tel: +421 800500589

Italia

ViiV Healthcare S.r.l. Tel: + 39 (0)45 7741600

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

ViiV Healthcare BV

Τηλ: +357 80070017

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com

Latvija

ViiV Healthcare BV Tel: +371 80205045

United Kingdom (Northern Ireland)

ViiV Healthcare BV Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com

Lietuva

ViiV Healthcare BV Tel: +370 80000334

Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’

https://www.ema.europa.eu.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------