Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-pazjent

Odomzo 200 mg kapsuli iebsa

sonidegib

Odomzo jista’ jikkawża difetti gravi fit-twelid. Jista’ jwassal għall-mewta tat-tarbija qabel ma titwieled jew fi żmien qasir wara li titwieled. Ma tistax toħroġ tqila waqt li qed tieħu dil-mediċina. Għandek timxi mal-istruzzjonijiet dwar il-kontraċezzjoni misjuba f’dan il-fuljett.

Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.

• Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.

• Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

• Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.

• Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.

  
  

  F’dan il-fuljett:

  
  

  1. X’inhu Odomzo u għaxliex jintuża

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Odomzo

  3. Kif għandek tieħu Odomzo

  4. Effetti sekondarji possibbli

  1. Kif taħżen Odomzo

  2. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

  
  

  1. X’inhu Odomzo u għaxliex jintuża X’inhu Odomzo

     Odomzo fih is-sustanza attiva sonidegib. Hu mediċina għall-kontra l-kanċer.

     
     

     Għalxiex jintuża Odomzo

     Odomzo jintuża biex wieħed jittratta adulti li għandhom tip ta’ kanċer tal-ġilda msejjaħ karċinoma taċ-

     ċellola bażali. Jintuża meta l-kanċer ikun infirex lokalment u ma jistax ikun ittrattat b’operazzjoni jew radjazzjoni.

     
     

     Kif jaħdem Odomzo

     It-tkabbir normali taċ-ċelloli hu kkontrollat minn sinjali kimiċi varji. F’pazjenti li għandhom

     karċinoma taċ-ċellola bażali, it-tibdiliet iseħħu fil-ġeni li jikkontrollaw parti minn dan il-proċess magħruf bħala “il-mogħdija hegehog”. Dan iwassal biex is-sinjali li jġiegħlu ċ-ċelloli tal-kanċer jikbru jispiċċaw bla kontroll. Odomzo jaħdem billi jimblokka dan il-proċess, iwaqqaf iċ-ċelloli tal-kanċer milli jikbru u jiffurmaw ċelloli ġodda.

     
     

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Odomzo

     
     

     Aqra l-istruzzjonijiet speċifiċi mogħtija mit-tabib tiegħek, b’mod partikulari dwar l-effetti ta’ Odomzo fuq trabi li għadhom fil-ġuf.

     
     

     Aqra sew l-istruzzjonijiet misjuba fil-fuljett tal-pazjent u l-kartuna ta’ tfakkir li ngħatatlek mit-tabib tiegħek u imxi magħhom.

     
     

     Tiħux Odomzo

• jekk int allerġiku għal sonidegib jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-

  sezzjoni 6).

• jekk inti tqila jew taħseb li inti tqila. Dan minħabba li Odomzo jista’ jwassal biex issir ħsara lit- tarbija tiegħek fil-ġuf jew saħansitra biex tmut (ara s-sezzjoni “Tqala”).

• jekk qed tredda’. Dan minħabba li mhux magħruf jekk Odomzo jistax jgħaddi mal-ħalib tas- sider u jwassal biex issir ħsara lit-tarbija tiegħek (ara s-sezzjoni “Treddigħ”).

• jekk tista’ toħroġ tqila imma ma tistax jew ma tixtieqx timxi mal-miżuri meħtieġa li ma jħallux li jkun hemm tqala mniżżla fil-Programm ta’ Prevenzjoni ta’ Tqala ta’ Odomzo.

  Tiħux Odomzo jekk xi waħda minn dawn ta’ hawn fuq tgħodd għalik. Jekk m’intix ċert/a, kellem lit-

  tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel ma tieħu Odomzo.

  
  

  Tagħrif ieħor dwar il-punti ta’ hawn fuq jista’ jinstab fit-taqsimiet “Tqala”, “Treddigħ”, “Fertilità” u “Kontraċezzjoni għan-nisa u l-irġiel”.

  
  

  Twissijiet u prekawzjonijiet

  • Odomzo jista’ jwassal għal problemi muskolari. Kellem lit-tabib tiegħek qabel ma tieħu

    Odomzo jekk għandek storja ta’ bugħawwiġ fil-muskoli jew dgħufija muskolari jew jekk qed tieħu mediċini oħrajn. Xi mediċini (eż. mediċini użati biex jittrattaw livell għoli ta’ kolesterol)

    jistgħu jwasslu sabiex jiżdied ir-riskju ta’ problemi muskolari. Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar

    tiegħek minnufih jekk juġgħuk il-muskoli jew tħoss bugħawwiġ fil-muskoli jew dgħufija muskolari mingħajr ebda spjegazzjoni inti u tieħu t-trattament b’Odomzo. It-tabib tiegħek jaf ikollu bżonn ibiddel, jew iwaqqaf it-trattament tiegħek b’mod temporanju jew permanenti.

  • M’għandekx tagħti d-demm waqt li qed tieħu t-trattament b’Odomzo u għal 20 xahar wara li jkun intemm it-trattament tiegħek.

  • Jekk inti raġel, m’għandekx tagħti s-semen fl-ebda żmien matul it-trattament u għal 6 xhur wara

    d-doża tal-aħħar.

  • It-tabib tiegħek se jiċċekkja l-ġilda tiegħek b’mod regolari għal tip ieħor ta’ kanċer imsejjaħ karċinoma taċ-ċellola skwamuża (SCC). Mhux magħruf jekk is-SCC tistax tkun relatata mat-

    trattament b’Odomzo. Normalment dan it-tip ta’ kanċer jidher fuq ġilda li saritilha ħsara bix-

    xemx, ma jinfirixx u jista’ jitfejjaq. Kellem lit-tabib tiegħek jekk tinnota xi tibdiliet fil-ġilda tiegħek.

  • Qatt m’għandek tagħti din il-mediċina lil ħaddieħor. Għandek tieħu lura l-kapsuli mhux użati

  malli jintemm it-trattament tiegħek. Kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek dwar fejn għandek tieħu lura l-kapsuli.

  
  

  Testijiet tad-demm matul it-trattament b'Odomzo

  It-tabib tiegħek se joħodlok id-demm biex jittestjah qabel it-trattament, u possibbilment matul it- trattament ukoll. Dawn it-testijiet se jiċċekkjaw saħħet il-muskoli tiegħek billi jitkejlu l-livelli ta’ enzima fid-demm tiegħek imsejħa fosfokinasi tal-kreatinina.

  
  

  Tfal u adolexxenti (taħt it-18-il sena)

  Odomzo m’għandux jintuża mat-tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena. Ġew osservati problemi fis-snien li għadhom qed jikbru u fl-għadam b'din il-mediċina.

  Odomzo jista’ jwaqqaf l-għadam fi tfal u adolexxenti milli jkompli jikber. Dan

  jista’ jseħħ ukoll wara li jkun twaqqaf it-trattament.

  
  

  Mediċini oħra u Odomzo

  Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra. Dan jinkludi mediċini mixtrija mingħajr ir-riċetta tat-tabib u mediċini erbali. Dan minħabba li

  Odomzo jista’ jaffettwa l-mod xi mediċini jaħdmu. Xi mediċini oħrajn jistgħu wkoll jaffettwaw il-mod kif jaħdem Odomzo, jew jagħmilha aktar possibbli li inti jkollok effetti sekondarji.

  
  

  B’mod partikulari għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu xi wieħed minn dawn li ġejjin:

• mediċini bħalma huma statini u derivattivi tal-aċidu fibriku użati biex jittrattaw kolesterol għoli

  u lipidi

• vitamina B3, magħrufa wkoll bħala nijaċin

• mediċini bħalma huma methotrexate, mitoxantrone, irinotecan, jew topotecan użati biex

  jittrattaw ċerti tipi ta’ kanċers jew mardiet oħrajn bħalma huma problemi gravi fil-ġogi (artrite rewmatojde) u psorajżi

• mediċini bħalma huma telithromycin, rifampicin jew rifabutin użati biex jittrattaw infezzjonijiet batteriċi

• mediċini bħalma huma ketoconazole (ma jinkludix xampujiet u kremi), itraconazole, posaconazole jew voriconazole użati biex jittrattaw infezzjonijiet fungali

• mediċini bħalma huma chloroquine u hydroxychloroquine użati biex jittrattaw infezzjonijiet minn parasiti kif ukoll mardiet oħrajn bħalma huma l-artrite rewmatojde jew il-lupus erythematosus

• mediċini bħal ritonavir, saquinavir, jew zidovudine użati biex jittrattaw l-AIDS jew l-HIV

• mediċini bħalma huma carbamazepine, phenytoin jew phenobarbital użati biex jittrattaw attakki epilettiċi

• mediċina msjeħa nefazodone użata biex tittratta d-dipressjoni

• mediċina msejħa penicillamine użata biex tittratta l-artrite rewmatojde

• mediċina erbali msejħa St John’s wort (magħrufa wkoll bħala Hypericum perforatum) użata biex tittratta d-dipressjoni.

  Jekk xi waħda minn dawn ta’ hawn fuq tgħodd għalik jew m’intix ċert, għid lit-tabib tiegħek qabel ma tieħu Odomzo.

  
  

  Dawn il-mediċini għandhom jintużaw b’attenzjoni jew ikun hemm bżonn li jiġu evitati matul it- trattament b’Odomzo. Jekk qed tieħu waħda minn dawn, it-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn jagħtik mediċina alternattiva.

  
  

  Matul it-trattament b’Odomzo, għandek ukoll tgħid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk ingħatajtx mediċina oħra li għadek ma kontx tieħu qabel.

  
  

  Tqala

  Teħux Odomzo jekk inti tqila, taħseb li tista’ tkun tqila, jew qed tippjana li toħroġ tqila matul iż-żmien

  tat-trattament tiegħek jew matul l-20 xahar wara li jkun intemm it-trattament tiegħek. Għandek tieqaf tieħu Odomzo u tkellem minnufih lit-tabib tiegħek jekk toħroġ tqila jew tissuspetta li tista’ tkun tqila. Odomzo jista’ jwassal biex it-tarbija tiegħek ikollha difetti gravi fit-twelid jew iwassal għall-mewt tat- tarbija tiegħek fil-ġuf. Istruzzjonijiet speċifiċi (il-Programm ta’ Prevenzjoni ta’ Tqala ta’ Odomzo) li ngħatawlek mit-tabib tiegħek fihom tagħrif b’mod partikulari dwar l-effetti ta’ Odomzo fuq trabi li għadhom fil-ġuf.

  
  

  Treddigħ

  Treddax matul iż-żmien tat-trattament tiegħek jew matul l-20 xahar wara li jkun intemm it-trattament tiegħek. Mhux magħruf jekk Odomzo jistax jgħaddi mal-ħalib tas-sider u jwassal biex issir ħsara lit- tarbija tiegħek.

  
  

  Fertilità

  Odomzo jista’ jkollu impatt fuq il-fertilità tal-irġiel u n-nisa. Kellem lit-tabib tiegħek jekk qed tippjana li jkollok it-tfal fil-ġejjieni.

  
  

  Kontraċezzjoni għan-nisa u l-irġiel

  In-nisa

  Qabel ma tibda t-trattament b’Odomzo, staqsi lit-tabib tiegħek jekk tistax toħroġ tqila, anke jekk m’għadekx tara periods (menopawża). Importanti li tiċċekkja mat-tabib tiegħek jekk hemmx riskju li tista’ toħroġ tqila.

  Jekk tista’ toħroġ tqila:

• għandek tieħu l-prekawzjonijiet biex b’hekk ma toħroġx tqila waqt li qed tieħu Odomzo,

• għandek tuża 2 metodi ta’ kontraċezzjoni, metodu wieħed mill-aktar effettiv u metodu ta’ barriera (ara l-eżempji hawn taħt) waqt li qed tieħu Odomzo,

• għandek tibqa’ tuża l-kontraċezzjoni għal 20 xahar wara li tkun waqaft tieħu Odomzo minħabba li xi traċċi tal-mediċina jibqgħu fil-ġisem għal żmien twil.

  It-tabib tiegħek se jiddiskuti miegħek l-aħjar metodu ta’ kontraċezzjoni għalik.

  
  

  Għandek tuża metodu wieħed mill-aktar effettiv, bħal:

• tagħmir intrauterin (“il-kojl” jew IUD)

• sterlizzazzjoni b’operazzjoni.

  Għandek tuża wkoll metodu wieħed ta’ barriera, bħal:

• kondom (bi spermiċida, jekk disponibbli)

• dijaframma (bi spermiċida, jekk disponibbli)

  
  

  It-tabib tiegħek se jittestjak biex jara intix tqila:

• mill-inqas 7t ijiem qabel ma tibda t-trattament – biex ikun ċert li inti m’intix diġà tqila

• kull xahar matul it-trattament.

  
  

  Matul it-trattament u matul l-20 xahar wara li jkun intemm it-trattament tiegħek, għid lit-tabib tiegħek

  mill-ewwel jekk:

• qed taħseb li l-kontraċezzjoni li għażilt ma ħadmitx għal kwalunkwe raġuni

• m’għadekx tara periods

• waqaft tuża l-kontraċezzjoni

• għandek bżonn tbiddel il-kontraċezzjoni

  
  

  L-irġiel

  Waqt li qed tieħu Odomzo, dejjem uża kondom (bl-ispermiċida, jekk disponibbli) meta jkollok x’taqsam sesswalment ma’ mara, anke jekk għamilt il-vażektomija. Għandek tibqa’ tagħmel hekk għal

  6 xhur wara li tkun temmejt it-trattament tiegħek.

  
  

  Kellem lit-tabib tiegħek minnufih jekk is-sieħba tiegħek toħroġ tqila waqt li inti tkun qed tieħu

  Odomzo jew jekk toħroġ tqila fi żmien 6 xhur wara li tkun temmejt it-trattament tiegħek.

  
  

  M’għandekx tagħmel donazzjoni ta’ sperma waqt it-trattament u għal 6 xhur wara li tkun temmejt it- trattament.

  
  

  Sewqan u tħaddim ta’ magni

  Odomzo m’għandux jaffettwa l-ħila tiegħek li ssuq u li tħaddem kwalunkwe għodda jew magna. Kellem lit-tabib tiegħek jekk m’intix ċert.

  
  

  Odomzo fih il-lactose

  Odomzo fih il-lactose (zokkor tal-ħalib). Jekk it-tabib tiegħek qallek li għandek intolleranza għal ċerti tipi ta' zokkor, ikkuntattja lit-tabib tiegħek qabel ma tieħu din il-mediċina.

  
  

  1. Kif għandek tieħu Odomzo

     
     

     Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.

     
     

     Meta qed tieħu din il-mediċina

     Id-doża rrakkomandata hi ta’ 200 mg (kapsula waħda) kuljum.

• Tikolx sa sagħtejn qabel ma tieħu Odomzo u sa siegħa wara.

• Ħu l-kapsula tiegħek madwar l-istess ħin kull ġurnata. Dan jgħinek tiftakar meta għandek tieħu

  l-mediċina tiegħek.

• Ibla’ l-kapsula sħiħa. Tiftaħx, tomgħodx u tfarrakx il-kapsula. Kwalunkwe kuntatt mal-kontenut tal-kapsuli għandu jiġi evitat, għaliex jista’ jkollu effetti ta’ ħsara.

  
  

  Tbiddilx id-doża tiegħek mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek. Tiħux aktar mid-doża rrakkomandata hekk kif indikat mit-tabib tiegħek. Jekk tirremetti wara li tibla’ l-kapsula, tiħux aktar kapsuli sakemm ma jkunx imissek id-doża li jmiss.

  
  

  Kemm iddum tieħu Odomzo

  Għandek tibqa’ tieħu Odomzo sakemm jgħidlek it-tabib tiegħek. Jekk għandek xi mistoqsijiet dwar għal kemm żmien għandek tibqa’ tieħu Odomzo, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

  
  

  Jekk tieħu Odomzo aktar milli suppost

  Jekk tieħu Odomzo aktar milli suppost, jew jekk xi ħaddieħor bi żball ħa l-mediċina tiegħek, kellem

  lit-tabib jew mur l-isptar minnufih. Ħu miegħek il-mediċina u l-pakkett tagħha u dan il-fuljett.

  
  

  Jekk tinsa tieħu Odomzo

  Jekk tinsa tieħu d-doża ta’ Odomzo, ħudha mill-ewwel hekk kif tinduna. Jekk għaddew aktar minn sitt

  sigħat minn x’ħin suppost ħadt id-doża, aqbeż id-doża maqbuża, u wara ħu d-doża li jkun imissek skont l-iskeda. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.

  
  

  Jekk tieqaf tieħu Odomzo

  Tiqafx tieħu Odomzo mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek l-ewwel.

  
  

  Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

  
  

  1. Effetti sekondarji possibbli

     
     

     Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.

     
     

     Odomzo jista’ jwassal għal diffetti gravi fit-twelid. M’għandekx toħroġ tqila waqt li qed tieħu din il- mediċina (ara “Tqala”, “Treddigħ”, “Fertilità” u “Kontraċezzjoni għan-nisa u l-irġiel” f’sezzjoni 2 għal aktar tagħrif).

     
     

     Ieqaf ħu Odomzo u kellem lit-tabib tiegħek minnufih jekk tinnota xi wieħed milli ġejjin minħabba li jistgħu jindikaw reazzjoni allerġika:

• diffikultà biex tieħu n-nifs jew tibla’

• wiċċ, xofftejn, ilsien jew grieżem minfuħin

• ħakk gravi fil-ġilda, b’raxx aħmar jew tumbati mqabbża.

  
  

  Uħud mill-effetti sekondarji jafu jkunu gravi

  Kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek minnufih jekk tinnota xi wieħed milli ġejjin:

• bugħawwiġ qawwi fil-muskoli, uġigħ fil-muskoli jew dgħufija muskolari. Dawn jistgħu jkunu sinjal ta’ problema msejħa rabdomijolżi, li tinvolvi t-tkissir tat-tessuti muskolari.

• awrina skura, tnaqqis fl-ammont ta’ awrina li tgħaddi jew ma tgħaddix awrina. Dawn jistgħu jindikaw li l-fibra tal-muskoli tiegħek qed titkisser, li jagħmel ħsara lill-kliewi tiegħek.

  
  

  Effetti sekondarji possibbli oħrajn

  Jekk xi wieħed minn dawn l-effetti sekondarji jaggrava, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

  
  

  Komuni ħafna: jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10

• bugħawwiġ fil-muskoli, uġigħ fil-muskoli, uġigħ fl-għadam, fil-ligamenti u l-għerq (tendons)

• nuqqas ta’ periods menstrwali

• dijarrea jew ħruq ta’ stonku

• tnaqqis fl-aptit

• uġigħ ta’ ras

• disturb fis-sens tat-tegħim jew togħma stramba fil-ħalq

• uġigħ f’żaqqek

• tħossok imdardar

• rimettar

• ħakk

• telf ta’ xagħar

• għeja

• uġigħ

• telf ta’ piż

  
  

  Komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10

• dwejjaq fl-istonku jew indiġestjoni

• konstipazzjoni

• raxx

• tkabbir mhux normali tax-xagħar

• għatx, ma tgħaddix wisq awrina, telf ta’ piż, ġilda xotta u ħamra, irritabbiltà (sintomi li jistgħu jindikaw livell baxx ta’ fluwidi fil-ġisem, magħrufa bħala deidratazzjoni).

  
  

  Waqt it-trattament b’Odomzo, jista’ jkollok ukoll riżultati tat-testijiet tad-demm mhux normali. Dawn jistgħu jwasslu sabiex it-tabib tiegħek jinnota tibdiliet li jista’ jkun hemm fil-funzjoni ta’ xi partijiet tal-ġisem tiegħek, ngħidu aħna:

• livelli għolja tal-enzimi li ġejjin: fosfokinasi tal-kreatinina (funzjoni tal-muskoli), lipasi u/jew amilasi (funzjoni tal-frixa), analina aminotransferasi (ALT) u/jew aspartat aminotransferasi (AST) (funzjoni tal-fwied)

• livell għoli ta’ kreatinina (funzjoni tal-kliewi)

• livell għoli ta’ zokkor fid-demm (magħruf bħala ipergliċemija)

• livell baxx ta’ emoglobina (meħtieġa biex tittrasporta l-ossiġnu fid-demm)

• livell baxx ta’ ċelloli ħomor fid-demm.

  
  

  Rappurtar tal-effetti sekondarji

  

  Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament

  permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.

  
  

  1. Kif taħżen Odomzo

     
     

• Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.

• Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-pakkett u l-folja wara “EXP”.

  Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.

• Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30°C.

• Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mill-umdità.

• Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.

  1. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

  
  

  X’fih Odomzo

• Is-sustanza attiva hi sonidegib (bħala fosfat). Kull kapsula fiha 200 mg sonidegib.

• Is-sustanzi l-oħra huma:

  • Kontenuti tal-kapsula: crospovidone ta’ tip A, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2, ‘Odomzo fih il-lactose’), magnesium stearate, poloxamer 188, silica, colloidal anhydrous, sodium laurilsulfate.

  • Qafas tal-kapsula: gelatin, iron oxide aħmar (E172), titanium dioxide (E171).

  • Linka stampata: iron oxide iswed (E172), propylene glycol (E1520), shellac.

    
    

    Kif jidher Odomzo u l-kontenuti tal-pakkett

    Il-kapsuli ta’ Odomzo 200 mg huma roża u opaki. Għandhom fuqhom stampat “SONIDEGIB

    200MG” u “NVR”.

    
    

    Odomzo hu disponibbli f’folji pperforati b’dożi singoli li fihom 10 x 1 kapsula. Hu disponibbli

    f’pakketti d-daqs ta’ 10 u 30 kapsula.

    
    

    Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.

    
    

    Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u Manifattur

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Polarisavenue 87 2132JH Hoofddorp L-Olanda

    
    

    Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:

    
    

    België/Belgique/Belgien

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tél/Tel: +31 23 568 55 01

    Lietuva

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    България

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Тел: +31 23 568 55 01

    Luxembourg/Luxemburg

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tél/Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Česká republika

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel: +31 23 568 55 01

    Magyarország

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel.: +31 23 568 55 01

    
    

    Danmark

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tlf: +31 23 568 55 01

    Malta

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Deutschland

    Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Tel: +49 21 440 39 90

    E-mail: info.de@sunpharma.com

    Eesti

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel: +31 23 568 55 01

    Nederland

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Norge

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tlf: +31 23 568 55 01

    
    

    Ελλάδα

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Τηλ: +31 23 568 55 01

    Österreich

    Astro-Pharma GmbH

    Tel: +43 (1) 97 99 860

    España

    Sun Pharma Laboratorios S.L. Tel: +34 93 342 78 90

    Polska

    Ranbaxy (Poland)

    Tel.: +48 22 642 07 75

    
    

    France

    Sun Pharma France Tél:+33 1 41 44 44 50

    Portugal

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Hrvatska

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tel.: +31 23 568 55 01

    România

    Terapia S.A.

    Tel:+40 264 50 15 00

    
    

    Ireland

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel: +31 23 568 55 01

    Slovenija

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Ísland

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Sími: +31 23 568 55 01

    Slovenská republika

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Italia

    Sun Pharma Italia S.r.l.

    Tel: +39 02 33 49 07 93

    Suomi/Finland

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Puh/Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Κύπρος

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Τηλ: +31 23 568 55 01

    Sverige

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Latvija

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tel: +31 23 568 55 01

    United Kingdom (Northern Ireland)

    Ranbaxy UK Ltd

    Tel: +44 (0) 208 848 8688

    
    

    Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’

    
    

    Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-

    Mediċini:

    
    

    Bħala parti mill-Programm ta’ Prevenzjoni ta’ Tqala ta’ Odomzo, il-pazjenti kollha se jirċievu:

• Fuljett għall-Pazjent

• Kartuna ta’ Tfakkir għall-Pazjent

Jekk jogħġbok irreferi għal dawn id-dokumenti għal aktar informazzjoni.