Zolvix
monepantel
ZOLVIX 25 mg/ml soluzzjoni orali għan-nagħaġ
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franza
ZOLVIX 25 mg/ml soluzzjoni oranġjo ċara orali għan-nagħaġ
Monepantel
Kull ml ta’ ZOLVIX soluzzjoni orali oranġjo ċara fiha 25 mg ta’ monepantel
Sustanzi oħrajn: RRR-α-tocopherol Beta-carotene Maize oil Propylene glycol
Macrogolglycerol hydroxystearate
Polysorbate 80
Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
ZOLVIX soluzzjoni orali huwa prodott kontra l-ħniex ta’ spettru wiesa’ għall-kura u għall-kontroll ta’ infezzjonijiet nematodji gastro-intestinali u mard assoċjat f’nagħaġ inkluż ħrief, għabajjar, imtaten tat- tgħammir u nagħaġ tat-tnissil.
Il-firxa ta’ attività tinkludi r-raba’ dudu (fourth larvae) u l-adult ta’:
Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta*
T. trifurcata*
T. davtiani* Trichostrongylus axei*
T. colubriformis
T. vitrinus Cooperia curticei
C. onchophora
Nematodirus battus
N. fillicollis
N. spathiger Chabertia ovina
Oesophagostomum venulosum
* Inkluż larva inibita
Xejn.
Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Nagħaġ
Tabella tad-doża
Piż tal-ġisem, kg | Doża, ml |
10 – 15 | 1.5 |
16 – 20 | 2 |
21 – 25 | 2.5 |
26 – 30 | 3 |
31 – 35 | 3.5 |
36 – 40 | 4 |
41 – 50 | 5 |
51 – 60 | 6 |
61 – 70 | 7 |
> 70 kg | 1 ml għal kull 10 kg addizzjonali |
Amministra oralment b’apparat tad-doża xieraq.
Ir-rata tad-doża hija 2.5 mg/kg piż tal-ġisem ta’ monepantel.
Il-prodott mediċinali veterinarju jingħata bħala kura darba waħda biss. Madankollu, l- amministrazzjoni tista’ tiġi ripetuta u dan jiddependi fuq is-sitwazzjoni epidemjoloġika f’postijiet differenti.
Sabiex tkun żgurata amministrazzjoni ta’ doża korretta, il-piż tal-ġisem għandu jiġi stabbilit b’mod kemm jista’ jkun preċiż. Il-preċiżjoni u l-funzjonament xieraq tal-apparat tad-doża għandhom jiġu kkontrollati.
Jekk l-annimali jeħtieġu li jiġu kkurati b’mod kollettiv milli individwalment, dawn għandhom jiġu miġbura skont il-piż tal-ġisem tagħhom u għandhom jiġu dożati skont l-itqal bhima fil-grupp, sabiex ikun evitat li tingħata doża baxxa.
Sabiex ikun żgurat li din is-soluzzjoni ta’ volum baxx tinbela’ kompletament, agħtiha mill-ħalq fuq
wara tal-ilsien. L-apparat ta’ dożaġġ għandu jitnaddaf wara l-użu.
7 ijiem
Mhux awtorizzat għall-użu f’annimali li qegħdin jipproduċu l-ħalib għall-konsum uman.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Tużax dan il-prodott veterinarju wara d-data tal-iskadenza murija fuq it-tikketta. Iż-żmien kemm idum tajjeb wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: sena.
Twissijiet speċjali għal kull speci għal xiex huwa indikat:
effikaċja ma ġietx stabbilita fi ħrief li jiżnu inqas minn 10kg.
Għandha tingħata attenzjoni sabiex jiġu evitati l-prattiċi li ġejjin minħabba li dawn iżidu r-riskju ta’
żvilupp tar-reżistenza u jistgħu fl-aħħar mill-aħħar jirriżultaw f’terapija mhux effettiva:
Użu frekwenti ħafna u ripetut ta’ antelmintiċi mill-istess klassi, fuq perjodu ta’ żmien estiż.
Huwa rakkomandat li l-prodott ma jiġix użat aktar minn darbtejn f'sena.
L-għoti ta’ doża baxxa, li jista’ jkun dovut għal stima inqas milli dovut tal-piż tal-ġisem, amministrazzjoni ħażina tal-prodott, jew nuqqas ta’ kalibrar tal-apparat tad-doża.
Sabiex l-iżvilupp tar-reżistenza jittawwal, huwa rrakkomandat li l-utent jikkontrolla s-suċċess tal-kura (eż. dehra klinika, għadd ta’ bajd tal-feċi). Każijiet kliniċi suspettati ta’ reżistenza għall-antelmintiċi għandhom jiġu investigati iktar permezz ta’ testijiet xierqa (eż. Testijiet ta’ Tnaqqis tal-Għadd ta’ Bajd tal-Feċi) wara diskussjoni mall-persuna inkarigata bis-saħħa tal-annimali. Fejn ir-riżultat tat-testijiet jissuġġerixxi b’mod qawwi reżistenza għal prodott kontra il-ħniex partikolari, għandu jintuża prodott kontra l-ħniex li jappartjeni għal klassi farmakoloġika oħra u li għandu mod ta’ azzjoni differenti.
Ġie demostrat li żjieda ta' refugia (i.e. sors ta' parassiti li ma ġewx esposti għall-mediċina antiparassitarja) iddewwem l-iżvilupp ta' reżistenza. Iżda dan għandu biss jiġi kkunsidrat wara li jingħata l-parir minn persuna inkarigata bis-saħħa tal-annimali.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
Is-sigurtà ma ġietx stabbilita fi ħrief li jiżnu inqas minn 10kg jew li jkollhom inqas minn ġimagħtejn.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali
veterinarju lill-annimali:
Meta jintmessu prodotti mediċinali veterinarji għandu jintlibes tagħmir protettiv personali li jikkonsisti minn ingwanti. Fil-każ li b’mod aċċidentali xxerred il-prodott fuq il-ġilda tiegħek jew fuq għajnejk, laħlaħ minnufih bl-ilma. Neħħi l-ħwejjeġ li setgħu ġew ikkontaminati. F’każ li tibilgħu
aċċidentalment, fittex parir mediku mal-ewwel u qis li turi l-fuljett ta' informazzjoni jew it-tikketta lit- tabib.
M’għandekx tiekol, tixrob jew tpejjep meta tkun qed timmaniġġja l-prodott mediċinali veterinarju. Aħsel idejk u l-ġilda esposta wara li timmaniġġja l-prodott mediċinali veterinarju.
Tqala u treddigħ:
Jista’ jintuża f’nagħaġ tat-tnissil inkluż nagħaġ tat-tnissil li jkunu qegħdin ireddgħu.
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinali oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni:
Ma hija magħrufa l-ebda interazzjoni ma’ prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta’ interazzjoni.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
Ma ġie osservat l-ebda effett avvers wara doża eċċessiva ta’ 10 darbiet aktar.
Inkompatibilitajiet:
Fin-nuqqas ta’ studji tal-kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux jitħallat ma’ prodotti mediċinali veterinarji oħrajn.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku.
Staqsi lill-kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa.
Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Monepantel huwa prodott kontra l-ħniex li jagħmel parti mill-kategorija ta’ molekuli amino-
acetonitrile derivative (AAD).
Zolvix intwera li huwa effettiv kontra r-razez tal-parassiti elenkati fis-sezzjoni 4, reżistenti għal (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones u razez ta’ H. contortus reżistenti għas-salicylanilides. Barra minn hekk, il-prodott intwera li kien effettiv kontra larvi tar-raba’ stadju ta’ razza ta’ H. contortus fi studju fil-laboratorju fejn kombinazzjoni ta’ abamectin ma’ derquantel ma kinitx effettiva.
Każijiet iżolati ta' reżistenza kontra monepatel ġew identifikati fl-Unjoni Ewropea.
Pakketti ta’ 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, u 5 l
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lis-sid tal- awtorizzazzjoni tal-kummerċ.